专利名称：一种补益肝肾的中药组合物的制作方法传统中医理论认为肾为先天之本，六气之根，十二经脉之源，主管精气。《素问-六节脏象论》“肾者，主蛰，封藏之本，精之处也”。即五脏化生的精微物质藏于肾，肾能受“五脏六腑之精而藏之”。肾精是脏腑之根，生命之源。而肝主疏泄，疏，即疏通；泄，即发泄、升发。所谓肝主疏泄，泛指肝脏疏通、宣泄、条达升发的生理功能。肝主疏泄，实际上主要是指肝脏对全身阴阳气血的重要调节作用。
本发明的目的就在于提供一种补益肝肾的药物组合物。具体而言，本发明提供的补肝益肾的中药组合物，含有以下药材淫羊藿50-200g，仙茅杜仲15-100g，菟丝子鸡血藤50-120g，桂枝乌梅10-50g，甘草15-100g，肉苁蓉20-100g，
40-120g,何首乌20-100g
15-100g,泽泻20-80g，
10-50g,蜈蚣10-30g。
上述的补益肝肾的中药组合物，含有以下药材 淫羊藿 100-200g，仙茅 30-100g，肉苁蓉 50-100g， 杜仲 30-100g，宽丝子 60-120g，何首乌 50-100g 鸡血藤 50-120g，桂枝 15-100g，泽泻 40-80g， 乌梅 10-30g，甘草 10-30g，蜈蚣 10-20g。 上述的补益肝肾的中药组合物，含有以下药材 淫羊藿 150-200g，仙茅 50-100g，肉苁蓉 60_100g， 杜仲 50-100g，宽丝子 70-120g，何首乌 60-100g 鸡血藤 50-120g，桂枝 50-100g，泽泻 40-80g， 乌梅 10-20g，甘草 10-20g，蜈蚣 10-20g。 上述的补益肝肾的中药组合物，含有以下药材 淫羊藿 162. 5g，仙茅 65g， 肉苁蓉78g， 杜仲 65g， 菟丝子 78g， 何首乌 78g 鸡血藤 97. 5g，桂枝 65g， 泽泻 52g， 乌梅 19. 5g，甘草 19. 5g，蜈蚣 13g。 上述的补益肝肾的中药组合物，含有以下药材 淫羊藿 I65g，仙茅 70g， 肉苁蓉80g， 杜仲 70g，菟丝子 80g， 何首乌 80g 鸡血藤 100g，桂枝 70g， 泽泻 60g，
乌梅 20g，甘草 20g， 蜈蚣 15g。上述补益肝肾的中药组合物可以制成丸剂、膏剂、散剂、片剂、胶囊等固体剂型。上述补益肝肾的中药组合物可以用于制备治疗阳痿、阴茎寒冷、头晕、耳鸣、腰膝酸软、畏寒、性欲减退、失眠、健忘、精神不集中、小便不利、大便不调、脱发白发、不育和乏力中的任意一种疾病的药物的制备。本发明的另一目的在于提供上述补益肝肾的中药组合物的制备方法，具体方法为将以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混勻，以每IOOg粉末加炼蜜40-50g和水30-50ml计
量，泛丸、干燥后即得。上述制备方法，所述的炼蜜为老蜜、中蜜或嫩蜜中的一种或多种组合。上述制备方法，所述炼蜜优选中蜜。上述制备方法，所述炼蜜优选老蜜。本发明中所述嫩蜜、中蜜和老蜜的制备方法参照以下方法但不限于本方法制备嫩蜜将生蜜加热煮沸，直到温度达到105°C 115°C，过滤去沫而成。其颜色变化不显著，失水量较少，稍带粘性。适用于含较多淀粉、粘液质、糖类、脂肪等粘性较大的药材制丸。中蜜将生蜜加热熬沸较长时间或嫩蜜继续加热，温度达116°C 118°C，泡沫呈浅红色光泽，手捻有粘性但不能拉成长的白丝。适用于含部分粘性的药材及部分纤维药材制丸。老蜜将生蜜加热更长的时间或将嫩蜜、中蜜继续加热，温度达到119°C 122°C， 使水分充分蒸发，气泡呈红棕色，有光泽，手捻甚粘，且可拉出白丝。适用于含多量纤维性或矿物等粘性较差的药材制丸。本发明的又一目的在于提供述补益肝肾的中药组合物的分析方法，具体而言采用以下方法(1)取成品，置显微镜下观察业皮细胞深波状弯曲，草酸钙针晶成束，长 50-180 μ m,橡胶丝呈条状或扭曲成团，表面带颗粒性，种皮栅状细胞二列，内列较外列长， 有光辉带，薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群，体壁细胞黄棕色或单黄棕色，外皮表皮表面有多角形网格样纹理，排列整齐，其下散布细小圆孔；(2)取成品5g，研细，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水 IOml使溶解，加盐酸anl，置水浴上加热10分钟，冷却，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次 15ml，合并醋酸乙酯提取液，蒸干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液；另取大黄素和大黄素甲醚对照品，加醋酸乙酯制成每毫升各含1毫克的混合溶液，作为对照品，照薄层色谱法试验，吸取供试品5 μ 1，对照品溶液2 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15 2 1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视； 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨气中熏后，斑点变为红色。本发明是遵照中医药学理论，打破成方框框，筛选其中具有特点的药味进行创新、 发展、组合，是有别于市场上已有制剂。通过本发明的实施，还可以提供补肝益肾的中药组合物的药物配比和制备方法， 也可以方便快捷地鉴定药物，为基层的药物的使用提供方便和便捷的方法。

