用于心脏瓣膜假体的受控递送的套管制作方法

F·斯威尼, P·麦克唐内尔, B·凯利, P·杜安, J·麦克娜马拉, F·哈雷伍德

2013年1月23日

2011年3月16日

2010年4月12日

美敦力瓦斯科尔勒公司

A61F2/24GK102892383SQ201180023641

假体 套管 递送 瓣膜 受控 心脏 用于

1.一种用于控制假体瓣膜的自扩张支承结构的展开的递送套管，所述自扩张支承结构在植入活体内时沿近侧方向扩开，所述递送套管包括 管状本体部，所述管状本体部在其近侧端部和远侧端部之间限定递送腔；以及 侧开口，所述侧开口穿过所述管状本体部的侧壁形成，其中，所述侧开口在所述侧壁内从所述递送套管的所述远侧端部向近侧延伸2.如权利要求I所述的递送套管，其特征在于，所述管状本体部包括多个侧开口，所述侧开口在所述管状本体部的所述侧壁内从所述递送套管的所述远侧端部向近侧延伸3.如权利要求2所述的递送套管，其特征在于，所述管状本体部包括第一材料的远侧段和第二材料的近侧段，且所述多个侧开口穿过所述远侧段的侧壁形成4.如权利要求3所述的递送套管，其特征在于，所述第一材料是金属，而所述第二材料是聚合物5.如权利要求I所述的递送套管，其特征在于，所述侧开口包括直角三角形部和窄通道部，所述直角三角形部在所述管状本体部的所述侧壁内由斜边段、侧边段和底边段限定，且所述窄通道部在所述管状本体部的所述侧壁内在所述递送套管远侧端部和所述直角三角形部之间向近侧延伸6.如权利要求5所述的递送套管，其特征在于，所述斜边段和所述侧边段从所述底边段朝向彼此向远侧延伸，并通过所述窄通道部彼此间隔开7.如权利要求I所述的递送套管，其特征在于，所述侧开口是螺旋通道，所述螺旋通道从所述递送套管远侧端部处的开口远侧端部到闭合的近侧端部围绕所述管状本体部8.如权利要求I所述的递送套管，其特征在于，所述管状本体部包括王冠状的远侧段，所述远侧段具有顶部球形的突出部，使得在相邻的顶部球形的突出部之间限定多个侧开□9.如权利要求I所述的递送套管，其特征在于，所述侧开口具有类似于矩形、正方形、楔形、波形或四分之一圆形中的任一种的形状10.如权利要求9所述的递送套管，其特征在于，所述侧开口通过窄通道与所述王冠状本体部的所述远侧端部间隔开11.如权利要求I所述的递送套管，其特征在于，所述侧开口具有类似于所述假体瓣膜的所述自扩张支承结构的轮廓的形状12.一种用于控制假体瓣膜的自扩张支承结构的展开的方法，所述自扩张支承结构在植入活体内时沿近侧方向扩开，所述方法包括 使具有自扩张支承结构的所述假体瓣膜在递送套管腔内前进，以使所述自扩张支承结构在所述递送套管腔内保持在压缩递送构造下； 使所述假体瓣膜的所述自扩张支承结构与所述递送套管的侧开口对准，其中，所述侧开口在所述递送套管的侧壁内从其远侧端部向近侧延伸；以及 使所述假体瓣膜相对于所述递送套管转动，由此，所述自扩张支承结构通过所述递送套管内的所述侧开口从所述递送套管腔侧向释放，从而以受控的方式逐步从所述压缩递送构造返回到向近侧扩开的展开构造13.如权利要求12所述的方法，其特征在于，所述假体瓣膜包括多个自扩张支承结构，所述自扩张支承结构通过所述侧开口从所述递送套管连续释放14.如权利要求12所述的方法，其特征在于，所述递送套管包括多个侧开口，所述侧开口在所述递送套管侧壁内从其远侧端部向近侧延伸15.如权利要求14所述的方法，其特征在于，所述假体瓣膜包括多个自扩张支承结构，所述自扩张支承结构中的每个通过对应的侧开口从所述递送套管腔侧向释放16.如权利要求15所述的方法，其特征在于，使所述自扩张支承结构与所述递送套管侧开口对准的步骤允许所述自扩张支承结构经由所述假体瓣膜和所述递送套管之间的相对纵向运动从所述侧开口部分地释放17.如权利要求16所述的方法，其特征在于，所述假体瓣膜和所述递送套管之间反向的相对纵向运动将部分释放的自扩张支承结构重新捕获在所述递送套管腔内18.