专利名称:髋关节修正植入物及假体系统的制作方法髋关节针对所有年龄段的患者的提供了至关重要的灵活性和整体生活满意度。然而,由于受伤、退化、先前的手术、疾病等,髋关节会损伤、断裂、退化以及破坏到必须进行外科矫正的这种程度。通常,外科矫正包括自体股骨头的移除并以假体植入物置换以及置换股骨头和髋白二者。它通常还包括以假体髋白杯置换骨盆的自体髋臼。在一些情形中,所植入的假体出于各种各样的任何原因可能会非正常运行,这些原因包括例如,植入物的故障或对植入物的破坏、不良组织愈合、支撑骨组织的功能和/或 形状的退化、后续的事故、植入物塌陷、疼痛、磨损、过早松动和/或其他与患者相关的因素。对此,可能需要外科修正术,即另一种外科矫正,其中在股骨或骨盆中对所植入的假体进行移除、置换、或修正。已存在植入物的移除、置换或修正对于患者来说可能是创伤性且疼痛的。例如,它可能需要部分骨再切开,这在一些情形中可能需要修复股骨和骨盆槽(pelvic socket)中的宿主骨的结构完整性。在其他情形中,旧植入物的移除可能会扰乱针对标准(非定制)植入物所需的骨量(bone stock)和对准。这通常导致在外科修正术期间一起工作的健康组织的数量减少。因此,外科修正术通常比初次手术更加困难,这是因为它通常具有比初次手术期间存在的更少的完整组织、骨量、以及更薄的骨结构。尽管针对髋关节假体植入物和修正术需要继续做出改进,仍然需要能够更特别地维持和支撑周围骨组织并支持患者体重、活动、生活质量而限制患者创伤的装置和系统。本文所公开的植入物和系统克服了现有技术装置的一个或多个缺点。
在一个例证性方面,本发明涉及一种针对外科修正术的三极修正髋关节植入物,用于修正假体股骨植入物的股骨头。修正髋关节植入物包括材料内层,其由聚合物材料形成并在其中具有空腔。所述空腔具有27-29mm的范围的直径并具有其中直径小于空腔直径的开口。所述开口构造成容纳假体股骨植入物的股骨头。内层具有朝内的内层关节面,其构造为与假体股骨植入物的股骨头的外表面邻接并用关节连接。修正髋关节植入物还包括材料外层,其围绕材料内层以使得所述内层俘获在所述外层中。所述外层由硬的、支承硬质合金材料形成,并具有其中直径大于约40_的弧形关节面。所述弧形关节面构造并布置成与患者的骨盆(pelvic bone)的多骨结构邻接并用关节连接。在另一例证性方面,本发明涉及一种执行外科修正术的方法。该方法包括如下步骤,即在髋关节的区域在患者中产生切口,以及在外科修正术前接近放置于患者内的初始假体股骨植入物。所述初始植入物包括假体股骨植入物的假体股骨头。该方法还包括将修正植入物放置在初始植入物上,其中所述修正植入物包括材料内层,其由聚合物材料形成并在其中具有空腔。所述空腔具有27-29mm的范围的直径并具有其中直径小于空腔直径的开口。所述开口构造成容纳假体股骨植入物的股骨头。内层具有朝内的内层关节面,其构造为与假体股骨植入物的股骨头的外表面邻接并用关节连接。修正髋关节植入物还包括材料外层,其围绕材料内层以使得所述内层俘获在所述外层中。所述外层由硬的、支承硬质合金材料形成,并具有其中直径大于约40_的弧形关节面。所述弧形关节面构造并布置成与患者的骨盆的多骨结构邻接并用关节连接。在一些方面,在初始植入物上放置修正植入物包括将修正植入物以假体股骨头布置在修正植入物中的方式放置于假体股骨头上。