专利名称:具有可移动活塞的密封容器的制作方法注射器和注射器状的容器对于在医疗和非医疗领域内的许多应用是已知的。因此,普通的一次性注射器包括塑料组成的空心的、圆柱形的注射器体,在所述注射器体中以可移动方式设置有活塞。活塞通常与在近端方向中从注射器体中延伸的活塞杆牢固连接。在活塞杆的近端端部上通常构成有操作凸缘,并且在注射器体上通常构成有两种对置的保持凸缘。注射器保持在食指和中指或者无名指之间。借助拇指将压力施加到操作凸缘上,以便将位于注射器中的产品通过远端排出口来排出。相应的反作用力由保持凸缘吸收。相同地,还已知多重注射器,其包括平行地或者同心地设置的、彼此连接的两种或者多种注射器体,在所述注射器体中容纳有两种或者多种相同的或者不同的成分,并且可以通过移动相应的活塞来将成分从所述注射器体中排出。这些成分例如可以为制药产品的紧接在施用之前才彼此混合两种不同的成分,或者可以为骨接合剂的两种或者多种成分。还可以考虑的是,例如医学的或者非医学的粘合剂、例如基于纤维蛋白的医学粘合剂的两种或者多种成分。多重注射器的许多其他的应用是已知的或者是可以考虑的。通常,多重注射器构成为用于与混合器连接,以便将待排出的成分紧接在离开该多重注射器之后彼此混合。活塞通常通过共同的操作元件彼此连接。注射器状电容器还以药筒的形式用于特殊的排出装置(分配器)。在该情况中,容器的外部形状通常适合于在确定的分配器中的应用。例如在WO 2008/009143中公开一种具有用于两种成分的药筒的分配器。在一些应用中,期望的或者必需的是,待排出的产品在较长的时间段之内直接地储存在注射器状的容器中。在此,产品例如为易挥发的、腐蚀形的、吸湿的或者氧气敏感的物质。然而,许多市面上可获得的塑料,例如通常使用的聚乙烯具有相对高的渗透性,并且因此未形成足够的壁垒来阻挡内容物从容器内部向外部扩散或者例如水或者挥发性物质的异物从容器外部向内部扩散。由此,储存在由这种塑料组成的容器中的产品在较长时间储存的情况下可以以不希望的方式改变其特性。因此,在现有技术中,通常使用玻璃注射器,因为玻璃实用地对于常见物质是不可透过的。由于玻璃是脆性和难于操作的材料,所以这通常是难以令人满意的。对于安瓿,即周围完全封闭的、通过不可逆的破坏来打开的容器,已知的是,塑料安瓿中周围设有金属涂层作为用于降低渗透性的扩散壁垒。这种安瓿例如在WO2006/085063中公开。涂层在安瓿的填充之后进行。不可能的是,在施加涂层之后来填充安瓿。此外,该文献丝毫没有启示出,在具有多开口的注射器状的容器中如何可以实现足够的扩散壁垒。在EP 1486584中公开一种小塑料管,其具有开放的端部并且在该端部上通过栓、塞来封闭。连续的涂层围绕小管以及栓塞。因此不可能的是,填充小管而不中断涂层。在DE 44 45 969中公开一种塑料的注射器,其设有避免扩散的涂层。封闭罩插入到注射器头上,所述封闭罩在排出之前拆下。然而,这种注射器的扩散密封性是可以继续改进的。
本发明的目的是,提供一种注射器状的容器,所述容器的基体基本由塑料组成,其中容器具有降低的渗透性。该目的通过具有权利要求I的特征的容器来实现。其他的实施形式在从属权利要求中给出。 此外,本发明涉及一种用于制造内部具有产品的容器的方法,其中该方法具有权利要求14的特征。因此提出一种容器,其包括具有内部、外侧、远端排出口和近端操作口的空心基体,其中操作口适合并且设置为用于将操作元件引入到基体的内部中。在基体的内部中以可移动方式设置有活塞,以便将基体内部中在活塞和排出口之间的存在的能够流动的产品从容器中排出。为了避免容器的渗透性,基体具有避免扩散的阻挡层,排出口通过可切开的和/或可移除的、尤其是可拔出的第一密封部来封闭,并且操作口通过可切开的和/或可移除的、尤其可拔出的第二密封部来封闭。