专利名称：用于增强在附肢中的血管通路以加强治疗和介入治疗的方法和装置的制作方法尽管存在周围环境中的温度变化以及作为细胞代谢的副产品的内部热量的波动，诸如人类等温血动物还是努力维持相对恒定的内部温度。在人类中，热核心通常包括人体的重要器官，诸如大脑和保持在腹腔和胸腔内的若干器官等。诸如皮肤、脂肪和肌肉等外围组织，通过维持从内部器官内的近核心温度(near-core temperature)到在动物或其他哺乳动物的表面上的近环境温度(near-ambient temperature)的范围的温度梯度,用作热核·心与动物的外部环境整洁的缓冲。哺乳动物体温调节需要诸如隔热(insulation)、呼吸热保护(respiratory heatconservation)、以及被动散热等适应机制，以使得哺乳动物能够在不需要过多资源消耗来产生稳定的内部热环境的情况下生存。内部的或外部的隔热阻碍热量从环境条件向身体核心传递，并且也保护动物免受寒冷。类似地，皮下隔热阻碍热量从皮肤表面到身体核心的热传递。外围组织的隔热性质由通过组织的血流量确定，并且在没有血流量的情况下，通过组织的热传递额可以忽略不计。例如，血流量的缺乏和血液灌注不良使得脂肪组织成为良好的绝热体。任何灌注不良的组织都可以成为绝热体。组织血液灌注决定局部热传递，并且使得热量能够传递到身体区域(或者从身体区域去除)。呼吸热保护是自适应机制，以防止热损失、循环血液与在哺乳动物的肺泡的气体交换表面上的空气之间的热交换。全部循环血液通过非的气体交换表面。通过在循环系统的限定范围内输送通过血流量，热量从热核心消散到身体表面，并消散到环境中。全身血液分布是根据局部组织代谢需求的。全部血液通过心脏和肺部的室。一个在休息的人的心输出量约为5L/min，使得总血量以每分钟一个循环的周转率循环。哺乳动物中的血液量和心输出量不足以均匀地灌注身体中的全部组织。专门的血管结构促进血液流动中的热交换。在哺乳动物中发现了两种类型的血管结构营养血管单位和热交换血管单位。它们的职能是相互排斥的营养血管单位包含在整个皮肤上均匀分布的薄壁、小直径血管，诸如小动脉、毛细血管和小动脉等，并且要求缓慢的血液流动以向局部组织提供营养。热交换血管单位包含厚壁、大直径血管，诸如静脉丛和动静脉吻合(AVA ;小动脉与静脉丛之间的血管连通)，并且需要大血液量的流动以促进热消散。在人类中，发现人体中的热交换血管单位的静脉丛和动静脉吻合主要在手部的非隔热手掌、脚部的脚底、耳朵和面部的无毛发区域。温血动物中的体温调节系统可以(例如，由于麻醉、创伤或其他因素)被破坏，并且可以导致各种热失调和疾病。在全身麻醉的情况下，可以引起病人丧失保护身体热量的能力。当体温调节系统由于严酷的环境条件而不堪重负时，可能发生诸如体温过低和体温过高等热失调。AVA的收缩将身体核心与周围环境隔离，而AVA的膨胀促进身体核心与换将之间的自由热交换。通过热交换血管结构的热流量可以极大地变化，例如，在热应激或热疗期间血流量的高容量可以增加到高达总心输出量的60%。另一方面，体温过低是长时间暴露于寒冷激发的结果，其中在寒冷激发中，通过静脉丛和AVA的血流量可以接近于总心输出量的零。为了通过限制到肢体的血流量并且减少热量从身体的热核心向外的传递，在体温过低的情况下下可能引起末梢血管的收缩。然而，由于血管收缩阻碍热量从身体表面向热核心的传递，因此血管收缩使得更加难以扭转低温状态，并且血管收缩使得难以简单地对身体的表面施加热量。这种对热传递的生理阻碍称为对热交换血管收缩封锁。需要调节到热交换血管单位的静脉丛和AVA的血流量并且干涉热失调。诸如静脉血栓栓塞性疾病等其他热失调相关疾病，持续地造成显著的发病率和死 亡率。由于静脉血栓形成和肺栓塞(PE)的住院治疗每年有30万到60万人。随着各类手术、创伤和神经系统疾病，患者容易形成深静脉血栓(DVT)和PE，DVT和PE通常源于静脉中的血凝块和前往肺部的一些血凝块。不管住院治疗的初始原因如何，全国范围内入住医院的病人有百分之一死于PE。