直接控制脊柱植入物制作方法

W·A·雷扎切

2012年10月24日

2010年10月29日

2009年10月30日

华沙整形外科股份有限公司

A61B17/70GK102753108SQ201080045077

植入物 脊柱 控制 直接

1.一种骨锚固器组件，包括 接收器，所述接收器沿着中心纵轴线在近端和相对的远端之间延伸，所述接收器包括远侧部分和一对臂，所述远侧部分限定在所述远端敞开的容器，所述一对臂在通道的相对侧上沿着所述中心纵轴线从所述远侧部分延伸，其中所述接收器的下外表面包括从所述下外表面向外突出的至少一个凸起； 基帽，所述基帽包括延伸到下表面的上表面，所述下表面包括相对于所述上表面通向内部凹表面的第二通道，其中所述基帽还包括唇边，所述唇边从所述上表面朝着所述骨帽的中心轴线向内延伸，所述唇边限定所述唇边和所述内部凹表面之间的通路，其中所述基帽被配置成与所述接收器的第二下表面连接，使得所述至少一个凸起定位在所述通路中，其中所述内部凹表面包括头部托盘；以及 骨锚固器，所述骨锚固器包括远侧骨接合部分和在所述远侧骨接合部分的近端处的头部，当所述头部在第一取向上定位时所述头部被配置成通过所述第二通道接收在所述基帽中，并且当所述骨锚固器旋转到第二取向时所述头部被配置成枢转地搁置在所述头部托盘中2.根据权利要求I所述的骨锚固器组件，还包括鞍状件，所述鞍状件邻近所述接收器的底表面定位在所述接收器的所述通道中，所述鞍状件包括近侧支撑表面和与所述近侧支撑表面相对的远侧表面3.根据权利要求2所述的骨锚固器组件，还包括间隔器，所述间隔器定位在所述容器中并且在所述骨锚固器的所述头部的上表面和所述鞍状件的下表面之间4.根据权利要求3所述的骨锚固器组件，其中所述间隔器包括至少一个边缘，所述至少一个边缘可操作地咬合到所述鞍状件的下表面中以将所述鞍状件固定在所述接收器内的相应位置中5.根据权利要求2所述的骨锚固器组件，其中所述鞍状件在所述接收器中可移动使得所述支撑表面在连接元件的纵轴线的取向中平行于所述连接元件的所述纵轴线，所述连接元件的所述纵轴线的取向从所述连接元件的所述纵轴线与所述接收器的所述中心纵轴线的正交取向变化达到30度6.根据权利要求I所述的骨锚固器组件，其中所述基帽的所述唇边包括至少一个凹部分，所述至少一个凹部分可操作地允许所述接收器的所述至少一个凸起定位在所述基帽的所述内部凹表面内7.根据权利要求6所述的骨锚固器组件，其中当所述接收器旋转时所述至少一个凸起变为定位在所述通路中8.一种骨锚固器组件，包括 接收器，所述接收器沿着中心纵轴线在近端和相对的远端之间延伸，所述接收器包括远侧部分和一对臂，所述远侧部分限定在所述远端敞开的容器，所述一对臂在通道的相对侧上沿着所述中心纵轴线从所述远侧部分延伸，所述接收器包括沿着所述通道在所述一对臂之间延伸的底表面，其中所述通道在所述一对臂之间的所述接收器的相对侧敞开，并且所述容器通过所述底表面通向所述通道； 基帽，所述基帽具有位于所述基帽的中心部分中、在第一取向上定位的第二通道和具有两个相对凹元件、相对于所述第二通道在第二取向上定位的头部托盘骨锚固器，所述骨锚固器具有远侧骨接合部分和在所述远侧骨接合部分的近端处的头部，当所述头部在所述第一取向上定位时所述头部被配置成通过所述第二通道接收在所述基帽中，并且当所述骨锚固器旋转到所述第二取向时所述头部被配置成沿着横轴线枢转地搁置在所述头部托盘中； 鞍状件，所述鞍状件邻近所述接收器的所述底表面定位在所述接收器的所述通道中，所述鞍状件包括近侧支撑表面和与所述近侧支撑表面相对的远侧表面； 