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一种中药药物组合物治疗假性球麻痹的新用途制作方法

  • 专利名称
    一种中药药物组合物治疗假性球麻痹的新用途制作方法
  • 发明者
    卢玉斌, 姜家书, 张军兵, 李志红, 武惠斌, 熊维政, 程建军, 肖冬华
  • 公开日
    2012年7月11日
  • 申请日期
    2010年12月24日
  • 优先权日
    2010年12月24日
  • 申请人
    河南羚锐制药股份有限公司
  • 文档编号
    A61P25/00GK102552660SQ20101060337
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种培元通脑药物组合物在制备治疗假性球麻痹的药物中的应用,所述药物组合物用于制备活性成分的原料药及其重量配比为何首乌似9 熟地黄观6 天冬观6 龟甲 46 鹿茸 23 肉苁蓉114 肉桂 M 赤芍 49 全蝎 48 水蛭 96 地龙 49 山楂 142 茯苓 48 甘草 292.如权利要求1所述的应用,其中所述原料药及其重量配比为制何首乌429、熟地黄观6、天冬观6、龟甲(醋制)46、鹿茸23、肉苁蓉(酒制)114、肉桂M、赤芍49、全蝎48、水蛭(烫)96、地龙49、山楂(炒)142、茯苓48和炙甘草四
  • 技术领域
    本发明涉及一种中成药的制药新用途,特别是涉及一种培元通脑药物组合物的制药新用途
  • 背景技术
  • 具体实施例方式
    1临床资料1.1入组标准(1)脑卒中病史(2)症状构音障碍和(或)吞咽困难、饮水呛咳 (3)体征软腭反射及咽反射存在,舌肌运动困难,无舌肌萎缩(4)影像学检查证实有延髓运动神经核以上部位的多灶梗死或出血病变1. 2排除标准(1)临床上出现吞咽困难、饮水反呛等,但咽反射及软腭反射消失 (2)影像学证实延髓部位梗死灶或出血灶( 口腔、咽喉部局部病变1. 3 一般资料符合入组标准的80名患者均为2009年1月-2010年1月在河南中医学院第一附属医院脑病区住院的脑血管病患者,临床上均表现为不同程度的构音障碍、 吞咽困难、饮水反呛等,其中男性70例,女性10例,年龄范围40 70岁,病程5 15d,随机分为治疗组和对照组治疗组40人,其中脑梗死30例,脑出血10例;对照组40例,其中脑梗死36例,脑出血4例两组在性别、年龄、病程及临床表现经统计学处理差异无显著统计学意义(P>0. 05),具有可比性2治疗方法治疗组口服培元通脑胶囊,3粒/次,3次/天,30天为一疗程治疗组及对照组均按《中国脑血管病防治指南》常规对症治疗,处理血脂、血压、血糖等,合理应用抗生素,观察患者临床的症状有无改善3疗效标准
  • 专利详情
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  • 权力要求
  • 说明书
  • 法律状态
专利名称:一种中药药物组合物治疗假性球麻痹的新用途的制作方法假性球麻痹又称上运动神经元性或核上性延髓麻痹,系两侧运动皮质及其所发出的皮质处髓束损害而产生的综合征。假性球麻痹是脑血管病的常见症状和后遗症之一,临床主要表现为发声障碍、吞咽困难、呛咳,多见于双侧及多发性脑梗死、弥漫性脑动脉硬化, 也可见于多发性硬化、脑缺氧、脑肿瘤、脑炎、中毒性脑病后遗症等疾病,严重影响患者的生活质量。我国每年急性脑血管病新发病例超过百万,其中脑血管病患者因双侧皮质束受损, 吞咽障碍发病率为25% 42%。