专利名称：一种增液合剂的制作方法精神药物经历了由经典到非典型精神药物的应用，其疗效和药物副作用的减轻 被肯定和公认，但对其副作用仍应该有足够的重视。在精神科疾病的临床治疗过程中，精神药物因其阻断M胆碱能受体作用而引起 口干，这是最常见的药物不良反应，且缺乏有效的治疗手段，虽然症状轻重不一，但给 患者的生活质量造成了很大影响，并且影响病人服药的依从性，不利于疾病的康复。目前，虽然也有一些治疗因服用精神药物引起的口干的药物，但效果不十分明 显，且中成药中的药味较多，不便于制备使用，有些药物还会引起其他副作用。关于治 疗因服用精神药物引起的口干的药物目前还未见报道。
本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗因服用精神药物引起的 口干的增液合剂。本发明的再一的目的是，提供一种增液合剂的用途。为实现上述目的，本发明采取的技术方案是一种增液合剂，所述的增液合 剂主要是由下列重量份的原料药制成玄参1500-2000份，生地1500-2000份，石斛 1800-2200 份，麦冬 1500-2000 份，天花粉 180-220 份，大黄 180-220 份。所述的增液合剂主要是由下列重量份的原料药制成玄参1600-1900份，生地 1600-1900 份，石斛 1900-2100 份，麦冬 1600-1900 份，天花粉 190-210 份，大黄 190-210 份。所述的增液合剂主要是由下列重量份的原料药制成玄参1800份，生地1800 份，石斛2000份，麦冬1800份，天花粉200份，大黄200份。所述的增液合剂还包括苯甲酸3-7份。为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是一种增液合剂在制备治疗 因服用精神药物引起的口干疾病药物中的应用。本发明优点在于1、所需原料药较少，易于获得；2、制药方便，操作简单；3、疗效迅速、显著，副作用少，适合临床应用。作详细说明。
实施例1 一种增液合剂的制备(一)
玄参150克，生地150克，石斛180克，麦冬150克，天花粉18克，大黄18克，加 水煎煮二次，第一次加8倍量水煮沸，沸后保持45分钟，药汁过120目筛，第二次加5倍 量水煮沸，沸后保持45分钟，药汁过120目筛，合并两次药汁，浓缩至2500ml，静置16 小时，取上清液过120目筛，浓缩至1000ml。取苯甲酸0.3克，用适量95%乙醇溶解， 加入药液中，搅拌均勻，煮沸，热灌装，灭菌，分装备用。实施例2 —种增液合剂的制备(二)
玄参200克，生地200克，石斛220克，麦冬200克，天花粉22克，大黄22克，加 水煎煮二次，第一次加8倍量水煮沸，沸后保持45分钟，药汁过120目筛，第二次加5倍 量水煮沸，沸后保持45分钟，药汁过120目筛，合并两次药汁，浓缩至2500ml，静置16 小时，取上清液过120目筛，浓缩至1000ml。取苯甲酸0.7克，用适量95%乙醇溶解， 加入药液中，搅拌均勻，煮沸，热灌装，灭菌，分装备用。实施例3 —种增液合剂的制备(三)
玄参160克，生地190克，石斛220克，麦冬200克，天花粉22克，大黄22克，加 水煎煮二次，第一次加8倍量水煮沸，沸后保持45分钟，药汁过120目筛，第二次加5倍 量水煮沸，沸后保持45分钟，药汁过120目筛，合并两次药汁，浓缩至2500ml，静置16 小时，取上清液过120目筛，浓缩至1000ml。取苯甲酸0.6克，用适量95%乙醇溶解， 加入药液中，搅拌均勻，煮沸，热灌装，灭菌，分装备用。实施例4 一种增液合剂的制备(四)
玄参200克，生地200克，石斛190克，麦冬180克，天花粉22克，大黄22克，加 水煎煮二次，第一次加8倍量水煮沸，沸后保持45分钟，药汁过120目筛，第二次加5倍 量水煮沸，沸后保持45分钟，药汁过120目筛，合并两次药汁，浓缩至2500ml，静置16 小时，取上清液过120目筛，浓缩至1000ml。取苯甲酸0.4克，用适量95%乙醇溶解， 加入药液中，搅拌均勻，煮沸，热灌装，灭菌，分装备用。实施例5 —种增液合剂的制备(五)
玄参200克，生地200克，石斛220克，麦冬200克，天花粉20克，大黄20克，加 水煎煮二次，第一次加8倍量水煮沸，沸后保持45分钟，药汁过120目筛，第二次加5倍 量水煮沸，沸后保持45分钟，药汁过120目筛，合并两次药汁，浓缩至2500ml，静置16 小时，取上清液过120目筛，浓缩至1000ml。取苯甲酸0.5克，用适量95%乙醇溶解， 加入药液中，搅拌均勻，煮沸，热灌装，灭菌，分装备用。实施例6 —种增液合剂的制备(六)
玄参180克，生地180克，石斛200克，麦冬180克，天花粉20克，大黄20克，加 水煎煮二次，第一次加8倍量水煮沸，沸后保持45分钟，药汁过120目筛，第二次加5倍 量水煮沸，沸后保持45分钟，药汁过120目筛，合并两次药汁，浓缩至2500ml，静置16 小时，取上清液过120目筛，浓缩至1000ml。取苯甲酸0.5克，用适量95%乙醇溶解， 加入药液中，搅拌均勻，煮沸，热灌装，灭菌，分装备用。实施例7加味增液汤1号的制备
生地80g，玄参80g，枳壳40g，薏苡仁160g，鸡内金20g，甘草40g，麦冬50g，火 麻仁250g，肉苁蓉45g，大腹皮80g，加水煮沸，每剂药连续煎煮两次，将两次煎液合并
