专利名称：用于抗真菌的外用制剂及其制备方法土槿皮为松科植物金钱松(Pseudolarix kaempferi Gorden)的干燥根皮或近根树 皮，具有杀虫、止痒的功效，常用于治疗癣症。土槿皮乙酸(Pseudolaric Acid B，PAB)是从土槿皮中分离得到的新型二萜酸化合物，是中药土槿皮中主要成分，具有抗肿瘤、 抗生育、抗真菌等作用，尤其对念株菌、球拟酵母菌有显著效果、对白色念珠菌有杀菌 作用。但是目前尚无土槿皮乙酸的制剂产品。目前用于抗真菌的中药外用药有复方土槿 皮酊，它主要是以土槿皮药材入药，且复方土槿皮酊存在皮肤刺激性大、易挥发析出结 晶、稳定性差，限制了其使用。而其他抗真菌的外用化学药有硝酸咪康唑软膏、益康唑 喷剂、酮康唑软膏等，这些化学药物制剂疗效确切，但存在肝脏毒性、局部刺激及引起 过敏等副作用，所以有必要开发疗效确切、安全性高的外用抗真菌药物。发明内容本发明的目的是开发一种经皮给药的高效、副作用小的抗真菌外用制剂和提供 其制备方法。为达到本发明的目的，采用的技术方案是由下列质量百分比的原料制成的土槿 皮乙酸微乳凝胶剂或土槿皮乙酸微乳乳膏剂土槿皮乙酸微乳 15 50% 凝胶基质或乳膏基质 40 80% 保湿剂5 10%土槿皮乙酸在制剂中的质量百分比含量为0.05 0.4%，土槿皮乙酸微乳是由质量百分比为0.3 0.8%的土槿皮乙酸、2 8%油、20 30%表面 活性剂和5 15%助表面活性剂，其余为水制成。凝胶基质可用西黄耆胶、明胶、淀粉、纤维素衍生物、卡波姆或海藻酸钠等高 分子物质加水和保湿剂制成，优选采用由质量百分比为0.5 5%的卡波姆，0.675 6.75% 的有机碱其余为水制成，有机碱为二乙醇胺或三乙醇胺或三乙胺；或由质量百分比为 10 20%纤维素衍生物，其余为水制成，纤维素衍生物为羟丙基甲基纤维素或羧甲基纤维 素钠或羟丙纤维素或甲基纤维素中的任意一种；乳膏基质是将固体的油相加热熔化后与水相混合，在乳化剂的作用下形成乳剂，然 后再室温下成为半固体的基质。常用的油相多数为固体主要有硬脂酸、硬脂酸甘油酯、 石蜡、蜂蜡、十六醇或十八醇等，有时为调节稠度加入液体石蜡、凡士林或植物油等； 常用的乳化剂有一价金属离子的氢氧化物、硼酸盐或三乙醇胺、三异丙胺等有机碱与硬 脂酸作用形成的新生皂、十二烷基硫酸钠、吐温80、平平加O及乳化剂OP等，优选由下列质量百分比的原料制成 硬脂酸 5 10% 十六醇或十八醇5 10% 凡士林 5 10% 液体石蜡 3 15% 单硬脂酸甘油酯3 10% 三乙醇胺或吐温80或十二烷基硫酸钠1 5% 其余为水； 所述的保湿剂可用丙二醇、丙三醇、山梨醇等，优选采用丙二醇或丙三醇。 土槿皮乙酸微乳乳膏剂是由质量百分比为15 50%的土槿皮乙酸微乳，40 80% 的乳膏基质和5 10%的保湿剂组成；土槿皮乙酸在微乳乳膏剂中的质量百分比含量为 0.05 0.4%。如果乳膏基质用其他的软膏基质如油脂性基质或水溶性基质代替，同样可制 备土槿皮乙酸微乳软膏剂。制备土槿皮乙酸微乳的油通常可用油酸、大豆油、花生油、橄榄油、油酸乙 酯、棕榈酸异丙酯、肉豆蔻酸异丙酯等，优选采用油酸，油酸乙酯或肉豆蔻酸异丙酯中 的任意一种；表面活性剂通常可用卵磷脂、吐温、泊洛沙姆、聚氧乙烯蓖麻油、辛酸癸 酸聚乙二醇甘油酯等，优选采用吐温，聚氧乙烯蓖麻油或辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯中的 任意一种；助表面活性剂通常可用短链醇如乙醇、正丙醇、异丙醇、正丁醇、异丁醇、 正戊醇、异戊醇、1-己醇、2-己醇、1-辛醇、2-辛醇、聚乙二醇或二乙二醇单乙基醚 等，优选采用乙醇，聚乙二醇或二乙二醇单乙基醚中的任意一种。