间隔器，所述间隔器定位在所述鞍状件和所述骨锚固器的所述头部之间并且在所述接收器的所述容器的内部； 连接元件，所述连接元件沿着中心纵轴线延伸，所述连接元件位于所述通道中并且延伸通过所述接收器的所述相对侧；以及 接合元件，所述接合元件接合到所述一对臂以将所述连接元件固定抵靠在所述鞍状件的所述近侧支撑表面上，其中当所述骨接合部分保持所述第一取向时所述鞍状件接合所述接收器并且被限制为在所述接收器中在由所述接收器的所述中心纵轴线和所述连接元件的所述中心纵轴线限定的单平面中移动9.根据权利要求8所述的骨锚固器组件，其中所述鞍状件在所述接收器中可移动使得所述支撑表面在所述连接元件的所述纵轴线的取向中平行于所述连接元件的所述纵轴线，所述连接元件的所述纵轴线的取向从所述连接元件的所述纵轴线与所述接收器的所述中心纵轴线的正交取向变化达到30度10.根据权利要求8所述的骨锚固器组件，其中 所述一对臂包括在所述通道的相对侧上彼此面对的内表面； 所述内表面均包括形成于其中的凹槽，所述凹槽在所述一对臂中的相应臂的相对端部之间弯曲，使得所述弯曲部包括在所述中心纵轴线处的最远侧部分并且所述凹槽从所述最远侧部分朝着所述相应臂的所述相对端部朝近侧弯曲；以及 所述鞍状件包括在所述近侧支撑表面的每一侧上的至少一个耳部，所述至少一个耳部定位在所述凹槽中的相应凹槽中所述耳部沿着所述凹槽中的所述相应凹槽可滑动地移动11.根据权利要求10所述的骨锚固器组件，其中所述鞍状件包括从所述鞍状件的每一侧延伸的一对耳部，所述侧的所述耳部的每一个位于所述鞍状件的端部，并且所述侧的每一侧在这一侧的所述一对耳部之间凹形地弯曲12.根据权利要求8所述的骨锚固器组件，其中所述基帽包括唇边，所述唇边朝着中心轴线并且围绕所述基帽的上部分周向向内延伸，其中所述唇边限定所述基帽的内部凹表面和所述基帽的所述唇边之间的通道13.根据权利要求12所述的骨锚固器组件，其中所述接收器包括从所述容器的下表面向外延伸的至少一个凸起，其中所述基帽包括在所述唇边中的至少一个凸起凹陷，所述至少一个凸起凹陷允许所述至少一个凸起适配通过所述至少一个凹陷并且与所述基帽的所述内部凹表面相接触，其中当所述基帽旋转时所述至少一个凸起变为定位在所述基帽的所述内部凹表面和所述基帽的所述唇边之间的所述通道中14.根据权利要求8所述的骨锚固器组件，其中当上紧所述接合元件时所述鞍状件强制地接合所述间隔器，由此使得所述间隔器将所述骨锚固器的所述头部稳定地固定在横向位置15.根据权利要求14所述的骨锚固器组件，其中所述间隔器包括至少一个边缘，所述至少一个边缘被配置成咬合到所述鞍状件的下表面中

本发明涉及特别用于接合到椎骨的骨锚固器和锚固器组件在特定实施例中，本发明设想到一种骨锚固器组件，所述骨锚固器组件具有可调节鞍状件以沿着脊柱固定长形连接元件，例如脊柱杆

为了促进对本发明的原理的理解，现在将参考在附图中示出的实施例并且将使用特定语言来描述实施例然而将理解，这并非旨在限制本发明的范围本发明所属领域的技术人员将通常能够想到，可以预料在所示装置中的如本发明所属领域的技术人员将通常能够想到的任何这样的更改和进一步修改，以及如本文中说明的本发明的原理的如本发明所属领域的技术人员将通常能够想到的这样的进一步应用图I示出了沿着患者的脊柱定位的后侧脊柱植入物系统10植入物系统10大体上包括若干骨锚固器组件30，所述骨锚固器组件具有被构造成选择性地互连两个或以上骨锚固器的至少一个长形连接元件12连接元件12可以是脊柱杆、脊柱板、脊