4浓缩成1000ml，分装备用。实施例8加味增液汤2号的制备
玄参100g，麦冬70g，生地50g，五味子50g，乌梅35g，甘草35g，加水煮沸，每剂 药连续煎煮两次，将两次煎液合并浓缩成1000ml，分装备用。实施例9 一种增液合剂的临床实验 1、实验材料
实验药物中药配方颗粒(玄参，生地，石斛，麦冬，天花粉克，大黄等)购自普 通中药市场。加味增液汤1号生地，玄参，枳壳，薏苡仁，鸡内金，甘草，麦冬，火麻 仁，肉苁蓉，大腹皮(采用实施例7制备得到的药物)；
加味增液汤2号玄参，麦冬，生地，五味子，乌梅，甘草(采用实施例8制备得到 的药物)；
增液合剂玄参，生地，石斛，麦冬，天花粉克，大黄(采用实施例6制备得到的 药物)。病例选择所选病例全部为在上海市精神卫生中心住院期间使用精神药物引起 口干的合作病人，男女病人共50例，年龄18 65岁。排除标准(1)使用氯氮平及 其它拟单间药物或治疗口干药物者；(2) —般情况太差，有严重躯体疾病者；(3)有 肝肾功能严重损害者；(4)有严重心血管疾病者；(5)有哮喘及阻塞性肺气肿者；
(6)青光眼患者及有视网膜脱离史者；(7)妊娠及哺乳期妇女；(8)糖尿病患者。2、给药方法
50例病人随机分组，双盲对照。每10个人为一组，分别为A、B、C、D、E5组， 其中A组为对照组，不给予药物治疗；B组为安慰剂治疗组，给病人服用与增液合剂以 及加味增液汤性状相似的安慰剂，安慰剂不起治疗作用；C组为加味增液汤1号治疗组， 服用加味增液汤1号；D组为加味增液汤2号治疗组，服用加味增液汤2号；E组为增液 合剂治疗组，服用增液合剂；各治疗组每天服药时间、服药次数以及药物用量一致，连 续服药1个星期，服药期间精神药物、治疗药物及其剂量不变。3、观察方法
第一天检查病人3次，以后每天检查病人1次，询问临床症状和不适反应。记录服 药前、第一次服药后45min，90min和ISOmin以及服药7天后的唾液分泌量、口干自觉 症状。同时记录不良反应。记录服药前及服药后4天和7天的血常规、尿常规、肝肾功 能、心电图、血压和心率等各方面的变化。唾液分泌量的测定取脱脂棉球(0.50士0.15g)用天平称其重量后，置于患者 舌下Imin取出，再用天平称其重量，计算唾液分泌量。4、疗效评定标准
无效与服药前相比，服药后唾液分泌量增加值小于20%;有效与服药前相比， 服药后唾液分泌量增加值为20% 40% ；显效与服药前相比，服药后唾液分泌量增加值 大于40%。5、统计学方法
T检验，方差分析。
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6、结果
经过7天的观察治疗和记录，由表1可以看出
对照组A组没有采取治疗措施对病人进行服药，所以唾液分泌量没有明显变化，差 别不显著(p>0.05)；
治疗组B组病人服用安慰剂，对病人心理产生了一定积极性的影响，所以有1人出现 唾液分泌显效增加，与服药前相比，疗效有非常显著差异(p<0.01)，1人出现唾液分泌 有效增加，与服药前相比，疗效有显著差异(p<0.05)，其余病人唾液分泌液有所增加， 但由于分泌量较少，仍属于无效治疗，差别不显著(p>0.05)；
治疗组C组病人服用加味增液汤1号，2人在服药90分钟后出现唾液分泌有效增加， 与服药前相比，疗效有显著差异(p<0.05)，6人在服药180分钟后出现唾液分泌有效增 加，与服药前相比，疗效有显著差异(p<0.05)，7天之后6人出现唾液分泌显效增加，与 服药前相比，疗效有非常显著差异(p<0.01)，2人出现有效增加，与服药前相比，疗效 有显著差异(p<0.05)，另有2人出现恶心、腹泻现象，停药后不良反应消失；
治疗组D组病人服用加味增液汤2号，3天之后有8位病人唾液分泌量出现有效增 加，与服药前相比，疗效有显著差异(p<0.05)，2人唾液分泌量无效增加，差别不显著 (ρ>0.05), 7天之后有4人唾液分泌量显效增加，与服药前相比，疗效有非常显著差异 (p<0.01)，5人出现有效增加，与服药前相比，疗效有显著差异(p<0.05)，1人出现头 昏、流涕症状，停药后症状消失；
治疗组E组病人服用增液合剂，45分钟后5人出现唾液分泌有效增加，与服药前相 比，疗效有显著差异(p<0.05)，90分钟后4人出现唾液分泌显效增加(p<0.01)，6人出 现有效增加，与服药前相比，疗效有显著差异(p<0.05)，服药7天后9人唾液分泌显效增 加，与服药前相比，疗效有非常显著差异(p<0.01)，1人有效增加，与服药前相比，疗 效有显著差异(p<0.05)。表1服药前后唾液分泌量的变化(mg/min)


本发明涉及一种用于治疗因服用精神药物引起的口干的增液合剂，所述的增液合剂有效药物主要是由下列重量份的原料药制成玄参1500-2000份，生地1500-2000份，石斛1800-2200份，麦冬1500-2000份，天花粉180-220份，大黄180-220份，所述的增液合剂原料药还包括苯甲酸3-7份。本发明还提供了用于治疗因服用精神药物引起的口干疾病的增液合剂的用途。本发明的优点在于药物所需原料药较少，易于获得；制药方便，操作简单；而且疗效迅速、显著，副作用少，适合临床应用。