目前国外对于这类疾病的治疗主要采用短期静脉高能营养支持、胃管鼻饲、吞咽功能康复训练和经皮胃造瘘术等综合治疗现国内临床(老模式)多采用静脉营养支持、胃管鼻饲及中医针灸治疗等。采用中医药进行辩证论治,对于尽快恢复患者的语言功能和自动吞咽能力疗效显著。培元通脑胶囊(新药转正标准第37册30页,标准编号WS3-597 (Z_74) -2002 (Z)) 是临床上用于中风治疗的常用中成药。在已经公开的文献中,培元通脑胶囊的功能主治为 “益肾填精,息风通络。用于缺血性中风中经络恢复期肾元亏虚,瘀血阻络证,症见半身不遂、口舌歪斜、语言不清、偏身麻木、眩晕耳鸣、腰膝酸软、脉沉细”。也就是说,培元通脑胶囊对中风引起多种症状有一定的治疗作用。但是,现有技术文献中没有公开培元通脑制剂是否能够治疗假性球麻痹。申请人发现,用培元通脑制剂治疗假性球麻痹患者取得了肯定的疗效。
本发明技术内容在于,提供一种培元通脑药物组合物在制备治疗假性球麻痹的药物中的新用途。更具体的讲,提供一种培元通脑药物组合物在制备治疗老年人假性球麻痹的药物中的新用途。具体的说,所述培元通脑药物组合物中用于制备活性成分的原料药及其重量配比关系是何首乌429熟地黄286天冬286龟甲46鹿驾23肉苁蓉114肉桂24赤芍49全蝎48水蛭96地龙49山楂142茯苓48甘草29。更优选可以是 制何首乌429、熟地黄观6、天冬观6、龟甲(醋制)46、鹿茸23、肉苁蓉(酒制)114、
3肉桂Μ、赤芍49、全蝎48、水蛭(烫)96、地龙49、山楂(炒)142、茯苓48和炙甘草四,上述重量可以成比例变化。单位也可以是g。培元通脑制剂是指本领域技术人员通过常规手段在上述培元通脑药物组合物的基础上获得的制剂。包括在现有技术培元通脑胶囊的基础上通过改变剂型,但不改变活性成分的基础上获得的制剂。培元通脑制剂的剂型可以是常规剂型,如片剂、颗粒剂、口服药、 散剂、缓释控释制剂等。本领域技术人员在上述制备活性成分的原料药及其重量配比关系的基础上,通过各种制剂技术或/和辅料就能得到所述的培元通脑制剂。更具体的讲,所述培元通脑制剂可以是培元通脑胶囊。更具体的讲,本发明提供一种培元通脑药物组合物在制备治疗假性球麻痹的药物中的新用途。本申请与现有技术相比,取得的非显而易见的技术效果在于,现有技术中仅仅公开了培元通脑胶囊能够治疗卒中所致的躯体或其功能障碍,而本申请中申请人发现了培元通脑制剂对假性球麻痹具有治疗作用。在培元通脑制剂用于制备治疗假性球麻痹药物的技术方案中,给药方式可以是每日1-10次,每次1-20粒;优选是每次3粒,每日3次。也可以是本领域技术人员认为合适的其他方案,如每日1次,每次10粒;每日2次,每次5粒;每日4次,每次2粒;每日5次, 每日2粒等等。也可以使用其他本领域技术人员认为合适的给药方式。在培元通脑制剂用于制备治疗缺血性痴呆药物的技术方案中,给药对象包括所有假性球麻痹患者。

痊愈言语清楚,语速基本正常,吞咽功能恢复正常;显效构音障碍及吞咽困难症状明显改善;有效构音障碍及吞咽困难症状有所改善 ’无效症状物无改善。4统计学处理疗效结果的统计学处理应用SPSS11. 0,采用卡方检验。表1两种疗法治疗假性球麻痹总有效率比较


本发明公开培元通脑药物组合物在治疗假性球麻痹的药物中的应用。培元通脑胶囊为地黄饮子和五虎追风散加减而来,益肾填精,搜风剔络。方中熟地、制首乌、鳖甲、天冬、肉苁蓉以资肾阴,鹿茸、肉桂温肾阳,全蝎、地龙入络搜风剔邪,水蛭、赤芍活血化瘀,茯苓、山楂、甘草顾护脾胃、调和诸药。临床试验表明培元通脑胶囊对于治疗假性球麻痹疗效明显。



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