经历骨科手术的髋部、胫骨和膝盖骨折、脊椎损伤或中风的病人尤其是高风险的。因此，放置DVT和PE在医疗上很重要。可以认为，血流或从腿部血液回流系统的放缓，可能是在术中阶段期间影响最大的与DVT相关的主要因素。还值得关注的是术后的时期。即使在飞机或汽车上长时间旅行期间固定不动的人也有危险。通常，没有活动，血液回到心脏的返回被放缓，并且个人的静脉仅依靠血管舒缩张力和/或有限的软肌肉收缩，来将血液泵送回心脏。一项研究显示，只要短短三四个小时的旅程，便可诱发DVT和PE。当前的预防方法包括抗凝治疗和机械压缩，机械压缩通过气动加压装置对肌肉施加压力。抗凝治疗需要血液稀释药物来清除静脉中的血凝块，这在有效之前必须花费几天的时间。此外，这些药物带来出血并发症的风险。气动加压装置机械地按压并且顺序地直接对小腿和脚部中的肌肉施加正消息类型的压力，气动加压装置不舒服并且即使在医院中也很难使用。此外，气动加压装置的大部分很重并且没有便携的或用户友好型的设备。由Grahn发布并且权利赋予斯坦福大学的美国专利No. 5, 683, 438公开了如下装置和方法，该装置和方法通过机械地使身体部分中的血管膨胀并且提供到体温过低的哺乳动物的身体核心的热传递、来克服对热交换的血管收缩封锁。所公开的设备包括充满液体的加热毯，该加热毯被嵌入在管状、细长的硬壳套子内，该硬壳套子被放置成覆盖身体部分。在套子内施加并且维持负压。然而，用于调节体温的大多数设备可能无法提够的热量或足够的表面积，以使得热传递最优化并且均匀地分布在加热元件与病人的身体之间。此外，设备可能不能适应于病人尺寸的变化，或在长时间治疗期间提供身体部分的可动性。此外，设备也可以允许在治疗期间到肢体的通路，或者设备能够调节到身体中的静脉注射(IV)的温度。因此，仍然需要如下装置和方法，以增加到热交换血管单位的静脉丛和AVA的血流量，从而减小血管收缩封闭并且促进用于体温调节和疾病介入的热交换。
本发明的实施例提供了用于与哺乳动物的肢体热交换和/或加强各种介入、治疗或外科手术的方法和装置。在一个实施例中，设备被设置来调节温度和/或对哺乳动物的肢体(诸如手、胳膊、腿、脚、或腿的小腿)提供真空或负压，以增加肢体的血流量。设备也可以被配置成允许其他的支撑组件，其他的支撑组件可以包括IV或其他导管、进入布置在温度调节装置设备内部的肢体的一部分的方式。在一种情况下，设备用于控制病人中的血管结构的尺寸，以允许各种动脉或静脉在介入或治疗程序期间更容易地接收导管。设备也可以被配置成调节静脉注射到身体中的流体的温度。在一个实施例中，IV管组被布置成靠近设备中的热交换单元中的热交换流体。在一个配置中，设备包括柔性材料，当对设备的内部区域施加真空压力时，该柔性材料适于符合布置在设备中的肢体的表面。根据本发明的实施例，除了调节温度和/或对肢体和设备之间的空间施加真空以外，柔性肢体设备科与机械压缩设备一起使用，或者柔性肢体设备可以自身修改为包括一个或多个压力施加气室，以对哺乳动物的肢体施加加压压力。本发明的一些实施例提供了一种装置，该装置用于与哺乳动物的肢体交换热量和 /或控制体温，该设备包括主体元件，该主体元件具有一个或多个壁，该一个或多个壁圈起内部区域；开口，该开口形成在主体元件中，主体元件适于接收哺乳动物的肢体并且允许肢体的一部分放置在内部区域内；一个或多个热交换单元，该一个或多个热交换单元被布置成与内部区域热接触；以及主体元件中的孔，其中孔提供到肢体的一部分的通路，其中该肢体的一部分被放置在内部区域内。所述孔适于接收IV管、导管和/或传感设备。该设备也可以包括用于靠近热交换单元的至少一个的IV流体的流动路径，使得热量可以在用于IV流体的流动路径与热交换单元之间传递。用于IV流体的流动路径可以包括IV管组。IV管组也可以热焊接到热交换单元。或者，胶黏片可以放置在IV管组和热交换单元上方。实施例可以提供用于与哺乳动物的肢体交换热量和/或控制体温的装置，该装置还包括肢体密封构件以及通口密封构件，其中肢体密封构件适于形成在主体元件与肢体的一部分之间的密封，并且密封构件适于形成在通口和插入在通口中的任何设备上的密封。