专利名称：伤口闭合系统的制作方法 在对伤口进行闭合处理时，需要将伤口的对边结合并固定在一起。如果对分离的皮肤段进行缝合，则势必留下影响美观的瘢痕，如果对分离的皮肤段用锁环钉在一起，通常也会留下瘢痕。有人提议用一种氰基丙烯酸酯基粘合剂取代缝合线。在采用氰基丙烯酸酯粘合剂时，在消毒的条件下将分离的皮肤段结合在一起并将粘合剂涂覆在接合在一起的皮肤段上面。氰基丙烯酸酯粘合剂对皮肤进行接合并且聚合，从而将皮肤接合段固定在一起。尽管应用氰基丙烯酸酯粘合剂可以成功地实现对皮肤的粘合，但使用这种作为缝合线替代物的粘合剂有时会出现粘合失败，从而造成伤口开裂，对此需要应用缝合线闭合。担心伤口开裂是医生不愿意使用包括氰基丙烯酸酯粘合剂等任何粘合剂替代缝合线的原因之一。美国专利No.5,254,132提出了一种处理缝合伤口的方法，其中首先将伤口缝合或钉合，然后用氰基丙烯酸酯粘合剂将缝合线或钉子之间的皮肤进行接合。根据该方法，伤口是这样缝合或钉合的，即缝合线或钉子相互的间隔不大于1.2厘米并且不小于0.6厘米。然后以充足的量将2一氰基丙烯酸丁酯涂敷在缝合线或钉子之间相对的但仍然分开的皮肤段上，从而由于聚合实现皮肤段的接合；对粘合剂的涂敷应避免氰基丙烯酸酯粘合剂与缝合线或钉出现接触。然后将相邻的分离的皮肤段在如下条件下进行触接，即实现粘合剂聚合，以便将分离的皮肤段接合在一起。这样的方法不但费时并需要掌握特殊的操作技术，而且如果氰基丙烯酸酯粘合剂渗透到皮肤段之间会还会延缓伤口的愈合。已知有一种用于闭合伤口的外科手术粘结带。由于这些粘结带通常不具有高的抗拉强度，因而它们只能应用于需要小的封合张力的浅的伤口。这种粘结带的另一个缺点是它们的透水性，这将会导致粘结带由于与水或潮湿接触导致松动，所以不能对受伤区域进行清洗。美国专利No.5,259,835公开了一种伤口闭合装置，其采用了多孔的接合件，该接合件用于容置湿致固化的流体的外科手术粘合剂。该接合件通过一个载体件定位，该载体件用于实现对伤口的最初敷着并且稍后被去除掉。由于粘合剂流入了结合件且后者起着粘合剂基体的作用，并由于其中粘合剂经过凝固并使接合件丧失柔韧度，所以接合件将会变硬。部分外科手术粘合剂还流过接合件并有可能会进入伤口。
因此，本发明目的在于克服上述缺点并提出一种用于对伤口进行闭合的伤口闭合系统。根据本发明提出一种用于对患者伤口进行闭合的伤口闭合系统，该系统包括一细长的柔韧的固定带，该固定带具有相对的端部，相背的第一和第二面，该固定带的长度和宽度足以保证实现伤口的相对边的紧密对合，所述固定带包括设置在所述端部之间并用于覆盖所述伤口相对边的第一部分，及设置在所述第一部分两侧的并都具有有预定数量的间隔设置的小孔的第二和第三部分，其中小孔从一个面穿过所述固定带到另一个面；第一压敏粘合剂，该粘合剂至少涂布在所述固定带第一面的一部分上，该固定带包括第二和第三部分，以便至少将固定带的第二和第三部分与患者的紧密对合的所述伤口进行粘固；第一保护膜片，所述膜片可撕除地与所述固定带接合并对压敏粘合剂进行覆盖；和一种湿致固化的流体的外科手术粘合剂，该粘合剂用于加到所述小孔内，以便增强所述固定带的第二和第三部分与患者的粘结；在将所述保护膜片撕除露出所述压敏粘合剂后，利用露出的压敏粘合剂将所述固定带敷在所述患者身上，以便对紧密对合的伤口的相对边进行固定，和将外科手术粘合剂加到小孔内之后，外科手术粘合剂流过所述小孔并由于凝固形成离散的接合点，所述接合点与所述固定带配合，保持伤口的相对边处于紧密对合状态，同时凝固的粘合剂不会对固定带的柔韧度产生不利的影响。
