一种治疗非淋菌性尿道炎的中药组合物及其制备方法[0001]一、 非淋菌性尿道炎(Nongorococcal urethritis NGU)是由解服支原体(Ureaplasmaurealyticum UU)感染并由性接触引起的性传播疾病，通过性行为传染，侵犯“泌尿生殖器官”，临床有非典型性、顽固复发等特点。该病自60年代起发病率急剧升高，目前已高于淋球菌感染2 - 5倍，成为欧美国家发病率第一的性传播疾病，在我国仅次于淋病和尖锐湿疣，发病年龄多为青年，男女均可发病。其临床症状表现为泌尿生殖系统的炎症，倾向上行性扩大，如男性尿道炎、精囊炎、前列腺炎、附睾炎、女性尿道炎、阴道炎、宫颈炎、盆腔炎、输卵管炎等并可引起系统并发症。现代医学已经证实解脲支原体等支原体是尿道炎、阴道炎、宫颈炎、盆腔炎性疾病及附睾炎等病常见的病原体，文献资料表明，20% - 45%的慢性前列腺炎是由泌尿生殖系支原体感染所致，20% - 35%的淋病合并有泌尿生殖系支原体感染。反复发作的支原体感染更可致盆腔炎性疾病，包括子宫内膜炎、输卵管炎、卵巢炎等，其后果是导致异位妊娠、不孕不 育等严重并发症。支原体还可通过母婴传播导致新生儿感染，如新生儿肺炎、败血症、脑膜炎、新生儿中枢神经系统感染，而且能引起鸡、羊、牛、猪传染及植物萎黄病。[0003]解脲支原体感染引起的非淋菌性尿道炎相当于祖国医学“淋证”白浊、妇女带下病的范畴，其病因多因房事不洁或感染秽浊之邪，由溺窍或阴户而入，阻滞下焦，蕴结膀胱，化热化火，导致膀胱气化不利，肝经气机不畅、气血淤滞而致。湿热秽毒久恋不解，化火伤阴或素体阴虚，复感湿热秽毒，致阴虚湿热、虚实夹杂。非淋菌性尿道炎根据其临床表现属祖国医学“淋证”范畴，淋病之名，首见于《内经》，《医方类聚诸淋门诸淋方论》中有“淋着，由三焦有热气搏于肾，流入于胞而成淋也”，汉代?张仲景在《金匮要略.消渴小便不利淋病脉症并治》中对本病的症状作了记述:“淋之为病，小便如粟状，小腹弦急，痛引脐中。”隋.巢元方《诸病源侯论.诸淋病侯》指出“五淋”(血、石、膏、劳、气)，并明确提出了淋病的症位在肾与膀胱，阐发了发病机理，“诸淋者，由肾虚而膀胱热故也。”明?王肯堂“淋病必由热甚生湿，湿生则水液凝结为淋”。诸多医家均将治病原因归结为热邪、热毒、湿热。房室过度甚或乱交，可致肾气亏损，湿热之邪外侵，或性病后饮酒过度，脾胃运化失常，湿热内生，致经络阻隔，气血淤滞而发病，治则为清热解毒燥湿，杀虫，化淤通络或滋肾养阴，扶正祛邪，利湿通淋和清热解毒。根据其临床症状推知本病病在下焦且与湿热有关。湿热久留不去，影响厥阴疏泄，导致血脉淤阻，使本病迁延难愈。因此对本病的治疗，一要针对病因即解脲支原体，二要着眼于本病形成的病理机制即湿热蕴结而致。在清热解毒基础上，注重利水通淋，目的在于改善其代谢循环，促使药至病所，并有利于病变组织炎性分泌物的引流，消除炎症反应。[0004]检测非淋菌性尿道炎指标主要为解脲支原体。由于解脲支原体无细胞壁的特殊结构，故干扰细胞壁合成的以青霉素为代表的一内酰胺类药物对此无作用，使用干扰蛋白质合成的抗生素如氨基糖苷类、喹诺酮类及大环内酯类药物,此类药物对支原体敏感,临床多以西药红霉素族、四环素族药物治疗，但随着耐药菌株的增加，炎症持续不减，临床疗效并不满意，而且有副作用大，易产生耐药性等缺点。[0005]三、
