一种基于新概念的智能复合砭石能量场发生器的制造方法[0001]所属领域[0002]本发明属于医疗器械[0003]泗滨浮石即古代的砭石，最早出现在《黄帝内经》中。砭石者，以石治病也，即可译为“可治病的石头”。砭石中又以泗滨砭石疗效为最佳，这是由于泗滨砭石的物理特性决定的。运用砭石治病的医术称为砭术，砭术源于石器时代，是中医的六大医术之一。砭术是指使用石制或以石制为主的器械进行按摩、温熨等操作的养生保健技术，其中的石制或以石制为主的器械称为砭具，适合制作砭具的特定石头称为砭石。砭术用于医疗机构，以治疗为目的，则称为砭石疗法。当今砭具和砭术在现代中医经络、腧穴理论的指导下，充分发挥砭石的固有物理特性和医学安全性，按照生物物理和生物力学等原理，使用具有优良物理特性、安全、易加工和保存的石材，按照适合在人体经络穴位进行操作的原则，制作成一定形状或与其它材料组合形成砭具器械，针对健康人或处于亚健康状态的人施行砭术按摩、刮痧和理疗，应用穴位刺激、理筋通脉和温养筋脉等原理，达到调节气血运行、调节脏腑功能、调节阴阳平衡的治疗保健作用。[0004]当今砭具和砭术虽然具有较好的医术特性，但因受到制造砭具的砭石固有自然特性以及砭术为正向施疗方法的制约，即一方面砭具的固有自然特性无法对症调整施治?’另一方面砭术为正向施疗方法即以砭具预设的固有砭术功能来对人体经络穴位施疗，无法运用砭术的反向施疗方法，即从受疗者经络穴位生物电场平衡的个性化需要来对症施疗，在缺乏对症施疗的个性化测控信息、测控手段和调控能力的前提下进行施疗，不可避免地会存在某些盲目、错位或低效施疗的状况。所以，当今砭具的砭术功能亟待进一步提升。[0005]中国专利申请201010557159.5公开了一种多功能多部位砭石治疗保健带，它包括内层、中间层和外层，其中内层由自发热托玛琳元素远红外负离子的纤维织物布层构成，表面密布托玛琳晶体精粉，中间层采用OK布。外层采用具有规则形状的砭石散珠，呈“算盘”状排列。虽然该保健带具备治病、预防、保健、养生等作用，但还存在以下不足:一是无实时检测人体经络穴位生物电场的个性化手段，无法运用反向施疗方法来对症施疗；二是运用正向施疗方法，只是通过对该装置实施定时或者以受疗者感觉来反馈信息，难免会出现上述施疗效果不佳的状况；三是在缺乏对症施疗的个性化测控信息、测控手段和调控能力的前提下，只是简单的理疗功能组合，其施疗功效无法达到最佳。[0006]中国专利申请201210030695.9公开了一种集灸、砭、按摩为一体的背腹部理疗器具，它包括器具主体，所述器具主体是一个由砭石加工打磨成的扁状柱石，该扁状柱石的上表面设置有燃烧艾绒的凹槽，所述凹槽包括一个中心凹槽，该中心凹槽外周设置有环形排列的圆槽，每个圆槽的中心设置有上下贯通孔。虽然该理疗器具在结合砭、灸、药作用的同时，再施以按摩手法，会达到养生保健作用。但还存在以下不足:一是无实时检测人体经络穴位生物电场的个性化手段，无法运用反向施疗按摩方法来对症施疗；二是运用正向施疗方法，只是通过对该装置实施定时或者以受疗者感觉来反馈信息，难免会出现上述施疗效果不佳的状况；三是虽然具有集灸、砭、按摩于一体的理疗功能，但只是简单的理疗功能组合，在无法运用反向施疗按摩方法的前提下，仅运用正向施疗按摩方法和普通的组合理疗手段，其施疗功效仍然无法达到最佳。[0007]如何克服现有技术的不足已成为当今医疗器械【技术领域】中亟待解决的重点难题之一

[0008]本发明的目的是为克服现有技术的不足而提供一种基于新概念的智能复合砭石能量场发生器，本发明将具有对症施疗特点的实时测控手段和高效施疗手段有机结合，适用于普通理疗按摩器具，以便普通理疗按摩器具能够运用反向施疗方法，做到正确施疗、目标施疗和高效施疗，达到事半功倍的施疗效果。
