一种布洛芬充气棉花糖的制备方法[0002]由于布洛芬具有抗炎、止痛、退热的功能，用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经等，也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，在临床具有广泛的应用价值。由于布洛芬现有制剂的制备多制成颗粒剂、片剂、胶囊剂，剂型吸收起效慢，生物利用度低；布洛芬制成分散片、口腔崩解片口感不好，不利于儿童服用；制成混悬剂、糖浆剂不便于运输携带使用；且口服布洛芬刺激胃壁，引起不适。布洛芬注射剂患者顺应性差；因此现有制剂不能满足目前临床，尤其是儿童患者的需要，因此使用范围受到了很大的限制。[0003]布洛芬制剂现有工艺的不足之处在于:布洛芬颗粒、片剂、胶囊生物利用度低，起效慢，口感不好；布洛芬口崩片、分散片口感不好；布洛芬注射剂临床应用患者顺应性差。
[0004]本发明的目的是为了解决现有布洛芬药品存在产品口服生物利用度低，口感不好，刺激胃壁，患者顺应性差的问题，而提供一种布洛芬充气棉花糖的制备方法。[0005]本发明一种布洛芬充气棉花糖的制备方法是按以下步骤进行:[0006]一、过筛:取布洛芬原料药，过200目筛；玉米淀粉，过80目筛，取筛下的部分备用；[0007]二、称量:按质量份数称取步骤一过筛后的100~150份的布洛芬原料药粉、100~150份的淀粉、600~900份的砂糖、400~600份的葡萄糖、100~300份的明胶粉、I~3份的海藻酸钠、I~3份的甜菊苷、I~3份的朽1檬香精、6~8份的柠檬酸、10~15份的食盐、100~400份的水，I~3份的山梨醇和0.05~0.08份的柠檬黄；
[0008]三、溶胶:将步骤二称取的明胶粉、海藻酸钠加入到65V~75°C的水中搅拌10~30分钟，得明胶混合溶液；将明胶混合溶液置于真空罐内采用0.7~0.9兆帕的真空度、40°C~50°C温度溶解50~100分钟；
[0009]四、制胶块:将步骤三溶解的明胶液用20~30目筛过滤，置容器内冷却4~6小时，切块备用；
[0010]五、熬糖:将步骤二称取的的蔗糖和葡萄糖、柠檬酸、食盐、甜菊苷和苯甲醇溶解于80~90°C的水中，搅拌，趁热用200目絹布过滤，滤液采用110~120°C热熬制至糖浆浓度为85~95% ；
[0011]六、混合充气:将步骤五制得的糖浆置于充气搅拌锅内，控制在温度为80~85°C的条件下，加入步骤 四制得的胶块，然后加入步骤二称量的布洛芬原料药粉、柠檬黄和柠檬香精以100~200转/分钟的速度搅拌3~5分钟，混合均匀后，再以400~600转/分钟的速度搅拌10~15分钟；[0012]七、干燥淀粉:将步骤二称取的淀粉采用80~85°C加热干燥2~4小时；
[0013]八、浇模:将步骤七干燥的干淀粉均匀筛入模具中，将步骤六制得的混合浆浇注入模具，浇注成型，得布洛芬充气棉花糖；
[0014]九、干燥:将步骤八制得的布洛芬充气棉花糖置烘箱中采用35~40°C干燥18~24小时；
[0015]十、分筛与清粉:将步骤九干燥制得的布洛芬充气棉花糖轻轻筛去多余的淀粉；
[0016]十一、挑选包装:将步骤十筛粉后的布洛芬充气棉花糖，进行挑选，分装，即得。
[0017]本发明包含以下有益效果:
