专利名称：注射器筒适配器和针组件的制作方法在连续使用者之间共用没有充分消毒灭菌的注射器，是传播人类免疫缺陷病毒(HIV)和肝炎的主要途径，并且会使受害者的病情进一步恶化，而极大地增加了社会为这些受害者支援和提供的药物关注的负担。此外，健康专业人员有时会接触使用过的注射器，致使被注射器针误刺，进而存在 被病原体或其他污染物传染的危险。为了解决这个问题，已经开发出可伸缩注射器，用来解决注射器的重复使用和/或由于使用过的注射器引起的误刺问题。为了开发这种可伸缩的注射器，采用了结构相对复杂的可伸缩针组件，其可与特殊形状或构造的注射器筒相匹配，而不适合安装到其他形状或构造的注射器筒上。特别是，对于使用玻璃注射器筒的一个问题是，由于供应量少，很多玻璃筒没有所需的形状或构造，因而不能安装到可伸缩针组件上。
本发明的目的是提供了一种适配器，其有助于将针组件安装到可伸缩的注射器上。本发明的一个优选目的是提供了一种适配器，其避免了使用特定的形状或构造的筒来安装到针组件上的需求。本发明的另一优选目的是提供一个相对简化的针组件，此针组件包括更少的元件，从而提供一个使用者友好和安全的可伸缩注射器，同时保持了可伸缩注射器的最低制造成本和/或促进可伸缩注射器的质量分布。本发明的其他优选目的是提供液体成分的有效输送，从而最大限度的减少液体成分的浪费，和/或一个或多个锁定系统以防止或至少减少注射器的重复使用和/或针刺伤。第一方面，本发明提供安装到注射器筒上的适配器，所述适配器包括包含针部分和筒接合部分的主体。所述适配器可适当地能结合或安装或接合到所述可伸缩注射器的针组件上。优选地，适配器还包括针孔。当适配器与针组件适当地结合，针组件的套管可被适配器的针孔接收或容纳或贯穿适配器的针孔。第二方面，本发明提供可安装到注射器筒适配器上的针组件，所述针组件包括针体、套管和针密封件，其中，针体和针密封件可脱开地接合。针组件可适当地能结合或安装或接合到可伸缩注射器筒适配器上，该适配器包括包含针部分和筒接合部分的主体。优选地，在使用中，针密封件是可压缩的。优选地，在使用中，针密封件是基本固定的。一个特别优选的实施方案中，针密封件与所述适配器的针部分可接合。优选地，针体包含一个或多个液体回收通道。一种形式是，液体回收通道是两个反向通道，可引导液体进入所述套管。第三方面，本发明提供包含第一方面所述的适配器和第二方面所述的针组件的注射器筒。第四方面，本发明提供包含第一方面所述的适配器，第二方面所述的针组件或第三方面所述的注射器筒和柱塞的注射器。优选地，柱塞包含柱塞外件和柱塞构件。优选地，柱塞还包含偏置构件。 适当地，所述可伸缩针的回缩由所述偏置构件帮助完成。偏置构件的非限定例子包括用于存储释放能量的弹簧、弹性装置或其他。偏置构件优选是弹簧。优选地，柱塞构件和柱塞外件协同作业以可脱开地将所述偏置构件维持在最初赋能状态。在一个实施方案中，柱塞进一步包括可伸缩的针接合构件。优选地，柱塞进一步包括柱塞密封件。在一个实施方案中，柱塞密封件被安装到柱塞构件上。在一个优选实施方案中，柱塞密封件包括所述可伸缩针接合构件。优选地，针接合构件可与所述针体接合，从而有助于针的回缩。柱塞可进一步包括控制构件以便有助于控制回缩速率。优选地，控制杆可脱开地连接到柱塞构件上。一个特定的形式是控制杆与柱塞构件易卸地连接。优选地，所述控制构件可脱开地结合到所述外构件上，来维持所述偏置工具处在最初赋能状态。更优选地，所述筒还包括具有一个或多个可脱开构件的轴环，进而有助于将所述控制构件从所述柱塞外构件上脱开。应了解的是本发明深虑了所述柱塞的具体实施方案。