—种植入具有自扩张配合臂的心脏瓣膜假体的方法，所述自扩张配合臂在展开构造下沿近侧方向扩开，所述方法包括 接近心脏的心室； 使引导线前进经过所述心室，并穿过待置换的心脏瓣膜； 使递送套管沿所述引导线前进到经过所述心脏瓣膜的治疗位点，其中，所述递送套管具有管状本体部，所述管状本体部限定递送套管腔，且其中，侧开口穿过所述管状本体部的侧壁从所述递送套管的远侧端部向近侧延伸； 使心脏瓣膜假体前进通过所述递送套管腔，直至所述心脏瓣膜假体为了展开而定位在治疗位点，其中，所述心脏瓣膜假体的所述自扩张配合臂在所述递送套管腔内保持在压缩递送构造下； 使所述心脏瓣膜假体相对于所述递送套管向远侧前进，以使所述自扩张配合臂与所述递送套管的所述侧开口对准；以及 使所述心脏瓣膜假体相对于所述递送套管转动，以使所述配合臂逐步滑动通过所述递送套管侧开口，由此，所述配合臂以受控的方式从压缩递送构造过渡到向近侧扩开的展开构造19.如权利要求18所述的方法，其特征在于，所述心脏瓣膜假体包括多个自扩张配合臂，当所述心脏瓣膜假体相对于所述递送套管转动时，所述自扩张配合臂通过所述侧开口从所述递送套管腔连续释放20.如权利要求18所述的方法，其特征在于，所述递送套管包括多个侧开口，所述侧开口在所述管状本体部的所述侧壁内从其远侧端部向近侧延伸21.如权利要求20所述的方法，其特征在于，所述心脏瓣膜假体包括多个自扩张配合臂，所述自扩张配合臂中的每个通过对应的侧开口从所述递送套管腔侧向释放22.如权利要求21所述的方法，其特征在于，将所述自扩张配合臂与所述递送套管侧开口对准的步骤允许所述自扩张配合臂经由所述假体瓣膜和所述递送套管之间的相对纵向运动从所述侧开口部分地释放23.如权利要求22所述的方法，其特征在于，所述心脏瓣膜假体和所述递送套管之间反向的相对纵向运动使部分释放的自扩张配合臂重新捕获在所述递送套管腔内

本发明总地涉及用于在非冠状旁路手术中部署假体心脏瓣膜的递送系统更具体地，本发明涉及一种用于控制假体心脏瓣膜的自扩张支承结构的展开的递送套管

现在参照附图来描述本发明的具体实施例，其中，相似的附图标记表示完全相同或功能上类似的元件术语“远侧”和“近侧”用在关于相对于治疗临床医生的位置或方向的下述说明中“远侧”或“向远侧”是远离临床医生的位置或沿远离临床医生的方向“近侦Γ或“向近侧”是接近临床医生的位置或沿接近临床医生的方向下述详细说明本质上是示例性的并不意在限制本发明或本发明的应用和使用尽管本发明的说明是在心脏瓣膜置换的情景下作出的，但本发明还可用于被认为是有用的其 它人体通道内的支架或瓣膜置换此外，并没有意图要受限于在上述技术领域、背景、发明内容或下文详细描述中所具有的任何表述出的或隐含的理论如上提到的，图I是处于展开构造的、现有技术心脏瓣膜假体100的示意图除了近侧和远侧固定构件112、114之外，心脏瓣膜假体100包括瓣膜部件110，该瓣膜部件构造成在心脏舒张期间向内、即朝向心脏瓣膜假体100的纵向轴线塌缩，以禁止逆行血流，并在收缩期间向外打开，以允许血流经心脏瓣膜假体100近侧和远侧固定构件112、114可塌缩，并由具有弹性或形状记忆特征的材料制成，以在从递送装置释放时将心脏瓣膜假体100返回到图I中所示的展开构造在Tuval等人的公开中更全面地描述了心脏瓣膜假体10的结构和操作，该公开的全部内容以参见的方式在之前已纳入本文心脏瓣膜假体100可描述为具有远侧或上游端部106和近侧或下游端部108，其中，“远侧”和“近侧”是关于通过经心尖方法递送心脏瓣膜假体的医务人员而言的，而“上游”和“下游”是关于当心脏瓣膜假体适当地植入活体时血流的方向远侧固定构件114的配合臂122为大致U形，并在远侧固定构件114的支撑物支承件123之间向近侧延伸，而支撑物支承件定位在心脏瓣膜假体100的远侧和近侧