[0018]本发明中的砂糖、葡萄糖熬制的糖浆是于充气棉花糖的主要成型填充剂，是作为糖果型棉花糖药物的主要成分，同时砂糖和葡萄糖良好的甜味能够掩盖布洛芬药物的不良口感；明胶作为充气棉花糖主要填充剂和充气稳定剂，同时使得充气棉花糖具有良好的韧性和胶质口感，并且在本发明中能够在舌头表面形成一胶层，遮盖布洛芬的不良味道，并且在胃黏膜中形成胶质保护层，防止布洛芬刺激胃壁，减少不良反应；海藻酸钠具有辅助明胶充气和布洛芬助悬剂，保证药品的均以稳定性，同时海藻酸钠也具有明胶的良好掩盖药物口感和保护胃黏膜的作用；甜菊苷、食盐、柠檬酸、柠檬香精可以有效的增强砂糖和葡萄糖的甜度，增加香味，改善口感，使得本发明具有更好的患者的应用顺应性；山梨醇具有良好的防腐作用，可以有效的保证本发明在有效期内的药物稳定性；柠檬黄调节本发明的色泽，使具有良好的视觉效应，配合柠檬酸、柠檬香精，具有柠檬水果的味道，更容易让儿童患者接受；纯净水在处方中保持一定的比例，可以使本发明的剂型稳定，不会出现僵硬、口感不良的问题，保持外观良好的形状；淀粉用于吸附棉花糖表面的水分，保护易黏着的糖体，保持良好的形状外观，易于分装、储存。
[0019]本发明的布洛芬充气棉花糖的制备过程中，采用食品技术制备布洛芬糖果制剂，制剂口感好、由于有糖和明胶对胃黏膜的保护作用，减少布洛芬的胃肠道刺激作用。制剂方便储存携带，服用方便，可以在无饮用水条件下服用，便于野外工作人员使用。
[0020]本发明布洛芬充气棉花糖的制备方法，采用食品行业的充气棉花糖的生产制备方法，工艺简单，能满足国内大部分厂家生产现状的需要，投入生产中新增加设备投资少，生产工艺简单，产业化程度高。
[0021]本发明结合现代食品、药品生产技术和检验方法，总结出了与布洛芬充气棉花糖制剂较为匹配的工艺参数，并以布洛芬含量为监控指标，保证布洛芬充气棉花糖的安全性、有效性、稳定性，保证发挥抗炎、解热、镇痛的功能。本发明制得的布洛芬充气棉花糖可迅速起效，减少胃肠道刺激，具有积极的临床治疗意义和社会意义。

[0022]本发明技术方案不局限于以下所列举，还包括各间的任意组合。
[0023]一:本实施方式的一种布洛芬充气棉花糖的制备方法是按以下步骤进行:
[0024]一、过筛: 布洛芬原料药，过200目筛；玉米淀粉，过80目筛，取筛下的部分备用；[0025]二、称量:按质量份数称取步骤一过筛后的100~150份的布洛芬原料药粉、100~150份的淀粉、600~900份的砂糖、400~600份的葡萄糖、100~300份的明胶粉、I~3份的海藻酸钠、I~3份的甜菊苷、I~3份的朽1檬香精、6~8份的柠檬酸、10~15份的食盐、100~400份的水，I~3份的山梨醇和0.05~0.08份的柠檬黄；
[0026]三、溶胶:将步骤二称取的明胶粉、海藻酸钠加入到65V~75°C的水中搅拌10~30分钟，得明胶混合溶液；将明胶混合溶液置于真空罐内采用0.7~0.9兆帕的真空度、40°C~50°C温度溶解50~100分钟；
[0027]四、制胶块:将步骤三溶解的明胶液用20~30目筛过滤，置容器内冷却4~6小时，切块备用；
[0028]五、熬糖:将步骤二称取的的蔗糖和葡萄糖、柠檬酸、食盐、甜菊苷和苯甲醇溶解于80~90°C的水中，搅拌，趁热用200目絹布过滤，滤液采用110~120°C热熬制至糖浆浓度为85~95% ；
[0029]六、混合充气:将步骤五制得的糖浆置于充气搅拌锅内，控制在温度为80~85°C的条件下，加入步骤四制得的胶块，然后加入步骤二称量的布洛芬原料药粉、柠檬黄和柠檬香精以100~200转/分钟的速度搅拌3~5分钟，混合均匀后，再以400~600转/分钟的速度搅拌10~15分钟；
