专利名称:子宫帽插入工具及子宫帽的制作方法本发明涉及一种用于将子宫帽插入妇女阴道内的子宫帽插入工具，以及用于覆盖子宫颈的子宫帽。子宫帽是众所周知的避孕用具，它插入妇女阴道内用于覆盖子宫颈，阻止精液进入子宫。子宫帽包括一个由天然橡胶制成的类似于杯形的薄膜，和在薄膜的周边上有一个弹性凸缘。子宫帽通过将弹性凸缘紧密地同位于宫颈口周围的阴道壁接触的方式覆盖住子宫颈。按传统的子宫帽，要求将它们牢牢地固定在阴道内，因此，有些妇女是在医生的指导下使用子宫帽，每个传统的子宫帽都是用两个手指夹持送入阴道内。由此对于阴道较窄的日本妇女，要平稳地将子宫帽插入阴道内是困难的，一般她们在使用这类子宫帽时有不适感。因此，尽管它们的避孕效果较高，但由于插入操作困难，所以，传统的子宫帽并不流行，还因为插入操作不完善，存在着受孕或妊娠的担心。本发明的目的在于提供一种可以将子宫帽插入阴道内的子宫帽插入工具，因而无需用手指就能把子宫帽正确地覆盖子宫颈。本发明的另一个目的在于提供一种在阴道内安全且易于操作的子宫帽。按照本发明的一个方面，在于提供一种把子宫帽插入阴道内用来覆盖子宫颈的子宫帽插入工具，它包括(a)一个前端成半球形表面的入园柱形筒，该筒具有一个用于接纳子宫帽的子宫帽接纳区，在该区内，子宫帽的弹性凸缘被挤压成田径跑道形，该接纳区以便沿园柱形筒的轴线方向通过该筒延伸;(b)在子宫帽接纳区滑动地接纳一个活塞形的推杆，以便推出在子宫帽接纳区内变了形的子宫帽，从该区释放的子宫帽伸展开来覆盖住子宫颈。按照本发明的另一个方面，在于提供一个用于覆盖子宫颈的子宫帽，它包括(a)一个用橡胶或类似物制作的类似于杯状的薄膜;(b)一个装在薄膜周边的可变形的凸缘，薄膜的周边联接到沿膜的轴线方向的凸缘周边上的中心位置的凸缘。本发明的实际效用和进一步的特征将以本发明的实施例并结合附图详细说明就可以非常清楚了，简述如下图1是按照本发明所说的子宫帽插入工具的透视图;图2是子宫帽插入园柱形筒前端的正视图;
图3是子宫帽插入园柱形筒的部分垂直剖面图;
图4是子宫帽插入园柱形筒的部分水平剖面图;
图5是推杆的侧视图;
图6是推杆的活塞部分的正视图;
图7是子宫帽插入工具的水平视图;图中子宫帽处于装入子宫帽插入园柱形筒状态;
图8表示装入子宫帽插入园柱形筒的子宫帽处于被推出状态的视图;
图9是人体图，表示子宫帽处于插入阴道的状态;
图10表示子宫帽插入工具另一个实施例的透视图;
图11是图10所示子宫帽插入工具的垂直剖面图;
图12是图10所示子宫帽插入工具的水平剖视图;
图13为子宫帽处于从图10所示的子宫帽插入园柱形筒的前端部被推出状态的视图;
图14是按照本发明所说的子宫帽的透视图;
图15是沿图14中ⅩⅤ-ⅩⅤ剖视线剖视的子宫帽凸缘的剖视图;
图16是凸缘的剖面图;
图17是表示子宫帽凸缘内芯线的视图;
图18是子宫帽处于压扁状态时的正视图;
图19是传统的子宫帽凸缘的垂直剖面图;
图1至图8所示的子宫帽插入工具1包括一个插入阴道内的插入园柱形筒2和一个用于推动子宫帽P的，作用类似于活塞的推杆3(图7)，子宫帽插入工具1和推杆3是由塑料或类似材料制成。
一般来说，插入园柱形筒2具有园形的横截面，它的前部为光滑的半球形2a，以防止阴道内壁遭到损伤，同时，在它的根部有一个法兰2b。子宫帽插入园柱形筒2有一个按其纵向通过园柱形筒2延伸的子宫帽接纳区4，子宫帽P是以其凸缘Pr向内推挤或压扁成田径场跑道形的状态被置入上述接纳区内。
子宫帽接纳区4在它的周边上有一对导向槽4a，4a对称地分布在接纳区4纵向中心轴的两侧，以便引导子宫帽凸缘Pr的对侧形成跑道形。两条引导槽4a从园柱形筒2的前端延伸到两个挡块2c处，2c用来分别防止推杆3全部地从子宫帽接纳区4退出。每个引导槽4a在它的前端形成一个子宫帽展开口5，以便子宫帽P被推出接纳区4进入阴道时能平稳地展开，每个子宫帽展开口5都沿其半球面形成向后拱起的表面。