本发明所要解决的另一技术问题是提供上述土槿皮乙酸微乳凝胶剂和乳膏剂 的制备方法。土槿皮乙酸微乳凝胶剂或乳膏剂的制备包括下列步骤A、土槿皮乙酸微乳的制备按质量百分比为0.3 0.8%的土槿皮乙酸、2 8%油、20 30%表面活性剂和5 15%助 表面活性剂，其余为水制备，称取油、表面活性剂和助表面活性剂混合均勻制备成浓缩 乳，在浓缩乳中加入土槿皮乙酸搅拌使溶解，然后在搅拌下滴入蒸馏水，制得土槿皮乙 酸微乳，所制得的微乳经透射电镜观察为球体或近球体，经激光粒度分析微乳的粒径为 18.5 士 2.5nm ；B、凝胶基质或乳膏剂基质的制备
按质量百分比为0.5 5%的卡波姆、0.675 6.75%的有机碱、其余为水的配料量称取 原料，卡波姆用水溶胀，然后滴加有机碱至凝胶透明，pH值为6 7即得凝胶基质，或按 质量比为10 20%纤维素衍生物，其余为蒸馏水，称取纤维素衍生物用蒸馏水溶胀即得凝 胶基质；
按质量百分比分别为5 10%硬脂酸、5 10%十六醇或十八醇，5 10%凡士林、 3 15%液体石蜡油和3 10%单硬脂酸甘油酯称取，于60 90°C水浴熔融制成油相，按 1~5%的三乙醇胺或吐温80或十二烷基硫酸钠称取作乳化剂，其余为水混合制成水相； 将水相和油相混合均勻，乳化均勻后，放冷即得乳膏基质；
C、土槿皮乙酸微乳凝胶剂或土槿皮乙酸微乳乳膏剂的制备按质量百分比为15 50%的土槿皮乙酸微乳、40 80%的凝胶基质或乳膏基质和 5-10%的保湿剂的原料配比制备，将步骤A制得的土槿皮乙酸微乳及保湿剂加入B制得 的凝胶基质或乳膏剂基质，搅拌混勻，并通过抽真空除去气泡，即得微乳凝胶剂或土槿 皮乙酸微乳乳膏剂。
在制备土槿皮乙酸微乳时所说的油可用油酸、油酸乙酯、肉豆蔻酸异丙酯中的 任意一种为原料，表面活性剂可用吐温、聚氧乙烯蓖麻油、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯中 的任意一种为原料；助表面活性剂可用乙醇、聚乙二醇、二乙二醇单乙基醚中的任意一 种为原料；制备凝胶基质时的纤维素衍生物可用羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙纤 维素或甲基纤维素中的任意一种为原料；制备土槿皮乙酸微乳凝胶剂或土槿皮乙酸微乳乳膏剂时所说的保湿剂可优选丙二醇 或丙三醇为原料。
本发明的优点1、本发明的产品与皮肤的相容性好，易于涂布，使用方便，不 污染衣物，可增强患者用药的顺应性。2、能促进土槿皮乙酸的皮肤透过能力，特别是能 提高皮肤局部药物浓度，有利于药物治疗局部疾患发挥作用。3、疗效确切，对红色毛癣 菌，须癣毛癣菌和白色念珠菌的抑菌环直径均显著大于复方土槿皮酊剂；对白色念珠菌的 抑菌作用优于咪康唑乳膏和益康唑喷剂，对须癣毛癣菌的抑制优于咪康唑乳膏。4、副作 用小，对完整皮肤单次涂抹给药或多次涂抹给药均无明显刺激性；对破损皮肤单次涂抹 给药或多次涂抹给药具有轻度刺激性；对健康豚鼠皮肤无过敏反应。
下面通过实施例进一步阐述本发明的技术方案和进步。