[0030]七、干燥淀粉:将步骤二称取的淀粉采用80~85°C加热干燥2~4小时；
[0031]八、浇模:将步骤 七干燥的干淀粉均匀筛入模具中，将步骤六制得的混合浆浇注入模具，浇注成型，得布洛芬充气棉花糖；
[0032]九、干燥:将步骤八制得的布洛芬充气棉花糖置烘箱中采用35~40°C干燥18~24小时；
[0033]十、分筛与清粉:将步骤九干燥制得的布洛芬充气棉花糖轻轻筛去多余的淀粉；
[0034]十一、挑选包装:将步骤十筛粉后的布洛芬充气棉花糖，进行挑选，分装，即得。
[0035]本实施方式的布洛芬充气棉花糖的制备过程中，采用食品技术制备布洛芬糖果制剂，制剂口感好、由于有糖和明胶对胃黏膜的保护作用，减少布洛芬的胃肠道刺激作用。制剂方便储存携带，服用方便，可以在无引用水条件下服用，便于野外工作人员使用。制剂稳定性好，含量均匀度稳定均一，在影响因素中的光照试验、高温试验均较稳定，在高湿试验条件下，含量均无明显变化。
[0036]本实施方式的布洛芬充气棉花糖的制备方法，米用食品行业的充气棉花糖的生产制备方法，工艺简单，能满足国内大部分厂家生产现状的需要，投入生产中新增加设备投资少，生产工艺简单，产业化程度高。
[0037]本实施方式结合现代食品、药品生产技术和检验方法，总结出了与布洛芬充气棉花糖制剂较为匹配的工艺参数，并以布洛芬含量为监控指标，保证布洛芬充气棉花糖的安全性、有效性、稳定性，保证发挥抗炎、解热、镇痛的功能。本发明制得的布洛芬充气棉花糖可迅速起效，减少胃肠道刺激，具有积极的临床治疗意义和社会意义。
[0038]二:本实施方式与一不同的是:步步骤二中所述的称取100~120份的布洛芬原料药粉、100~120份的玉米淀粉、600~900份的砂糖、500~600份的葡萄糖、100~200份的明胶粉、I~2份的海藻酸钠、I~2份的甜菊苷、I~2份的柠檬香精、6~7份的柠檬酸、10~12份的食盐、200~300份的水，I~2份的山梨醇和0.05~0.07份的朽1檬黄。其它与一相同。
[0039]三:本实施方式与一或二不同的是:步骤二中所述的称取100~110份的布洛芬原料药粉、100~110份的玉米淀粉、700~900份的砂糖、550~600份的葡萄糖、110~200份的明胶粉、I~2份的海藻酸钠、I~2份的甜菊苷、I~2份的朽1檬香精、6.5~7.5份的柠檬酸、10~11份的食盐、150~300份的水，I~2份的山梨醇、0.05~0.07份的朽1檬黄。其它与一或二相同。
[0040]四:本实施方式与一至三之一不同的是:步骤二中所述的称取100份的布洛芬原料药粉、100份的淀粉、774.94份的砂糖、580份的葡萄糖、160份的明胶粉、2份的海藻酸钠、2份的甜菊苷、2份的柠檬香精、7份的柠檬酸、10份的食盐、260份的纯净水,2份的山梨醇、0.06份的朽1檬黄。其它与一至三之一相同。
[0041]五:本实施方式与一至四之一不同的是:步骤三中所述的在70°C~75°C的水中搅 拌10~30分钟。其它与一至四之一相同。
[0042]六:本实施方式与一至五之一不同的是:步骤三中所述的采用0.8~0.9兆帕的真空度、45°C~50°C温度溶解50~100分钟。其它与一至五之一相同。