柱棒或具有在至少两个椎骨之间延伸的长度的其它长形元件脊柱植入物系统10可以用于、但不限于治疗退行性脊柱滑脱、骨折、脱位、脊柱侧凸、脊柱后凸、脊柱肿瘤和/或失败的前次融合更具体地，在一个实施例中植入物系统10从后侧进路附着到后侧元件，例如椎骨V的椎弓根或脊柱段的其它骨B骨B可以包括骶骨S和/或若干椎骨V中的一个或多个脊柱植入物系统10可以接合到脊柱的骶区域、腰区域、胸区域和/或颈区域的一个或多个水平的椎骨其它实施例预料到脊柱植入物系统10沿着脊柱的其它部分接合，例如椎骨V的前侧部分、外侧部分或倾斜部分另外的其它实施例预料到在除了脊柱稳定程序以外的程序中的应用参考图2至图3，显示了骨锚固器组件30和从骨锚固器组件30的相对侧突出的连接元件12的一个实施例的一部分的纵截面图骨锚固器组件30包括具有远侧骨接合部分34的骨锚固器32，所述远侧骨接合部分被配置成用于附连到椎骨，例如颈椎骨、胸椎骨、腰椎骨和/或骶椎骨或患者的身体中的其它骨或组织骨锚固器组件30也包括用固位元件60联接到骨锚固器32的接收器80接收器80包括延伸通过接收器80的相对侧的通道94，所述通道在横向于骨锚固器32的取向上接收连接元件12可调节鞍状件220在接收器80中并位于骨锚固器32的近侧头部36和连接元件12之间鞍状件220支撑接收器80中的连接元件12并且在由连接元件12的中心纵轴线14和接收器80的中心纵轴线82限定的平面中枢转鞍状件220支撑连接元件12并且在 纵轴线14相对于纵轴线82的各取向保持鞍状件220的近侧支撑表面与连接元件12相接触，所述取向从例如图2中所示的正交取向Al变化到例如图3中所示的最大角取向A2在一个实施例中，角A2为与连接元件12的正交取向14’成30度其它实施例预料到角A2的范围为0度以上至大约45度连接元件12和鞍状件220的取向可以相对于纵轴线82成角A2变化，而接收器80和骨锚固器32之间的取向保持固定或大致固定关系当鞍状件220朝着最大角取向枢转时，鞍状元件220的一个端部可以通过接收器80的相邻端部从通道94向外突出，如图3中所示接合元件160接合到接收器80并且在选定或期望的取向上将连接元件12固定到接收器80中并抵靠鞍状件220参考图4,其中相似的附图标记对应于相似的元件,示出了没有连接元件12或接合元件160的另一个代表性骨锚固器组件30与先前的形式一样，骨锚固器组件30包括接收器80，所述接收器包括可调节鞍状件220可调节鞍状件220以与结合图2和图3中所示的形式所述的相同方式操作如下面更详细地所述，骨锚固器组件30包括接收在接收器80内的间隔器102骨锚固器32包括大体上为圆形形状的近侧螺钉头部104，所述近侧螺钉头部相对于骨接合部分34水平地向外延伸包括基帽106，所述基帽用于将骨锚固器32和间隔器102固定在接收器80内在该形式中，基帽106大体上为圆形形状并且具有两个相对平表面，在组装期间工具可以与所述两个相对平表面接合共同地参考图5和图6，在骨锚固器组件30的组装期间圆形头部104通过位于帽106中的头部接收孔或通道108插入头部通道108的尺寸被确定成使得头部104具有足够的间隙以适配在帽106内在该形式中，头部通道108具有大体上为矩形的形状，但是在其它形式中也可以使用其它形状如图6中所示，一旦头部104通过头部通道108插入，旋转骨锚固器32使得头部104的相应端部110在头部托盘或接收器112内，其中该头部托盘或接收器112包括在帽106中参见图22和24，在该形式中，骨锚固器32旋转大约90°以便