牵引式可回收胶囊内镜的制作方法【技术领域】。[0002][0003]现有医学数据表明全世界每年数十万人死于上消化道癌，上消化道是指人体的口腔、咽、上消化道、胃、小肠(十二指肠)处，上消化道癌其发病率和死亡率各国差异很大，我国是世界上消化道癌高发地区之一，而且农村地区发病率远高于城镇地区。医学临床实验表明，早期上消化道检测预防可以有效的降低上消化道癌的发病率，现有技术主要依靠吞钡X线对上消化道摄片和纤维上消化道镜检测上消化道处的病灶，由于该种检测方法价格成本高，在一些偏远地区难于得到广泛的普及；而且检测过程操作复杂，对医务人员的技术水平具有一定的要求；其次现有上消化道镜体积普遍偏大，检测过程有可能会对上消化道病灶造成伤害，同时患者在整个检测过程都需要承受上消化道镜所引起的不良反应，再次加剧了患者的病情。[0004]针对传统上消化道病灶检测装置所存在的问题，医务人员已尝试采用医用无线内窥镜系统(简称为“胶囊内镜”)，胶囊内镜是一种新型的无创无痛消化道及上消化道的无线检测系统，它由实现上消化道检测功能的形如药丸的胶囊和体外图像记录仪组成，由于采用微光机电技术，智能内镜尺寸很小，病人在吞服过程中无须麻醉且行动自由，免除了传统检测方法所带来的痛苦 和不便。由于该项技术蕴藏着巨大的商业利益及应用前景，而且具有操作简单、无痛、无交叉感染等优点，胶囊内镜受到国内外越来越多的研究者的青睐。[0005]但是通过临床实验表明，现有的胶囊内镜在上消化道病灶检测过程中仍然存在着一些技术问题亟待解决。如专利号201220135353.3，名称为《胶囊内镜》的发明中公开了一种方案的胶囊内镜，该种胶囊内镜体积小不会引起患者的不适反应；患者将该种胶囊内镜吞服，检测完成后随粪便排泄体外，为了避免交叉感染，该种胶囊内镜为一次性产品，从而导致胶囊内部昂贵的部件不能循环多次利用，造成不必要的浪费及提高了患者检测费用；其次，该种胶囊内镜在上消化道内运动的动力源主要依靠上消化道内流质的流动所提供，医务人员不能灵活的控制其在上消化道内的运动，检测效果不太理想。[0006]因此，综合上述现有技术中的胶囊内镜所存在的技术问题，需要一种胶囊内镜不仅能够在上消化道内灵活地往复来回运动工作，实现较精确的检测，而且可以实现多次循环利用、无交叉感染，降低患者单次检测成本，减轻医务人员的工作量。[0007]

[0008]技术问题
本发明要解决的技术问题是提供一种应用于上消化道的可回收式胶囊内镜，不仅可以在上消化道内的灵活地往复来回运动工作，精确定位并检测，而且能够多次循环利用，无交叉感染，同时该胶囊内镜在工作过程不会对上消化道造成伤害。
[0009]技术方案
为了解决上述的技术问题，本发明的牵引式可回收胶囊内镜包括信息接收与处理装置、控制电路、第一光学窗罩、设置于CMOS镜头周围的LED灯组、刚性支架和驱动电源组,所述的胶囊内镜置于清洁袋内，所述的清洁袋第一端为与胶囊内镜第一光学窗罩位置对应的第二光学窗罩，清洁袋第二端密封并且延伸出牵引软线，所述清洁袋的第一端与第二端之间为柔性外壳。
[0010]更进一步地，所述清洁袋的第一端通过卡口接头密封，所述卡口接头外侧缘设有吊耳，所述的软线牵引软线与吊耳相连接。
[0011]更进一步地，所述的卡口接头由第一半柱体、第二半柱体和柔性连接体组成，所述的第一半柱体第一端设有卡槽，所述的第二半柱体第一端设有第二凸出体，所述的卡槽与第二凸出体相互配合且个数相等，所述第一半柱体第二端与第二半柱体第二端通过柔性连接体相连接。
[0012]更进一步地，所述胶囊内镜的刚性支架外侧设有第三凸出体，所述的第二光学窗罩内表面上设有凹槽，通过所述的第三凸出体和凹槽相配合将胶囊内镜与清洁袋相连接。
[0013]更进一步地,所述的第一光学窗罩外罩于CMOS镜头,所述的信息接收与处理装置、控制电路、驱动电源组整体固定于刚性支架上，所述的刚性支架设置于第一光学窗罩背光端。 [0014]为了确保检测效果并考虑到安全因素，所述的第一光学窗罩和第二光学窗罩采用有利于光线穿透，且不易于被消化液分解的生物塑料或者对人体无害的高分子材料加工制作。同理，所述的柔性外壳采用附着工艺整合于第二光学窗罩，采用不易于被消化液分解的生物塑料或者对人体无害的高分子材料加工制作；所述的牵引软线采用医用手术线或对人体无害的高分子材料等构成的软质线体制作。
[0015]有益效果
与现有技术相比，本发明的牵引式可回收胶囊内镜具有以下有益效果:
(1)本发明中的胶囊内镜使用时容纳于清洁袋内，避免了胶囊内镜与上消化道的直接接触，从而有利于胶囊内镜的多次循环利用，降低了患者单次检测成本，有利于内镜在多个地区的普及；