优选地，根据这些实施方案，柱塞包括一个或多个元件，这些元件在所述注射器注射完液体成分后和/或针回缩完成后帮助将柱塞锁定到注射器筒上以阻止或阻碍注射器的重复使用。在一个实施方案中，柱塞包括柱塞构件，柱塞外件和在针回缩后阻止或阻碍所述柱塞构件相对所述柱塞外件和/或所述筒进一步移动的第一锁定构件。适当地，锁定构件安装到柱塞外件上。在一个具体实施方案中，锁定构件是锁弹簧。根据这个实施方案，优选地，进一步提供在所述注射器注射完液体成分后，在筒元件，或安装到注射器筒上的轴环和柱塞外件之间形成的另一个锁。优选地，柱塞外件包括能接合筒的第二锁定构件。第二锁定构件可与筒适当接合，在注射液体成分完毕时，以阻止或阻碍柱塞外件相对筒的进一步移动。这样一个优选实施方案的实例是由PCT/AU2010/001677提供的，在此并入本文作为参考。在另一个实施方案中，一个所述锁定系统包括所述筒和所述柱塞外件的各自兀件。优选地，根据这个实施方案，锁定系统包括所述轴环和所述柱塞外件的元件。在这个另一个实施方案的另一形式中，另一所述锁定系统包含所述柱塞构件和所述柱塞外件的元件。优选地，所述注射器包括这两个所述的锁定系统。根据这个另一个实施方案的锁定系统的实例描述于国际公开W02009/003234，在此并入本文作为参考。第五方面，本方面提供组装第二方面的针组件、第三方面的注射器筒和/或第四方面的注射器的方法，该方法包括组装其元件的步骤从而制造第二方面的针组件、第三方面的注射器筒和/或第四方面的注射器。第六方面，本发明提供使用第四方面的注射器的方法，包括将液体成分输送至人体的步骤。 优选地，上述提及的方面的注射器是可伸缩注射器。更优选地，注射器是预填充的可伸缩注射器。在本说明书中，除非另有说明，“包括”应被认为是指可包括而不是仅限于，因此指定的整体或者群体可以包括一个或多个其他未指定的整体或整体的群体。

本发明的非限制性实施方案参考下列附图描述于此，其中图I是可伸缩注射器的一个实施方案的横截面视图；图2是安装到可伸缩注射器筒上的适配器和针组件的一个实施方案的横截面视图；图3是适配器的一个实施方案的横截面视图；图4针密封件的一个实施方案的横截面视图；图5是针体和套管的一个实施方案的横截面视图；图6是柱塞的一个实施方案的分解透视视图；图7是柱塞密封件的一个实施方案的横截面视图；图8是可伸缩注射器在注射液体成分完成前瞬间的柱塞的一个实施方案的横截面视图；图9是在针头回缩之前针体结合柱塞密封件的一个实施方案的横截面视图；图10是回缩之前瞬间的柱塞的一个实施方案的横截面视图；图11是柱塞和与其接合的可伸缩针回缩过程中可伸缩注射器的一个实施方案的横截面视图；图12是柱塞回缩后在筒轴环和柱塞外件之间形成的锁和柱塞外件和柱塞内件间的锁的横截面视图；图13是针密封件的另一实施方案的横截面视图；图14是针密封件的另一实施方案和针体的另一实施方案的横截面视图；图15是针密封件的另又一实施方案和针体的横截面视图。
具体实施方案参考图1，可伸缩注射器100的一个实施方案包括具有栓塞端114和针端115的筒110。筒110基本上是圆柱形的且优选为玻璃型材。含有可脱开环130的轴环113位于筒Iio的栓塞114末端。轴环113可以安装、黏贴、组装到筒110上或与筒110成为一体。在实施方案中，轴环113可被黏贴或附着在玻璃型材的筒110上。在另一实施方案中，轴环113可与塑料或其他可塑材料制成的筒110形成整体(如塑模)。可脱开环130可以安装或组装到筒110上，或者与轴环113和筒110共塑模。通常，注射器100由套管410上的保护罩121提供防护，用来保护套管顶端411。在筒110的针端115安装筒适配器300和包括套管410、针体420和针密封件430的针组件400。