在此,将第一密封部优选材料配合地施加到围绕第一排出口的第一施加面上,并且将第二密封部优选材料配合地施加到围绕第二排出口的第二施加面上。以这种方式得到容器,其一方面具有对于轻的分子穿过容器壁极其小的渗透性并且因此具有改进的扩散密封性。另一方面,穿过排出口或者穿过在活塞和容器壁之间的密封间隙并且进一步穿过操作口的气体交换或者液体交换也由于密封部同样被避免了或者至少强烈降低。由此,这种容器适合于长时间储存包含在该容器中的产品。当产品应该从容器中排出时,可以将密封部以简单的方式切开或者移除,例如通过穿孔或者拔出。容纳在容器中的产品可以为有与基体材料兼容的任意流动性产品,尤其为液体、悬浮体或者乳剂、凝胶、膏或者其他形式的粘性提高的任意流动性产品、粉末等。产品容纳在容器的产品容纳区域中,所述产品容纳区域优选直接地通过基体、活塞和第一密封部来限界,即在产品和基体、活塞和第一密封部之间不存在其他的包套。因此,通过切开或者移除第一密封部,直接地为排出产品打开容器。但是,尤其仍然还存在其他的封闭部、例如隔膜封闭部,其额外地封闭远端排出口。因此,这种附加的封闭部优选设置在容器内的通过第一密封部封闭的区域中,使得第一密封部有效地降低了仅通过附加的密封部仍会发生的扩散。避免扩散的阻挡层优选施加在容器的外侧上。该避免扩散的阻挡层可以设有例如保护层的一个或多种层。但是该阻挡层还可以存在于容器的内侧上。阻挡层的厚度优选为大约20纳米至20微米。阻挡层例如可以由避免扩散的聚合物,例如聚对二甲苯(派瑞林)来组成,所述聚合物通过例如化学气相沉积(CVD)的合适的方法施加在容器的表面上。然而优选的是,阻挡层包含金属或者金属化合物并且优选基本完全地由金属或者金属化合物组成。阻挡层的金属尤其可以选自下述金属和其合金铝、钛、铬、银和铜。铝是优选的。这种阻挡层可以借助任意自身已知的方法施加到基体上,例如通过物理气相沉积(PVD)或者化学气相沉积(CVD)。适合的涂层方法从现有技术中已知。为此,尤其参考已经提及的文献WO 2006/085063和EP I 486 584以及其中讨论的用于涂层方法的现有技术。第一和第二密封部通过相应的开口密封地固定(密封)在基体上,尤其是粘贴上或者焊接上(例如通过激光焊接、超声波焊接或者其他的已知方法)。优选的是,阻挡层和密封部在施加有相应的密封部的区域中交叠,即将密封部中的至少一个优选直接地或者间接地施加到基体的阻挡层上。特别地,第一密封部和/或第二密封部感性地密封到相应的施加面上。为此,密封部包括至少一个导电层和至少一个热塑性的附着层。将密封部按压到所涉及的施加面上并且使其遭受在导电层中感生涡流的交变电磁场。由此加热密封部,并且由软化粘接层。由此,在施加面和密封部之间形成附着连接。材料配合地施加到第一密封部或者第二密封部上的相应的施加面优选横向地、尤其垂直于纵向延伸。为了扩大施加面,可以在远端端部上和/或近端端部上分别构成横向于纵向而向内或向外延伸的接触凸缘,所述凸缘为相应的密封部扩大施加面。每个密封部优选由比较薄、平的材料组成,其中两种密封部可以由相同的或者不同的材料组成。密封部优选尤其相对于覆盖密封部的面是薄的,具有小于垂直于厚度的延伸的1/10、并且优选薄于Imm的厚度。优选的是,密封部薄于基体的侧壁区域,在所述基体中,活塞可以移动。密封部例如可以以一层或者多层膜的形式构成或者通过由多层组成的层压物来形成,其中背离开口的层、例如支承层可以是由纸或者纸板组成的。每个密封部还优选包括至少一个阻挡层。对于该阻挡层原则上还适用如用于基体的阻挡层的相同考量。特别地,阻挡层同样可以由避免扩散的聚合物组成或者优选包含金属或者金属化合物或者基本由金属或者金属化合物组成。优选的是,阻挡层由尤其是铝的金属组成。