端部106、108之间此外，配合臂122的近侧端部124可描述为从远侧固定构件114的其余部分径向间隔开或扩开，而配合臂122可描述为在展开/植入构造下具有弯曲轮廓，以与窦配合配合臂122还可描述为在展开构造下沿近侧方向扩开或者向近侧扩开，因为配合臂122的近侧端部124从远侧固定构件114的其余部分径向间隔开，并且在植入瓣膜假体时沿瓣膜假体的近侧方向延伸当为了在传统的递送套管或套针内进行递送而压缩时，配合臂122将略平直抵靠近侧固定构件112，使得当从传统的递送套管或套针的远侧端部释放时，配合臂122将基本上同时并突然弹性返回到它们的弯曲构造，这会造成心脏瓣膜假体100的未最佳定位或对周围结构的破坏图2是根据本发明实施例的递送套管或套针220的立体图递送套管220具有管状或圆筒形本体部219，该本体部在其近侧端部226和远侧端部228之间限定递送腔224递送腔224的尺寸设计成将递送导管或其它递送装置可滑动地接纳于其内，下面更详细地描述本发明实施例侧开口或槽230穿过本体部219的侧壁形成，以从递送套管远侧端部228向近侧延伸在图2的实施例中，侧开口 230具有大致矩形的形状，该矩形的三条边由本体部219限定，并具有向递送套管远侧端部228开口的宽度W侧开口 230的尺寸设计成如下面更详细所述地允许心脏瓣膜假体100的配合臂122穿过该侧开口受控地侧向或横向展开在实施例中，递送套管是半刚性到刚性结构，如下面讨论的那样，围绕侧开口的部分具有足够的强度来允许瓣膜假体的配合臂的受控打开在本发明实施例中，递送套管可由诸如聚醚醚酮(PEEK)之类的各种聚合物材料、诸如不锈钢的金属材料、诸如具有编织金属加强层的聚酰亚胺之类的加强聚合物、或改型金属制成在本发明实施例中，递送套管的围绕侧开口的部分可以比递送套管的其余部分薄，该部分的轮廓设计为和/或渐缩成穿过心脏瓣膜假体100的配合臂122和下游端部108之间在本发明实施例中，递送套管的壁厚取决于为管子选定的、形成套管的材料，例如，金属管可以薄到O. 05毫米，而聚合物管可薄到I. 5毫米此外，递送套管的内径将取决于从递送套管递送的瓣膜假体设计和尺寸，因而，在某些实施例中，递送套管的内径可以在7毫米到10毫米的范围内根据递送套管所采用的应用场合，递送套管的总长度可以在100毫米到200毫米的范围内图3是递送套管220的侧向剖视图，递送导管332定位在递送套管腔224内，其中，心脏瓣膜假体100示出为加载到递送导管332内递送导管332包括外管状构件334，该外·管状构件在近侧端部处附连于手柄342,而内管状构件336同轴地定位在外管状构件内，并在近侧端部处联接于可转动的递送捏手部344，并在远侧端部处附连于连接器340心脏瓣膜假体100的近侧固定构件112可拆卸地联接于装置保持件338，该装置保持件通过螺纹连接于内管状构件336的连接器340心脏瓣膜假体100从外管状构件334的远侧端部333延伸足够的距离，以允许配合臂122径向定位在外管状构件334和递送套管220之间，以使配合臂122通过递送套管220保持在或压缩在递送构造下在Tuval等人的公开中更全面地描述递送导管332的结构和操作，该公开的全部内容以参见的方式在之前已纳入本文为了控制心脏瓣膜假体100的配合臂122的展开，递送导管332相对于递送套管220向远侧前进，以使配合臂122的近侧端部124与侧开口 230侧向对准然后，递送导管332/心脏瓣膜假体100相对于递送套管220转动，以允许对应的配合臂122横向滑动穿过侧开口 230，并由此逐步或缓慢地从压缩递送构造过渡到向近侧扩开状态，S卩，扩开的展开构造递送导管332/心脏瓣膜假体100相对于递送套管220的继续相对转动允许其余配合臂122以相似方式受控地连续或相继展开图4是根据其另一实施例的递送套管或套针420的立体图递送套管420具有管状或圆筒形本体部419，该本体部在其近侧端部426和远侧端部428之间限定递送腔424递送腔424的尺寸设计成将递送导管或其它递送装置可滑动地接纳于其内，下面在图4中示出外管状构件434基本上类似于上述侧开口 