该设备还包括泵，该泵适于控制在内部区域内的压力，以改善一个或多个热交换单元与肢体表面之间的热接触。内部区域可以相对于主体元件的一个或多个壁外部的压力、维持在约-3mmHg到约_80mmHg之间的压力。实施例可以提供用于与哺乳动物的肢体交换热量和/或控制体温的制造，该装置还包括流体源，该流体源与在一个或多个热交换单元中的热交换气室流体地连通，并且其中一个或多个热交换单元由柔韧且顺应的材料制成。或者，一个或多个热交换单元可以是电热垫。此外，主体元件可以包括第一主体元件部分和第二主体元件部分，第一主体元件部分和第二主体元件部分可以被布置成通过使用封闭夹至少部分地封闭内部空间。实施例还可以提供一种方法，该方法用于与哺乳动物的肢体交换热量，以帮助设备到哺乳动物的血管结构中的放置或前进和/或控制哺乳动物的体温，该方法包括以下步骤将哺乳动物的肢体的一部分放置在内部区域中(该内部区域由主体元件的一个或多个壁形成)；将一个或多个热交换单元布置成靠近布置在内部区域内的肢体的表面；控制一个或多个热交换单元的温度，和/或通过使用热交换单元中的至少一个来调节IV流体的温度。该方法还可以包括如下步骤经由主体元件中的孔加进IV管的一部分。该方法也可以包括如下步骤调节内部区域中的压力，以使得一个或多个壁中的一个朝向肢体的表面推动一个或多个热交换单元中的至少一个。此外，方法可以包括如下步骤将主体元件的一部分密封到肢体以封闭内部区域。此外，方法可以包括如下步骤对哺乳动物的肢体施加压力。实施例还可以提供一种方法，该方法用于与哺乳动物的肢体交换热量，以帮助设备到哺乳动物的血管结构中的放置或前进，该方法包括以下步骤将哺乳动物的肢体的一部分放置在主体元件的内部区域中，其中肢体经由主体元件中的开口被布置在内部区域中；在布置与主体元件中的肢体的一部分与热交换单元之间传递热量；将主体元件的一部分结合到肢体的表面，其中主体元件的一部分包括孔，该孔围绕表面的第一区域；以及将导管经由孔插入到第一区域中并且插入到肢体中的动脉或静脉中。为了详细理解本发明的上述特征，可以通过参考实施例来更详细地描述上文所简要概述的本发明，实施例的一些在附图中图示。然而，应该注意，附图仅图示了本发明的典·型实施例，并且因此这些实施例不认为是本发明的范围的限制，这是因为本发明容许其他等效的实施例。图I是根据本发明的一个实施例的示例性设备的一个实施例的截面图。图2A是根据本发明的一个实施例的另一个示例性设备的透视图。图2B是根据本发明的一个实施例的热交换单元的一部分的封闭局部分解图。图2C是根据本发明的一个实施例的另一个示例性设备的透视图，该设备具有形成在该设备中的至少一个孔。图2D是根据本发明的一个实施例的另一个示例性设备的透视图，该设备具有形成在该设备中的至少一个孔。图2E-2F是根据本发明的一个实施例的形成在示例性设备中的孔的一部分的侧视截面图。图3A是根据本发明的一个实施例的另一个示例性设备，该示例性设备使得肢体的一部分布置并且密封在该示例性设备中。图3B是根据本发明的一个实施例的另一个示例性设备，该示例性设备使得肢体的大部分布置并且密封在该示例性设备中。图4是根据本发明的一个实施例的示例性下肢设备的侧视图。图5图示了根据本发明的一个实施例的热交换单元的一个示例。图6A是根据本发明的一个实施例的另一个示例性设备的透视图，其中该示例性设备具有IV通口和IV预加热部分。图6B是根据本发明的一个实施例的具有IV预加热部分的另一个示例性设备的透视图。图6C是根据本发明的一个实施例的IV通口的侧视截面图，其中该IV通口形成为通过示例性设备的一部分。图6D是根据本发明的一个实施例的具有用于IV热控制的热交换器的另一个示例性设备的透视图。图6E是用于IV热控制的热交换器的一个实施例的侧视截面图。图6F是与病人一起使用的本发明的实施例的侧视图。图7图示了根据本发明的实施例、具有用于管的一个或多个接头的示例性歧管。图8图示了连接到根据本发明的实施例的设备的控制单元的一个实施例