(2)本发明中上消化道病灶检测装置体积小、外表面光滑，极大程度上降低了患者检测过程的不适反应，而且避免了对肠道造成不必要的伤害，完成检测部位的精确控制，有利于检测的准确性与可靠性的提高；
(3)本发明中的装载有胶囊内镜的清洁袋设有一牵引软线，医务人员可以通过控制该软线，实现胶囊内镜在上消化道灵活地往复来回运动，可以针对上消化道病灶实现多次拍摄，同时有效的防止了胶囊内镜在上消化道内翻滚，为胶囊内镜的拍摄提供了一个稳定的环境。
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图2为本发明中胶囊内镜的整体外观示意图；
图3为本发明中胶囊内镜的卡扣接头示意图；
图4为本发明中胶囊内镜与清洁袋装配示意图示意图；
图5为本发明中胶囊内镜的总装配示意图。 [0018]
[0019]以下结合附图对本发明的技术方案进行具体说明。
[0020]如图1、图2、图4和图5所示，本实施例的牵引式可回收胶囊内镜包括胶囊内镜，包括信息接收与处理装置3、控制电路4、第一光学窗罩7、设置于CMOS镜头8周围的LED灯组5、刚性支架9和驱动电源组10，所述的胶囊内镜置于清洁袋2内，所述的清洁袋2第一端为与胶囊内镜第一光学窗罩7位置对应的第二光学窗罩6，清洁袋2第二端密封并且延伸出牵引软线1，所述清洁袋2的第一端与第二端之间为柔性外壳2’。
[0021]如图5所示，所述清洁袋2的第一端通过卡口接头11密封，所述卡口接头11外侧缘设有吊耳12，所述的牵引软线I与吊耳12相连接。
[0022]如图3所示，所述的卡口接头11由第一半柱体111、第二半柱体112和柔性连接体114组成，所述的第一半柱体111第一端设有卡槽113，所述的第二半柱体112第一端设有第二凸出体115，所述的卡槽113与第二凸出体115相互配合且个数相等，所述第一半柱体111第二端与第二半柱体112第二端通过柔性连接体114相连接。
[0023]如图2和图4所示，所述胶囊内镜的刚性支架9外侧设有第三凸出体91，所述的第二光学窗罩6内表面上设有凹槽61,通过所述的第三凸出体91和凹槽61相配合将胶囊内镜与清洁袋2相连接。所述的第一光学窗罩7外罩于CMOS镜头8，所述的信息接收与处理装置3、控制电路4、驱动电源组10整体固定于刚性支架9上，所述的刚性支架9设置于第
一光学窗罩7背光端。
[0024]本实施例中，为了拆卸过程中保护CMOS镜头8，CMOS镜头8外罩有第一光学窗罩7，第一光学窗罩7采用易于CMOS镜头8光线的穿透且不易于被肠液分解的生物塑料或者高分子材料加工制作，环绕CMOS镜头8周边设有一 LED灯组5，所述的LED灯组5至少含有I个以上的LED灯，所述的CMOS镜头8与LED灯组5焊接于电路板，并固定在刚性支架9上。
[0025]其中，所述的驱动电源组10为胶囊内镜提供所需的动力源，其至少含有一个电源单元，所述的电源单元可拆卸更换，所述的信息接收与处理装置3包括信号无线发射器、信号无线接收器、图像传感器及图像处理器，并与控制电路4 一起固定于刚性支架9上。
[0026]所述的第二光学窗罩6采用易于CMOS镜头8光线的穿透且不易于被肠液分解的生物塑料或者高分子材料加工制作，采用附着工艺与柔性外壳2’结合为一体，所述的柔性外壳2’采用对人体无害的天然橡胶等高分子材料加工制作。
[0027]在进行装配时，封装完成的胶囊内镜沿清洁袋2开口端装载，当胶囊内镜进入清洁袋2—定位置时，胶囊内镜设有的第三凸出体91镶嵌于清洁袋设有的凹槽61，从而达到固定胶囊内镜的作用，最终状态如图4所示，同时调节清洁袋2设有的卡口接头11，并在卡口接头11的吊耳12处紧扎牵引软线1，所述的牵引软线I采用医用手术线或对人体无害的高分子材料等构成的软质线体制作。
[0028] 在进行内窥检测时，病人在医生的指导下做好肠道清理工作后，口服封装完成的胶囊内镜，胶囊内镜沿着上消化道不断地深入，此时医务人员缓慢地给予牵引软线1，胶囊内镜在控制电路4的控制下，不断的拍摄消化道内影像并传输给外部终端显示仪。当发现病灶时，医务人员只需停止牵引软线I的给予，胶囊内镜就可以停留在病灶处进行多次的拍摄；假若需要重新回置拍摄先前部分上消化道影像，医务人员只需要拖回软线1，从而完成胶囊内镜在上消化道内的灵活往返拍摄。
[0029]当拍摄完成以后，医务人员只需缓慢的收拢牵引软线1，从而将胶囊内镜进行回收，医务人员仅需要将回收的胶囊内镜的清洁袋2去除并更换，并且更换新的牵引软线1，就可以进行下一位患者上消化道的检测，当胶囊内镜的电量耗尽时，则将驱动电源组10进行更换，通过上述的步骤就可以实现胶囊内镜的多次循环利用。