头部104接收在头部托盘112中头部托盘112凹陷在帽106中使得骨锚固器32的头部104的一部分位于基帽106的上表面107之上如图所示，一旦位于头部托盘112中，骨锚固器32能够在基帽106内沿着横轴线T相对于基帽106枢转在一种形式中，骨锚固器32可操作地在两个方向上相对于横轴线T枢转30°至45°当它涉及图I中所示的脊柱植入物系统10时，在骨锚固器组件30的该形式中鞍状件220提供连接元件12在脊柱的矢状平面中的调节，并且骨锚固器32通过可操作地在帽106中枢转提供在脊柱的横向平面中的调节因而，在该代表性形式中骨锚固器组件30被配置成并且可操作地提供矢状平面调节和横向平面调节共同地参考图7和图8，示出了用于组装骨锚固器组件30的另外步骤在该形式中，头部80的下部分114包括位于头部80的每一侧上的凸起116如图所示，凸起116从头部80的下表面114向外突出基帽106包括形成于基帽106的上表面107中的凸起接收器118使得头部80可以置于限定于基帽106中的内腔115中凸起接收器118提供间隙使得凸起116可以由基帽106接收当置于基帽106中时，头部80的下表面120与基帽106的内或内部表面122相接触在这时，头部80在基帽106内旋转，由此将头部80锁定在基帽106上在一种形式中，头部80旋转使得头部80的平表面124与基帽106的平表面126对准在示例性形式中，头部80旋转大约90°以将头部80锁定在基帽106中为了将头部80进一步固定到基帽106，在一种形式中可以包括围绕头部80和基帽106的配合表面的焊缝128以永久地锁定组件 在手术期间，以以下方式插入结合图4至图8所述的骨锚固器组件30首先驱动器械300 (参见图27)插入头部80中驱动器械300将扭矩提供给头部80头部80通过焊缝128将扭矩提供给基帽106基帽106又将扭矩提供给骨锚固器32因而，扭矩通过焊缝128传递以便将骨接合部分34输送到沿着患者的脊柱的相应位置参考图7至图9，骨锚固器32的头部104已定位在头部托盘112中头部104的端部110枢转地搁置在由头部托盘112限定的径向凹陷130内间隔器102定位在鞍状件220和骨锚固器32之间(参见图9)径向凹陷130的上表面可以是滚花状、锯齿状或花键状以进一步有助于将头部104固定在头部托盘112中间隔器102的下表面132接触头部 104的上表面134并且鞍状件220的下表面136接触间隔器102的上表面138当骨锚固器32以期望的横向平面对准定位在脊柱中并且连接元件12在期望的矢向取向上定位在鞍状件220中时，将接合元件160拧接到头部80上当接合元件160接合连接元件12时力施加于鞍状件220、间隔器102和头部104间隔器102包括一个或多个边缘139，当力施加到连接元件12时所述边缘咬合到鞍状件220中在一种形式中，鞍状件220由比间隔器102更软的材料制造，由此在植入期间允许间隔器102咬合到鞍状件220中这有助于将鞍状件220锁定就位，由此防止鞍状件220的任何进一步移动此外，施加于间隔器102的力也向下传递到骨锚固器32的头部104由间隔器102施加于头部104的力也将骨锚固器32锁定在它的相应横向取向或对准图10显示了骨锚固器32的附加视图本文中所述的骨锚固器32可以包括有配置成骨螺钉、脊椎钩、骨夹和或其它合适的骨接合布置的骨接合部分34骨锚固器32包括长形骨接合部分34，所述长形骨接合部分从远端部分33沿着中心纵轴线35延伸到以中心纵轴线35为中心的近侧头部104骨接合部分34