在一个实施例中，提供了一种用于哺乳动物肢体的设备，该设备通过使用封闭的肢体外部的大气压力来增加哺乳动物肢体的皮肤与一个或多个热交换单元之间的接触表面积以改善灌注，并且通过控制热交换单元的温度来调节哺乳动物肢体的温度，来增加血流量和防止深静脉血栓(DVT)。在这种情况下，外部大气压力用于对着哺乳动物肢体按压一个或多个热交换单元，以提供尽可能多的热交换，并且提高哺乳动物肢体的血流量。特别地，本发明提供了非侵入性、方便的装置，该装置用于有效地调节温度、对哺乳动物的肢体施加真空和/或施加压缩力或力，以增加血流量、促进静脉血回流、防止静脉中的血凝块并且防止DVT等。图I是设备100的一个实施例的截面图，其中设备100用于通过向哺乳动物的肢体(extremity)传递热量来增加血流量。该设备向和/或从哺乳动物的肢体(诸如手臂、手、前臂、连同肘部的前臂、连同手腕的手、四肢、脚、腿、小腿、脚踝、脚趾等)传递热量，其中AVA被布置成提供对病人体温和肢体中的血流量的改善的和有效地控制。图I是设备100的一个实施例的截面图，其中设备100具有一个或多个热交换单元120AU20B。设备100包括开口 112以及一个或多个孔239(诸如孔239A或239B等)，其中开口 112形成在一个或多个主体元件110中，并且开口 112用于封闭并且接收哺乳动物的肢体130的一部分，一个或多个孔239能够容许到肢体的通路。设备100也可以包含密封元件140，密封元件140连接到开口 112，并且密封元件140用于形成围绕肢体130的密封。封入肢体130的设备100的内部区域113然后被排空，以允许一个或多个主体元件110外部的大气压对着肢体130推动一个或多个热交换单元120A、120B，以提供期望的热交换。此外，通过将肢体130封入形成在肢体130周围的热环境中，能够帮助改善对体温和热交换单元与肢体之间的热交换的控制。主体元件110通常被设计成使得其将占据最小量的空间或体积，以使得它能够容易地并且方便地折叠、储存或运送。主体元件110通常能够从最小容积扩张到扩张容积(expanded volume),其中扩张容积用于在其中容纳肢体的一部分。在加压条件下,主体元件110的容积或空间可以从扩张容积减小为加压容积或空间(诸如适形地封入肢体130的一部分的空间等)。通常期望使用如下主体元件110，这种主体元件110足够柔韧以允许施加到封入在设备100内部的肢体130的各个和每个部分的压力均匀并且相等地分布。本发明的实施例提供了，使哺乳动物的肢体的部分经受减小的压力环境(优选地，在真空或负压下)以增加用于热调节的接触表面积，并且调节哺乳动物的肢体的温度，从而增加血流量。在设备100内部的负压下，主体元件110的部分被对着肢体130按压。通过使用泵163 (例如，机械泵)，设备100的主体元件110的加压容积的内部区域113内部的压力能够被调节到低于大气压力的水平(诸如约OmmHg到约-80mmHg的压力水平等)。在另一个示例中，期望将内部区域113中的压力调节到约-1 OmmHg到约-14mmHg。在另一个示例中，期望将内部区域113中的压力调节到约-IOmmHg到约-13. 5mmHg。主体兀件110由可折叠且柔顺的材料(collapsible and pliant material)构成，该材料包括但不限于氨基甲酸酯、聚氨酯、聚丙烯、聚苯乙烯、高密度聚乙烯(HDPE)JS密度聚乙烯(LDPE)、聚氯乙烯(PVC)、橡胶、弹性体(elastomers)、聚合物材料、复合材料等等。例如，主体元件110可以由一次性低成本材料制成。可折叠且柔顺的材料可以包括任何适合的柔性材料，例如，透气性热塑性塑料，弹性体材料，诸如来自综合聚合物技术公司·(Consolidated Polymer Technologies, Inc.,佛罗里达州，基拉戈)的 C-FLEX. TM,来自GLS公司(伊利诺伊州,麦克亨利)的DynaFlex,从Argotec (马萨诸塞州,格林菲尔德)可获得的材料等，以及具有相似性质的其他弹性材料。