专利名称：用于生产陶瓷髋臼的方法完整的髋部假体包括构成球窝关节的两个部件，即用于替代髋部的天生髋臼的凹形部件以及用于替代股骨 头的凸形部件。关节的凸形部件通常具有轴，该轴用于接合到股骨的骨髓管中，并且该轴的近端通过颈部连接到用于接合到凹形部件中的球形假体头部上。该关节的必须替代髋部的天生髋白的凹形部件通常包括带有凸形外锚固面的杯状件，该凸形外锚固面被容纳在准备好的位于骨盆中的髋白腔中。该杯状件具有凹形接纳面，该凹形接纳面用于直接或间接地接收球形假体头部。当将该杯状件安装到髋臼腔中时，必须能够使用如下的施压件该施压件用于保持和操作杯状件，以及用于施加力从而将该杯状件以准确的定向压入骨头的髋白腔中，并且特别是能够保持足够长的时间，以允许在插入杯状件的外表面与骨头的髋白腔之间设置粘合剂。当所述杯状件由金属制成时，这种材料允许容易地设置用于可靠地固定施压件的装置。为此，文件US 5，486，181描述了借助于翼片固定施压件，而文件US 5，888，205描述了一种形成在凹形接纳面中的螺纹顶孔。在杯状件完全由陶瓷制成的特殊情况下，这些解决方案不合适。这是因为陶瓷太易碎而不能形成翼片或者螺纹孔。螺纹孔也是不能采用的，因为在杯状件由陶瓷制成的情况下，凹形接纳面用于直接接纳球形假体头部，因此凹形接纳面必须非常光滑并且因而不能有最轻微的加工。文件EP 0931523和FR 2830746描述了用于通过可枢转的紧固指状件而被固定到杯状件上的施压件。文件W02009/098491描述了一种用于通过转动卡销而固定到杯状件上的施压件。所有这些施压件都复杂和笨重并且不能特别好地保持杯状件。文件FR 2909541描述了一种带有凸形的半球形外锚固面的杯状件。为了在施压期间保持该杯状件，在该杯状件的自由环状边缘附近设置有外环形槽。该环形槽允许安装如下的施压件该施压件包括带有至少两个钩状弹性耳部的主体。在该文件中，由施压件保持杯状件所使用的力与必须施加以分开弹性耳部的力相关联并且大致相等。这意味着施压件越好地保持杯状件，就越难分开所述耳部，这使得用户更难将施压件固定到杯状件上。这还增加了意外损坏杯状件的风险，这在杯状件由易碎的陶瓷材料制成的情况下尤其严重。因此，需要将施压件容易地固定到杯状件上，同时可靠地保持杯状件。
本发明所要解决的问题是提供一种用于生产带有陶瓷杯状件的髋臼假体的可用方法，该陶瓷杯状件能够被更加可靠和更加牢固地固定到施压件上，同时限制施加的力并且避免任何污染风险。为了达到这些目的和其他的目的，本发明提出了一种包括如下步骤的生产方法a)提供陶瓷杯状件，所述陶瓷杯状件具有凹形内接纳面和外部环状接纳结构。b)提供具有外缘环状固定结构的安装和定向插入件，所述外缘环状固定结构设计成通过接合在所述外部环状接纳结构周围而与所述外部环状接纳结构的接纳面协作，c)加热所述安装和定向插入件以使其尺寸增加，d)将所述外缘环状固定结构接合到所述外部环状接纳结构的接纳面周围，e)使所述安装和定向插入件的温度返回至室温以使其尺寸缩小，从而将所述外缘环状固定结构径向夹紧在所述外部环状接纳结构上。这种生产方法可以令人满意地将安装和定向插入件径向夹紧在陶瓷杯状件上，以及有效地将安装插入件保持在陶瓷杯状件上。通过径向夹紧而将安装和定向插入件强制地保持在插入杯状件上确保了安全可靠的固定，借助于此可以在对插入杯状件施力期间经受住所施加的力。将所述外缘环状固·定结构径向夹紧在所述外部环状接纳结构上使得在外部环状接纳结构的形状不过度复杂的情况下也可以实现该可靠的固定。所述安装和定向插入件在插入杯状件上的保持是非常可靠的，特别是因为所述径向夹紧发生在环状接纳结构上，而该环状接纳结构是外部的，并因此与安装和定向插入件具有大的接触表面。最后，所述外缘环状固定结构在所述外部环状接纳结构上的径向夹紧在陶瓷杯状件中产生预加应力状态，该预加应力降低了在将杯状件压入到患者的骨盆的髋白期间弄碎该杯状件的风险，而且也降低了当在工厂中实施根据本发明的方法时在该杯状件的运输和处理期间弄碎该杯状件的风险。