专利名称:用于气雾剂产生器械的磁力联接的制作方法用于产生和给送雾化的液体或物质的装置用于各种各样应用场合。例如,它们可用于给送雾化的药,或者可在其他装置例如熨斗中用于产生水汽。自20世纪50年代中期已经开始使用用于以气雾剂形式向患者给送药物的医疗装置。例如,这种装置用于向患者的肺部给送吸入式药物气雾(IPA),以治疗哮喘、囊肿性纤维化和慢性阻塞性肺疾病(COPD)。喷雾器是ー种用于给送雾化的药的装置。喷雾器可使用不同类型的机理雾化药。超声波喷雾器采用电源来给可振动的元件提供能量,所述可振动的元件产生高频振动。这些振动使得小液滴的药或液体形成气雾剂。一些喷雾器可采用栅 网,所述栅网中具有多个孔眼。当在栅网中诱发振动时,具有药的液体可以气雾剂的形式通过孔眼给送到ロ件,从而给送到患者。通常,栅网膜的丢弃是不利的,因为可振动的元件以大量的铅制造,而这可污染环境。例如,(台湾的)公司Quatek具有型号NE403的喷雾器,其具有核心功能部件,该核心功能部件由15mm (硬)压电环构成,所述压电环的顶部胶粘有盘形不锈钢弹簧。在该装置的中心设有胶粘到不锈钢弹簧的栅网膜,所述栅网膜具有用于产生薄雾或气雾的孔。然而,例如,由于细菌、无机污染物的污染和/或药在栅网上的集聚,栅网膜、例如上述Quatek装置中提供的栅网膜易于随着时间而退化。栅网的这种退化会降低喷雾器的效率。如果有可能,清洁栅网膜也是困难和繁琐的。
本发明的ー个方面包括ー种用于以气雾剂的方式给送液体物质的器械,所述器械包括ロ件;腔室,所述腔室用于在其中保持液体物质;挠性膜,所述挠性膜包括贯通的多个孔眼;用于振动挠性膜的振动器;以及磁性件,所述磁性件被构造成用于将挠性膜磁力地联接到振动器,使得当挠性膜被振动器振动时,液体物质的气雾剂雾滴流通过所述多个孔眼被喷射且被喷射到ロ件,以所述ロ件那里给送。本发明的另一方面包括ー种用于以气雾剂的方式给送物质的器械,包括用于给送气雾剂流的ロ件;腔室,所述腔室用于在其中保持物质;包括第一表面和第二表面的挠性膜,所述挠性膜具有贯穿延伸的多个孔眼;用于振动挠性膜的振动器;附连到振动器的弹簧;以及磁性件,所述磁性件被构造成用于将挠性膜磁力地联接到振动器,使得当挠性膜被振动器振动时,物质的气雾剂雾滴流通过所述多个孔眼被喷射且被喷射到ロ件,以所述ロ件那里给送。通过參看附图阅读以下描述和权利要求,可使本发明的上述这些目的和其他目的、结构特征和特征以及结构的相关元件的操作方法和功能、部件的组合和制造的经济性将变得更为明显,其中,以下描述和权利要求构成本说明书的一部分,且各个图中,相同的附图标记表示相应的部件。然而,可以明白地理解,附图仅用于说明和描述目的,而不是用于限制本发明。说明书和权利要求书中所使用的単数形式“ー个”、“这个”包括复数形式,除非另外明确地指出。图I是根据一个实施例的药物给送器械的透视图;图2是图I的药物给送器械的分解视图;图3和4示出了具有根据ー个实施例的可移除的嵌入件的图I的器械的剖视图;图5A是振动器、磁性环、弹簧和挠性膜的详细的剖视图; 图5B是具有振动器、磁性环、磁体、弹簧和挠性膜的一个实施例的详细的剖视图;图5C是具有振动器、磁性环、磁体、弹簧和挠性膜以及图3和4的可移除的嵌入件的另ー实施例的详细的剖视图;图是具有振动器、弹簧和挠性膜的一个实施例的详细的剖视图;图5E是具有振动器、弹簧、磁体和挠性膜的另ー个实施例的详细的剖视图;图6是根据一个实施例的振动器、弹簧、磁性环和挠性膜的顶视图;图7是图6的元件的组件的顶视图。