[0009]根据本发明提出的一种基于新概念的智能复合砭石能量场发生器，其特征在于包括至少由人体经络穴位智能测控器分别连接远红外线复合砭石能量场发生器和超声波脉冲复合砭石能量场发生器组成；其中:人体经络穴位智能测控器包括至少由经络穴位生物电场信号检测传感器、经络穴位生物电场信号CPU处理器和经络穴位生物电场平衡控制器组成并依次信号连接；由经络穴位生物电场信号检测传感器实时采集人体经络穴位生物电场信号，先送经络穴位生物电场信号CPU处理器处理，后送经络穴位生物电场平衡控制器调制为反馈信号，再由该反馈信号分别控制远红外线复合砭石能量场发生器和超声波脉冲复合砭石能量场发生器，通过外部普通理疗按摩器具来实施对人体经络穴位生物电场信号的检测与平衡的同步传感控制。
[0010]本发明的工作原理是:现代中医学理论进一步肯定了砭石对人体具有保健医疗作用，特别是砭石发出的远红外线和超声波脉冲能量场对促进人体经络穴位生物电场平衡和保持人体健康具有举足轻重的作用。但要充分发挥砭石对人体具有保健医疗作用，必须针对受疗者经络穴位生物电场的个性化特点，实施砭石能量场强弱大小可调的对症诊疗。因此，本发明的新概念在于巧妙地将具有对症施疗特点的实时测控手段和高效施疗手段与普通理疗按摩器有机结合，为运用反向施疗方法提供了保证，具体是:一方面通过经络穴位生物电场信息检测传感器，将实时检测到的受疗者经络穴位生物电场信息发送到经络穴位生物电场信号CPU处理器，并与正常的人体经络穴位生物电场信号进行比较，得到偏离正常的人体经络穴位生物电场的信号并由此形成需要矫正的信号，然后将需要矫正的信号发送到经络穴位智能测控器转化为施疗信号；另一方面由经络穴位智能测控器发出的对症施疗信号分别发送到远红外线复合砭石能量场发生器和超声波脉冲复合砭石能量场发生器，通过远红外线复合砭石能量场发生器释放远红外线、超声波脉冲复合砭石能量场发生器释放超声波脉冲以及远红外线和超声波脉冲复合加速激活砭石微量元素释放而形成三重复合能量，产生复合砭石能量场效应，且在对症施疗按摩信号的有效控制下，通过与普通理疗按摩器具结合来对受疗者经络穴位实施复合砭石能量场强度大小可调的对症诊疗，以致把当今砭术发挥到最佳的医术状态。
[0011]本发明与现有技术相比其显著优点在于:一是本发明运用了反向施疗方法的新概念，即根据受疗者经络穴位生物电场平衡的个性化需要来构建本发明的技术方案，克服了现有正向施疗方法应用中的不足，可大大提高对症施疗的应用效果；二是本发明适用于普通理疗按摩器具，能够显著提高普通理疗按摩器具的功效作用，即一方面具有检测与控制受疗者经络穴位生物电场平衡状况的双重协同作用，通过实施科学的检测手段来提供个性化的施疗依据，另一方面将个性化施疗依据转化为优化复合砭石能量场施疗或按摩的控制手段，并使其周而复始，强化了协同诊疗的有益效果；三是本发明的复合砭石能量场克服了现有单一天然砭石理疗手段无法实时个性化调控的不足，使得经络穴位生物电场平衡的复合砭石能量场的强弱大小可调，从而能够更好地提高普通理疗按摩器具的诊疗效果。



[0012]图1是本发明提出的一种基于新概念的智能复合砭石能量场发生器的原理结构方框示意图。

[0013]下面结合附图和实施例对本发明的作进一步的详细说明。[0014]结合图1，本发明提出的一种基于新概念的智能复合砭石能量场发生器，其特征在于包括至少由人体经络穴位智能测控器分别连接远红外线复合砭石能量场发生器和超声波脉冲复合砭石能量场发生器组成；其中:人体经络穴位智能测控器包括至少由经络穴位生物电场信号测控传感器、经络穴位生物电场信号CPU处理器和经络穴位生物电场平衡控制器组成并依次信号连接；所述经络穴位生物电场信号检测传感器实时采集人体经络穴位生物电场信号，先送经络穴位生物电场信号CPU处理器处理，后送经络穴位生物电场平衡控制器调制为反馈信号，再由该反馈信号分别控制远红外线复合砭石能量场发生器和超声波脉冲复合砭石能量场发生器，通过外部理疗按摩器具来实施对人体经络穴位生物电场信号的检测与平衡的同步传感控制。
