专利名称:一种平喘药剂、平喘气雾剂以及气雾剂的制备方法支气管哮喘(简称哮喘)属于一种慢性气道炎症疾病,是一种免疫性炎症,其特点 是气道可逆性狭窄并导致呼吸困难,它的临床表现为气急、咳嗽、咯痰、呼吸困难、肺内可听 到哮鸣音,尤其是呼气时哮鸣音更加明显。哮喘得病后多迁延不愈,反复发作,造成病人精 神和肉体上的很大痛苦。经查阅,有3项专利和1篇文论涉及到平喘药物的制备及应用,分别为(1) 一种平喘镇咳糖浆(专利公开号CN1442166A)本发明涉及治疗咳和哮喘的中成药技术领域。将挑选后的茄子杆和辣椒杆洗净、 干燥后粉碎,去茄子杆和辣椒杆碎料各50%,加4倍的水,过滤后去取上清液,加入纯度为 95 %的乙醇,上清液与乙醇之比为上清液70-80 %,乙醇20-30 %,经化学反应后在过滤,取 其精致上清液,经蒸馏法回收乙醇。精致上清液中加入白糖,杀菌后装瓶,具有治疗支气管 炎和哮喘的作用。该专利采用糖浆剂治疗哮喘,作用起效慢,且糖浆剂本身容易诱导哮喘发 作,且糖浆剂在打开包装后存在难以长期储存的缺点。(2)治疗哮喘喷雾剂(专利公开号CN1720906)本发明涉及治疗哮喘的喷雾剂领域,特别设计治疗哮喘的含有植物中草药有效成 分的喷雾剂。含有5_500g/L的β-细辛醚及药学上可以接受的溶剂。该专利采用采用乙 二醇和丙二醇作为溶剂,动物实验证明,动物大量摄入丙二醇会引起的以中枢神经系统抑 制为特征的中毒性疾病,此外乙二醇的摄入会引起中枢系统和心肺系统的中毒症状,因此, 不适宜临床长期大量应用。(3)喘雾灵雾化吸入治疗支气管哮喘的观察(齐齐哈尔医学院学报2003,24 (6) 680-682)该喷雾剂由麻黄15g、荆芥15g、防风15g、黄苓12g、桔梗15g、川贝母6g、杏仁12g、 桑白皮15g、紫苑12g、瓜篓12g、鱼腥草15g、甘草3g,加水1500mg。用文火将药煎至约500ml 离火,过滤后置入无菌瓶内冷藏备用。根据中华医学会呼吸学会制定的“支气管哮喘的疗效 判定标准”判定结果说明喘雾灵雾化吸入具有良好的抗炎、抗过敏、止咳祛痰、解痉平喘作 用。该文献报道的雾化吸入剂药用效果虽然明显,但存在着需要临床住院治疗,需要超声雾 化装置,限制了其应用范围,不利于哮喘急性期患者的治疗。(4) 一种治疗哮喘的中药组合物及其制备方法(专利号公开CN101091781A)本发明涉及一种治疗哮喘的重要组合物及其制备方法,所述中药组合物为麻黄、 延胡索、白芥子、苦杏仁、生姜,用水或含水乙醇提取,得到浸膏,该组合物治疗哮喘,疗效显 著。该专利同样存在着药物应用起效慢的缺点,此外该中药组合物在应用过程中存在着需 要对症治疗的特点,并非适用于所有的哮喘患者。且由于中药的味道较苦,对于儿童患者来 讲服用过程中病人适从性不佳。上述专利和论文均有关于平喘药物的制备及其制备的记载。问题在于,专利(1) 当中采用糖浆剂治疗哮喘,作用起效慢,且糖浆剂在打开包装后存在难以长期储存的缺点。 专利(2)采用乙二醇和丙二醇作为溶剂,动物实验证明,动物大量摄入丙二醇会引起的以 中枢神经系统抑制为特征的中毒性疾病,此外乙二醇的摄入会引起中枢系统和心肺系统的 中毒症状,因此,不适宜临床长期大量应用。报道(3)的药用效果虽然明显,但存在着需要 临床住院治疗,需要超声雾化装置,限制了其应用范围,不利于哮喘急性期患者的治疗。专 利同样存在着药物应用起效慢的缺点,此外该中药组合物在应用过程中存在着需要对 症治疗的特点,并非适用于所有的哮喘患者。且由于中药的味道较苦,对于儿童患者来讲服 用过程中病人适从性不佳。
本发明的目的是提供一种快速起效治疗哮喘的中药喷雾剂。为了达到上述目的,本发明一种平喘药剂,采用芥子碱用于防治哮喘。其中,芥子 碱分子结构如下本发明公开了一种平喘药剂,利用芥子碱用于防治哮喘。优先制成平喘气雾剂使用,以芥子碱硫氰酸盐溶液为原料。芥子碱硫氰酸盐的克数与蒸馏水的毫升数比率为1-2∶10-20。将溶液装入气雾剂容器中,再压入抛射剂,密闭即可。本发明采用喷雾给药方式治疗哮喘,具有起效迅速、生物利用度高、使用方便、病人适从性好、节省用药剂量的优点;此外,采用喷雾给药方式可以避免首过效应、避免药物对胃肠道的刺激作用。本技术为从天然植物中分离纯化芥子碱,经动物实验验证具有显著的舒张支气管平滑肌作用,并且抗平滑肌痉挛作用效果明显,效果持久,不反弹,且安全性高,未见毒副作用。本发明具有绿色疗法、内病外治、防治结合、经济实用等显著特征。
一种平喘药剂、平喘气雾剂以及气雾剂的制备方法
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