专利名称：髓内钉瞄准装置的制作方法包括固定螺钉的髓内钉为公知的，该固定螺钉沿横向方向穿过髓内钉插入，以便相对于骨锁定该髓内钉。特别是，近侧肱骨钉包括多个固定螺钉，这些固定螺钉以彼此相对不同角度布置在髓内钉的近侧部分中，以便牢固固定骨段。这些螺钉利用瞄准臂或瞄准块而定位在髓内钉中并在相应通孔内，该瞄准臂或瞄准块通过中间部件而与髓内钉的近端牢固连接。这些瞄准块的特征在于引导孔与髓内钉中的通孔对齐，但是布置在离骨一定距离处，以便留下用于病人的臂或肩的空间。通常，钻孔或引导套筒插入瞄准块钻孔工具的孔中，且引导通过该套筒的螺丝刀与髓内钉中的孔准确对齐。由于解剖学原因，髓内钉通常提供为“左侧”和“右侧”实施例，即镜像结构。因此，瞄准块的特征通常是通孔与髓内钉的左侧和右侧结构匹配。因为优选是包括射线可透过的碳纤维增强PEEK材料的瞄准块非常昂贵，因此优选是只有一个瞄准块用于两种结构的髓内钉。已知的瞄准仪器包括瞄准块，该瞄准块在单个瞄准块中具有用于左侧和右侧结构的髓内钉的所有通孔。这些已知瞄准块能够有在制备骨(即在骨中钻孔，固定螺钉将穿过该孔定位)时可能使用错误的通孔的危险。例如，当用于“左侧”髓内钉时，用户可能疏忽地穿过与瞄准装置的“右侧”结构相对应的孔来钻孔。当选择错误的孔时，钻头将与髓内钉碰撞，并引起不可接受的碎屑，从而可能导致髓内钉的稳定性损失，而且在骨中钻出不需要的孔。为了防止这样，在瞄准块中的通孔清楚地标记为“左侧”和“右侧”，或者进行彩色编码。不过，在紧迫情况下，仍然可能产生错误。德国专利No. DElOl 10246C2ERHARDT公开了能用于胫骨锁定钉的瞄准装置，该瞄准装置能够使用相同装置来布置用于左侧胫骨和用于右侧胫骨的锁定螺钉。不过，用于ERHARDT系统的胫骨钉是单个类型，没有不同的左侧和右侧侧部形状。
本发明涉及一种瞄准装置和方法，用于通过清楚防止使用或者甚至使得不能使用错误的孔而在左侧和右侧结构的锁定螺钉要插入髓内钉中时合适引导工具或仪器。在第一方面，本发明涉及一种用于将工具定向成朝着植入件的目标特征的瞄准板。该瞄准板的特征在于第一和第二表面，并有可逆安装机构，用于安装在植入件上，以便使得第一和第二表面中的一个定向成朝着植入件。猫准板的特征还在于第一和第二通孔。用于接收工具的第一通孔沿第一孔轴线从第一表面向第二表面延伸。用于接收工具的第二通孔定位在第一通孔附近，并沿第二孔轴线从第一表面向第二表面延伸。通孔布置成使得第一孔轴线相对于第二孔轴线发散。瞄准板的特征可以是安装机构能够以第一结构和第二结构安装在植入件上，在该第一结构中，第一表面朝向植入件，在该第二结构中，第二表面朝向植入件。瞄准板的特征可以是用于接收工具的第一通孔，可以沿第一孔轴线从第一表面向第二表面延伸。瞄准板的特征还可以是用于接收工具的第二通孔可以沿第二孔轴线从第一表面向第二表面延伸。当植入件与处于第一结构的瞄准板连接时，第一孔轴线可以指向在植入件上的合适目标特征，第二孔轴线的指向可以离开该合适目标特征。当植入件与处于第二结构的瞄准板连接时，第二孔轴线可以指向在植入件上的合适目标特征，第一孔轴线的指向可以离开该合适目标特征。 第一通孔可以开口于第二通孔。第一和第二表面中的一个或两个的特征可以是复合开口由在开口于第一通孔中的第一开口和开口于第二通孔中的第二开口之间的交叠部分来确定。 