挠性膜38的第一(上)表面40当组装时与ロ件36流体连通。第二 (下)表面42当组装时与容纳在腔室34中的液体52流体连通。再參看图5,例如,挠性膜38可邻近弹簧元件48定位,使得它可从由振动器44 (例如压电环)振动的弹簧元件48接收振动。通过这种方式,当液体药剂52邻近挠性膜38的第二 (下)表面42且膜38振动时,液体药剂52将通过孔眼向着第一(上)表面40传送,且作为气雾剂62向口件36喷射以吸入。振动器44的振动或振荡沿大致水平方向(如图3中的箭头A所示),而弹簧元件48和挠性膜38沿大致竖直方向(如图3中的箭头B所示)移动(振动)。如上所述,挠性膜38可在使用时随着时间而受到污染或退化。所公开的结构提供了一种可移除的一次性的膜38,而不必(例如使铅材料(例如锆钛酸铅(PZT))或其他材料)污染振动(压电)元件44的周围。在器械10中,磁性联接件54可被提供,且被构造成可拆开地将挠性膜38和振荡 弹簧元件48连接在一起。磁性件54可为允许它附连到膜38且允许膜38振动以产生气雾剂的任何形状。在一个实施例中,磁性联接件54和膜38被形成为单个不可分的元件。在另ー个实施例中,磁性联接件54和膜38可拆开地附连到彼此。在一个实施例中,磁性件54成环的形状。磁性件或环54设置在挠性膜38的第一表面40和第二表面42中的ー个上。在示出的实施例中,磁性环54设置在挠性膜38的第一(上)表面上。在多个实施例中,挠性膜38可包括胶粘到它、沉积到它上或通过电化措施在其上生长的(软)磁性环54。在一个实施例中,磁性环54与膜38 (其可由被吸引到磁性环54的材料制成)之间的磁力独自地将磁性环54固定到膜38。磁性环54被构造成磁力地将挠性膜38联接到振动器44 (例如,通过弹簧元件48,如图5A所示,该弹簧元件48可由被磁力地吸引到磁性环54的材料形成),以便通过多个孔眼给送或喷射液体52的成气雾剂形式的液滴流。磁性环54提供了磁力来将膜38保持到弹簧元件48上。在另ー个实施例中,磁性环54可以可移除地、磁力地与器械中的另一元件联接。例如,第二磁性件64可设置在器械10中,如图5B和5C所示,且与磁性环54磁力地联接,从而将挠性膜38联接到振动器44。第二磁性件64可包括任何多种的磁性或被磁化的材料,且不应是限制性的。在一个实施例中,第二磁性件64包括NdFeB材料。第二磁性件64可以环的形状(或其他形状)形成,且可相对于雾化腔室46安装,使得磁性环54可被磁力地吸引到磁性件64。第二磁性件64可安装在弹簧元件48之下(例如,邻近第二 (下)表面)。在一个实施例中,第二磁性件64可与弹簧元件48间隔开一段距离,使得它不与弹簧元件48 或膜38接触,但仍会吸引磁性环54。在上述实施例中用于吸引膜38、弹簧元件48、磁性环54和/或第二磁性件64的磁力可基于用于形成每个元件的材料确定。例如,在图5A示出的示例性实施例中,弹簧元件48可由磁性材料或被磁化的材料制成。(因此,例如不需要如图5B所示的第二磁性件64,因为弹簧元件48可直接将磁性环54吸引到它上)。可选地,在弹簧元件48由非磁性材料制成的实施例中,第二磁性件64可被设置成使磁性环54A可在器械10中磁力地联接到振动器44,如图5B所示。如果膜38由软磁性材料制成,磁性环54A可由直接被吸引到第二磁性件64的材料的材料形成。