专利名称：一种安全注射器的制作方法图1体专利注射器组装后的示意2本专利注射器使用后的最终状态示意3本专利注射器使用前针头座密封结构的示意4本专利注射器在注射完，回拉时前、后针头座分离状态示意5本专利注射器针筒密封槽的结构示意6前针头座结构示意7后针头座结构示意8芯杆结构示意9芯杆薄弱连接部结构示意10活塞结构示意11活塞前端面中部薄膜结构局部放大12活塞前端面中部薄膜结构K向视中标记说明1.针筒 11前颈部 111颈部内孔 112限位端面 12上密封槽121前斜面 122后端面 13内孔 14阻力环 15限位卡板2.密封圈3.前针头座 31 槽孔 311 内螺纹312 槽孔内壁313 阻尼环 3131 前斜面3132 后斜面314 槽孔底面 32 密封槽左侧面 33 后端面34 中心柱 341 中心柱外圆面 342 中心柱端面35 通液孔 36 外圆面 37 圆锥接头4.后针头座41 外圆面 42 密封槽 421 密封槽右侧面422 密封槽底面 43 前端面44 弹性薄壁筒片441 外螺纹 442 筒体外圆面 443 筒体端面444 螺纹后端面 45 长槽 46 浅孔461 浅孔孔壁462 浅孔底面 47 药液通道471 水平通道(槽) 472 垂直通道(孔)473 中心通道(孔) 48 限位台阶 481 台阶前端面49 穿刺圆锥体 491 锥柄 492 穿刺圆锥5.活塞51 隔离薄膜 511 内锥面 512 窄槽52 密封孔6.芯杆61 弹性夹头 62 推板63连接筋板 64阻力板65 薄弱连接部 651 小连接柱652薄连接带66 筋板 67 限位槽68按手7.注射针头图3本专利注射器使用前针头座密封结构的放大示意图，可以看出前、后针头座3、4已由螺纹311与441楔合而连成一体，密封圈2装在由密封槽左侧面32与密封槽右侧面421、密封槽底面422组成的密封槽中，密封圈2的直径大于密封槽底面422宽度，也大于密封槽底面422到针筒上密封槽12的前斜面121间的距离，因此密封圈2将与上述四个面接触而实现针筒与针头座间的密封要求。图6是前针头座3的结构示意图在后端面33上有一环形槽孔31，在其内孔312近根部处制有一小段内螺纹311，槽内孔312的内径大于螺纹311底径。在槽孔31端口设置阻尼环313，其前斜面3131与轴线夹角较大(如大于45°)；后斜面3132与轴线的夹角较小(小于30°)，以便于后针头座4的弹性筒板44插入，阻尼环313的内径小于内螺纹311内径；中心柱34位于环形槽孔31中心，中心柱34中部是通液孔35。针头座密封槽左侧面32与轴线成一定外倾角(如30°左右)或垂直。前针头座3的前部是与注射针头配合的圆锥体37。前针头座3的外圆38的直径略小于针筒1前颈部内孔111的内径。图7是后针头座4的结构示意图其前端面43上带有薄壁筒(44)，其上沿轴向开有三条以上的长槽45，从而形成三个以上的弹性薄壁筒片44，其长度略小于前针头座3上槽孔31的深度。薄壁筒片44前端部外圆上制有与前针头座3的内螺纹311相配的外螺纹441，外螺纹441后的外园面442的直径小于外螺纹441的底径，在薄壁筒(44)底部有一浅孔46，其内圆面461的内径尺寸与前针头座3中心柱34的外园面341直径相同，孔46的深度略大于中心柱34伸出前针头座3后端面33的长度。密封槽42的底部422直径大于密封圈2的内径，其宽度小于密封圈2截面直径；密封槽右侧面421与轴线成一定倾角(如30°左右)。药液通道47由水平通道(槽)471、垂直通道472、中心通道473等组成。后针头座4外圆面41的的直径略小于针筒1前颈部内孔111的内径。限位台阶48是用以限定针头座在针筒1前颈部11中的装配位置。后针头座4的后部是穿刺圆锥体49，由锥柄491及穿刺圆锥492组成。该方案的关键结构是采用弹性螺纹连接因为螺纹连接可消除与密封槽宽度主要相关的结构尺寸变化的影响，即通过相对旋转可使前、后针头座3、4的结合端面33与43实现紧密接触，从而保证一致的密封性要求。同时弹性螺纹连接方式使后针头座4与前针头座3的分离力的大小可方便控制，而且受制造误差影响较小，即一致性较好。装配时先将后针头座4的弹性筒片44推入到针头座3的中空槽孔31中，使弹性筒片44前端的外螺纹441与槽孔31根部的内螺纹311楔合，轻微相对转动，即可使前、后端面33与43紧密接触，并使螺纹441及311良好吻合，保证了一致的咬合力及拉脱力。恰当地选择密封槽底面422的直径、宽度以及左、右侧面32及421的倾角，则可保证装配后密封槽尺寸的稳定性。同时前针头座3上中心柱34也插入后针头座4上的浅孔46中。由于中心柱34外圆面341直径与浅孔46的内孔直径相同，仅中心柱34前端面与浅孔46底面间留有很小间隙(用以保证前、后针头座能紧密结合)因而基本上不会引起注射残留量变化。密封圈的2的外径小于针筒1颈部内孔111直径、其内径小于针头座在密封槽底面422直径、而约等于螺纹441内径；密封圈2截面可以是圆形，其直径略大于针头座上密封槽底面422宽度，也大于针头座上密封槽深度，从而保证在装配完成后，密封圈截面外圆分别与针筒1上密封槽12的前斜面112、前针头座3上的密封槽左侧面32，后针头座4上的密封槽底面422及右侧面421形成紧密接触。图5是针筒1前颈部内孔111上密封槽12的两种可能形状，图5A前斜面112与轴线夹角很小，以便于注塑脱模，后端面113与轴线垂直(或近似垂直)，从而对密封圈2形成很大的阻力；图5B是针筒密封槽的另一种结构形态，与前述密封槽相对多了一段水平柱面112由于该结构容积大于前者，因而可获得更大一些的阻力。