230的侧开口或槽430穿过管状本体部419的侧壁形成，并从递送套管远侧端部428向近侧延伸如上所述，侧开口 430的尺寸设计成允许心脏瓣膜假体100的配合臂122或其它相似的自扩张支承结构的受控展开递送套管420与递送套管220的区别在于递送套管420包括在递送腔424内突出的销446销446定位在递送套管近侧端部426附近，且尺寸设计成可滑动地接纳在T形凹槽或槽448内，凹槽或槽形成于外管状构件434的在其近侧端部431附近的外表面上在实施例中，T形凹槽448形成于套筒450内，该套筒围绕并附连于外管状构件434为了将递送导管与递送套管420联接在一起，销446在T形凹槽448内朝近侧滑动，直至销446到达交汇部449，此时，递送套管420相对于外管状构件434转动，以使销446在凹槽448的周向部内滑动，这由此“锁定”外管状构件434相对于递送套管420的纵向位置这样，销446和T形凹槽448用于确保外管状构件434和递送套管420之间的转动对准，因而，配合臂122与侧开口 430对准此外，当部件行进到并定位到不合格瓣膜上时，这种结构防止外管状构件434、即递送导管和递送套管420之间的相对纵向运动，这由此通过递送套管侧开口 430来防止心脏瓣膜假体配合臂122或其它相似的自扩张支承结构的过早或不期望的展开在另一实施例中，销446可例如弹性加载成与凹槽448的周向部内的凹陷部配合，这将有助于配合臂122与侧开口 430的对准和从侧开口的受控展开图5-7示出通过经心尖途径、利用递送套管220将心脏瓣膜假体100植入病变或受损的主动脉瓣膜550内的方法如图5中所示，已放置于扩张器552上的递送套管220通过心脏556的心尖554插入，并前进通过左心室557，直至扩张器552的远侧端部经过天然主动脉瓣膜小叶558本领域技术人员将理解到，心尖554可采用标准塞丁格(Seldinger)技术来刺穿，并且引导线可前进到升主动脉560内然后，递送套管220可向后加载到引导线上，并在引导线上行进或前进到升主动脉560递送套管220前进到超过主动脉瓣膜550， 使得侧开口 230的近侧端部定位在天然主动脉瓣膜小叶558的远侧，并移除扩张器552，如图6中所示具有加载于其内的、参照图3如上所述的心脏瓣膜假体100的递送导管332沿纵向相对于递送套管220前进，直至配合臂122的近侧端部124与递送套管220的侧开口 230侧向对准，并且位于天然瓣膜小叶558的远侧一旦如此对准，递送导管332和心脏瓣膜假体100相对于递送套管220的后续转动允许每个配合臂122通过侧开口 230侧向或横向释放，以允许配合臂122的连续受控展开更具体地，如图7中所示，当心脏瓣膜假体100相对于递送套管220转动时，第一配合臂122经侧开口 230滑动，以返回到其展开/扩开状态心脏瓣膜假体100相对于220的后续转动允许第二配合臂122和然后第三配合臂122相继通过侧开口 230滑动，并由此以受控的方式连续地返回到它们的展开/扩开状态一旦配合臂122从递送套管220释放，递送导管332与心脏瓣膜假体100 —起向近侧撤回，并转动成使配合臂122安置于窦内一旦例如采用荧光透视法来证实该位置，通过将递送套管220撤去直至释放近侧固定构件112来完成假体100的释放然后，递送套管220从患者缩回，并且心脏瓣膜假体100从递送导管332展开，如在Tuval等人的公开中详细讨论的那样图8-10示出根据其另一实施例借助递送套管820来控制具有扩开的近侧部822的自扩张支承结构814的展开的方法本领域技术人员应理解到，自扩张支承结构814可用于支承诸如上述心脏瓣膜假体100之类的假体心脏瓣膜在展开构造下，自扩张支承结构814的近侧部822可描述为沿近侧方向扩开或向近侧扩开，因为近侧部822的近侧端部沿径向与自扩张支承结构814的其余部分间隔开，并且计划在植入时基本上沿心脏瓣膜假体的近侧方向延伸类似于上述实施例，递送套管820具有远侧端部828和近侧端部(未示出)，而递送腔824在远侧端部和近侧端部之间延伸楔状或波状侧开口或槽830在递送套管820的侧壁内从远侧端部828向近侧延伸，并且尺寸设计成当递送套管820被转动时允许支承结构814的扩开近侧部822横向滑动通过该侧开口在图8中示出自扩张支承结构814，支撑物支承件823的远侧端部从递送套管远侧端部828略突出，并且近侧部822压缩到递送腔824内图9示出自扩张支承结构814的第一近侧部822’，当递送套管820转动时，该第一近侧部与与侧开口 830配合并滑动通过该侧开口，由此逐步呈现其扩开形状图10示出自扩张支承结构814的第二近侧部822”，当递送套管820进一步转动时，第二近侧部与侧开口 830配合并滑动通过该侧开口，从而第一近侧部822’实现其展开构造，即它的完全扩开形状递送套管820相对于自扩张支承结构814的继续转动允许最后的近侧部822’”滑动通过侧开口 830，并返回它的扩开构造，此时，自扩张支承结构814从递送套管820完全释放图11和12示出根据其另一实施例的借助递送套管1120来控制具有扩开的近侧部822的自扩张支承结构814的展开的方法类似于前述实施例，递送套管1120具有远侧端部1128和近侧端部(未示出)，而递送腔在远侧端部和近侧端部之间延伸递送套管1120具有在递送套管的靠近远侧端部1128的侧壁内沿周向间隔开的三个侧开口 1130，其中，每个侧开口 1130包括直角三角形部，该直角三角形部由斜边段1125、侧边段1127和底边段1129限定侧开口 1130的底边段1129的长度设计成和沿周向彼此间隔成当递送套管1120如图11中所示相对于支承结构814纵向平移时，允许支承结构814的对应的扩开近侧部822同时侧向延伸穿过侧开口参照侧开口 1130的每个三角形部，斜边段1125和侧边段1127从底边段1129向远侧朝向彼此延伸，并被侧开口 1130的窄通道部1135彼此间隔开，该窄通道部在侧开口 1130的三角形部和递送套管远侧端部1128之间向近侧延伸窄通道部1135的尺寸设计成并周向定位成当递送套管1120如图11中所示相对于支承结构814纵向定位时，使支承结构814、特别是支杆支承件823没有一部分穿过窄通道部1135这样，自扩张支承结构814仅从递送套管腔部分地释放这样，支承结构814的仅扩开近侧部822通过侧开口 1130的三角形部从递送套管腔侧向释放，并且如果医务人员对它们的初始展开不满意，递送套管1120可沿相反方向相对于支承结构814纵向平移，以重新捕获扩·开的近侧部822由此，使递送套管120相对于自扩张支承结构814前进或缩回(如图11中箭头Lm表示)允许在期望或必要时近侧部822的受控释放及其重新捕获一旦近侧部822以令人满意的方式从递送套管1120释放，递送套管1120相对于自扩张支承结构814的转动允许自扩张支承结构814的其余部分、即支杆支承件823通过对应的窄通道部1135同时受控释放，如图12中所示，由此自扩张支承结构814从递送套管1120完全释放在实施例中，一次释放所有三个支承结构所需的转动是约60°递送套管1120的侧开口 1130形成于递送套管1120的远侧管状段1121的侧壁内远侧管状段1121可由聚合物或金属材料制成，诸如编织聚酰亚胺或不锈钢的管子，该远侧管状段具有足够的强度以在不偏转或变形的情况下将自扩张支承结构814包含于递送套管腔内，而递送套管1120的其余本体部或近侧段1119可由更柔性的聚合物制成，诸如PEEK,或聚酰亚胺，或诸如不锈钢的金属材料图13是根据其替代实施例的递送套管1320的远侧端部的侧视图递送套管1320具有第一材料的远侧管状段1321和第二材料的管状本体部或近侧段1319，其中，类似于参照图11和12所述的实施例，第一材料可比第二材料牢固/刚硬远侧管状段1321的侧壁限定侧开口 