实施例1 0.05% 土槿皮乙酸微乳凝胶剂的制备 A土槿皮乙酸微乳的制备称取土槿皮乙酸0. ，油酸1. ，吐温80 16g，无水乙醇相和水40g，在室温下将 油酸，吐温-80，无水乙醇经搅拌充分混合后，得到浓缩乳，再在浓缩乳中加入土槿皮乙 酸，搅拌使土槿皮乙酸完全溶于浓缩乳，然后在搅拌的条件下缓慢滴入水40g，即得透明 的约0.3% 土槿皮乙酸微乳。微乳经透射电镜观察为近球体，经激光粒度分析微乳的粒径 为 18.5 士 2.5nm ；B、凝胶基质的制备将1.4g卡波姆用280mL蒸馏水溶胀，滴加三乙醇胺1.89g至透明，即得约0.5%卡波 姆空白凝胶基质，pH值为6.2。
C、土槿皮乙酸微乳凝胶剂的制备将微乳66g，空白凝胶基质^3.29g及保湿剂丙二醇30g混勻，并用三乙醇胺0.5g调 节pH为6.8，抽真空除去气泡，即得约0.05% 土槿皮乙酸微乳凝胶剂。
土槿皮乙酸在制剂中的质量百分比含量为0.053%。
实施例2 0.25% 土槿皮乙酸微乳凝胶剂的制备 A土槿皮乙酸微乳的制备称取土槿皮乙酸Ig,油酸乙酯5g，聚氧乙烯蓖麻油40g，聚乙二醇400 20g和水74g，在室温下将油酸乙酯，聚氧乙烯蓖麻油，聚乙二醇400经搅拌充分混合后，得到浓 缩乳，再在浓缩乳中加入土槿皮乙酸，搅拌使土槿皮乙酸完全溶于浓缩乳，然后在搅拌 的条件下缓慢滴入水74g，即得透明的约0.7% 土槿皮乙酸微乳。微乳经透射电镜观察为 近球体，经激光粒度分析微乳的粒径为18.5士2.5nm;
B、凝胶基质的制备
将5.5g卡波姆用207.5mL蒸馏水溶胀，滴加二乙醇胺7g至透明，即得约2.5%空白 凝胶基质，pH值为6.5;
C、土槿皮乙酸微乳凝胶剂的制备
将微乳140g，空白凝胶基质220g及保湿剂丙三醇40g混勻，并用二乙醇胺0.5gpH为 6.4，抽真空除去气泡，即得约0.25% 土槿皮乙酸微乳凝胶剂。土槿皮乙酸在制剂中的质量百分比含量为0.25%。实施例3 0.4% 土槿皮乙酸微乳凝胶剂 A土槿皮乙酸微乳的制备
称取土槿皮乙酸Zig,肉豆蔻酸异丙酯20g，辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯60g，二乙二 醇单乙基醚20g及水148g，在室温下将肉豆蔻酸异丙酯、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯及 二乙二醇单乙基醚经搅拌充分混合后，得到浓缩乳，再在浓缩乳中加入土槿皮乙酸，搅 拌使土槿皮乙酸完全溶于浓缩乳，然后在搅拌的条件下缓慢滴入148g水，即得透明的 0.8% 土槿皮乙酸微乳。微乳经透射电镜观察为近球体，经激光粒度分析微乳的粒径为 18.5士2.5nm ；
B、凝胶基质的制备
将11.25g卡波姆用202mL蒸馏水溶胀，滴加三乙胺12g至透明，即得约5%空白凝 胶基质，pH为6.8;
C、土槿皮乙酸微乳凝胶剂的制备
将微乳250g、空白凝胶基质225.25g及保湿剂丙三醇25g混勻，并用三乙胺Ig调节 pH为6.9，抽真空除去气泡，即得0.4% 土槿皮乙酸微乳凝胶剂。土槿皮乙酸在制剂中的质量百分比含量为0.4%。 实施例4 0.05% 土槿皮乙酸微乳纤维素凝胶剂 A土槿皮乙酸微乳的制备
称取土槿皮乙酸0.2g，油酸1.8&吐温-80 16g，无水乙醇8g和水40g，在室温下将 油酸，吐温-80，无水乙醇经搅拌充分混合后，得到浓缩乳，再在浓缩乳中加入土槿皮乙 酸，振荡使土槿皮乙酸完全溶于浓缩乳，然后在搅拌的条件下缓慢滴入40g水，即得透 明的约0.3%土槿皮乙酸微乳。微乳经透射电镜观察为近球体，经激光粒度分析微乳的粒 径为 18.5 士 2.5nm ；