被显示为具有长形柄部38，所述长形柄部具有沿其至少一部分的一个或多个螺纹螺纹可以是松质骨螺纹，柄部尺寸被确定成并且被配置成用于植入椎骨或其它骨中骨接合部分34的螺纹可以是自攻的、自钻的、连续的、间断的、多头螺纹形式的或其它合适的配置此外，骨锚固器32可以包括内腔37，如图2至图3中所示，或者是实心的内腔37延伸通过锚固器32的近端和远端以用于接受导丝和/或将材料注入骨中可以沿着骨锚固器32的骨接合部分34提供与内腔37连通的一个或多个窗口骨锚固器32包括长形柄部38，所述长形柄部38沿着纵轴线35在头部104和远端部分33之间朝近侧和朝远侧延伸远端部分33包括平远端40，并且沿着截头圆锥形端部分33从远端40向外渐增到柄部38的螺纹部分柄部38的螺纹部分包括螺旋状螺纹，所述螺旋状螺纹具有沿着从远端部分33至过渡部分42的柄部38的主长度恒定的大直径Dl和小直径D2，其中过渡部分42在柄部38和头部104之间过渡部分42包括围绕柄部38延伸的平滑和圆形的外表面，所述外表面限定大于小直径D2并且小于大直径Dl的第三直径D3螺旋状螺纹在过渡部分42消失其它实施例预料到螺纹牙型和柄部38的其它配置，包括具有沿着柄部38的长度变化的直径和牙型的那些配置图11至图15显示了接收器80的更多细节接收器80包括沿着中心纵轴线82在远端85和近端86之间延伸的U形主体接收器80包括远侧连接部分88和一对臂90、92，其中远侧连接部分88从远端85朝近侧延伸，该对臂90、92在纵轴线82的相对侧从远侧连接部分88朝近侧延伸到近端86臂90、92在其间限定通道94，所述通道在臂90、92的相对侧敞开以在横向于纵轴线82的取向上接收连接元件12连接部分88包括远离圆 柱形支撑元件117延伸的凸起116，所述圆柱形支撑元件具有的外径小于臂90、92的外径圆柱形支撑元件117大致平行于纵轴线82延伸并且终止于接收器80的下表面120连接部分88也包括容器96，所述容器通向通道94并且从通道94延伸通过远端85臂90、92也限定在近端86的近侧开口 98，所述近侧开口沿着臂90、92延伸到通道94接合元件160通过近端开口 98接合到接收器80以接触通道94中的连接元件12参见例如图2和图3，臂90、92均包括分别在其外侧表面101,103中的圆形凹陷100、102，所述外侧表面在相反的方向上彼此面对臂90也包括在其相对端部表面91、93的每一个中的长圆形凹陷87臂92类似地包括在其相对端部表面91、93的每一个中的长圆形凹陷89凹陷87、89提供各种工具和器械可以接合并且安装到接收器80的位置以便于在患者中植入并且操纵骨锚固器30和连接元件12端部表面91、93均在平行于纵轴线82的取向上的纵向方向上伸长，并且在相应外侧表面101、103之间在正交于纵轴线82的取向上延伸到臂90,92的相应内表面163、165内表面163、165的每一个包括中心凹形弯曲部分和在相应端部表面91、93之间的线性端部分内表面163、165的中心凹部分限定螺纹牙型167以螺纹地接合接合元件160每个螺纹牙型167沿着纵轴线82从臂90、92的近端86延伸到邻近接收器80中的通道94的位置接收器80包括底表面119，所述底表面沿着通道94的远侧面在臂90、92的内表面163、165之间延伸容器96通过底表面119敞开另外，臂90、92的每一个包括沿着底表面119分别形成于其相应内表面163、165中的凹槽201、203每个凹槽201、203从相应臂90、92的端部表面91中的一个延伸