当在工厂中将安装和定向插入件安装到所述杯状件上时，外科医生则只需要将施压件固定到安装和定向插入件上，从而进行杯状件的压入操作。因此，不存在外科医生损坏插入杯状件的凹形内接纳面的风险，因为其由安装和定向插入件保护。必须强调的是，与包括冷却杯状件(而后使其回到室温)而不是冷却安装和定向插入件从而减小杯状件的外尺寸的第一种替代解决方案相比，或者与包括将安装和定向插入件接合到杯状件内并冷却该安装和定向插入件(而后使其回到室温)从而减小安装和定向插入件的外尺寸的第二种替代解决方案相比，借助于加热而使安装和定向插入件膨胀(而后使其回到室温)从而将安装和定向插入件固定到杯状件上特别有利。实际上，这些替代解决方案需要能够发生冷凝现象的制冷包封件，从而导致在杯状件或者安装和定向插入件上出现冷凝液体，该液体可能被细菌或者微生物污染。当安装和定向插入件由塑料制成时这种情况尤其严重可以用于安装和定向插入件的该塑料、例如聚乙烯具有吸收所述液体的趋势。当杯状件由陶瓷制成时这种情况也特别严重，例如像文件US 6，682，567中描述的杯状件那样，该杯状件具有多孔陶瓷层，其孔可以吸收和保存液体。因此，由塑料制成的安装和定向插入件和/或由陶瓷制成的杯状件均存在吸收被细菌或者微生物污染的冷凝液体的风险，这将导致污染髋白假体。因为所述接纳结构是环状的，所以允许通过在任意可能方向上向施压件施加径向力而使杯状件定向在任意方向上。因为所述接纳结构是外部的，所以凹形内接纳面能够非常地光滑，从而允许杯状件与球形假体头部之间的极好滑动。有利的是，该方法还可以包括步骤f)，在此步骤期间，因此形成和包装在防微生物包装件中的单元被消毒。优选地，可以规定步骤f)中的消毒通过使用ga_a射线的照射来完成，优选地，gamma射线的剂量在大约25KGy和大约40KGy之间。为了保证假体的极好的移动性，重要的是，所述接纳结构不限制假体颈部的间隙。此外，用于支承球形假体头部的假体颈部通常由非常坚固的材料(例如金属)制成，然而杯状件的陶瓷是非常坚硬但却易碎的材料。结果是，假体颈部与杯状件的陶瓷的任何接触或冲击都可能不可弥补地损坏杯状件的陶瓷，因此必须避免这种情况的发生。 为了实现这个目的，有利地做出如下规定-所述凹形内接纳面是具有包含在开口平面中的开口面的球形部分，-所述环状接纳结构从所述开口平面后置。由于用于固定施压件的环状接纳结构从所述开口平面后置，即朝凹形外接纳面的顶点的方向偏移，该环状接纳结构将不会限制待安装的假体股骨轴的角向间隙。同时，这也限制了假体股骨轴与陶瓷杯状件的边缘之间发生接触的风险，因此降低了损坏杯状件或使杯状件破裂的风险。有利的是，做出如下规定-所述外部环状接纳结构包括环状边缘的连续的或间断的外缘径向肩部，所述外部环状接纳结构具有指向外侧的接纳面，-所述安装和定向插入件具有连续的或间断的外缘环状固定结构，其中所述外缘环状固定结构带有指向内侧的并且设计成与所述外部环状接纳结构的接纳面协作的连接面。这种外部环状接纳结构较容易生产。根据第一变型方案，做出如下规定-所述外部环状接纳结构的接纳面具有间断的外缘锁定槽，-所述安装和定向插入件的外缘环状固定结构的连接面具有多个锁定肋，所述多个锁定肋沿周向分布并且设计成接合在所述间断的外缘锁定槽中。根据第二变型方案，做出如下规定-所述外部环状接纳结构的接纳面和所述外缘环状固定结构的连接面中的任一者具有连续的外缘环状锁定槽，-所述外部环状接纳结构的接纳面和所述外缘环状固定结构的连接面中的另一者具有连续的或间断的外缘环状锁定肋，该外缘环状锁定肋设计成用于接合到所述连续的外缘环状锁定槽中。所述锁定槽和锁定肋参与将安装和定向插入件保持在杯状件上。这极大地增强了安装和定向插入件与插入杯状件之间的连接强度，从而能够经受住外科医生借助于施压件而传达的定向联接。