B、凝胶基质的制备
将30g羟丙基甲基纤维素，用270mL蒸馏水溶胀至透明，即得约10%羟丙基甲基纤 维素空白凝胶基质；
C、土槿皮乙酸微乳纤维素凝胶剂的制备
将微乳66g、空白凝胶基质300g及保湿剂丙二醇34g混勻，抽真空除去气泡，即得约 0.05% 土槿皮乙酸微乳纤维素凝胶剂。
土槿皮乙酸在制剂中的质量百分比含量为0.05%。
实施例5 0.25% 土槿皮乙酸微乳纤维素凝胶剂 A土槿皮乙酸微乳的制备称取土槿皮乙酸油酸乙酯5g，聚氧乙烯蓖麻油40g，聚乙二醇400 20g及水74g， 在室温下将油酸乙酯，聚氧乙烯蓖麻油，聚乙二醇400经搅拌充分混合后，得到浓缩 乳，再在浓缩乳中加入土槿皮乙酸，搅拌使土槿皮乙酸完全溶于浓缩乳，然后在搅拌的 条件下缓慢滴入74g水，即得透明的约0.7% 土槿皮乙酸微乳。微乳经透射电镜观察为近 球体，经激光粒度分析微乳的粒径为18.5士2.5nm;B、凝胶基质的制备将3 羧甲基纤维素钠纤维素用187mL蒸馏水溶胀至透明，即得约15%羧甲基纤维 素钠空白凝胶基质；C、土槿皮乙酸微乳纤维素凝胶剂的制备将微乳140g、空白凝胶基质220g及保湿剂丙二醇40g混勻，抽真空除去气泡，即得 约0.25% 土槿皮乙酸微乳纤维素凝胶剂。
土槿皮乙酸在制剂中的质量百分比含量为0.25%。
实施例6 0.4% 土槿皮乙酸微乳纤维素凝胶剂A、土槿皮乙酸微乳的制备称取土槿皮乙酸Zig,肉豆蔻酸异丙酯20g，辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯60g，二乙二 醇单乙基醚20g及水148g，在室温下将肉豆蔻酸异丙酯、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯及 二乙二醇单乙基醚经搅拌充分混合后，得到浓缩乳，再在浓缩乳中加入土槿皮乙酸， 搅拌使土槿皮乙酸完全溶于浓缩乳，然后在搅拌的条件下缓慢滴入148g水，即得透明 的0.8% 土槿皮乙酸微乳。微乳经透射电镜观察为近球体经激光粒度分析微乳的粒径为 18.5 士 2.5nm ；B、凝胶基质的制备将40g羟丙纤维素或甲基纤维素用160mL蒸馏水溶胀至透明，即得约20%羟丙纤维 素或甲基纤维素空白凝胶基质；C、土槿皮乙酸微乳纤维素凝胶剂的制备将微乳250g、空白凝胶基质200g及保湿剂丙三醇50g混勻，抽真空除去气泡，即得 0.4% 土槿皮乙酸微乳纤维素凝胶剂。
土槿皮乙酸在制剂中的质量百分比含量为0.4%。
实施例7 0.05% 土槿皮乙酸微乳乳膏剂 A土槿皮乙酸微乳的制备称取土槿皮乙酸0. ，油酸1. ，吐温_80 16g，无水乙醇相和水40g，在室温下将 油酸，吐温-80，无水乙醇经搅拌充分混合后，得到浓缩乳，再在浓缩乳中加入土槿皮乙 酸，搅拌使土槿皮乙酸完全溶于浓缩乳，然后再在搅拌的条件下缓慢滴入40g水，即得 透明的约0.3% 土槿皮乙酸微乳。微乳经透射电镜观察为近球体，经激光粒度分析微乳的 粒径为 18.5 士 2.5nm ； B、乳膏基质的制备称取硬脂酸33g，十六醇或十八醇22. ，单硬脂酸甘油酯22.5&液体石蜡4 和凡士林27g，在70°C水浴上加热使熔化成为油相。另称取三乙醇胺4g和水150g，在70°C水 浴上加热使成为水相。然后将水相缓缓加入油相中，边加边搅拌直至乳化完全，放冷即 得；