瞄准板的特征还可以是第三和第四通孔。第三通孔可以用于接收工具，并可以沿第三孔轴线从第一表面向第二表面延伸。第四通孔可以用于接收工具，并可以沿第四孔轴线从第一表面向第二表面延伸。当植入件与处于第一结构的猫准板连接时，第三通孔轴线指向在植入件上的第二合适目标特征，第四孔轴线的指向离开该第二合适目标特征。当植入件与处于第二结构的瞄准板连接时，第四孔轴线可以指向在植入件上的第二合适目标特征，第三孔轴线的指向离开该第二合适目标特征。第一和第二合适目标特征可以位于植入件的不同区域中。例如，植入件是近侧钉，第一合适目标特征可以是在近端区域中的锁定孔，第二合适目标特征可以是在远端区域中的锁定孔。瞄准板的特征可以是在第二表面上的第一标记，第一标记可以表示具有合适目标特征的植入件的类型，在第一结构中第一通孔指向该合适目标特征。瞄准板的特征可以是在第一表面上的第二标记，第二标记表示具有合适目标特征的植入件的类型，在第二结构中第二通孔指向该合适目标特征。根据本发明的瞄准装置的一些优点是瞄准装置包括单个瞄准板，该瞄准板具有用于从一侧结合的左侧结构髓内钉的引导孔以及用于从该瞄准板的相对侧结合的右侧结构髓内钉的引导孔，其中，左侧和右侧引导孔相互交叉，这样，将引导套筒或钻孔衬套插入错误的孔中将导致引导套筒或钻孔衬套远远地指向髓内钉旁边，甚至错过病人的肩部。因此，当采用错误的孔时将不会导致伤害；在通用髓内钉只有用于左侧或右侧骨的一个结构，但是将使用不同锁定孔的情况下，当钉分别用于左侧或右侧时，能够防止外科医生在骨中形成错误的钻孔；以及瞄准板的各侧能够大致标记“LEFT”或“RIGHT”。在外科手术过程中，外科医生只能正确地安装相应侧，且只有正确的通孔能够用于导向钉。在瞄准装置的示例实施例中，第一通孔和第二通孔相互穿透，并形成复合开口。该复合开口防止外科医生寻找合适通孔，外科医生只需要确定钻孔衬套将插入选定复合开口的哪个通孔中。在瞄准装置的还一示例实施例中，瞄准板包括第一组，该第一组包括多个第一通孔；以及第二组，该第二组包括多个第二通孔。在瞄准装置的另一示例实施例中，瞄准板还包括下端和中心平面，该中心平面在上端和下端之间延伸，并切割左侧和右侧，其中，至少一个复合开口的第一和第二通孔的第一和第二孔轴线位于垂直于中心平面的一个平面中。这种结构能够有的优点是，在髓内钉中的相同位置的前部和后部锁定孔能够用于左侧和右侧髓内钉。在瞄准装置的还一示例实施例中，至少一个复合开口的第一和第二通孔的第一和第二孔轴线位于与中心平面垂直的不同平面中，并在离瞄准板的上端不同距离处。因此，包括第一和第二通孔的特殊复合开口能够布置在通用髓内钉的问题锁定孔的位置中，从而防 止外科医生与由于解剖学原因而有问题的锁定孔同轴地在骨中钻孔。在瞄准装置的还一示例实施例中，瞄准板包括中间平面，该中间平面与中心平面垂直，并在离瞄准板的左侧和右侧相等距离处，其中，至少一个复合开口的第一和第二通孔的第一和第二孔轴线在离中心平面等距离E处切割中间平面。在瞄准装置的还一示例实施例中，至少一个复合开口的第一和第二通孔的第一和第二孔轴线确定了与中心平面垂直和与中间平面垂直的平面。在瞄准装置的还一示例实施例中，至少两个第一通孔的第一孔轴线和/或至少两个第二通孔的第二孔轴线并不布置在与中心平面垂直的相同平面中。