申请人意外地发现，利用一种柔韧的固定带，该固定带具有设置在端部之间没有小孔的第一部分和设置在第一部分两侧的具有孔眼的第二和第三部分，和至少涂布在包括有第二部分和第三部分的固定带第一部分的一部分上的压敏粘合剂，将湿致固化的流体的外科手术粘合剂加在限定在第二和第三部分内的小孔或孔眼内，在利用露出的压敏粘合剂将固定带敷在患者身上，以便对紧密对合的伤口相对边加以固定后，外科手术粘合剂流过小孔并由于凝固形成离散的接合点，所述接合点增强了固定带的第二和第三部分与患者身体的粘结，并与固定带配合，以便保持伤口相对边的紧密对合，同时凝固的粘合剂不会对固定带的柔韧度产生不利的影响。由于外科手术粘合剂涂布在固定带第一部分的两侧上，其中固定带第一部分覆盖在伤口的相对边上，因此外科手术粘合剂不会进入伤口并因此延缓伤口的愈合。另一方面，由于凝固的粘合剂不会对固定带的柔韧度产生不利的影响，因此固定带可保持柔软并可随皮肤移动而移动。
固定带优选由诸如聚氨基甲酸酯或尼龙等聚合物片构成。它也还可以由诸如棉花、人造纤维、丙烯酸纤维或聚酯纤维等纤维织物带构成。另一方面，保护膜片优选由高密度聚乙烯膜或蜡纸构成。
根据本发明的优选实施例，小孔是具有圆形截面的孔眼，其直径为0.5-3mm，优选为1-2mm。当固定带的第二和第三部分的面积分别为大约12cm2时，第二和第三部分中每个部分内限定的孔眼数量可以在4-20之间变化，优选的变化范围是8-12。在其一侧上涂布有第二压敏粘合剂的第二保护膜片可撕除地接合在固定带上并对固定带的第二面进行覆盖，固定带设置在第一和第二保护膜片之间。第二保护膜片上具有相应数量的孔眼，它们与限定在固定带第二和第三部分内的孔眼对齐并且相互贯通。采取这样一种第二保护膜片的措施可以在涂敷外科手术粘合剂时避免外科手术粘合剂与固定带的第二面接触，因此在涂敷外科手术粘合剂之后将第二保护膜片连同第二压敏粘合剂一起从固定带上撕除时，在第二面上不会残留有会对固定带的柔韧度造成不利影响的外科手术粘合剂。第二保护膜片优选由低密度聚乙烯薄膜构成。还可以使用通过加热或加压替代第二压敏粘合剂将第二保护膜片可撕除地接合在固定带上。
根据另一优选实施例，固定带的第二和第三部分都具有一个端边和一对相对的侧边，小孔为沿第二和第三部分端边设置的U形凹槽。可撕除的第二保护膜片与上述的相类似，但具有与凹槽对准的并与后者贯通的孔眼，该第保护膜片对固定带的第二面进行覆盖。
根据另一个优选实施例，固定带的第二和第三部分都至少具有有一条用于提高固定带柔韧度的折线，所述折线在小孔之间的固定带的横向上延伸。
根据另一个优选实施例，固定带的第二和第三部分都具有多个间隔设置的锚件，所述锚件设置在小孔之间并从第一面向外凸伸出。这些锚件有助于保证伤口相对边`的紧密对合。
附图简述通过下面结合附图对优选实施例的详细描述，本发明的特征和优点将会更加明显，其中

图1为根据本发明一优选实施例的伤口闭合系统的俯视图；图2为与图1所示类似的但固定带上具有有多条间隔设置的横向延伸的折线的伤口闭合系统的俯视图；图3为与图2所示类似的但固定带上具有有多个向下伸展的锚件的伤口闭合系统的局部仰视图；图4为与图1所示类似的但固定带上具有第二保护膜片的伤口闭合系统的俯视图；图5为根据本发明另一优选实施例的伤口闭合系统的俯视图；图6为与图5所示类似的但固定带上具有有多条间隔设置横向延伸的折线的伤口闭合系统的俯视图；