在一个实施例中,如果磁性环54A由软磁性材料制成,第二磁性材料64可包括能够使磁性环54A间接地被吸引到第二磁性件64的材料。在一个实施例中,如果第二磁性件64被磁化(B卩,产生磁场),则磁性环可由磁性材料制成。可选地,在一个实施例中,磁性环54可由被磁化的材料制成,第二磁性件64可由磁性材料制成。在又一个实施例中,如图中所示,弹簧元件48可包括被磁化的材料,膜38可由磁性材料制成。因此,挠性膜38可直接被吸引到弹簧元件48。在另ー个实施例中,弹簧元件48可包括非磁性材料或软磁性材料。因此,在一个实施例中,可提供第二磁性件64,如图5E所示。如果挠性膜38包括磁性材料,第二次磁性件64可包括被磁化的材料。相反,如果膜38被磁化,则第二磁性件64可由磁性材料制成。在上述实施例中,例如,磁性环54能够使挠性膜38在清洁过程中被更换。然而,以下也处于本公开的范围内在器械10中像图和5E的示例性实施例所示的那样不必使挠性膜38带有磁性环54。喷雾器10的上部分14可与下部分拆开,且其附加部件可被拆卸,以清洁装置和更换挠性膜38。特别地,腔室盖28和挠性膜38可与喷雾器10的其他构件分离。挠性膜38可根据需要通过破除将膜38和振动器44联接在一起的磁力被移除和更换。在一个实施例中,可移除的嵌入件30 (在图3和4中被更详细地示出)可设置在上部分14中,且被构造成可移除地嵌入所述上部分中。在一个实施例中,挠性膜38附连到可移除的嵌入件30上。可移除的嵌入件30相对于雾化腔室46和ロ件36定位成当组装使用时使挠性膜38与弹簧元件48接触和接合所述弹簧元件48 (例如,由于存在的磁力)。如图3和4所示,可移除的嵌入件30可包括本体31,所述本体31被形成和成形为装配在上部分14的壁内或在上部分14的壁内滑动。磁性环54可附连到本体31的底部分33上。在一个实施例中,磁性环54可经由附连件56附连到可移除的嵌入本体30的底部分33,所述附连件56可成一个弹簧、一组弹簧、管或波纹件的形式。例如,附件件56可为圆形或盘形,且附连到本体的底部分,如图4中的弹簧56所示。在一个实施例中,附连件56可包括在一端绕着磁性环54的圆周固定且附连到所述磁性环54的包括两个或多个的ー组分离的线(弾性带或弹簧),该线的另一端固定到可移除的嵌入件30。附连件56可作为嵌入件30的本体的一整体部分提供或粘接(例如,经由胶)到嵌入件30的一部分。例如,在附连件56为嵌入件30的整体部分的实施例中,嵌入件30可包括多个(例如,3个或4个)径向条带,所述多个径向条带被折叠形成折叠弹簧56A,如图5C所示。折叠弹簧56A的条带可在一端胶粘到嵌入件30的底部分33,在另一端固定到磁性环54。附连件56可被设置成使挠性膜38和磁性环54能够振动和使被雾化的药物通过。因此,磁性环54附连到其上的可移除的嵌入件30允许挠性膜38从药剂腔室组件26移除和更换。可移除的嵌入件的结构还使挠性膜38相对于弹簧元件48的开ロ定中,使得膜38可通过接近弹簧元件48存在的磁力被拉到位(例如,经由弹簧元件48本身或第二磁性件64)。在一个实施例中,附连件56的悬置是轻载的。例如,在一个实施例中,整个嵌入件30可被移除,且可被更换为附连有新的、未使用过的或干净的挠性膜38及磁性环54的新的嵌入件30。在另ー个实施例中,挠性膜38可从嵌入件30移除,且可被更换为新的、未使用过的或干净的挠性膜38。在另ー个实施例中,挠性膜38和磁性联接环54均可被移除和更换。