在瞄准装置的还一示例实施例中，第一通孔的第一孔轴线沿从左侧朝着右侧的方向朝向中心平面收敛。这样能够获得的优点是，外科医生能够视觉检查瞄准板是否正确固定在髓内钉上。在瞄准装置的还一示例实施例中，第二通孔的第二孔轴线沿从左侧朝着右侧的方向从中心平面发散。因此，一旦瞄准引导件错误地安装在髓内钉上，外科医生就将视觉注意到。在瞄准装置的还一示例实施例中，第一通孔的第一孔轴线与中心平面的夹角α为最小5°，优选是最小15°。这样获得的优点是，在插入的钻孔衬套和中心平面之间的足够角度使得用户能够检查瞄准板是否正确固定在髓内钉上。而且，第一组通孔的第一孔轴线与中心平面的夹角α能够为最大70° ,优选是最大45°。角度α的典型值例如为30°。在瞄准装置的还一示例实施例中，第二通孔的第二孔轴线与中心平面的夹角β为最小5°，优选是最小15°。这种结构能够获得的优点是，一方面，在髓内钉中相同位置的锁定孔能够用于左侧和右侧髓内钉，另一方面，第二孔轴线的延长线在髓内钉旁边延伸，甚至在骨(钉插入该骨中)旁边延伸，因此向外科医生明确表示瞄准引导件错误地固定在髓内钉上。在瞄准装置的还一示例实施例中，瞄准板包括左侧通孔和右侧通孔的附加复合开口，该左侧通孔有左侧孔轴线，该右侧通孔有右侧孔轴线，其中，左侧孔轴线和右侧孔轴线位于中心平面中，并沿从左侧朝着右侧的方向彼此相对发散。左侧孔轴线和右侧孔轴线处于中心平面中或平行于中心平面。左侧孔轴线和右侧孔轴线的夹角Y能够为最小10°，优选是最小20°。而且，左侧孔轴线和右侧孔轴线的夹角Y能够为最大140°，优选是最大90。。在另一示例实施例中，瞄准装置还包括瞄准臂，该瞄准臂有包括第一连接装置的第一端部和包括第二连接装置的第二端部，其中，第一连接装置可安装在瞄准板上，第二连接装置可安装在髓内钉上，以便使得瞄准板能够在对齐左侧位置和对齐右侧位置可逆地固定在髓内钉上。在瞄准装置的还一示例实施例中，瞄准板包括第三连接装置，该第三连接装置可在对齐左侧位置和对齐右侧位置与在瞄准臂处的第一连接装置接合。在另一示例实施例中，瞄准臂的长度使得能够可逆地固定瞄准板，同时中间平面与髓内钉的钉轴线的距离AM)。当髓内钉适合固定桡骨的骨折时，距离A为最小15mm，优选是最小50mm,且最大为200mm,优选是最大180mm。在还一示例实施例中，猫准装置还包括具有前端和后端的至少一个钻孔衬套。第 二孔轴线的延长能够在离中心平面最小IOmm的距离B处，优选是最小30mm，在钻孔衬套的前端处测量(当插入第二组的一个第二通孔中时)。在示例实施例中，瞄准装置能够包括碳纤维增强PEEK、铝或不锈钢。根据本发明的第二方面，瞄准板可以用于将工具定向成朝着髓内钉的目标特征，它包括安装机构，该安装机构在瞄准板的近端处，设置成用于以第一结构和第二结构安装在髓内钉的近端上，在该第一结构中，瞄准板的第一表面朝向与它连接的钉，在该第二结构中，瞄准板的第二表面朝向与它连接的钉；以及第一复合开口，该第一复合开口穿过瞄准板从第一表面伸向第二表面，该第一复合开口包括相互开口的第一和第二通孔，第一通孔沿第一孔轴线延伸，该第一孔轴线设置成在第一结构中与在连接该板的钉中的相应锁定孔对齐，第二通孔沿第二孔轴线延伸，该第二孔轴线设置成在第二结构中与在连接该瞄准板的钉中的相应锁定孔对齐，第一和第二通孔的尺寸和形状设置成接收穿过的钻孔衬套，其中，第一和第二孔轴线彼此相交，这样，第一孔轴线在第二结构中并不与连接瞄准板的钉的任意部分对齐，第二孔轴线在第一结构中并不与连接瞄准板的钉的任意部分对齐。