图7为与图6所示类似的但固定带上具有有多个间隔设置向下伸展的锚件的伤口闭合系统的局部仰视图；图8为与图5所示类似但固定带上具有有第二保护膜片的伤口闭合系统的俯视图。
本发明的实施方式图1中示出一种用于闭合患者伤口(图中未示出)的伤口闭合系统10。伤口闭合系统10包括一细长的柔韧的固定带12，该柔韧的固定带12具有相背的面14和16，并且其中面14上涂部有压敏粘合剂18。固定带12的长度和宽度应足以保证伤口的相对边的紧密对合。一保护膜片20可撕除地与固定带12接合并对粘合剂18进行覆盖。保护膜片20的延伸长度超过固定带12的端边，从而形成撕拉头22。固定带12具有一基本位于中心的部分12a，该部分适用于对伤口的两个相对边进行覆盖，和设置在中心部分12a两侧的两个部分12b和12c的每一部分都具有预定数量的相互间隔设置的圆孔眼24，所述孔眼24从固定带的一个面穿透固定带到另一面。
伤口闭合系统10还包括用于将湿致固化的流体外科手术粘合剂28加到孔眼24内的粘合剂源26。例如可以临床应用的外科手术粘合剂包括诸如2-氰基丙烯酸正丁酯和2-氰基丙烯酸辛酯。
能够使用的适用的外科手术粘合剂28的例如包括2-氰基丙烯酸正丁酯和2-氰基丙烯酸辛酯等氰基丙烯酸酯粘合剂。
使用时，首先撕掉保护膜片20露出压敏粘合剂18并且利用露出的粘合剂18将固定带12的部分12b和12c中的一个部分与分离的皮肤段中的一侧粘接，然后将该侧朝分离的皮肤段中的另一侧推，以便使伤口的相对的边相互紧密对合，并将固定带12的另一部分与另一皮肤侧粘接，从而可实现对伤口的闭合并保持伤口的相对边处于紧密对合的状态。然后将外科手术粘合剂28加到位于固定带12的部分12b和12c内的孔眼24内，以便加强部分12b和12c与患者皮肤的粘接。粘合剂28流过孔眼24并因凝固形成离散的接合点，所述接合点与固定带12配合使伤口的相对边保持在紧密对合的状态，同时凝固的粘合剂对固定带12的柔韧度不会产生不利的影响。
除了固定带具有多条间隔设置的横向延伸的用于提高固定带12柔韧度的折线30外，图2中所示伤口闭合系统10A与图1中所示的伤口闭合系统没有什么区别。如图所示，折线30在孔眼24之间延伸。
除了固定带12的部分12b和12c上具有有多个在孔眼24之间间隔设置的并由表面14突伸出的爪形件32外，图3中所示的伤口闭合系统10B与图2中所示的伤口闭合系统没有什么区别。锚件32将起着对伤口相对边实现紧密对合辅助的作用。
除了具有涂布在其一侧上的压敏粘合剂(图中未示出)的第二保护膜片34可撕除地接合在固定带12上并对面16进行覆盖并且固定带设置在保护膜片20和34之间外，图4中所示的伤口闭合系统10C与图1中所示的伤口闭合系统没有什么区别。保护膜片34上具有孔眼36，所述孔眼36的数量与限定在固定带12的部分12b和12c内的孔眼24数量相同。孔眼36与孔眼24对齐并且相互贯通。保护膜片34的延伸长度超过固定带的一端边，从而形成撕拉头38，该撕拉头上没有粘合剂。设置这种保护膜片34的措施可以避免在加入外科手术粘合剂28时避免粘合剂与固定带的表面16接触，从而当加入外科手术粘合剂28后可以将保护膜片34连同涂在其上的压敏粘合剂一起除去，以致在面16上不会残留有因其凝固时将会对固定带12的柔韧度产生不利影响的外科手术粘合剂28。