[0043]七:本实施方式与一至六之一不同的是:步骤五中所述的在115~120°C温度下进行熬糖。其它与一至六之一相同。
[0044]八:本实施方式与一至七之一不同的是:步骤五中所述的糖浆浓度为90~95%。其它与一至七之一相同。
[0045]九:本实施方式与一至八之一不同的是:步骤六中所述的控制在温度为82~85°C的条件下，加入步骤四制得的胶块。其它与一至八之一相同。
[0046]十:本实施方式与一至九之一不同的是:步骤六中所述的加入步骤二称量的布洛芬细粉、柠檬黄和柠檬香精以100~150转/分钟的速度搅拌3~5分钟，混合均匀后，再以500~600转/分钟的速度搅拌10~15分钟。其它与一至九之一相同。
[0047]十一:本实施方式与一至十之一不同的是:步骤七中所述的采用82~85°C加热干燥2~4小时。其它与一至十之一相同。
[0048]十二:本实施方式与一至十一之一不同的是:步骤九中所述的采用38~40°C干燥18~24小时。其它与一至十一之一相同。
[0049]通过以下实施例验证本发明的有益效果:
[0050]实施例1
[0051]本实施例的一种布洛芬充气棉花糖的制备方法是按以下步骤进行:
[0052]一、过筛:取布洛芬原料药，过200目筛；玉米淀粉，过80目筛。取筛下的部分备用；
[0053]二、称量:按质量份数比称取步骤一过筛后的100g布洛芬原料药粉、100g淀粉、774.94g砂糖580g葡萄糖、160g明胶粉、2g海藻酸钠、2g甜菊苷、2g柠檬香精、7g柠檬酸、IOg食盐、260g纯净水，2g山梨醇、0.06g柠檬黄；
[0054]三、溶胶:将步骤二称取的明胶粉、海藻酸钠加入到65°C~75°C的温水中搅拌25分钟，无团块；将明胶溶液置真空罐内采用0.7~0.9兆帕的真空、40°C~50°C温度溶解80分钟；
[0055]四、制胶块:将步骤三溶解的明胶液用24目筛过滤，置容器内冷却5小时，切块备用；
[0056]五、熬糖:将步骤二称取的的蔗糖和葡萄糖、柠檬酸、食盐、甜菊苷、苯甲醇溶解于温水中，搅拌，趁热用200目絹布过滤，滤液采用115 °C热熬制30分钟，糖浆浓度约为88%;
[0057]六、混合充气:将步骤五制得的糖浆置于充气搅拌锅内，控制在温度为80~85°C的条件下，加入步骤四制得的胶块，步骤二称量的布洛芬细粉，柠檬黄，柠檬香精，以100~200转/分钟的速度缓慢搅拌5分钟，混合均匀后再以400~600转/分钟的速度快速搅拌10分钟，使得达到需要的充气效果；
[0058]七、干燥淀粉:将步骤二称取的淀粉采用80~85°C加热干燥3小时；
[0059]八、浇模:将步骤七干燥的干淀粉趁热均匀筛入模具中，将步骤六制得的混合浆浇注入模具，浇注成型。
[0060]九、干燥:将步骤八制得的布洛芬充气棉花糖置烘箱采用35~40°C干燥20小时；
[0061]十、分筛与清粉:将步骤九干燥制得的布洛芬充气棉花糖轻轻筛去多余的淀粉；
[0062]十一、挑选包装:将步骤十筛粉后的布洛芬充气棉花糖，进行挑选，合格品进行包装，即得布洛芬充气棉花糖。
[0063]本实施方式的布洛芬充气棉花糖的制备过程中，采用食品技术制备布洛芬糖果制剂，制剂口感好、由于有糖和明胶辅料，因此对胃黏膜有一定的保护作用，减少布洛芬的胃肠道刺激。制剂方便储存携带，服用方便，可以在无饮用水条件下服用，便于野外工作人员使用。制剂含量均匀度稳定均一，安全有效。