到相应臂90、92的另一个端部表面93如图15中所示，每个凹槽201、203在臂的相应端部表面之间弯曲，在所述臂中它形成有由半径Rl限定的凹槽的远侧面，使得弯曲凹槽的中间定位成比凹槽的相对端部更朝远侧凹槽201、203的远侧面邻近凹槽201、203的中间部分与容器96交叉凹槽201、203从其中间部分延伸，使得凹槽201、203的相对端部朝近侧与底表面119间隔，其中凹槽在相应臂90、92的相对端部表面91或端部表面93离开凹槽201、203在相应内表面163、165中凹形地弯曲以形成C形，如图15中所示鞍状件220的尺寸被确定成并且被配置成在凹槽201、203中滑动以允许连接元件12的矢向调节如图9和12中所示，容器96包括通过底表面119的方形开口，所述方形开口由围绕容器96的近侧面延伸的唇边207限定如先前所述，间隔器102的尺寸被确定成延伸通过方形开口以接触鞍状件220的沿着底表面119定位的下部分138如先前所述，当连接元件12紧固到骨锚固器组件30上时，间隔器102的边缘139被配置成咬合到鞍状件220中图16至图21显示了鞍状件220的各种视图如图2至图3和图4至图9中所示，鞍状件220在接收器80中并定位在连接元件12和间隔器102之间当在近侧至远侧的方向上观察鞍状件220时鞍状件220包括具有矩形形状的主体，如图17中所示鞍状件220沿着纵轴线226在相对端部之间延伸，并且包括通过其中心在其上表面和下表面之间延伸的长圆形孔222孔222与骨锚固器32的内腔37对准孔222的长圆形形状允许孔222的至少一部分与内腔37对准，即使鞍状件220枢转到接收器80中的非居中位置鞍状件220包括近侧支撑表面224，连接元件12定位抵靠在所述近侧支撑表面上近侧支撑表面224在平行于纵轴线226的方向上是线性的，如图22中所示，并且正交于纵轴线226凹形地弯曲，如图21和图23中所示近侧支撑表面224的形状与连接元件12的外表面的定位抵·靠在近侧支撑表面224上的那部分的形状相匹配鞍状件220包括与近侧表面224相对的远侧表面228远侧表面228沿着纵轴线226凸形地弯曲，如图20和图22中所示，并且在鞍状件220的相对侧之间是线性的，如图21和图23中所示远侧表面228接触骨锚固器32的头部36的平台52并且由所述平台支撑凸形弯曲远侧表面228便于鞍状件220在平面中的枢转运动，所述平面包括接收器80的纵轴线82和连接元件12的纵轴线14另外，鞍状件220包括从近侧支撑表面224向外延伸的耳部230、232、234、236，所述耳部接收在接收器80的凹槽118、120中的相应凹槽中当鞍状件220在接收器80中在由接收器80的纵轴线82和连接元件12的纵轴线14限定的平面中枢转时，耳部230、232定位在凹槽118中并且沿着所述凹槽平移，并且耳部234、236定位在凹槽120中并且沿着所述凹槽平移耳部230、232、234、236沿着由凹槽201、203限定的路径将鞍状件220保持在接收器80内并且防止鞍状件220枢转或扭转到接收器80中的非期望取向鞍状件220也包括在其一个端部的第一齿238，所述第一齿在耳部230、234之间延伸并且从远侧表面228朝远侧突出，并且鞍状件220包括在其相对端部的第二齿240，所述第二齿在耳部232、236之间延伸并且从远侧表面228朝远侧突出鞍状件220包括在耳部230、232之间延伸的第一长形侧面242，所述第一长形侧面具有在耳部230、232之间凹形地弯曲的近侧面和在耳部230、232之间的