1330，该侧开口是矩形的，并且除了窄通道1335之外基本上四条边是闭合的，该窄通道通到递送套管远侧端部1328，以使侧开口 1330通过窄通道1335与远侧端部1320间隔开当递送套管1320相对于诸如上述的自扩张支承结构814之类的自扩张支承结构沿纵向平移时，自扩张支承结构的扩开近侧部可侧向或横向延伸穿过侧开口 1330，而自扩张支承结构的任何其余部分不从递送套管腔释放这样，如果医务人员对自扩张支承结构的初始展开不满意，则递送套管1320可沿相反方向相对于支承结构纵向平移，以重新捕获释放的扩开近侧部一旦自扩张支承结构的扩开近侧部以令人满意的方式从递送套管1320释放，则递送套管1320相对于自扩张支承结构的转动允许自扩张支承结构的该部分通过对应的窄通道1335受控释放递送套管1320相对于自扩张支承结构的继续转动将以逐步和受控的方式使支承结构的其余扩开近侧部通过侧开口 1330依次释放在另一实施例中，远侧管状段1321的侧壁可限定三个侧开口 1330，这些侧开口的长度设计成和周向间隔成当递送套管1320如参照图11-12的实施例相似所述地相对于自扩张支承结构纵向平移时，允许自扩张支承结构的对应的扩开近侧部同时穿过侧开口横向延伸图14和15示出根据其另一实施例的借助递送套管1420来控制具有扩开的近侧部1422的自扩张支承结构1414的展开的方法类似于前述实施例，递送套管1420具有远侧端部1428和近侧端部(未示出)，而递送腔在远侧端部和近侧端部之间延伸递送套管1420具有螺旋开口或通道1430，该螺旋开口或通道限定在管状本体部1419的侧壁内，以绕管状本体部从闭合近侧端部1462绕到递送套管远侧端部1428处的开口远侧端部1464在实施例中，螺旋通道1430可在止于递送套管远侧端部1428处之前绕管状本体部1419转一 个或多个整圈在用于控制自扩张支承结构1414的展开时，递送导管或其它递送装置连同具有加载于其内的支承结构1414的瓣膜假体(与参照图3的实施例上述相似地)沿纵向相对于递送套管1420前进，直至扩开近侧部1422与螺旋通道1430的闭合近侧端部1462侧向对准一旦如此对准，递送导管和心脏瓣膜假体相对于递送套管1420的后续转动允许每个扩开近侧部以依次或连续的方式通过螺旋通道1430侧向释放，以允许自扩张支承结构1414的受控展开更具体地，当自扩张支承结构1414相对于递送套管1420转动时，第一扩开近侧部1422在螺旋通道1430内滑动，以当它沿螺旋通道1430行进并从开口的远侧端部1464释放时逐步返回到它的展开/扩开状态在自扩张支承结构1414相对于递送套管1420的继续转动的情况下，第二扩开近侧部1422及进而第三扩开近侧部1422将连续地滑动通过螺旋通道1430，并实现由此每个扩开近侧部以受控的方式依次返回到展开/扩开状态在实施例中，螺旋通道1430的长度设计成，在先前的扩开近侧部1422从开口的远侧端部1464释放之前，允许自扩张支承结构1414的后续扩开近侧部1422在闭合近侧部1462处进入螺旋通道1430，因而，当递送套管1420转动时，多于一个扩开近侧部1422可沿螺旋通道1430滑动在另一实施例中，螺旋通道可以较长，并具有更小的螺旋角或更大的螺距，以使扩开近侧部更平缓地释放图16-19是根据其替代实施例的递送套管的远侧端部的侧视图与上述图11-13的实施例相似地，图16示出具有第一材料的远侧管状段1621的递送套管1620，该远侧管状段附连于第二材料的管状本体部或近侧段1619远侧管状段1621呈王冠状，并具有顶部球形的突出部1666，这些突出部在它们之间限定侧开口 