然而,相反于基体的阻挡层,该阻挡层优选不通过CVD或者PVD方法来产生,而是常规地例如通过将铝层层压到合适的支承材料上来产生。每个密封部还可以完全地由金属组成。一个或者每个密封部可以具有例如穿孔的弱化区域,以便使切开变得容易。替选地或者额外地,每个密封部可以具有用于拔出密封部的接片。该接片可以从基体中突出地构成,以便使接片的抓住变得容易。涂层、第一密封部和第二密封部共同地优选覆盖基体的至少90%,尤其该基体的外侦U。优选的是,外侧完全地由涂层和密封部所覆盖。活塞在圆柱形的壁区域中的基体中可以移动。在此,活塞移动的方向定义为纵向。基体在一些实施形式中可以具有至少一个设置在操作口区域中的、横向于纵向延伸的凸缘,所述凸缘尤其可以用于在排出时将容器关于纵向来保持。换而言之,容器可以采用实际上的注射器形状。当存在这种凸缘时,优选的是,该凸缘在其近端侧上与基体的对操作口限界的区域齐平,并且第二密封部施加到凸缘上,即保持凸缘同时地还用作第二密封部的近端施加面。以这种方式,扩大在容器和密封部之间的施加面。容器可以容纳单种产品或者多种分离的产品。特别地,容器可以具有至少一个与第一基体连接的第二空心基体,所述第二空心基体具有内部、外侧、第二远端排出口和具有第二近端操作口。在这种情况中,在第二基体的内部中可以以可移动方式设置有第二活塞,以便将存在于第二基体的内部中的产品从容器中排出。因此,第一基体和第二基体优选在其外侧上具有(优选共同的)避免扩散的涂层,并且第二排出口和第二操作口同样通过相应的可移除或可捅穿的密封部来封闭。特别地,第一排出口和第二排出口可以共同地通过第一密封部来封闭,并且第一操作口和第二操作口可以共同地通过第二密封部来封闭。根据本发明的容器可以通过操作元件来补充排出装置。因此,操作元件构成为用于与活塞在基体的内部中协作,以便将产品从容器中排出。为了使得在操作口上打开密封部变得容易,操作元件可以具有至少一个分离元件,所述分离元件构成为用于切开第二密封部。分离元件可以例如为刀刃元件、捅穿元件或者这些元件的组合。特别地,操作元件可以包括沿着纵向延伸的推杆。因此,该推杆构成为用于在其远端端部上与活塞的近端背侧协作。因此,分离元件可以包括可设置在远端端部的外部边缘区域中的刀刃,该刀刃构成为用于将第二密封部在直接地邻接到基体上的区域中切开。由此确保整齐的切开。此外优选的是,完整的排出装置包括容器支架,所述容器支架至少部分地容纳上面说明类型的至少一个容器。因此,在容器支架中优选存在用于第一密封部的捅穿元件,以便在将容器引入到容器支架中时或者在容器在容器支架中沿远端方向移动时将第一密封 部切开。在此,特别地是,其可以为形成流体通道的空心的捅穿元件,以便将包含在容器中的产品导向到容器支架的提取口。为此,捅穿元件可以刺状地构成。在容器支架上,在提取口的区域中优选构成用于连接例如插管、混合器或者喷头的配件的连接结构。用于制造该容器的根据本发明的方法包括下述步骤提供具有内部、外侧、远端排出口和用于引入操作元件的近端操作口的空心基体;在基体的外侧上以避免扩散的阻挡层对基体涂层;提供可在基体的内部中移动的活塞;以能够流动的产品来填充基体的内部,使得内容物朝着近端操作口通过活塞来限界;通过可移除和/或可切开的第一密封部来封闭排出口,和通过可移除和/或可切开的第二密封部来封闭操作口。优选的是,穿过排出口进行填充。关于该方法的扩展形式参考上面装置的实施形式。下面根据附图描述本发明的优选实施形式,其仅用作阐明而并不应考虑为限制性的。在附图中示出图I示出根据本发明的第一实施形式的单注射器形式的容器的极度示意的图;图2示出具有密封部的替选扩展方案的容器的极度示意的图;图3示出根据本发明的第二实施形式的双注射器形式的容器的极度示意的图;图4示出根据本发明的第三实施形式的排出装置的立体部分剖视图;图5示出根据图4的容器的立体图;图6示出图5的容器的立体剖切图;图7示出图4的排出装置的分解图8示出没有配件的图4的排出装置的中央纵向剖面;和图9示出在进行排出内容物之后的图4的排出装置的中央纵向剖面。