相对凸形弯曲远侧面鞍状件220也包括在耳部234、236之间延伸的第二长形侧面244，所述第二长形侧面具有在耳部234、236之间凹形地弯曲的近侧面和在耳部234、236之间的相对凸形弯曲远侧面侧面242、244的弯曲部对应于相应凹槽201、203的弯曲部使得鞍状件220越过接收器80的底表面116延伸到凹槽201,203中当鞍状件220在凹槽201、203中平移时凸形弯曲远侧表面228接触平台52的轨道54并且沿着轨道54滑动当鞍状件220在接收器80中充分地枢转到最大角A2时，第一齿238和第二齿240中的一个接触平台52的相邻侧以防止鞍状件220在接收器80中进一步枢转移动，如图3中所示参考图2至图3，接合元件160通过接收器80的近端开口 98可移动地接合到接收器80的臂90、92通过沿着接收器36的臂90、92拧接接合元件160，接合元件160可朝着通道94移动以接触连接元件12并且将连接元件12引导到接收器80中并且与鞍状件220的近侧支撑表面224接合，这又移动和/或迫使鞍状件220的远侧表面228与锚固器32的平台56接触，使连接元件12和锚固器32彼此固定并且将锚固器32固定抵靠在接收器80的固位元件60上在所示实施例中,接合元件160是具有外螺纹主体162的固定螺钉型元件，所述外螺纹主体螺纹地接合沿着臂90、92提供的内螺纹其它实施例预料到呈螺母、帽、或螺母和固定螺钉的组合的形式的接合元件在另外的其它实施例中，接合元件160以无螺纹方式接合接收器80，例如摩擦配合、干涉配合或卡口锁定接合元件160也包括从主体162延伸的近侧断开部分164以便于接合元件160接合到接收器80并且便于施加足够的力以将连接元件12的组件固定抵靠在鞍状件22 0上并且将鞍状件220抵靠在锚固器32上当施加阈值扭矩时断开部分164被切断，所述阈值扭矩提供锚固器组件30的期望固定水平图22至图24显示了基帽106的各种视图如图所示，在该形式中基帽106具有大体圆形形状，具有两个相对平表面350头部托盘112沿着基帽106的纵轴线352定位在该形式中，头部托盘112具有半圆形形状使得头部104的端部分110可以在头部托盘112中枢转或旋转头部接收通道108在该形式中具有大体矩形形状并且居中地定位在基帽106中基帽106还包括下凹形内部表面354，当基帽106与头部80连接时所述下凹形内部表面与头部80的下表面120相接触此外，基帽106包括部分地由上表面107限定的L形唇边356，所述唇边向内突出并且围绕基帽106的上表面107周向地延伸一对唇边凹陷或凸起接收器118沿着纵轴线352包括在唇边356的相对侧上如先前所述，凸起接收器118为头部80的凸起116提供间隙(参见图7)一旦凸起116定位在凸起接收器118中并且头部80的下表面120与基帽106的下凹形内部表面354相接触，头部80在一种形式中旋转大约90°使得凸起116变为定位在唇边356之下，由此将头部80固位在基帽106中图25和图26显示了间隔器102的两个视图间隔器102在该形式中大体上为矩形形状并且包括沿着间隔器102的水平轴线382行进的凹通道380间隔器通道384包括在间隔器102的中心部分中如先前所述，间隔器102包括多个边缘139，当接合元件160一旦相应地定位在头部80中向下紧固到连接元件12上时所述边缘被配置成咬合在鞍状件220中当接合元件160向下紧固到连接元件12上时间隔器102的下表面386接触螺钉头部104，由此将螺钉头部104在头部80内固定地保持就位