在一个实施例中,磁性联接环54可根据磁性材料的磁化率和环的尺寸具有介于近似O. 2-近似50微米之间的厚度,但这些均不应认为是限制性的。在一个实施例中,磁性联接环54可具有近似I微米的厚度。在一个实施例中,由铁制成的磁性环54可具有处于5000水平下的相对磁导率。可选地,由镍制成的磁性环54可具有处于600水平下的相对磁导率,或由铁素体T38制成的磁性环54可具有处于10000下的相对磁导率,由科瓦铁镍钴合金(Fe54Ni29Col7)制成的磁性环54可具有处于1000-5000水平下的相对磁导率。在一个实施例中,磁性环54可由Neoflux(NiFeB)材料或Fe/Ni材料制成。当组装吋,下部分12和上部分14封装药剂腔室组件26。还在其中设有可移除的嵌入件30,挠性膜38附连到所述可移除的嵌入件上。图6示出了带有弹簧48的振动器44、磁性环54和挠性膜38的组件的ー个例子,如參看图5所描述的。每个部件可为大致圆形或大致环形,且被形成为彼此叠放,如图7的组件中所示。在一个实施例中,弹簧元件48由ー种材料制成而使得磁力将磁性联接环54吸引到弹簧元件48。挠性膜38的第二 (下)表面42可接触弹簧元件38的上表面(以及超声变幅杆20的上表面20a)。弹簧元件48也可靠触下部分12中的O形环50定位,例如如图3 和4所示。附加O形环58A和58B或其他密封件也可被提供用于将上、下部分14和12固定在一起,以及基本上将部件(例如弹簧元件38和振动器44)固定在其中。例如,O形环50和58A有助于通过将弹簧元件48夹持在它们之间来悬置弹簧元件48。O形环50还有助于使液体52保持远离弹簧元件48以及任何相关的电子部件(例如电极),使得不会引起损坏。振动器44被构造成当被包含在下部分12的本体内的电路驱动时产生振动(或振荡)。仅为了说明目的,图3总体上示出驱动电压可经由电路60被提供给振动器44。在使用压电材料的实施例中,通过电路60施加的电压使得压电材料44以大致水平动作膨胀和收缩(如箭头A所示)。作为对该动作的响应,弹簧元件48以大致竖直方式(如箭头B所示)将振动或振荡通过杠杆作用传递到挠性膜38。通过压电元件44的振荡产生的振动动作也传递到超声变幅杆20。振动动作使得位于腔室34内的邻近挠性膜38的液体52穿过孔眼。在栅网28的第一(上)表面40处离开孔眼的液体药剂被雾化。当从孔眼喷射时,被雾化的液体62从第一表面40传递到ロ件36中。被雾化的液体62然后可被患者通过ロ件36吸入。此处描述的任何实施例中的磁性联接件使得可更换挠性件38,而不需要浪费或丢弃振动器44。 磁性联接环54的在此描述的所示出的实施例不应认为是限制性的。例如,在ー实施例中,磁性联接环54附连到挠性膜38的第二(下)表面42,以便可移除地附连到弹簧元件48和振动器44。在另ー个实施例中,挠性膜38可附连到可移除的嵌入件30 (例如,经由附连件56)。在这种实施例中,磁性环54未如图3和4所示地附连到可移除的嵌入件30。相反,挠性膜38可包括可选的件,该可选的件使膜38可移除地附连到弹簧元件48,而不需要磁性环54附连到其上。例如,磁性材料可涂覆在挠性膜38上(例如,至少在有允许连接到磁性联接环54的位置处)。因此,挠性膜38的磁性材料涂层可在可移除的嵌入件30放置在器械10中时被吸引到弹簧元件48。在任何情况下,在此描述的任何元件的次数和连接应使得挠性膜38被器械10的弹簧元件48磁力地吸引。