主体元件110也可以由能够被消毒的生物相容性或低过敏性材料(hypo allergic material)制成。如果在消毒条件非常重要的手术期间使用设备，这将尤其重要。可折叠且柔顺的材料的厚度没有限制，只要在使用设备100时能够承受加压条件即可。在一个示例中，可以使用具有从约I. 5密耳到约12密耳厚度的PVC材料或氨基甲酸酯材料，以柔顺地符合包含在材料中的肢体130的一部分的形状和尺寸。通常，可折叠且柔顺的材料的厚度没有限制，只要可折叠且柔顺的材料足够顺从以基本上符合肢体并且能够承受使用时的期望加压条件即可。一个或多个热交换单元120A、120B能够连接到主体元件110的一个或多个部分，并且一个或多个热交换单元120A、120B适于在加压条件下接触肢体130的一部分，且适于增加、减小或维持被容纳在热交换单元120A、120B中的肢体130的温度。热交换单元120AU20B能够永久地或可拆卸地布置在设备100的内部，以提供针对被容纳在热交换单元120AU20B中的肢体130的热交换。结合图5图示并且进一步讨论了一些示例性热交换单元120A、120B的示例。因此，主体元件110和热交换单元120A、120B的材料由柔性材料制成，该柔性材料可以是柔顺的且容易折叠的以符合肢体的形状，并且牢固地包围和封闭肢体130的一部分以提供肢体130的表面与热交换单元120A、120B(或主体元件110)之间的良好接触。通常还期望确保热交换单元(一个或多个)将不会由于正常的冲撞或病人的定位而松开与肢体130的接触。此外，当肢体130的一部分由于在排空内部区域133时作用在肢体和设备100的外部上的压力差而变成拱形或发生变形时，热交换单元与肢体130之间的最佳接触和有效热交换可以被折中。在一个实施例中，设备的可折叠且柔顺的主体元件有助于确保，当肢体变成拱形或发生变形时维持热交换单元120AU20B与肢体130之间的充分接触。主体元件110可以包括一个或多个开口，该一个或多个开口用于连接各种流体通口或压力通口，诸如压力通口 116、压力传感通口 118、流体供应管线124以及流体返回管线122等。因此，一个或多个热交换供应管线(例如，项124)以及一个或多个热交换返回管线(例如，项122)可通过形成在主体元件110中的一个或多个开口连接到一个或多个热源(例如，流体源161)。在一个实施例中，歧管114可形成或布置在主体元件110的一部分上，以提供各种外部组件与设备100之间的连接。下面结合图7进一步描述能够与本文所公开的一个或多个实施例一起使用的歧管114设计。密封元件140形成在开口 112的一部分上，并且密封元件140适于形成在放置于主体元件110的内部区域113内部的肢体130的一部分与主体元件110之间的密封，以允许通过泵163在内部区域113中产生负压。密封元件140可适于允许加压容积形成，使得均匀且相等的压力施加在哺乳动物的肢体130的一部分的每个和各个位置上。密封元件140的大小通常根据哺乳动物的肢体130的一部分的尺寸来形成并且用于密封开口。密封元件140可以由生物相容性(并且因此对于与哺乳动物的皮肤接触来说是安全的)并且能·够产生气密密封的材料制成。在一个实施例中，密封元件140可拆卸地连接到开口 112，并且密封元件140可以包括在使用前能够被消毒和/或低过敏性的一次性密封材料，以满足健康和安全需求。例如，密封元件140的材料可以是水凝胶、粘稠的密封材料、聚氨酯或氨基甲酸酯诸如来自Deerfield Urethane, Inc.的PS系列热塑性聚氨酯等。密封元件140可以包括空气可渗透部分和/或由渗透膜材料或透气材料制成，以允许空气的流动。在一个实施例中，密封元件140可以包括从O. 5英寸到约6英寸、例如在宽度上足够宽以覆盖肢体130的底部的一条可释放胶带。密封元件140通常足够长，使得当围绕开口 112的边缘来回缠绕时产生约O. 5英寸或更大(诸如2英寸)的重叠部分。