图8是芯杆结构示意图 芯杆6前部与活塞5配合的部分是弹性夹头61，在推板62后设置一圆形阻力板64，其问用小十字筋板63相连接，圆形阻力板64的后端面642与轴线垂直，前端面643以圆弧或斜面641与后端面642连接。阻力板64的外径略小于针筒1内孔13直径，而大于阻力环14内径；十字筋板66上设置一薄弱连接区65在水平筋板与阻力板64之间由两个呈中心对称的可拉断的小连接柱651连接；垂直筋板与阻力板64之间由可拉断的窄带652连接，其截面图如图9所示。这种结构可在保证适度的拉断强度时，显著提高芯杆的结构刚度。
活塞5前端面中部薄膜51后的密封孔52与轴线成5°～15°夹角。
由图3可以看出当注射穿刺及安装针头7时，前针头座3受向后的轴向推力作用，其密封面32将挤压密封圈2向针筒1内移动，即将密封圈2挤到与针筒1上密封槽的后端面122紧密接触，由于该后端面122与轴线垂直，恰当选择密封槽12的深度，使密封圈2很难越过密封槽后端面122，从而使此注射器能提供较大的抗穿刺阻力，及承受更换，安装针头时所施加在针头座上的轴向推力。
本安全注射器的使用方法与普通注射器基本相同，仅在注射完成后增加再次回拉芯杆将针头拉入针筒内的操作。
使用时(首次)向后回拉芯杆6(抽液)，其上的限位槽17将针筒1上的限位卡板15向上推开，此后限位卡板15将不再限制芯杆6的运动。
注射完成前，后针头座4上的穿刺圆锥体49首先穿破活塞5上的薄膜51(自毁)，并通过密封孔52，然后与芯杆6上的弹性夹头61楔合，注射操作全部完成。由于薄膜51一面或两面呈漏斗型内锥面511并沿径向开有两条以上不穿通窄槽512(请参见图11、图12)，因而可显著减小穿刺圆锥体49穿破活塞薄膜51的阻力。
回拉芯杆6，弹性夹头61带动后针头座4后移，通过楔合的螺纹441与311带动前针头座3后移，如前所述，前针头座3受密封圈2及针筒1上密封槽后端面122阻挡不能移动，当对后针头座4的回拉力超过螺纹441与311间的弹性楔合力，弹性筒片44向内变形，从而使外螺纹441脱离内螺纹311而使后针头座4与前针头座3分离，密封圈2的内表面也从密封槽底面421滑落到弹性筒表面442上，由于密封圈2的弹性收缩，其外表面也脱离针筒1的上密封槽，从而解除了对前针头座3的后移阻碍；继续回拉，针头座4外螺纹441的后端面445将碰到前针头座3上的阻尼环313前斜面3131，由于阻尼环313的内径小于螺纹441的外径，而前针头座3无回拉阻力，因而前针头座3将带着针头7随后针头座4一起被拉回到针筒1内。可以看出此时将针头座抽回到针筒内的拉力与密封系统无关。只决定于内、外螺纹间的弹性楔合力，此力完全可以用结构尺寸控制在一个较小的范围内，因而回拉力较为一致，而基本不受密封槽尺寸及密封圈尺寸制造误差的影响。
当针头座带着针头7一起被拉回到针筒1内后，由于活塞5上的密封孔52与轴线成α夹角(见图11)，密封孔52孔壁对针头座后部穿刺圆锥体49的锥柄491的导向作用，将使针头座3、4连同注射针头7一同偏向针筒1的筒壁13，从而可防止注射针头7再次伸出针筒1外。
继续回拉芯杆6，其上的阻力板64将与针筒1后部的阻力环14接触，由于阻力板64的外径大于阻力环14的内径，因而芯杆6不能后移，则芯杆6将在薄弱连接区65处断开，使注射器进一步自毁，如图2所示。
芯杆上的推板62与其后的阻力板64还能共同对芯杆起定心作用，防止了阻力板64因倾斜而滑过阻力环14。
工业应用性可以看出本专利安全注射器有如下特点1.本专利安全注射器具有很高的使用安全性A.使用前不易发生意外自毁，自身安全性高；B.使用后即自行损毁，不可能再次使用；C.使用后针头能回缩到针筒内，避免了沾污的针尖对医患人员的伤害发生。
2)密封性能良好；抗注射穿刺力强，回拉力小而一致性好；3)操作使用方便，与普通注射器基本相同。
4)现场安装或更换针头简便易行。
5)结构较为简洁，制造难度低，同类产品中成本较低。
综上所述本专利产品具有良好的应用推广前景。


一种安全注射器由针筒、针头、针头座、密封圈、活塞、芯杆等组成。针筒前颈部内孔有一密封槽，在针筒内孔后部有一阻力环，针头座后部有一穿刺圆锥体，中部有能容纳密封圈的密封槽，活塞左侧面中部有一薄膜，薄膜后是一倾斜盲孔；芯杆与活塞配合的头部是弹性夹头。针头座由前针头座及后针头座组成，装配时用后针头座上的弹性外螺纹与前针头座上内槽孔中的内螺纹结合成一体；在芯杆十字筋板上有一薄弱连接区。使用后针头能回拉到针筒内，芯杆在薄弱连接区断开。该安全注射器功能完善、使用方便，有广泛使用价值。