在一些方面,该方法包括扩大患者的骨盆内的槽;以及将修正植入物插入所述骨盆区域的扩大槽内。在另一例证性方面,本发明涉及一种修正髋关节植入物桥式适配器,用于在假体股骨植入物上的股骨球和股骨柄之间延伸。所述桥式适配器包括头部,其形成锥形接续器并具有第一纵向轴线;帽部,其具有形成为锥形接续器的内容纳特征以及第二纵向轴线; 以及主体部,其在所述头部和所述帽部之间延伸。在一些方面中,所述第一和第二纵向轴线是同轴的。在一些方面中,所述第一和第二纵向轴线相对于彼此成I至25度的范围内的角度。在一些方面,帽部构造成容纳锥形头,所述锥形头形成为假体股骨植入物上的股骨柄上的截头体,帽部构造成绕锥形头关节连接。在另一例证性方面,本发明涉及一种用于患者的髋关节区域上的外科修正术的修正植入物系统。该系统包括髋白杯,其包括杯部和外围部。髋白杯具有第一表面,其构造成邻接患者的骨盆;以及具有第二表面,其背对患者的骨盆。第二表面的至少一部分面对髋关节植入物的股骨构件。髋白杯包括多个螺孔,其从第一表面至第二表面延伸穿过所述杯,所述螺孔具有在第一表面处的第一直径和在第二表面处的第二直径。第二直径大于第一直径。所述多个螺孔具有内螺纹表面。该系统还包括具有轴和头的第一螺钉,所述轴具有小于螺孔的第一直径的第三直径。所述头具有大于螺孔的第一直径的第四直径。所述轴具有螺纹,其构造成接合骨盆结构,并且所述头具有形成于其上的螺纹,其构造成接合髋白杯内螺孔的内螺纹表面。在一些方面,该系统包括具有轴和头的第二螺钉,所述轴具有小于螺孔的第一直径的第五直径,以及所述头具有大于螺孔的第一直径的第六直径。所述轴具有螺纹,其构造成接合骨盆结构。所述头没有螺纹,并构造成被驱动进入髋白杯内螺孔的内螺纹表面中。在一些方面,所述多个螺孔是形成在髋白杯的外围部中的第一组多个螺孔,以及髋臼杯还包括形成在杯部中并从第一表面至第二表面延伸的第二组多个螺孔。所述第二组多个螺孔在第一表面处具有第一直径并且在第二表面处具有第二直径,所述第二直径大于所述第一直径。所述第二组多个螺孔具有内螺纹表面。在一些方面,该系统包括杯孔适配器,其具有外螺纹表面和内螺纹表面,所述外螺纹表面构造成接合所述第二组多个螺孔中其中一个螺孔的螺纹。在一些方面,第一螺钉的尺寸被设定成使得第一螺钉头上的螺纹接合杯保持适配器的内螺纹表面上的螺纹。在一些方面,该系统还包括修正螺钉,其具有锥形轴和头,所述轴具有第三直径,其小于第二组多个螺孔中其中一个螺孔的第一直径,头部具有第四直径,其大于第二组多个螺孔中其中一个螺孔的第一直径。所述轴具有螺纹,其构造成接合骨盆结构。修正螺钉的长度不大于修正螺钉宽度的两倍。在一些方面,修正螺钉包括绕轴轴向延伸的螺纹,其中螺距为2至4_之间。在一些方面,该系统包括钻导引架和钻头,其中钻头构造成配合在钻导引架中。在另一例证性方面,本发明涉及一种执行外科修正术的方法。该方法包括将髋臼杯引入患者中。所述髋白杯包括杯部和外围部。髋白杯具有第一表面,其构造成邻接患者的骨盆;以及具有第二表面,其背对患者的骨盆。第二表面的至少一部分面对髋关节植入物的股骨构件。髋白杯包括多个螺孔,其从第一表面至第二表面延伸。它们在第一表面处具有第一直径和在第二表面处具有第二直径,其中第二直径大于第一直径,所述多个螺孔具有内螺纹表面。该方法还包括将第一螺钉引入穿过多个螺孔中的其中一个螺孔并进入患者的骨盆中。