注射器100还包括具有安装到柱塞上的柱塞密封件800的柱塞200，筒110还包括内壁118，其与针体420，针密封件430和柱塞密封件800共同定义筒110内的液体空间120。如图I所示，在使用中，柱塞200向液体空间120方向轴向移动，如实箭头方向所指，以有助于可伸缩注射器100的液体成分的传送。在一个优选实施方案中，液体空间120可预填充待由可伸缩注射器100输送的液体成分。在本文中，“预填充”指的是提供给使用者时的可伸缩注射器100已填充了可输送的液体成分，·而无需使用者将液体成分填充至筒110。参考图2和图3，筒适配器300包括包含栓311和针孔312的针部分310 ;包括包含环形倒钩322和肩部323的安装环321的针密封接合构件320 ;和包括用来顶靠筒110的边缘119的圆周肩部331的筒接合部分330。参考图2_5，针组件400包括套管410和针体420，针体420包含柱塞接合构件421、包含保留阶423的延伸体422、孔424、液体在孔424和套管410流通时起反向作用的液体回收通道427A、B、颈部425和针密封件430。针密封件430包括主体431，主体431包含倒钩座432和密封肋状物433A、433B，其有助于将液体密封在筒110的内壁118内部。针密封件430还包括针孔435，针孔435包含与孔435相比直径有所增加的针保留部分436。如图2所示，倒钩座432容纳筒适配器300的针密封接合部分320的安装环321的环形倒钩322，使得针密封件430和筒适配器300结合。栓311顶靠针体420的表面437且套管410贯穿针孔312，以便一旦罩121被移除后套管顶端411可自由地输送液体成分。这种安排使针密封件430在可伸缩注射器100的所有使用阶段均是固定的。特别参考图6和图7，柱塞200包括柱塞构件210，柱塞构件210包括轴211、环形凸起212和密封接合构件216，密封接合构件216在这个实施方案中是与柱塞密封件800上的互补凹处820接合的螺纹凸起217。另一实施方案中，密封接合构件216可是弹簧锁凸起的形式，与柱塞密封件800的互补凹处接合。特别参考图7，柱塞密封件800是单独结构且包括密封体840和密封肋状物850A、850B、850C，在柱塞200和筒110的内壁118之间产生液封作用。柱塞密封件800的凹处820与柱塞构件210的互补密封接合构件216接合。在这个实施方案中，凹处820包括内螺纹821，与柱塞构件的外螺纹凸起217接合。柱塞密封件800进一步包括形式为凹座810的针接合构件，该构件包括凸缘811，可接收针体420的柱塞接合构件421。特别参考图6，柱塞构件210进一步包含锁槽219，接下来将详细介绍其功能。柱塞200还包括柱塞外件220，柱塞外件220具有带底部225和头部222的延长体221，头部222与帽223安装在一起。第一锁定构件包含锁弹簧224，锁弹簧224穿过狭缝226贯穿头部222和帽223安装，从而有助于柱塞200的组装。通常，锁弹簧224是不锈钢结构的“R型”钳。锁弹簧224和锁槽219协同作用以在回缩后将柱塞构件210和柱塞外件220锁定在一起，接下来将特别参考图10详细描述。锁弹簧224可以提供高达100牛顿的“锁定”阻力，与注射器100所期望的阻力处于同一水平。延长体221包括第二锁定构件，第二锁定构件包括具有桥台228的锁定指部227。这可参见图8。锁定指部227与轴环113的可脱开环130的接合将在下面特别参考图10详细描述。如图6所示，可脱开地，易卸地与柱塞构件210接合的是控制杆230，控制杆230包括按钮231、臂232和轴233。