根据本发明的另一方面，提供了一种系统，用于通过使用髓内钉瞄准装置而在骨中钻出孔，用于将锁定螺钉插入髓内钉中，该系统包括根据本发明第一和第二方面的髓内钉瞄准装置以及具有钉轴线的髓内钉。在系统的示例实施例中，髓内钉包括第四连接装置，该第四连接装置可与瞄准臂的第二连接装置接合，用于将瞄准臂在对齐位置中可逆地固定在髓内钉上。在系统的还一示例实施例中，瞄准臂的长度允许可逆地固定瞄准板，且中间平面离髓内钉的钉轴线的距离A为最小70mm,优选是最小50mm。在系统的另一示例实施例中，瞄准臂设置成这样，当瞄准装置固定在髓内钉上时，钉轴线平行于中间平面延伸。根据另一方面，提供了一种用于使得用于接收工具的通孔与植入件的合适特征对齐的方法。该方法包括以下步骤a)识别要与瞄准板连接的植入件的类型；b)根据识别的植入件类型来确定瞄准板的正确结构；以及c)使得瞄准板在确定的正确结构中与识别植入件类型的植入件连接。一旦确定了正确结构，瞄准板可以定位成两种结构中的一种。在第一结构中，瞄准板的第一通孔指向在第一植入件类型上的第一目标特征，瞄准板的第二通孔的指向离开该第一目标特征。在第二结构中，第二通孔指向在第二植入件类型上的第二目标特征，且第一通孔的指向离开该第二目标特征。该方法还 可以有通过使得识别植入件类型与在瞄准板上的标记比较来确定是在第一结构还是在第二结构中连接瞄准板的确定步骤。该方法还可以有确认相同植入件类型可在第一结构中用作第一植入件类型和在第二结构中用作第二植入件类型的步骤。确定步骤还可以有识别植入件将用于左手侧结构还是用于右手侧结构的步骤，其中，在植入件上第一目标特征可以与第二目标特征不同。根据另一方面提供了一种方法，用于通过使用髓内钉瞄准装置来在骨中钻出孔，用于将锁定螺钉插入左侧或右侧髓内钉中。该方法包括以下步骤a)根据在外科手术处理过程中将使用左侧或右侧结构髓内钉中的哪一个相对于该髓内钉将瞄准板定位成左侧或右侧；b)将瞄准板固定在髓内钉上；c)将至少一个钻孔衬套插入第一或第二组通孔中的一个内；d)当为左侧钉时检查钻孔衬套是否插入第一组的正确通孔内，或者当为右侧钉时检查钻孔衬套是否插入第二组的正确通孔内；以及当为左侧钉时钻孔衬套插入第二组的错误通孔内时，或者当为右侧钉时钻孔衬套插入第一组的错误通孔内时，将钻孔衬套插入相应第一、第二组的另外通孔内；以及重复步骤d)；或者当为左侧钉时钻孔衬套插入第一组的正确通孔内时，或者当为右侧钉时钻孔衬套插入第二组的正确通孔内时，e)通过使用钻孔衬套来引导钻头而在骨中钻出至少一个孔，髓内钉插入该骨中。在方法的示例实施例中，还包括穿过钻孔衬套插入固定螺钉的步骤。根据本发明的另一方面，提供了一种方法，用于在骨中钻出孔，用于将锁定螺钉插入通用钉中，该通用钉只有一种结构用于左侧和右侧骨，但是有两个锁定孔或两组锁定孔，一个在植入左侧骨中时使用，另一个在植入右侧骨中时使用。