有利地，做出如下规定-所述环状边缘的外缘径向肩部具有大于或等于大约O.5mm的厚度，-外部环状接纳结构的所述间断的外缘锁定槽或者所述连续的外缘环状锁定槽具有介于大约O. 2mm和大约O. 6mm之间的径向厚度。上述尺寸与在其上部环状边缘附近具有小厚度、例如大约3mm的厚度的陶瓷杯状件相匹配。换句话说，这些尺寸不会在陶瓷杯状件的上部环状边缘附近弱化或者大大弱化该陶瓷杯状件，同时还允许很好地保持安装和定向插入件。使用在其上部环状边缘附近具有小厚度(例如大约3_的厚度)的陶瓷杯状件可以增加关节的凸形部件的球形头部的直径，因此有效地降低了脱臼的风险。优选地，做出如下规定所述环状边缘的外缘径向肩部具有介于大约Imm和大约4mm之间的高度。外缘径向肩部的这种高度提供了安装和定向插入件与陶瓷杯状件之间的用于径向夹紧的足够的接触表面，从而没有过分地减少用于与骨头接触的凸形外锚固面的表面积。考虑到外锚固面的大致位于其赤道面附近的部分即是基本上用于将插入杯状件保持在骨盆的髋白腔中的部分，这种高度就更加合适。·有利地，做出如下规定外部环状接纳结构的所述间断的外缘锁定槽或者所述连续的外缘环状锁定槽具有介于大约O. 4mm和大约3mm之间的高度。优选地，做出如下规定所述安装和定向插入件以及所述杯状件的外部环状接纳结构以如下的方式设计当将所述安装和定向插入件固定到所述杯状件的外部环状接纳结构上时，所述安装和定向插入件不突出到由所述杯状件的凸形外锚固面限定的大致半球形的表面之外。因此可以避免安装和定向插入件与患者的骨盆的准备好的髋白腔附近的骨质发生冲突的风险。有利地，所述安装和定向插入件的外缘环状固定结构的径向厚度可以大致等于或者小于所述环状边缘的径向肩部的厚度。优选地，所述安装和定向插入件由聚乙烯制成。聚乙烯经常用于医疗领域，并且不昂贵和容易加工。此外，当外科医生向施压件施加冲击以将杯状件插入到患者的髋曰腔时，聚乙烯不存在损坏陶瓷杯状件的危险。有利地，所述安装和定向插入件具有装配结构，一施压件能够被可移除地固定到该装配结构上。优选地，所述装配结构可以包括带有形成在所述安装和定向插入件中的内螺纹的固定孔，从而允许所述施压件的相应螺纹部分的旋拧。有利地，所述固定孔可以是能够与具有螺杆的卸载工具配合的通孔，所述螺杆具有如下设计的远端当该螺杆被旋拧到所述通孔中时，所述螺杆的远端抵靠在所述杯状件的凹形内接纳面上。优选地，做出如下规定-所述安装和定向插入件以如下的方式设计一旦将所述安装和定向插入件固定到所述杯状件的外部环状接纳结构上，则在所述安装和定向插入件与所述凹形内接纳面的底部之间留有自由空间，-所述安装和定向插入件以其整个连接面被密封的方式抵靠在所述外部环状接纳结构的接纳面上，-所述固定孔是通孔，所述安装和定向插入件与所述凹形内接纳面的底部之间的自由空间经由此通孔与外界连通，并且该通孔定尺寸成不泄漏地接合注射器的端部。
从以下参考附图对特定变型方案的说明中，本发明的其他主题、特征和优点将变得清楚，其中-图4是根据本发明的第一变型方案的髋臼假体的陶瓷杯状件的立体图；-图5是图4的陶瓷杯状件的侧视图；-图6是用于结合到图4和图5的陶瓷杯状件上的安装和定向插入件的立体图；-图7是图6的安装和定向插入件的剖面图；-图8是根据本发明的第二变型方案的髋臼假体的安装和定向插入件以及陶瓷杯·状件的立体图；-图9是图8的安装和定向插入件的剖面图；-图10是图8的陶瓷杯状件的部分剖面图；-图11是图9的安装和定向插入件的部分剖面图；-图12是图10和图11的陶瓷杯状件以及安装和定向插入件的部分剖面图；以及-图13是装配后的安装和定向插入件以及插入杯状件的剖面图。附图的一部分示出了并非本发明的一部分但却在下文进行描述并且可以成为独立保护主题的主题。这些附图如下-图1，其为髋臼假体的陶瓷杯状件的立体图；-图2，其为用于结合到图I的杯状件上的安装和定向插入件的立体图；以及-图3，其为图2的安装和定向插入件的剖面图。