杜仲70g,菟丝子80g，何首乌80g
鸡血藤100g，桂枝70g,泽泻60g，
乌梅20g，甘草20g，蜈蚣15g。将以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混勻，以每IOOg粉末加嫩蜜50g和水40ml计量，泛丸、干燥后即得。实施例3处方淫羊藿162. 5g,仙茅65g,肉苁蓉78g,
杜仲65g,菟丝子78g,何首乌78g
鸡血藤97. 5g，桂枝65g,泽泻52g,
乌梅19. 5g，甘草19. 5g，蜈蚣13g。将以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混勻，以每IOOg粉末加老蜜40g和水30ml计量，泛丸、干燥后即得。实施例4处方淫羊藿165g,仙茅70g,肉苁蓉80g，
杜仲70g,菟丝子80g，何首乌80g
鸡血藤100g，桂枝70g,泽泻60g，
乌梅20g，甘草20g，蜈蚣15g。将以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混勻，以每IOOg粉末加嫩蜜40g和水50ml计量，泛丸、干燥后即得。实施例5处方淫羊藿 162. 5g，仙茅 65g， 肉苁蓉 78g，
杜仲 65g，菟丝子 78g， 何首乌 78g鸡血藤 97. 5g，桂枝 65g， 泽泻 52g，乌梅19. 5g，甘草 19. 5g，蜈蚣 13g。将以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混勻，以每IOOg粉末加老蜜40g和水30ml计量，泛丸、干燥后即得。实施例6处方淫羊藿165g,仙茅70g,肉苁蓉80g，
杜仲70g,菟丝子80g，何首乌80g
鸡血藤100g，桂枝70g,泽泻60g，
乌梅20g，甘草20g，蜈蚣15g。将以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混勻，以每IOOg粉末加中蜜40g和水40ml计量，泛丸、干燥后即得。实施例7处方淫羊藿50g，仙茅15g,肉苁蓉20g，
杜仲15g，菟丝子40g，何首乌20g
鸡血藤50g，桂枝15g,泽泻20g，
乌梅100g，甘草10g，蜈蚣IOg0将以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混勻，以每IOOg粉末加中蜜40g和水30ml计量，泛丸、干燥后即得。实施例8处方淫羊藿 200g，仙茅 100g， 肉苁蓉 IOOg,杜仲 100g，菟丝子120g，何首乌 IOOg鸡血藤 120g，桂枝 100g，泽泻 80g，乌梅 50g，甘草 50g， 蜈蚣 30g。将以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混勻，以每IOOg粉末加嫩蜜40g与50ml水计量，泛丸、干燥后即得。实施例9处方淫羊藿100g,仙茅30g，肉苁蓉50g，
杜仲30g，菟丝子60g，何首乌50g
鸡血藤50g，桂枝15g,泽泻0g,
乌梅10g，甘草10g，蜈蚣IOg0将以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混勻，以每IOOg粉末加嫩蜜50g和水30ml计量，泛丸、干燥后即得。实施例10处方
淫羊藿 200g，仙茅 100g，肉苁蓉100g，杜仲 100g，菟丝子120g，何首乌IOOg鸡血藤 120g，桂枝 100g，泽泻 80g，乌梅 30g，甘草 0g，蜈蚣 20g。将以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混勻，以每IOOg粉末加老蜜40g和水30ml计量，泛丸、干燥后即得。实施例11处方
0116]淫羊藿150g，仙茅50g，肉苁蓉60g，0117]杜仲50g，菟丝子70g,何首乌60g0118]鸡血藤50g，桂枝50g，泽泻40g，0119]乌梅10g，甘草10g，蜈蚣IOg0将以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混勻，以每IOOg粉末加嫩蜜45g和水45ml计量，泛丸、干燥后即得。实施例12处方淫羊藿 200g，仙茅 100g，肉苁蓉 100g，杜仲 100g，菟丝子120g，何首乌 IOOg鸡血藤 120g，桂枝 120g，泽泻 80g，乌梅 20g， 甘草 20g，蜈蚣 20g。将以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混勻，以每IOOg粉末加中蜜50g和水30ml计量，泛丸、干燥后即得。实施例13处方