C、土槿皮乙酸微乳乳膏剂的制备 将微乳66g、空白软膏基质304g和丙三醇30g经过均质机混勻，抽真空除去气泡，即 得0.05% 土槿皮乙酸微乳软膏剂。土槿皮乙酸在制剂中的质量百分比含量为0.05%。实施例8 0.25% 土槿皮乙酸微乳乳膏剂 A土槿皮乙酸微乳的制备
称取土槿皮乙酸油酸乙酯5g，聚氧乙烯蓖麻油40g，聚乙二醇400 20g及水74g， 在室温下将油酸乙酯，聚氧乙烯蓖麻油，聚乙二醇400经搅拌充分混合后，得到浓缩 乳，再在浓缩乳中加入土槿皮乙酸，搅拌使土槿皮乙酸完全溶于浓缩乳，然后在搅拌的 条件下缓慢滴入74g水，即得透明的约0.7% 土槿皮乙酸微乳。微乳经透射电镜观察为近 球体，经激光粒度分析微乳的粒径为18.5士2.5nm;
B、乳膏剂基质的制备
称取硬脂酸13g，十六醇或十八醇20g，单硬脂酸甘油酯8&液体石蜡3g及凡士林 21g，在60°C水浴上加热使熔化成为油相。另称取十二烷基硫酸钠3g及水172g，在60°C 水浴上加热使成为水相。然后将水相缓缓加入油相中，边加边搅拌直至乳化完全，放冷 即得；
C、土槿皮乙酸微乳乳膏剂的制备
将微乳140g、空白软膏基质240g和丙二醇20g经过均质机混勻混勻，抽真空除去气 泡，即得0.25% 土槿皮乙酸微乳软膏剂。土槿皮乙酸在制剂中的质量百分比含量为0.25%。实施例9 0.4% 土槿皮乙酸微乳乳膏剂 A土槿皮乙酸微乳的制备
称取土槿皮乙酸肉豆蔻酸异丙酯20g，辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯60& 二乙二醇 单乙基醚20g及水148g，在室温下将肉豆蔻酸异丙酯、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯及二 乙二醇单乙基醚经搅拌充分混合后，得到浓缩乳，再在浓缩乳中加入土槿皮乙酸，搅 拌使土槿皮乙酸完全溶于浓缩乳，然后在搅拌的条件下缓慢滴入148g水，即得透明的 0.8% 土槿皮乙酸微乳。微乳经透射电镜观察为近球体，经激光粒度分析微乳的粒径为 18.5 士 2.5nm ；
B、乳膏剂基质的制备
称取硬脂酸20g，十六醇/十八醇12.5&单硬脂酸甘油酯25&液体石蜡20g及凡士 林12.5&在水浴90°C上加热使熔化成为油相。另称取吐温-80 12.5g及水97.5g，在水浴 90°C上加热使成为水相。然后将水相缓缓加入油相中，边加边搅拌直至乳化完全，放冷 即得；
C、土槿皮乙酸微乳乳膏剂的制备
将微乳250g、空白 乳膏基质200g和丙二醇50g经过均质机混勻混勻，抽真空除去气 泡，即得0.4% 土槿皮乙酸微乳乳膏剂。
土槿皮乙酸在制剂中的质量百分比含量为0.4%。
试验例1 土槿皮乙酸的普通凝胶剂和乳膏剂与土槿皮乙酸微乳凝胶剂和乳膏剂 的经皮渗透对比试验土槿皮乙酸的普通凝胶剂或乳膏剂的制备用IOml乙醇溶解200mg 土槿皮乙酸，然 后分别加入约90g的相应基质，混勻制得0.2%普通凝胶剂或乳膏剂100g。
将本发明的0.2%微乳凝胶剂或乳膏剂与0.2%普通凝胶剂或乳膏剂进行经皮渗透 比较试验。