接下来,用户移除两种(近端的)第二密封部160并且将操作元件430从近端端部起推入到两个容器100的操作口 113中,以便将容器100的两个活塞120前推并且因此将相应地容纳在容器100中的产品通过相应的排出口 111排出。在此,相应的产品穿过相应的流体通道422到达到相应的提取口 415。在图9中示出该排出过程结束时的情况。在容器支架400的远端端部上构成有用于配件500的连接结构,所述配件在此构成为静态的混合器。配件从提取口 415中接收排出的产品,将这些产品彼此混合并且将混合物在其自身的远端端部上输出。在此,配件500与容器支架400的连接通过插接状的连接进行。这种配件以及其与排出装置的连接尤其在文献US 2001/0004082中详细说明,在此关于配件与排出装置的连接明确地参考该文献。然而,在附件零件和容器支架之间的连接还可以以其他已知的形式构成,例如通过路厄楔(Luer)的插接连接。显然的是,大量的变形和扩展形式是可能的,并且本发明无论如何不限界于上述的实施例。因此,尤其不同于在此示出的形状的其他的容器形状也是可能的。如果使用容器支架,该容器支架显然还可以与上述第三实施例中所述不同地来构成,并且尤其还可以具有用于安装配件的其他的设备。显然还可以考虑的是,这种容器支架仅容纳单个的容器或者多于两各容器,并且操作元件相应地构成为用于同时地前推单个的活塞或者多于两个活塞。如果容器包含第二产品,该第二产品可以代替存在于平行于第一基体设置的第二基体中地存在于另外设置的第二储库中,例如存在于同心于第一容纳区域设置的第二容器区域中。显然的是,用于三种或者更多成分的容器也是可能的。涂层不需要由铝组成,而是还可以例如由其他的金属、由金属化合物或者通过塑料-阻挡层形成。该涂层还可以是多层的。其可以额外地或者替选地施加到基体的内侧上。基体不需要一体地构成,并且其上施加有涂层的壁不必需是直接对产品限界的壁。因此,还可以考虑相比于在此示出的实施例而更复杂构成的实施形式。容器在排出口上除了密封部150之外还仍然可以通过其他的、设置在密封部之内的封闭部来封闭,例如通过栓塞或者隔膜。多种其他的变形也是可能的。附图标记列表100、100,容器110、110’基体(注射器体)111、111,排出口112、112,凸缘113、113,操作口114缩窄部115远端施加凸缘120、120’ 活塞1210 形环130、130,产品140阻挡层150第一密封部 151 接片160第二密封部
161 接片200、200’ 操作元件210、210,活塞杆211、211’ 操作凸缘212、212’远端端部区域300混合器310混合管311输送部312固定区域313 出口320混合元件400容器支架410容纳区域411保持凸缘412止挡凸缘413远端排出区域414连接结构415 提取口420插入物421捅穿元件422流体通道430固定元件431活塞杆432进给凸缘433固定凸缘500 配件
公开一种注射器状的容器(100)。其包括具有远端排出口(111)和用于引入操作元件(200)的近端操作口(113)的空心基体(110)。在基体的内部中以可移动方式设置有活塞(120),以便将能够流动的产品(130)从容器中排出。为了避免容器的渗透性,基体具有避免扩散的阻挡层(140)。排出口通过可移除或者可切开的第一密封部(150)来封闭,并且操作口通过第二密封部(160)来封闭。
具有可移动活塞的密封容器制作方法
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