所述第一螺钉包括轴和头,其中所述轴具有小于螺孔的第一直径的第三直径。所述头具有大于螺孔的第一直径的第四直径。所述轴具有螺纹,其构造成接合骨盆结构。所述头具有形成于其上的螺纹,其构造成接合髋白杯内螺孔的内螺纹表面。该方法还包括 驱动螺钉进入骨盆内直至头上的螺纹接合螺纹假体以使得所述杯固定在骨盆上。在一些方面,该方法包括将第二螺钉引入穿过多个螺孔中的其中一个螺孔并进入患者的骨盆中,所述第二螺钉包括轴和头,所述头部没有螺纹。在另一例证性方面,本发明涉及一种成套工具,其包括髋白杯,其具有穿过其形成的多个螺孔,所述螺孔具有内螺纹表面;第一组螺钉,其具有轴和头,所述第一组螺钉构造成将所述髋白杯连接至骨盆结构,第一组螺钉中的每个均具有其中其上形成有螺纹的头,所述螺纹的尺寸被设定并成形以接合髋白杯的内螺纹表面;第二组螺钉,其具有轴和头,所述第二组螺钉构造成将所述髋白杯连接至骨盆结构,第二组螺钉中每个均具有没有形成在其上的螺纹的头;第三组螺钉,其具有轴和头,所述第三组螺钉构造成将所述髋臼杯连接至骨盆结构,并且具有大于第一和第二组螺钉的直径;以及杯孔适配器,其具有外螺纹表面和内螺纹表面,所述外螺纹表面构造成接合所述第二组多个螺孔中的其中一个螺孔的螺纹,所述内螺纹表面构造成接合在所述第一组螺钉中头部上所形成的螺纹。在另一例证性方面,本发明涉及一种修正骨螺钉,其包括锥形轴,所述锥形轴的尺寸设定为适合穿过髋白杯中的孔并接合骨盆;螺纹,绕所述锥形轴延伸,所述螺纹具有相对于轴的一致高度。所述螺纹沿轴的间距为在2-4mm的范围之内。头布置在最近端并且具有直径。螺钉的整个长度小于螺钉头直径的三倍。在另一个例证性方面,本发明涉及一种用于支撑髋白杯的模块化假体节段系统。该系统包括内表面和外表面。所述内表面构造成邻接患者的骨盆,并且所述外表面背对患者的骨盆。该系统的侧面在内表面和外表面之间延伸并形成接合固定区域,其构造成邻接所述髋白杯。该系统包括从外表面延伸至内表面的多个螺孔。所述螺孔在内表面具有第一直径以及在外表面具有第二直径,其中第二直径大于第一直径,所述多个螺孔具有内螺纹表面。第一螺钉具有轴和头。所述轴具有小于螺孔的第一直径的第三直径,以及所述头具有大于螺孔的第一直径的第四直径。所述轴具有螺纹,其构造成接合骨盆结构。所述头具有形成于其上的螺纹,其构造成接合髋白杯内螺孔的内螺纹表面。在另一个例证性方面,本发明涉及一种执行外科修正术的方法。该方法包括将模块化假体节段引入患者中。该假体包括内表面和外表面,其中所述内表面构造成邻接患者的骨盆,并且所述外表面背对患者的骨盆。该系统的侧面在内表面和外表面之间延伸并形成接合固定区域,其构造成邻接所述髋白杯。该系统包括从外表面至内表面形成的多个螺孔。所述螺孔在内表面处具有第一直径以及在外表面处具有第二直径,其中第二直径大于第一直径。所述多个螺孔具有内螺纹表面。该方法包括引入第一螺钉,所述第一螺钉具有轴和头,其中所述轴具有小于螺孔的第一直径的第三直径,以及所述头具有大于螺孔的第一直径的第四直径。所述轴具有螺纹,其构造成接合骨盆结构,以及所述头具有形成于其上的螺纹,其构造成接合髋白杯内螺孔的内螺纹表面。该方法还包括驱动螺钉进入骨盆内直至头上的螺纹接合假体螺纹从而使所述假体固定在骨盆上。在另一个例证性方面,本发明涉及一种用于先前所植入的髋白杯的硬支承衬垫,所述髋白杯具有槽,其具有内径,所述衬垫可引入外科修正术中。