[0015]本发明进一步的优选方案是:
[0016]本发明所述经络穴位生物电场信号检测传感器为多个，分布嵌入在所选择的理疗或按摩器具的对应部件中，使用时与需要诊疗的人体经络穴位贴合；如临床经验得出，以腹部施疗为例，需要测控的腹部经络穴位至少应包括天枢穴、外陵穴、气海穴、滑肉门穴、关元穴、水分穴、中脘穴和不容穴。
[0017]本发明所述经络穴位生物电场信号CPU处理器包括由经络穴位生物电场信号检测电路单元、经络穴位生物电场信号分选电路单元、经络穴位生物电场信号优化电路单元组成并依次信号连接；其中:经络穴位生物电场信号检测电路单元，用于实时分析来自经络穴位生物电场信号测控传感器发送的人体经络穴位生物电场信号；经络穴位生物电场信号分选电路单元，用于与正常的人体经络穴位生物电场进行比较，分选出偏离正常的人体经络穴位生物电场的信号以及需要矫正的信号；经络穴位生物电场信号优化电路单元将需要矫正的信号优化成为经络穴位生物电场施疗信号，并发送到经络穴位生物电场平衡控制器。
[0018]本发明所述经络穴位生物电场平衡控制器包括远红外线辐射频率控制电路单元和超声波传感频率及脉冲控制电路单元；其中:远红外线辐射频率控制电路单元，可根据来自人体经络穴位生物电场平衡所需的施疗信号，形成控制远红外线辐射强度大小可调的信号发送给远红外线复合砭石能量场发生器；超声波传感频率及脉冲控制电路单元，可根据来自人体经络穴位生物电场平衡所需的施疗信号，形成控制超声波脉冲频率可调的信号发送给超声波脉冲复合砭石能量场发生器。
[0019]本发明所述远红外线复合砭石能量场发生器为远红外线频率范围7~20微米的砭石电热元件或砭石和碳纤维复合电热元件；所述超声波脉冲复合砭石能量场发生器为脉冲频率范围2~200万赫兹的砭石压电晶片或砭石和陶瓷的复合压电晶片；本发明所述的远红外线复合砭石能量场发生器和超声波脉冲复合砭石能量场发生器均受控于经络穴位生物电场平衡控制器，由该经络穴位生物电场平衡控制器根据反向施疗方法来提供复合砭石能量场强度大小自动可调的个性化能量输出。
[0020]本发明适用于普通理疗按摩器具。凡普通理疗按摩器具采用本发明为核心结构即可分别制得基于新概念的智能经络穴位施疗仪、智能经络穴位按摩仪或智能经络穴位施疗按摩仪，以显著提高普通理疗按摩器具的功效。
[0021]应用本发明的普通理疗按摩器具，对人体经络穴位的施疗强度大小以及施疗时间长短均由本发明的经络穴位生物电场平衡智能控制器直接控制。
[0022]本发明的具体应用实施例如下:
[0023]实施例一:以应用本发明改制的智能腹部经络穴位施疗仪用于治疗慢性胃炎为例，其试验结果如下:
[0024]1.诊断标准:
[0025]参照2006年9月上海全国第二次慢性胃炎研讨会及2011年天津慢性胃炎中西医结合诊疗共识意见制定的标准。
[0026]临床表现:长期反复发作的慢性上腹部胀闷、疼痛，食欲不振、消化不良、大便异常，恶心、乏力等；查体可有上腹部轻度压痛，无腹肌紧张及反跳痛。
[0027]2.试验对象:
[0028]2.1病例纳入标准:
[0029]2.1.1符合上述慢性胃炎诊断标准者；
[0030]2.1.2纳入试验前I个月内检查证实诊断；
[0031]2.1.3受疗者年龄范围18岁以上和60岁以下；
[0032]2.1.4受疗者知情同意，并签署相关文件。