试验方法大鼠皮肤离体透过实验(雄性SD大鼠断颈处死后，立即剃毛，剥离 腹部皮肤，去除皮下脂肪组织，用生理盐水冲洗干净，冷冻保存，备用。临用前自然解 冻，用生理盐水洗涤，再用纯水冲洗，即可。每次试验前检查鼠皮的完整性。采用改进 的Fnmz扩散池，将处理好的大鼠腹部皮肤固定于供给池与接受池之间，角质层面向供给 池，有效透皮面积为2.27cm2。供给池中为含IOmg土槿皮乙酸的微乳凝胶剂、普通凝胶 剂、微乳软膏剂和普通软膏剂；接受液为20%乙醇-生理盐水，于1，2，4，6，8，10， 12，24h取样，并补充相应体积的接受液。所取样品用0.22μιη的微孔滤膜过滤，测定接 受液中土槿皮乙酸的含量，按公式计算各处方的累积渗透量，其中Q7表示第η个取样点测得的浓度，C/表示第/个取样点测得的浓度，Vtl表示接 受池的体积，V表示每次取样的体积，A表示释药面积。QzKl^g · cm2)为累积渗透量， 以Q对时间t作线性回归，所得直线斜率即为稳态渗透速率常数Js( μ g · cm2 · h—1)。 体外透皮试验终止后，从扩散池中取出大鼠皮肤，用水洗涤表面，棉花擦干，剪碎，加 乙醇5mL，勻浆，5000r · min—1离心5η ι，取上清液，用0.22μιη滤膜过滤，取续滤液， 采用高效液相色谱法测定皮肤中土槿皮乙酸的含量即皮肤滞留量。试验结果 表1土槿皮乙酸普通制剂与微乳制剂的经皮渗透比较土 R 乙薩普通 ftJR0-51713U1±2." 21 03±0.32土IIR乙薩徵乳软音236840.79±2.SS5 73±0 53结论微乳凝胶剂土槿皮乙酸稳态透皮速率是普通凝胶剂的3.57倍，透过皮肤的量 是普通凝胶剂的2.43倍，在皮肤中的滞留量是普通凝胶剂的4.72倍。微乳乳膏剂土槿 皮乙酸稳态透皮速率是普通乳膏剂的4.08倍，透过皮肤的量是普通凝胶剂的2.64倍，在 皮肤中的滞留量是普通凝胶剂的3.65倍。表明土槿皮乙酸制备成微乳后能促进土槿皮乙 酸的皮肤透过能力，特别是能提高皮肤局部药物浓度，有利于药物治疗局部疾患发挥作 用。
试验例2 土槿皮乙酸微乳制剂的抑菌试验
试验方法采用K-B纸片扩散法进行抑菌比较实验。取直径为9cm的平皿，倾入沙 堡葡萄糖琼脂培养基15 mL,冷凝后制成平板。用灭菌的棉签分别蘸取红色毛癣菌、须癣 毛癣菌、白色念球菌试验菌悬液，按3个方向均勻涂布于培养基表面，最后环绕边缘一圈， 制成含菌平板，室温放置5 min。用滤纸制成直径6 mm的圆纸片，经压力蒸汽灭菌并烘 干备用。每纸片分别滴上不同浓度的样品贴于含菌平板上。28 °C培养24 h观察结果，用 卡尺精确测量纸片周围抑菌圈直径的大小(mm),测3次求平均值。试验样品分别为土槿皮乙酸微乳凝胶，土槿皮乙酸微乳乳膏剂，复方土槿皮 酊，硝酸咪康唑乳膏和益康唑喷剂。试验结果
经对红色毛癣菌，须癣毛癣菌和白色念珠菌的抗真菌实验结果表明微乳凝胶剂或乳 膏剂对这三种真菌的抑菌环直径均显著大于复方土槿皮酊剂；对白色念珠菌的抑菌作用 优于咪康唑乳膏和益康唑喷剂，对须癣毛癣菌的抑制优于咪康唑乳膏，见表2。表2 土槿皮乙酸微乳制剂与市售制剂的抑菌效果比较


用于抗真菌的外用制剂及其制备方法，涉及药物制剂领域。具体是由下列质量百分比的原料制成的土槿皮乙酸微乳凝胶剂或土槿皮乙酸微乳乳膏剂土槿皮乙酸微乳15~50%，凝胶基质或乳膏基质40~80%，保湿剂5~10%，土槿皮乙酸在制剂中的质量百分比含量为0.05~0.4%。土槿皮乙酸微乳是由质量百分比为0.3~0.8%的土槿皮乙酸、2~8%油、20~30%表面活性剂和5~15%助表面活性剂，其余为水制成。本发明的产品使用方便，不污染衣物；疗效确切，对红色毛癣菌,须癣毛癣菌和白色念珠菌的抑菌环直径均显著大于复方土槿皮酊剂；对白色念珠菌的抑菌作用优于咪康唑乳膏和益康唑喷剂，对须癣毛癣菌的抑制优于咪康唑乳膏；副作用小，无明显刺激性，对健康豚鼠皮肤无过敏反应。