柱塞200进一步包括压缩弹簧270，压缩弹簧270安装在柱塞构件210和柱塞外件220之间，在柱塞构件210的环形凸起212和柱塞外件220的底部225之间保持最初的被压缩状态。按钮231可以具有粗糙表面以提高使用者的感受和抓力。如图8所示，控制杆230通过轴233可脱开地接合柱塞构件210，轴233通过易卸接合点234可脱开地连接柱塞构件210。控制杆230同样与柱塞外件220可脱开地接合，以使弹簧270在柱塞构件210的环形凸起212和柱塞外件220的底部225之间保持最初的
压缩状态。首先，臂232的凸起235与柱塞外件220的头部222的边缘229邻接，从而保持控制杆230且防止控制杆230相对柱塞外件220轴向移动。然而，控制杆230的臂232如图8所示沿实箭头方向回弹灵活且可移动，这将使控制杆230脱离柱塞外件220从而帮助弹簧270解压缩，接下来将详细描述。由此可伸缩针400从针密封件430脱离以有助于可伸缩针400的回缩的顺序描述如下所示。通常，提供已预填充液体成分以便输送的注射器100。因此，提供处于备于解压缩的初始位置从而实现注射器100对液体成分的输送的柱塞200。液体成分输送的过程中，柱塞200通过筒110朝实箭头所指方向轴向移动，如图9所示，直至柱塞密封件800的凹座810与可伸缩针体420的柱塞接合构件421结合，使得针体420和柱塞构件210结合。柱塞200继续轴向移动，使得密封件800继续顶靠针密封件430。针密封件430不能相对筒适配器300轴向移动，所以针密封件430的主体431得以充分压缩使得控制杆230的臂232接触轴环113的可脱开环130，从而从柱塞外件220的头部222的边缘229脱出臂232的凸起235，以使控制杆230从阻塞外件220脱出，有助于弹簧270的解压缩，可使针体420的保留阶423脱离出(拉出)针密封件430的针保留部分436，使得针组件400回缩进入注射器100的筒110内。针主体420中的液体回收通道427A、B帮助将剩余液体导入孔424和套管410。这最大限度地减少“死区”，从而提高注射器100对液体成分的输送效率。参考图10，在液体成分注射结束时，柱塞外件220的锁定指部227的桥台228与可脱开环130的下部131接合，从而防止柱塞外件220移出筒110。为了使与柱塞构件210接合的可伸缩针体420和套管410回缩，压缩弹簧270必须解压缩，这是在与柱塞外件220脱开的柱塞构件210的帮助下完成。再参考图10，控制杆230的臂232在筒110的柱塞端114顶靠轴环113的可脱开环130。可脱开环130迫使臂232沿水平实箭头方向径向向内移动，且与柱塞外件220的头部222的边缘229解接合，如图10所示。这个解接合使得压缩弹簧270解压缩并推动柱塞构件210的凸起212，从而回缩带有与其结合的控制杆230的柱塞构件210，如图11所示。这个解接合也可能伴随听觉和/或触觉信号(如“点击”)，提示使用者发生回缩。针体420与柱塞密封件800结合，因此与柱塞构件210 —同沿图11箭头方向回缩(连同套管410)进入筒110内，从而彻底被筒110包覆并包含在筒110内。当针回缩由弹簧270的解压缩“自动”驱使时，回缩速率可由使用者通过释放对控制杆230的按钮231的压力(例如通过按压)来控制。参考图12，在柱塞构件210回缩结束时，柱塞构件210向柱塞外件220和/或筒110的进一步移动被锁弹簧224在柱塞构件210的锁定凹槽219周围的“弹簧锁定”阻止。在回缩结束时柱塞构件210的锁定阻止了柱塞构件210从柱塞外件220的无意移动，同时也阻止了柱塞构件210的无意解压缩，而这两者均会露出套管尖411，从而为使用者带来潜在的针刺伤害。