图4至13示出了本发明的主题。在这些图中，以如下的方式来设计外部环状接纳结构6和外缘环状固定结构10 :安装和定向插入件7通过力被接合到外部环状接纳结构6的周围，并且通过将外缘环状固定结构10径向夹紧在外部环状接纳结构6上而被强制地保持。考虑到环状接纳结构6的外部特性，安装和定向插入件7与杯状件I之间的施加有夹紧力的接触表面大。这能够将安装和定向插入件7很好地固定在杯状件I上。为了进一步更好地将安装和定向插入件7保持在杯状件I上，借助于一个或多个接合到锁定槽中的锁定肋能够在安装和定向插入件7与杯状件I之间提供额外的协作。在第一变型方案中，如图4至7所示，做出如下规定-外部环状接纳结构6的接纳面9具有间断的外缘锁定槽14，-安装和定向插入件7的外缘环状固定结构10的连接面11具有多个锁定肋15a至15d，所述多个锁定肋15a至15d围绕周缘分布并且被设计成与间断的外缘锁定槽14接
八
口 ο在第二变型方案中，如图8和9所示，外部环状接纳结构6的接纳面9具有连续的外缘环状锁定槽16，同时外缘环状固定结构10的连接面11具有连续的外缘环状锁定肋17，该外缘环状锁定肋17设计成接合到所述连续的外缘环状锁定槽16中。在该第二变型方案中，外缘环状固定结构10的连接面11也可以具有间断的外缘环状锁定肋。安装和定向插入件7则可以与如图6和7所示的第一变型方案的安装和定向插入件7类似。图10是图8的杯状件I的环状边缘4的局部剖面图。可以更加具体地从图10看出，外部环状接纳结构6包括带有指向外部的接纳面9的外缘径向肩部d。外缘径向肩部d具有大于或等于大约O. 5mm的厚度el。接纳面9具有连续的外缘环状锁定槽16。连续的外缘环状锁定槽16具有介于大约O. 2mm和大约O. 6mm之间的径向厚度e2。陶瓷杯状件I在其环状边缘4附近具有厚度e4。该厚度e4可介于大约3_和大约7mm之间。环状边缘4的外缘径向肩部d具有介于大于Imm和大约4mm之间的高度hi。最后，连续的外缘环状锁定槽16具有介于大约O. 4mm和大约3mm之间的高度h2。
所有的上述给定的与第二变型方案相关的尺寸对第一变型方案以及图I至图3的主题也有效。如可从图11中看出的，安装和定向插入件7的外缘环状固定结构10的连接面11和连续的外缘环状锁定肋17具有与接纳面9和连续的外缘环状锁定槽16匹配的形状和尺寸。如图12所示，安装和定向插入件7和陶瓷杯状件I因此能够非常紧密地结合。为了避免安装和定向插入件7与患者的骨盆的天生的髋臼腔附近的骨质之间的任何冲突，杯状件I的安装和定向插入件7和外部环状接纳结构6以如下的方式设计当将安装和定向插入件7固定到杯状件I的外部环状接纳结构6上时,安装和定向插入件7不突出到由杯状件I的凸形外锚固面2限定的大致半球形的表面SI之外(如图12的虚线所示)。外锚固面2呈大致半球形，从而适于并且可靠地固定在患者的髋白腔中。为此，安装和定向插入件7的外缘环状固定结构10的径向厚度e3 (图11)大致等于或小于环状边缘4的径向肩部d的厚度el (图10)。 为了避免损坏陶瓷杯状件1，安装和定向插入件7有利地由塑料材料、优选聚乙烯制成，该材料不昂贵且易于加工，并且尽管在将杯状件I插入到患者的髋白腔期间向施压件施加冲击，该材料仍能避免损坏杯状件I的陶瓷。在本发明的内容中，凹形内接纳面3可以是用于接纳股骨头假体的滑动面3a。凹形内接纳面3也可以是用于接纳可移动的关节插入件(例如，具有双重移动性的髋臼)的滑动面3a，该可移动的关节插入件可枢转地接纳股骨头假体。可以从图13更具体地看出，安装和定向插入件7的装配结构8包括带有内螺纹21的固定孔20。该内螺纹21允许旋拧所述施压件(未示出)的相应螺纹部分。在将陶瓷杯状件I压入患者的骨盆的髋臼腔中之后，需要取出安装和定向插入件