[0064]本实施方式的布洛芬充气棉花糖的制备方法，米用食品行业的充气棉花糖的生产制备方法，工艺简单，能满足国内大部分厂家生产现状的需要，投入生产中新增加设备投资少，生产工艺简单，产业化程度高。
[0065]本实施方式结合现代食品、药品生产技术和检验方法，总结出了与布洛芬充气棉花糖制剂较为匹配的工艺参数，并以布洛芬含量为监控指标，保证布洛芬充气棉花糖的安全性、有效性、稳定性，保证本品能发挥抗炎、解热、镇痛的功能。本发明制得的布洛芬充气棉花糖可迅速起效，减少胃肠道刺激，具有积极的临床治疗意义和社会意义。
[0066]实施例2
[0067]本实施例的一种布洛芬充气棉花糖的制备方法是按以下步骤进行:
[0068]一、过筛:取布洛芬原料药，过200目筛；玉米淀粉，过80目筛。取筛下的部分备用；
[0069]二、称量:按质量份数比称取步骤一过筛后的100g布洛芬原料药粉、120g淀粉、712.96g砂糖、600g葡萄糖、200g明胶粉、4g海藻酸钠、4g甜菊苷、4g柠檬香精、6g柠檬酸、8g食盐、240g纯净水，Ig山梨醇和0.04g柠檬黄；
[0070]三、溶胶:将步骤二称取的明胶粉、海藻酸钠加入到65°C~75°C的温水中搅拌25分钟，无团块；将明胶溶液置真空罐内采用0.7~0.9兆帕的真空、40°C~50°C温度溶解80分钟；
[0071]四、制胶块:将步骤三溶解的明胶液用24目筛过滤，置容器内冷却5小时，切块备用；
[0072]五、熬糖:将步骤二称取的的蔗糖和葡萄糖、柠檬酸、食盐、甜菊苷、苯甲醇溶解于温水中，搅拌，趁热用200目絹布过滤，滤液采用115 °C热熬制30分钟，糖浆浓度约为88%;
[0073]六、混合充气:将步骤五制得的糖浆置于充气搅拌锅内，控制在温度为80~85°C的条件下，加入步骤四制得的胶块，步骤二称量的布洛芬细粉，柠檬黄，柠檬香精，缓慢搅拌5分钟，混合均匀后快速搅拌10分钟，使得达到需要的充气效果；
[0074]七、干燥淀粉:将步骤二称取的淀粉采用80~85°C加热干燥3小时；
[0075]八、浇模:将步骤七干燥的干淀粉趁热均匀筛入模具中，将步骤六制得的混合浆浇注入模具，浇注成型。
[0076]九、干燥:将步骤八制得的布洛芬充气棉花糖置烘箱采用35~40°C干燥20小时；
[0077]十、分筛与清粉:将步骤九干燥制得的布洛芬充气棉花糖轻轻筛去多余的淀粉；
[0078]十一、挑选包装:将步骤十筛粉后的布洛芬充气棉花糖，进行挑选，合格品进行包装，即得布洛芬充气棉花糖。
[0079]本实施方式的布洛芬充气棉花糖的制备过程中，采用食品技术制备布洛芬糖果制剂，制剂口感好、由于有糖和明胶辅料，因此对胃黏膜有一定的保护作用，减少布洛芬的胃肠道刺激。制剂方便储存携带，服用方便，可以在无饮用水条件下服用，便于野外工作人员使用。制剂含量均匀度稳 定均一，安全有效。
[0080]本实施方式的布洛芬充气棉花糖的制备方法，米用食品行业的充气棉花糖的生产制备方法，工艺简单，能满足国内大部分厂家生产现状的需要，投入生产中新增加设备投资少，生产工艺简单，产业化程度高。
[0081]本实施方式结合现代食品、药品生产技术和检验方法，总结出了与布洛芬充气棉花糖制剂较为匹配的工艺参数，并以布洛芬含量为监控指标，保证布洛芬充气棉花糖的安全性、有效性、稳定性，保证本品能发挥抗炎、解热、镇痛的功能。本发明制得的布洛芬充气棉花糖可迅速起效，减少胃肠道刺激，具有积极的临床治疗意义和社会意义。