回缩结束时，控制杆230可以从柱塞构件210在易卸接合点234打破，并从可伸缩注射器100上手动移除，且此过程被称为“清洁”废物，以至于几乎不发生任何柱塞外件220外部凸起柱塞220，以试图强迫柱塞200退回入筒110且试图再次与针接合(未显示)。现参考图13，描述了针密封件430的另一个实施方案。在此实施方案中，针密封件1430包括一个或多个内部圆周肋状物1435A、B，分别顶靠针体1420的颈部1423和保留阶1423。内部圆周肋状物1435A、B接触针体1420可更好地抗“针推”力从而保持针体1420仍在回缩前的位置。可以使用一个或多个内部圆周肋状物1435来优化针滞留和回缩针体 1420所需力之间的平衡。现参考图14，描述了与图13所示的针密封件相似的实施方案和针体420的另一个实施方案。针密封件2430包括一个或多个内部圆周肋状物2435A、B，分别顶靠针体2420的颈部2425和保留阶2423。在此实施方案中，保留阶2423和颈部2425的相对深度或轴长被减至颈部2425与保留阶2423为2:1的比例，低于图13所示的实施方案。图14的实施方案可以更好地抗“针推”力，从而保持针体2420处于回缩前位置。应了解，可以改变保留阶2423和颈部2425的相对深度或轴长来优化针滞留和回缩针体2420所需力之间的平衡。另一个实施方案如图15所示，当针密封件3430包括一个或多个内部圆周肋状物或环状物3435A、B，分别顶靠针体3420的环形凹槽3423A、3423B。在此实施方案中，圆周肋状物或环状物3435A、B和环形凹槽3423A、3423B之间的结合采用整体“沙漏”形状。预计此结合可以提供足够强的结合力来抵抗6牛顿的“推”力，同时可以使针体3420在合适的时候从针密封件3430回缩。针对上述情况，应了解的是本发明提供相对简单，耐用且价格经济的注射器，其几乎不用或无需使用者的协助可自动停用，从而防止或至少减少注射器的重复使用和/或被使用过的注射器针刺伤。更具体地，筒适配器可使针组件安装到任何直筒或基本上是圆柱形的筒上，而无需特殊制造的筒来组装针组件。此外，针组件和回缩系统的简化通过消除对单独的喷射器的需求实现，以帮助针的脱开来促进回缩。在此描述的双重锁定系统也可作为参考，凭借将柱塞外件锁定在筒上且将柱塞构件锁定在柱塞外件上，从而阻止柱塞的移除和/或进一步移动。特别地，弹簧锁可抵抗高达100牛顿力来阻止或阻碍移动柱塞构件回缩后的进一步移动。通过提供双重锁定系统，一个或另一个锁定系统无意失效，或者克服由于不当使用者的损坏的一个或另一个锁定系统，不会导致柱塞闭锁的彻底失败。也应了解到的是，可伸缩针体的液体回收通道为针刚回缩前时发生的液体成分输送提供了更高的效率。在液体成分是非常昂贵的药物或其他化合物的情况下，大规模提高生产效率可导致相当大的成本节约。通过本说明书，目的在于描述本发明的优选实施方案，而不应将本发明限制于任何一个实施方案或特定特征的集合。在不背离本发明的情况下，可以对本发明所描述和说明的实施方案进行各种修改和变化。 在本说明书中提及的每一专利和科学文献，计算机程序和算法其全部并入本文作为参考。


本发明涉及安装到可伸缩注射器筒上的适配器，包括包含针部分和筒接合部分的主体和针孔。适配器帮助将针组件安装到筒上。针组件包括针体、套管和固定的且可压缩的针密封件，其中所述针体和针密封件可脱开地接合。针密封件与适配器的针部分可接合。针体包含一个或多个液体回收通道，有助于可伸缩注射器中液体成分的有效运输。可伸缩注射器也包含双重锁定系统，用来阻碍或阻止其被重复使用。