该方法包括以下步骤i)根据在外科手术处理过程中要治疗左侧或右侧骨中的哪一个来相对于髓内钉将瞄准板定位成左侧或右侧；ii)使得瞄准板固定在髓内钉上；iii)将至少一个钻孔衬套插入第一或第二组通孔中的一个内；iv)当在左侧骨处使用通用钉时检查钻孔衬套是否插入第一组的正确通孔内，或者当在右侧骨处使用通用钉时检查钻孔衬套是否插入第二组的正确通孔内；以及当在左侧骨处使用通用钉时钻孔衬套插入第二组的错误通孔内时，或者当在右侧骨处使用通用钉时钻孔衬套插入第一组的错误通孔内时，将钻孔衬套插入相应第一、第二组的另外通孔内；或者当在左侧骨处使用通用钉时钻孔衬套插入第一组的正确通孔内时，或者当在右侧骨处使用通用钉时钻孔衬套插入第二组的正确通孔内时，V)通过使用钻孔衬套来引导钻头而在骨中钻出至少一个孔，髓内钉插入该骨中。下面将通过实例参考附图介绍本发明的多个实施例，附图中图I表示了根据本发明的瞄准装置的实施例的透视图；图2表示了图I的实施例的透视图，其中，钻孔衬套插入错误的通孔中；图3表示了根据本发明的瞄准装置的另一实施例在用于左侧肱骨时的透视图；图4表示了图3的实施例在用于右侧肱骨时的透视图；以及图5表示了图4的实施例的透视图，其中一个钻孔衬套插入错误的孔中。
4已经插入错误的一个通孔3、13中时(例如当为左侧髓内钉8时穿过第二通孔13，或者当为右侧髓内钉8时穿过第一通孔3)，将钻孔衬套4插入另一个通孔3、13中并重复步骤3);以及4)当钻孔衬套4插入正确的一个通孔3、13中时，利用钻孔衬套4来引导钻头而在骨中钻出至少一个孔，髓内钉8已经插入该骨中。也可选择，上述步骤2) -4)能够对于各第一或第二通孔3、13分别进行，并对于相应数目的第一或第二通孔3、13重复进行该处理过程。图3至5表示了安装在髓内钉8上的瞄准装置I的另一实施例，该髓内钉8设置为通用髓内钉8，只通过一个结构来用于左侧和右侧骨。根据通用髓内钉8用于左侧或右侧骨，使得髓内钉8锁定在骨中并不需要包括将锁定螺钉40插入髓内钉8的每一个近侧和远侧锁定孔31、32中。在一些实例中(由于解剖学原因)，髓内钉8的一个或多个近侧和远侧锁定孔31、32并不用于插入锁定螺钉40。例如，当通用髓内钉8插入近侧肱骨中时，锁定螺钉40通常并不插入最前面的近侧锁定孔33中(图3和5)，因为它可能穿透二头肌腱。
当通用髓内钉8用于左侧肱骨上时(图3)，通用髓内钉8的近端35的第二锁定螺钉40可能成为问题。类似的，当通用髓内钉8插入右侧肱骨内时(图4和5)，通用髓内钉8的近端35的第三锁定螺钉40可能成为问题(图5)。在图3至5中所示的髓内钉瞄准装置I的实施例与图I和2的实施例的区别仅在于瞄准板2只包括从第二横向侧部42凸出的一个臂44，且瞄准板2只包括一个复合开口，该复合开口包括具有第一孔轴线10的第一通孔3以及具有第二孔轴线14的第二通孔13。另外，瞄准板2包括多个中心通孔50，这些中心通孔50从瞄准板2的近端7以不同距离穿过瞄准板2的中心部分29。这些中心通孔50有处于中心平面11中并垂直于中间平面28延伸的孔轴线。因此，插入近侧锁定孔31中的锁定螺钉40平行于病人的前部平面延伸。第一和第二通孔3、13布置在臂44中。而且，复合开口的第一和第二通孔3、13的第一和第二孔轴线10、14布置在垂直于中间平面28和垂直于中心平面11的不同平面中。因此，在图3至5的瞄准板2的实施例中，第一和第二孔轴线10、14是歪斜线。