7。必须在不在患者的骨盆的髋臼腔与外锚固面2之间引入可感知的应力的情况下执行该取出，从而在压入期间不破坏两者之间的结合。允许分离的第一解决方案在于固定孔20是能够与具有螺杆的卸载工具配合的通孔，其中所述螺杆具有如下设计的远端当螺杆被旋拧到所述通孔中时，螺杆的远端抵靠在杯状件I的凹形内接纳面3上。在图13中，固定孔20具有直径为Dl的第一部分20a，和具有较小直径D2的第二部分20b。拆卸工具的螺杆具有如下设计的外径该外径能够被旋拧到固定孔20的直径为D2的部分20b内。或者，拆卸工具的螺杆能够被可滑动地容纳在施压件(旋拧到部分20a中)内，并且因此具有小于部分20b的直径D2的直径，从而通过穿过部分20b抵靠在内接纳面3上。允许分离的第二解决方案如下-安装和定向插入件7设计成使得一旦已将安装和定向插入件7固定到插入杯状件I的外部环状接纳结构6上，则在安装和定向插入件7与外部环状接纳结构6的凹形内接纳面3的底部之间留有自由空间E1，-安装和定向插入件7以其整个连接面11被密封的方式抵靠在外部环状接纳结构6的接纳面9上，-固定孔20是通孔，自由空间El(设置在安装和定向插入件7与外部环状接纳结构6的凹形内接纳面3的底部之间)经由此通孔与外界连通，并且该通孔定尺寸成不泄漏地接合注射器的端部。
在图13的情况下，注射器端部具有用于以不泄漏的方式接合到固定孔20的直径为D2的部分中的外径。通过致动注射器，诸如水或生理盐水之类的液体因此在压力的作用下注射到自由空间El中，从而引入杯状件I与安装和定向插入件7之间的分离力。为了获得安装和定向插入件7与杯状件I之间的密封接触，优选地使用图8和图9所示的安装和定向插入件7以及插入杯状件I。在本发明的内容中，当装配包括杯状件I以及安装和定向插入件7的单元时，重要的是不损坏环状接纳结构6和外缘环状固定结构10。因此，为了实现将外缘环状固定结构10径向夹紧在外部环状接纳结构6上，必须使外缘环状固定结构10的直径尺寸等于或小于外部环状接纳结构6的直径尺寸。因此使用包括膨胀以及后续的收缩的装配方法，在此方法中，安装和定向插入件7被加热从而使其尺寸增大，然后外缘环状固定结构10被接合到外部环状接纳结构6的接纳·面9周围，最后使安装和定向插入件7的温度回到室温从而使其尺寸减小。这种方法允许在不钝化或者破坏一个或多个锁定肋15a_15d或17的情况下进行装配，因此保留了用于安装和定向插入件7与陶瓷杯状件I之间的更牢固的连接的锋利边缘。通过加热来生产的方法不会引入任何污染安装和定向插入件7的风险，尤其是当安装和定向插入件7由聚乙烯制成时。当安装和定向插入件7的温度回到室温时，获得了外缘环状固定结构10在外部环状接纳结构6上的径向夹紧。然后可以进行由此形成和包装在防微生物包装件中的单元的消毒步骤。通过使用gamma射线的照射能够获得令人满意的消毒,优选地，gamma射线的剂量在大约25KGy和大约40KGy之间。需要特别强调的是，通过加热安装和定向插入件7然后使其回到室温来生产和装配图13中的单元的方法也能够用于如下的陶瓷杯状件I :该杯状件I的外部环状接纳结构6不是必须从开口平面P后置地定位。因此，可以在不考虑外部环状接纳结构6相对于插入杯状件I的开口平面P的位置的情况下执行该生产方法。本发明不限于已经详细说明的实施例，而是包括处于所附权利要求范围内的变型方案和概括方案。


用于生产髋臼假体的方法，所述方法包括如下步骤a)提供陶瓷杯状件(1)，所述陶瓷杯状件具有凹形内接纳面(3)和外部环状接纳结构(6)；b)提供具有外缘环状固定结构(10)的安装和定向插入件(7)，所述外缘环状固定结构(10)设计成通过接合在所述外部环状接纳结构(6)的周围而与所述外部环状接纳结构(6)的接纳面(9)协作；c)加热所述安装和定向插入件(7)从而使其尺寸增加；d)将所述外缘环状固定结构(10)接合到所述外部环状接纳结构(6)的接纳面(9)周围；e)使所述安装和定向插入件(7)返回至环境温度以使其尺寸减小，从而将所述外缘环状固定结构(10)径向夹紧在所述外部环状接纳结构(6)上。