[0033]2.2病例排除标准:
[0034]2.2.118岁以下和60岁以上患者，妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女；
[0035]2.2.2合并消化性溃疡、胃粘膜有高级别上皮内瘤变或病理诊断疑有恶变者；
[0036]2.2.3合并有心、脑、肝、肺、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；
[0037]2.2.4不符合纳入标准，在观察期间加用其他中、西药物治疗，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
[0038]2.3 一般情况下参照上述诊断标准，选择经胃镜、病理检查确诊为慢性胃炎者共59例，随机对照分为治疗组30例、对照组29例，两组受疗者治疗前性别、年龄、病程、主要症状经统计学处理均无显著性差异(P>0.05 )，具可比性。
[0039]3.治疗方法:
[0040]3.1治疗组:采用本发明改制的智能腹部经络穴位施疗仪。该智能腹部经络穴位施疗仪的主要技术参数为:电压220V ;频率50Hz ;功率50W ;施疗仪控制方式:超声波脉冲复合砭石能量场传感、远红外线复合砭石能量场辐射；该超声波脉冲频率范围:2-200万赫兹、远红外线波长7-20微米；施疗仪使用方式:由该智能腹部经络穴位施疗仪的围腹带机械式包裹，其面积完全包裹受疗者腹部；由人体经络穴位智能测控器根据受疗者腹部经络穴位生物电场平衡的个性化需要实施智能控制；由受控的复合砭石能量场发生器发出强度大小自动可调的超声波脉冲复合砭石能量场和远红外线复合砭石能量场；施疗温度范围:40-60。。。
[0041]3.2对照组:采用现有的某品牌远红外线腹部理疗仪。该远红外线腹部理疗仪的主要技术参数为:电压220V ;频率50Hz ;功率40W ;理疗仪控制方式:远红外辐射光谱，远红外线波长5.6-15微米；理疗温度:40-55°C;机械式分档调温；理疗仪使用方式:机械式热敷包裹，其热敷面积完全包裹受疗者腹部经络穴位。
[0042]3.3疗程规定:每日2次，每次操作30min ；1个月为一疗程，一疗程结束后I周内复诊；
[0043]3.4治疗期间清淡饮食，忌食烟酒等辛辣刺激性食物。[0044]4.观察指标:
[0045]4.1安全性指标:
[0046]4.1.1 一般体格检查项目；
[0047]4.1.2血、尿、粪常规治疗前后各查一次；
[0048]4.1.3不良反应:观察治疗后有无不适感。
[0049]4.2疗效性指标:临床症状的变化
[0050]5.临床症状观测方法:
[0051]采用统一表格记录受疗者治疗前胃胀、胃痛、饮食减少、乏力、大便等临床表现，至疗程结束再次观测记录。
[0052]6.疗效评定标准:
[0053]6.1治愈:疗程结束后，症状消失；
[0054]6.2显效:疗程结束后,症状分级减少2级；
[0055]6.3有效:疗程结束后,症状分级减少I级；
[0056]6.4无效:达不到上述标准或症状加重。
[0057]7.统计学方法:
[0058]临床试验结束后，资料汇总输入计算机，建立数据库，用SPSS13.0软件进行统计分析；计数资料用X2检验，计量资料用t检验，等级资料用Wilcoxon秩和检验。
[0059]8.结果:
[0060]8.1临床症状疗效比较:
[0061]治疗组与对照组临床症状疗效比较详见如下表1。
[0062]表1:治疗组与对照组临床症状疗效比较表
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