例如,在此描述的器械10可用于治疗囊肿性纤维化、哮喘和COPD (肺动脉高血压(PAH))。尽管基于附图中示出的喷雾器10进行了讨论,但可以想到,本发明也可与其他喷雾器和/或装置一起使用。此外,器械10可被设计成使用任何常见的颗粒尺寸的任何气雾剂工作,且颗粒尺寸分布不应受到限制。在一个实施例中,平均气雾剂颗粒尺寸为O. 1-10微米。在另ー个实施例中,平均气雾剂颗粒尺寸为O. 5-5微米。在又一个实施例中,平均气雾剂颗粒尺寸亚微米尺寸。具有亚微米尺寸的颗粒的ー个例子是纳米颗粒。在一个实施例中,可移除的嵌入件30可包括较小的结构,或根本不被提供。例如,在一个实施例中,嵌入件30可包括本体31,所述本体31被形成和/或成形为相对于下部分12装配,因此,只要挠性膜38和弹簧元件48连接到彼此。此外,本体31不必被形成为使它在上部分14和/或下部分12的壁内或紧邻该壁装配或滑动。可选地,在另ー个实施例中,挠性膜38和磁性联接环54可不包括可移除的嵌入件30,且可通过直接抓持膜38和/或环54破坏磁力连接来从器械10移除。此外,应当指出,器械10的上述特征不应认为是限制性的。而且,在此可能没有详细描述的其他公知特征也不应认为是限制性的。例如,治疗的次数和/或治疗时间不应受到限制。此外,对于器械10来说,药剂/液体的压力、流率、工作压力、工作流率和给药频率不受限制。
挠性膜38可以具有任何数目的任何尺寸的孔眼或微孔。在一个实施例中,例如,膜可包括这样的栅网,该栅网包括尺寸为3微米的5000-6000个孔。而且,如上所述使用挠性膜38、磁性件54和/或其他元件不应认为局限干与用于医学治疗的器械10 —起使用。例如,可以想到,这种特征可用于被构造成作为其他形式的处理给送气雾剂的器具中。挠性膜38和磁性件54可用于家用器具中。在一个实施例中,所述特征可用于用于为织物增湿的器械中,例如在使用熨斗的蒸汽熨烫中。可选地,这种特征可用于用于水汽给送的可选装置(例如,加湿装置)、用于清洁的装置等中。患者是指期望被给送吸入的药物气雾剂的任何人;术语“患者”的定义包括病人和健康的人。雾形成的阈值可以在10伏特的峰值-峰值的驱动电压和98kHz下。在一些情况下,可与液体52接触的材料或元件可能不得不被覆盖或涂覆屏蔽层,以防止恶化。例如,材料例如镍、金或其他任何合适的非毒性和耐腐蚀的材料可以层的形式施加在ー个或多个元件上。
尽管为了说明目的基于当前认为是最实际和优选的实施例详细地描述了本发明,但可以理解,这种细节仅为了说明目的,本发明并不局限于所公开的实施例,相反,意欲涵盖落入权利要求的精神和范围内的多种修改或等同布置方式。例如,可以理解,本发明期望,在可能的程度上任何实施例的一个或多个特征可与其他任何实施例的一个或多个特征组合。
一种用于以气雾剂的方式给送物质(例如向患者给送药物)的器械(例如,喷雾器)具有口件(36);腔室(34),所述腔室用于保持物质;挠性膜(38),所述挠性膜包括多个孔眼;以及用于振动挠性膜以形成物质的气雾剂雾滴流的振动器(44),所述气雾剂雾滴流通过所述孔眼被喷射且被喷射到口件。振动器可以是压电元件。磁性件(54)设置在挠性膜上,且被构造成将挠性膜磁力地联接到振动器。磁性件可使得更换膜,而不会浪费压电元件。
用于气雾剂产生器械的磁力联接制作方法
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