第一通孔3适合沿与通用髓内钉8的近端35的相应第三锁定孔31重合的预定方向从左侧5接收钻孔衬套4(图3)。第二通孔13适合沿与通用髓内钉8的相应第二锁定孔31重合的预定方向从右侧6 (图4)接收钻孔衬套4。如图5中所示，当钻孔衬套4穿过第一通孔3从第二表面6向第一表面5插入时，钻孔衬套并不与髓内钉8的任何部分对齐，因此外科医生看一眼就认识到钻孔衬套4插入错误的孔中。图3至5中所示的髓内钉瞄准装置I的实施例设置成用于通用髓内钉8，该通用髓内钉8只有一个结构，用于左侧和右侧骨。用于与髓内钉8的合适锁定孔31、32同轴地在骨中钻孔的方法包括以下步骤I)根据髓内钉8用于治疗左侧还是右侧骨而将瞄准板2定位成左侧或右侧结构，并将瞄准板2固定在髓内钉8上；2)使得钻孔衬套4插入第一和第二通孔3、13中的一个内；3)检查钻孔衬套4是否已经插入正确的通孔3、13中(即，当通用钉插入左侧骨中时插入第一通孔3中，或者当通用钉插入右侧骨中时插入第二通孔13中)。当钻孔衬套4已经错误地插入第二通孔13中(在为左侧骨的情况下)或错误地插入第一通孔3中(在为右侧骨的情况下)时，将钻孔衬套4插入第一和第二通孔3、13的另一个通孔3、13中。当钻孔衬套4正确地插入第一通孔3中(在用于左侧骨的情况下)或正确地插入第二通孔13中(在为右侧骨的情况下)时，用户利用钻孔衬套4来引导钻头而在骨中钻出至少一个孔，髓内钉8已经插入该骨中。图I至5中所示的髓内钉瞄准装置I的实施例与髓内钉对齐，以便保证用于接收工具的正确通孔与植入件的合适特征对齐。为了实现该对齐，能够使用的方法具有以下步骤a)识别要与瞄准板连接的植入件的类型；b)根据识别的植入件类型来确定瞄准板的正确结构；以及c)使得瞄准板与识别植入件类型的植入件连接成确定的正确结构。确定的正确结构是前面所述的左侧结构或右侧结构中的一个。图3至5中所示的通用髓内钉也相同。在瞄准板I的相对表面上的标记“LEFT”和“RIGHT”也用于确定该正 确结构。也就是，标记“LEFT”表示当在左侧结构中其它表面朝向钉时用户将看见的表面，而标记“RIGHT”表示当在右侧结构中其它表面朝向钉时用户将看见的表面。尽管已经详细介绍了本发明和它的优点，但是应当知道，在不脱离如由附加权利要求确定的本发明精神和范围的情况下可以进行多种变化、替换和改进。而且，本发明的范围将并不限制于在说明书中所述的处理、机器、制造、物质组分、方式、方法和步骤的特殊实施例。如本领域普通技术人员从本发明很容易知道，目前存在或以后发展的、执行与这里所述的相应实施例基本相同功能或获得基本相同结果的处理、机器、制造、物质组分、方式、方法和步骤可以根据本发明来使用。本领域技术人员应当知道，在不脱离附加权利要求的广义范围内能够对本发明进行各种变化和改进。它们中的一些已经在上面介绍，而其它为本领域技术人员显然知道。


本发明公开了一种瞄准板，用于将工具定向成朝着植入件的目标特征。瞄准板的特征在于第一和第二表面，并有用于安装在植入件上的可逆安装机构，以便使得第一和第二表面中的一个定向成朝着植入件。瞄准板的特征还在于第一和第二通孔。用于接收工具的第一通孔沿第一孔轴线从第一表面向第二表面延伸。用于接收工具的第二通孔定位在第一通孔旁并沿第二孔轴线从第一表面向第二表面延伸。通孔布置成使得第一孔轴线相对于第二孔轴线发散。