图5中示出另一种伤口闭合系统100，该伤口闭合系统100包括一个细长的柔韧的固定带102，该柔韧的固定带102具有两个相背的面104(参见图7)和106，其中面104上涂布有压敏粘合剂108(参见图7)。固定带102的长度和宽度足以保证实现伤口相对边的相互紧密对合。一保护膜片110可撕除地接合到固定带102上并对粘合剂108进行覆盖。保护件110延伸长度超过固定带102的一个端边，从而构成撕拉头112。在固定带102的基本中心处具有部分102a，该部分用于对伤口的相对边进行覆盖，并具有位于部分102a两侧的两个部分102b、102c。沿两个部分102b和102c的端边和侧边具有多个间隔设置的U形凹槽114。
伤口闭合系统100还包括湿致固化的流体粘合剂118的源116，所述粘合剂118与图1至图4中所示的粘合剂28相同，所述粘合剂用于加到凹槽114内。该伤口闭合系统以与图1所示伤口闭合系统10相同的方式用于对伤口的封合。
除了固定带102具有有多条间隔设置的横向延伸的以提高固定带102的柔韧度的折线外，图6中所示的伤口闭合系统100A与图5中所示的伤口闭合系统没有什么区别。如图所示，折线120在凹槽114之间延伸。
除了固定带102的部分102b和102c上间隔设置有多个从面104向外凸伸的爪形锚件122外，在图7中局部示出的伤口闭合系统100B与图6中所示的伤口闭合系统没有什么区别。锚件32起着与图3中所示的锚件32相同的作用。
除了具有涂布在其一侧上的压敏粘合剂(图中未示出)的第二保护膜片124可撕除地与固定带102接合并对表面106进行覆盖和固定带102位于两个保护膜片110和124之间外，图8中所示的伤口闭合系统100C与图5中所示的伤口闭合系统没有什么区别。保护膜片124上具有有方形孔眼126，孔眼126的数量与凹槽114的数量相同。孔眼126与凹槽114对齐并相互贯通。保护膜片124的延伸长度超过固定带的一端边，从而形成一没有涂部粘合剂的撕拉头128。同时保护膜片124的延伸也超过固定带102的另一端边和固定带的侧边，从而形成端部分136和侧向部分132、134。同样，保护膜片110的延伸超过固定带102的另一端边和侧边，从而形成一端部136和侧向部分138和140。端部130和136以及侧向部分132、138和134、140相对并利用涂部在保护膜片124上的粘合剂可释放地相互接合在一起。保护膜片124起着与图4所示的保护膜片34相同的作用。其还用于在粘合剂118凝固时将外科手术粘合剂118限制在凹槽114内。


一种用于对患者伤口进行封合的伤口闭合系统(10),该系统包括细长的柔韧的固定带(12),该固定带的长度和宽度足以保证实现伤口的相对边紧密对合,所述固定带包括设置在端部之间的第一部分并且该部分用于对伤口的相对边进行覆盖,及设置在第一部分两侧的第二和第三部分,并且每一部分都具有预定数量的间隔设置的小孔,所述小孔从一个面穿过固定带到另一个面,和第一压敏粘合剂(18),该粘合剂至少涂布在固定带(12)第一面的一部分上,所述固定带包括用于以紧密对合方式将患者伤口的相对边粘固的第二和第三部分。伤口闭合系统还包括湿致固化的流体的外科手术粘合剂(28),该粘合剂用于加到所述小孔内,以便增强固定带的第二和第三部分与患者身体的粘接。