图27显示了可以用于将本文中的锚固器组件插入和驱动到骨中的驱动器械300驱动器械300包括具有远侧、圆柱形底部304的内轴302，所述内轴沿着横向于器械的纵轴线的轴线伸长以在锚固器30的通道94内适配并抵靠在鞍状件220上驱动器械300也包括围绕内轴302定位的外管状元件306管状元件306包括与底部304朝近侧间隔的远侧轴环308管状元件306相对于内轴302可旋转以使轴环308与接收器80的臂90、92螺纹地接合，底部304在接收器80中，并且将底部304压靠在鞍状件220上以将它固定抵靠在骨锚固器32的头部104上锚固器组件30然后可以作为刚性、已组装的结构被驱动器械300旋转并且拧接到骨中如先前所述，当接合元件160向下拧接到连接元件12上时，连接元件12将力施加于鞍状件220鞍状件220又将力施加于间隔器102的上表面，原因是间隔器102的至少一部分通过容器96延伸到通道94中间隔器102的下表面然后将力施加于头部104因此，接合元件160沿着预定矢状平面在接收器80的鞍状件220内将连接元件12锁定就位并且间隔器102将头部104锁定在预定横向平面中另外，间隔器102的边缘139可以咬合到鞍状件220中以进一步有助于将鞍状件200固定在它的相对位置本文中所述的骨锚固器组件允许在由连接元件的纵轴线和接收器的纵轴线限定的单平面中调节鞍状件的角并且因此允许调节延伸通过鞍状件的连接元件的角骨锚固器组件为接收器和骨锚固器提供两件式结构，当接收器与骨锚固器组装时所述两件式结构形成刚性或半刚性骨锚固器组件，同时限制鞍状件在特定平面中成角该两件式结构允许接收器和骨锚固器由适合于部件的预期负荷的不同材料组成例如，接收器可以由比骨锚固器的材料强度更高的材料制造，使得可以由所述更高强度的材料限制接收器的张开和其它变形，并且使得可以最小化接收器的侧面以在植入后限制侵入周围组织中用于本文中所公开的锚固器、接收器、鞍状件和接合元件的材料可以选自任何合 适的生物相容材料，例如钛、钛合金、钴-铬、钴-铬合金、或任何其它合适的金属或非金属材料连接元件12可以由与它所接合的锚固器组件的部件中的一个或多个相同的材料制造，或由不同材料制造例如，连接元件12可以由PEEK、塑料、钛或钛合金、钴-铬、复合材料、或与它所接合的锚固器组件的一个或多个部件的材料相同或不同的其它材料制造锚固器组件的尺寸可以被确定成适于置于脊柱的任何水平处并且适于与脊柱的任何骨部分接合在一个特定实施例中，锚固器组件接合到椎骨的椎弓根当然，应当理解，锚固器组件的部件的相对尺寸可以修改，以适于待介入器械的特定椎骨(一个或多个)并且适于将与锚固器组件接合的椎骨的特定位置或结构尽管各种实施例被描述成具有特定特征和/或部件的组合，但是其它实施例可能具有来自如上所述的任何实施例的任何特征和/或部件的组合当在该说明书中使用时，除非上下文另外清楚地指出，单数形式“一”和“所述一”包括多个指代物因此，例如术语“一元件”旨在表示单元件或元件的组合，“一材料”旨在表示一种或多种材料或它们的组合此外，术语“近侧”和“远侧”分别表示更接近和远离将医疗植入物和/或器械插入患者中的操作者(例如，外科医生、内科医生、护士、技师等)的方向例如，首先插入患者的身体内部的医疗器械的部分将是远侧部分，而医疗装置的相对部分(例如，最接近操作者的医疗装置的部分)将是近侧部分尽管已在附图和前面的描述中详细地示出并且描述了本发明，但是本发明应当在性质上被视为是示例性的而不是限制性的，应当理解属于本发明的精神内的所有变化和修改希望得到保护