推杆3的前部有一个活塞部分3a，杆部3b的横断面近似于十字形，杆的尾部为一柄部3c。活塞部分3a有一个用来与子宫帽接纳区4的主园部分滑配的园形部分3d，和一个半园形凸出部3e，3e用来与引导槽4a滑配。园形部分3d在两个凸出部分3e之间的前面有一个凹面3f，凹面3f与子宫帽凸缘部分Pr的后面相接触，如图7所示。当推杆3拉出时，两个凸出部分3e分别紧靠挡块2c上，以便子宫帽p装入园柱形筒2内。插入工具1按如下方式装配，先将推杆3从子宫帽接纳区4的前开口处插入园柱形筒2，使推杆3的尾端从园柱形筒2的尾端伸出，然后将柄部3c按装在推杆3的尾端。
在园柱形筒2根部的园周面上装有一对平坦的表面2c，2c对称地分布于园柱形筒2的中心轴的两侧。每个平坦的表面2c是平行于包括引导槽4a在内的平面，其作用是为了显示子宫帽p在园柱形筒2内的接纳状态，可以用一个凹槽或彩色部分替代平坦的2c来显示子宫帽P的状态。
现在参照图7至图9来说明子宫帽插入工具的操作步骤。
使用插入工具1之前，子宫帽p从子宫帽接纳区4的前开口插入园柱形筒2内，使子宫帽p的凸缘Pr变形或压扁成一个平坦的类似于跑道形的状态，因此，成长形的相对的凸缘部分Pr1、Pr2分别与各自的槽4a接触。
然后，使用者把园柱形筒2插入阴道，同时观查园柱形筒2园周表面上的平坦表面2c以确定子宫帽P的形态是否正确，之后，推杆3向前推动，把子宫帽p从子宫帽接纳区4中推出。当凸缘Pr移出拱形开口5的外端5a，由于凸缘Pr的弹性，子宫帽立即向侧向展开，随着子宫帽p推出开口，园柱形筒2逐渐从阴道中退出，从而安放了子宫帽p，其结果是子宫帽p的凸缘Pr处于紧紧地围在子宫颈壁c的状态，如图9所示，从而覆盖住子宫颈。上述操作可由一只手来完成。使用后，用手指从阴道中取出子宫帽p。
如上所述，当接纳区4内的子宫帽p部分地被推出时，子宫帽p的凸缘Pr立即沿拱形开口5的形状侧向展开，当子宫帽完全被推出时，凸缘Pr立即成为完整的园形。
该园形便于覆盖子宫颈，因此，甚至出现园柱形筒没有插到正确位置，子宫帽也可以由展开的子宫帽p可靠地覆盖。
图10至图13表示子宫帽插入工具的另一个实施例。
在该实施例中，园柱形筒11内形成一个扁平的子宫帽接纳区10，一个在园柱形筒内滑配的扁平推板12，推板12的前端有一个凹面12a，它与子宫帽p的凸缘Pr的弯曲部分相接触，推板的尾部有一个柄部12b。园柱形筒11的尾部用一个穿过推板12的封闭件13封闭，该插入工具14的使用与图11至图13所示的工具相同。
下面结合图14至图18来说明本发明所说的子宫帽。
子宫帽p具有一个用橡胶或类似材料制成的杯形的薄膜30，在薄膜的周边有一个凸缘Pr。凸缘Pr的中心装有一根由高弹性合金制成的芯线31，该合金具有从大的变形下恢复的性能，以增加恢复力使凸缘恢复到原来的园形(图14和图15)。芯线31可以用形状记忆合金(shape memory alloy)(Ni-Ti)制造。芯线31的两端用焊接或其它联接方式紧紧地互相地连接在一起形成园形。
如果用形状记忆合金制造芯线31，那么芯线就相应于人体的正常温度在35℃-37℃下恢复到原有的园形。子宫帽P放入园柱形筒2或11之前，将它变形成田径场跑道形并保持这种形状，如图18所示。这样，子宫帽p可以很容易地放入园柱形筒2或11。当变了形的子宫帽p被推入阴道内，就恢复原来的园形将子宫颈紧紧地盖住。在使用具有形状记忆合金芯线凸缘的子宫帽的情况下，它可以很容易地插入阴道而毋需使用插入工具1或14。
由硅制作的线也可以用于做芯线31。此外，也可以将两根线绞合在一起而形成一根如图17所示的弹性芯线32。
本发明所述的子宫帽p，薄膜30的周边33沿薄膜30的轴线方向在凸缘Pr周边的中心部分与凸缘Pr连接，以便形成一个横截面为水珠的形状。因此，无需确定哪一面是子宫帽p的正面，亦即使用子宫帽p无需考虑薄膜30的内侧和外侧。如图19所示的传统的子宫帽，薄膜35的周边34联接到装有弹簧卷36的凸缘Pr周边的偏上方位置，因此，对于传统的子宫帽，使用者必需考虑哪一面是正面。
如果子宫帽的凸缘Pr是用高弹性的橡胶做的，上述芯线就是必须的，如图16所示。


一个子宫帽插入工具具有一个子宫帽插入圆柱形筒和一个推动件。子宫帽插入圆柱形筒有一个以挤压形式安放子宫帽的子宫帽接纳区。推动件与子宫帽接纳区成滑动配合，用于推出在该区内安放的子宫帽。子宫帽装有一个由形状记忆合金、高弹性合金或其它材料制成的芯线的凸缘。