本发明的目的是提供一种治疗非淋菌性尿道炎的中药组合物，这种治疗非淋菌性尿道炎的中药组合物用于解决现有技术中治疗非淋菌性尿道炎的西药临床疗效不好，易产生耐药性的问题，本发明的另一个目的是提供这种治疗非淋菌性尿道炎的中药组合物的制备方法。[0006]本发明采用的技术方案是:这种治疗非淋菌性尿道炎的中药组合物由以下按重量份计的原料药制成，藤梨根10-100份、黄柏10-100份、土茯苓5-50份、苦参5_50份、黄芪5-50份、蛇床子5-25份、甘草5-50份。[0007]—种治疗非淋菌性尿道炎的中药组合物由以下按重量份计的原料药制成，藤梨根10-50份、黄柏5-25份、土茯苓5-25份、苦参5_25份、黄芪5_50份、蛇床子5_10份、甘草5-25 份。
[0008]上述方案中较佳配方的是,藤梨根5-25份、黄柏5-25份、土获茶5-25份、苦参
5-25份、黄芪5-50份、蛇床子5-10份、甘草5_25份。
[0009]更进一步的是，上述方案中最佳配方为，藤梨根25份、黄柏25份、土茯苓25份、苦参10份、黄芪50份、蛇床 子10份、甘草25份。
[0010]上述治疗非淋菌性尿道炎的中药组合物的制备方法:
一、按所述重量份称取各原料药；
二、藤梨根、黄柏、土茯苓、苦参和蛇床子用乙醇回流提取，加入原料药总质量4-8倍的50%-70%乙醇回流提取1-3次,每次0.5-2h，提取液滤过，药渣留用，回收乙醇；提取物稀释，稀释液经过大孔树脂吸附，以30%-70%乙醇洗脱，洗脱液减压回收，浓缩至相对密度为
1.30-1.35，浓缩温度为50-60°C的清膏，真空干燥，粉碎成细粉，过筛，备用；
三、将黄芪、甘草与步骤二的药渣用水煎煮，向药渣、黄芪、甘草中加入原料药总质量4-8倍的水煎煮2次，每次0.5-2h，煎液滤过，浓缩至相对密度为1.30-1.35，浓缩温度为50-60°C的清膏；浓缩液经过大孔树脂吸附，用30%-70%乙醇洗脱，洗脱液减压回收，浓缩，真空干燥，粉碎成细粉，过筛备用；
四、将步骤二和步骤三所得到的细粉与制剂辅料混匀后，制成制剂半成品，将半成品制成颗粒剂或胶囊剂；将半成品制成颗粒剂时，用滚转法制粒。
[0011]上述方案中步骤二和步骤三中大孔树脂为HPD400、ADS-7、AB_8、NKA-2四种型号
之一 O
[0012]上述方案中步骤二和步骤三中真空干燥均在温度为57 °C，压力为-0.09MPa—0.1MPa的条件下进行。
[0013]上述方案中制剂辅料是由糊精和糖粉按3:1比例所组成的混合物。
[0014]藤梨根、黄柏、土茯苓、苦参、蛇床子乙醇提取工艺考察
藤梨根中含有的皂苷和黄酮类化合物是其药效物质基础；黄柏主要成分为小檗碱等生物碱；香豆素类化合物是蛇床子显示各种生理活性的主要成分；苦参含多种生物碱和黄酮类化合物；土茯苓主要含皂苷等成分。[0015]本实验醇提工艺采用正交试验法，以提取液中总皂苷、总黄酮、总生物碱为考察指标，对影响总皂苷、总黄酮、盐酸小檗碱提取效果的因素设计试验，并进行考察，达到最佳提取效果。
[0016]1.实验设计
本发明将影响提取效果的乙醇浓度、物料比、提取时间作为影响因子进行优选，以总皂苷、总黄酮、盐酸小檗碱为评价指标，选用L9(34)正交表进行实验。因素水平详见表1。
[0017]表1醇提工艺因素水平表