0130]淫羊藿120g，仙茅55g,肉苁蓉70g,0131]杜仲65g,菟丝子78g,何首乌78g0132]鸡血藤90g，桂枝50g，泽泻40g，0133]乌梅15g，甘草15g，蜈蚣15g。将以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混勻，以每IOOg粉末加嫩蜜45g和水45ml计量，泛丸、干燥后即得。实施例14处方淫羊藿 90g，仙茅 45g， 肉苁蓉 50g，杜仲 75g，菟丝子85g，何首乌 80g鸡血藤 100g，桂枝 70g， 泽泻 60g，乌梅 20g，甘草 30g，蜈蚣 20g。将以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混勻，以每IOOg粉末加中蜜45g和水40ml计量，泛丸、干燥后即得。实施例15
处方淫羊藿 50g，仙茅 50g，肉苁蓉 30g，杜仲 25g，菟丝子50g，何首乌 20g鸡血藤 65g，桂枝 15g，泽泻 20g，乌梅 20g，甘草 25g，蜈蚣 15g。将以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混勻，以每IOOg粉末加嫩蜜50g和水30ml计量，泛丸、干燥后即得。实施例16处方淫羊藿150g，仙茅120g，肉苁蓉80g，杜仲80g，菟丝子100g，何首乌80g鸡血藤100g，桂枝80g，泽泻75g,乌梅25g，甘草25g，蜈蚣22g。将以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混勻，以每IOOg粉末加老蜜45g和水30ml计量，泛丸、干燥后即得。实验例1取实施例1-16的成品，置显微镜下观察业皮细胞深波状弯曲，草酸钙针晶成束， 长50-180 μ m，橡胶丝呈条状或扭曲成团，表面带颗粒性，种皮栅状细胞二列，内列较外列长，有光辉带，薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群，体壁细胞黄棕色或单黄棕色， 外皮表皮表面有多角形网格样纹理，排列整齐，其下散布细小圆孔。实验例2取实施例1-16的5g，研细，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水IOml使溶解，加盐酸anl，置水浴上加热10分钟，冷却，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次15ml，合并醋酸乙酯提取液，蒸干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液；另取大黄素和大黄素甲醚对照品，加醋酸乙酯制成每毫升各含1毫克的混合溶液，作为对照品， 照薄层色谱法试验，吸取供试品5 μ 1，对照品溶液2 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15 2 1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨气中熏后，斑点变为红色。实验例31.选择治疗组肾阳虚患者共计150例，全部受试者均进行自身对照比较观察。2.临床观察指标阳痿、阴茎寒冷、腰膝畏寒、精冷滑泄、性欲减退，腰膝软、喜按摩、遇劳则甚，卧则痛减、眠差健忘、精神不集中、舌淡苔白、脉沉弱。3.纳入病例标准已婚，同居，居住条件良好；年龄在30-64岁；配偶无严重器质性疾病，能充分配合；无严重器质性疾病和精神、神经系统疾病。4.给药方法口服实施例1的丸剂，每日二次，每次6克。5.疗效判定标准(1)、近期治愈治疗后3个月以内，性交机会75%以上能成功。(2)、显效治疗后3个月以内，性交机会50%以上能成功。
(3)、有效治疗后3个月以内，性交机会25%以上能成功。(4)、无效用药前后各指标均无改善。6.临床结果总结表1对阳痿的治疗效果
总例数治愈显效有效无效总有效150948751813

本发明属于医药领域，特别是本发明涉及一种补益肝肾的中药组合物。具体含有淫羊藿、仙茅、肉苁蓉、杜仲、菟丝子、何首乌、鸡血藤、桂枝、泽泻、乌梅、甘草和蜈蚣等十二种药材。本发明之提供的组合物，经临床研究证实，对于肝肾不足引起的阳痿、阴茎寒冷、头晕、耳鸣、腰膝酸软、畏寒、性欲减退、失眠、健忘、精神不集中、小便不利、大便不调、脱发白发、不育和乏力的治疗作用显著。本发明还提供了所述组合物的制备方法和分析方法。