1630当具有自扩张支承结构、诸如是前面讨论的具有扩开近侧部或配合臂的支承结构中的任一种的瓣膜假体用递送套管1620的递送腔来加载时，在瓣膜假体相对于递送套管1620沿纵向平移以使扩开近侧部与侧开口 1630对准时，突出部1666将扩开近侧部或配合臂保持在压缩构造下瓣膜假体相对于递送套管1620的后续转动允许扩开近侧部横向通过对应的侧开口同时逐步释放，因而，扩开近侧部以受控的方式返回到它们扩开的展开构造图17-19示出递送套管1720、1820和1920，这些递送套管具有与前述实施例的一个或多个相似的特征，并且将进一步描述仅侧开口的变化在图17的实施例中，递送套管1720包括多个四分之一圆形的侧开口 1730，S卩，具有四分之一圆形状的侧开口，这些侧开口在管状本体部1719的侧壁内绕递送套管远侧端部1728沿周向间隔开四分之一圆形的开口 1730中的每个开口从近侧点1762到递送套管远侧端部1728处的开口远侧端部1764向远侧加宽在管状本体部1719内形成四分之一圆形的侧开口 1730会在相邻的侧开口1730之间留有展开引导件1768展开引导件1768具有较宽的近侧基部1770，当瓣膜假体在展开之前用递送套管1720的递送腔加载时，这些基部抵抗瓣膜假体的自扩张支承结构的偏转力参照图I中所示的心脏瓣膜假体100的展开，递送套管1720相对于心脏瓣膜假体100的转动允许配合臂122横向通过对应的侧开口 1730同时逐步释放，以使配合臂122以受控的方式返回到它们扩开的构造更具体地，当递送套管1720转动成使配合臂122侧向通过侧开口 1730从套管腔逐步释放时，每个展开引导件1768在心脏瓣膜假体100的对应配合臂122后面滑动，因而，配合臂12可以受控的方式同时返回到它们的扩开形状在图18的实施例中，递送套管1820包括侧开口 1830，该侧开口成形为与心脏瓣膜假体100的配合臂122的近侧端部124的圆形轮廓大致匹配在管状本体部1819的侧壁内限定侧开口 1830的圆形，而10°到60°之间的开口远侧端部1864沿递送套管1820 的远侧端部1828延伸参照图I中所示的心脏瓣膜假体100的展开，心脏瓣膜假体100相对于递送套管1820沿纵向平移，以使配合臂122的近侧端部124与侧开口 1830对准一旦对准，递送套管1820相对于心脏瓣膜假体100的转动允许配合臂122通过对应的侧开口1830连续侧向释放，因而，每个配合臂122依次以逐步受控的方式返回至其扩开构造在图19的实施例中，递送套管1920包括三个侧开口 1830，该侧开口成形为与心脏瓣膜假体100的配合臂122的近侧端部124的圆形轮廓大致匹配如参照图18的实施例所述的那样，每个侧开口 1830包括开口的远侧端部1864参照图I中所示的心脏瓣膜假体100的展开，心脏瓣膜假体100相对于递送套管1920沿纵向平移，以使配合臂122的近侧端部124与侧开口 1920侧向对准一旦对准，递送套管1920相对于心脏瓣膜假体100的转动允许配合臂122侧向通过对应的侧开口 1830同时逐步释放，因而，配合臂122同时以受控的方式返回至其扩开构造前述实施例中所讨论的侧开口或槽的外边缘可具有斜切的外边缘，以避免在活体内展开心脏瓣膜假体的使用过程中不慎抓到内部心脏结构或其它结构尽管以上已经描述了各种实施例，但应当理解，它们仅以说明和本发明的示例的方式提出而非限制性的对相关领域的技术人员来说很明显，可在形式和细节上对本发明进行各种改变，而不背离本发明的精神和范围因此，本发明的广度和范围不应受到任何上述任何示例实施例的限制，而应仅仅由所附的权利要求以及它们的等同物所限定还应理解的是，本文所描述每个实施例以及本文所引用每个文件的每个特征可结合任何其它实施例的特征来使用本文所描述的所有专利和公开文献全部以参见的方式纳入本文