衬垫包括杯体,其具有内表面和外表面。衬垫的尺寸被设定和成形为用于插入先前所植入的髋白杯中。内表面布置成直接邻接假体植入物的股骨球,以及外表面构造成面对先前所植入的髋白杯。形成在外表面上的表面特征从外表面突出。所述表面特征构造成提供它们之间的间隙以容纳接合齐U。所述表面特征形成基本匹配先前所植入的髋白杯的槽半径的半径。 所述附图用于例证本发明的一些实施例。图I是根据本发明的一个方面的例证性植入物的截面示意图。图2是根据本发明的一个方面的图I中的植入物在股骨假体上的示意图,其中所述植入物放置于宿主股骨植入物上。图3是根据本发明的一个方面的例证性桥式适配器植入物的示意图。图4是根据本发明的一个方面的图3的植入物在股骨柄和髋臼球之间的示意图,其具有改变髋关节位置的优点。图5是根据本发明的一个方面的另一例证性桥式适配器植入物的示意图。图6是根据本发明的一个方面的例证性髋臼杯的示意图。图7是根据本发明的一个方面的图6中的髋臼杯的示意图。图8是根据本发明的一个方面、与图6中的髋臼杯一起使用的例证性骨螺钉的示意图。图9和9A是根据本发明的一个方面、与图6中的髋臼杯一起使用的具有锁定螺钉技术的例证性骨螺钉的示意图。图10是根据本发明的一个方面、与图6中的髋臼杯一起使用的独特和新颖的大型修正骨螺钉的示意图。图IOA是根据本发明的一个方面、与图6中的髋臼杯一起使用的例证性螺钉帽的示意图。图11和IlA是根据本发明的一个方面、与图6中的髋臼杯一起使用的例证性杯孔适配器的示意图。图12是根据本发明的一个方面、与图10中的独特大型修正螺钉一起使用的例证性钻导引架将修正螺钉放置于图6中的髋臼杯中的示意图。图13是根据本发明的一个方面、与图12中的钻导引架一起使用的例证性钻头的示意图。图14是根据本发明的一个方面的例证性模块化假体节段的前视示意图。图15是根据本发明的一个方面的图14中模块化假体节段的接合固定区域的示意图。图16是根据本发明的一个方面的图14中模块化假体节段的侧视示意图。图17是根据本发明的一个方面的图14中的模块化假体节段与髋臼杯一起就位于骨盆上的示意图。图18是根据本发明的一个方面的另一例证性模块化假体节段的前视示意图。图19是根据本发明的一个方面的图18中模块化假体节段的接合固定区域的示意图。 图20是根据本发明的一个方面的图18中的模块化假体节段的侧视示意图。图21是根据本发明的一个方面的图18中的模块化假体节段与髋臼杯一起就位于骨盆上的示意图。图22是根据本发明的一个方面的例证性可接合硬支承修正髋白衬垫的侧视示意图。图23是根据本发明的一个方面的图22中的可接合硬支承修正髋白衬垫的仰视示意图。图24和25是根据本发明的一个方面的在图22中的可接合硬支承修正髋白衬垫上的例证性表面特征的示意图。图26是根据本发明的一个方面包括图22中的可接合硬支承修正髋白衬垫的髋臼杯的示意图。图27是示出根据本发明的一个方面、形成在图22中的可接合硬支承修正髋臼衬垫的部分之中的髋白杯和球假体的一些例证性尺寸的表格。
修正髋关节植入物和假体系统包括用于外科修正术的股骨头、杯、螺钉、桥接件以及假体节段。
髋关节修正植入物及假体系统制作方法
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