在于2007年10月11日提交的共同使用的美国专利申请11/870，780中，描述了可适于与本文所公开的一个或多个实施例一起使用的密封元件140和开口 112的配置的示例，该申请通过引用整体结合于此。可以认识到，密封元件140是可以与设备100 —起使用的密封件的一个示例，并且在有些情况下可以期望完全不使用密封。然而，通常期望提供密封，以减少泄露并且从而减小在设备100的使用期间必须持续地从装置去除的空气的量。图2A是根据本发明的一个或多个实施例、用于通过向哺乳动物的肢体传递热量来增加血流量的设备的另一个示例(诸如设备200等)的透视图。设备200可以包括热交换单元220、一个或多个孔239、压力通口 116、压力传感管线118、流体供应管线124、流体返回管线122、用于将肢体封入其中的开口 112以及密封元件140，这些组件与上述组件类似。可以形成歧管114，以提供各种流体通口或压力通口(诸如压力通口 116、压力传感管线118、流体供应管线124和流体返回管线122等)与其他外部组件的连接，其中下面结合图7进一步讨论密封元件140。在一个实施例中，热交换单元220永久地连接到设备200，并且由可折叠且柔顺的材料构成，该可折叠且柔顺的材料包括但不限于氨基甲酸酯、聚氨酯、弹性体、聚丙烯、聚苯乙烯、高密度聚乙烯(HDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)、聚(氯乙烯)、橡胶、聚合物材料、复合材料等等。热交换单元220通常被设计为允许流体介质被输送通过其中，以与肢体热交换。结果，不需要分离的主体元件(参见图I中的项目110)，并且因此可以认为热交换单元和主体元件是一个整体式零件。在这种情况下，热交换单元220可以用于通过形成能够被排空的内部区域213，来封闭肢体130。另外，热交换单元220的主体能够形成最小化的体积以用于折叠、储存和/或运载。由热交换单元220或内部区域213封闭的空间也可以扩张，以使得肢体130能够布置在热交换单元220或内部区域213内。热交换单元220的内部容积213可以在加压条件下减小，以适形地对布置在设备200内部的肢体130的一部分施加均匀且相等的压力。用于热交换单元220的材料的厚度没有限制，只要其足够顺从以基本符合肢体、在使用设备200时能够承受加压条件并且流体介质可以在其中被输送即可。例如，可以使用具有从约I. 5密耳到约12密耳的厚度的氨基甲酸酯材料，以柔顺地符合包含在材料中的肢体130的一部分的形状和尺寸。另一种可能的材料可以包括NTT-6000，NTT-6000是使用美国药典Vl级标准材料制造的聚醚型聚氨酯。在于2007年7月30日提交的美国专利申请11/830，486中描述了热交换单元220和体元件110的示例，其中该申请通过引用整体结合于此。在一个实施例中，如图2B所示，热交换单元220时通过将两层(例如，层231和232)可折叠且柔顺的材料结合或密封在一起而形成具有复合元件230来形成的，其中复合 元件230具有形成在结合且密封的层之间的流体气室，以允许来自流体源161的热交换流体输送通过其中。图2B是根据本发明的实施例、热交换单元220的一部分的局部分解截面图。层231和232可以通过使用热封、粘合或其他传统的相容层结合技术来密封(例如，密封234)。然后，两个或多个复合元件230可以使用热封、粘合或其他传统的技术结合在一起(参见图2B中的“A”)，来形成内部区域213，其中肢体130可放置在内部区域213中。内部区域213因此也可以与形成在结合且密封的层之间的流体气室233隔离或分离。层231和232可以由可折叠且柔顺的材料构成，该可折叠且柔顺的材料包括但不限于氨基甲酸酯、聚氨酯、弹性体、聚丙烯、聚苯乙烯、高密度聚乙烯(HDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)、聚(氯乙烯)、橡胶、聚合物材料、复合材料等等。在一个实施例中，多个小凹坑240形成在层231和232之间以形成更强的复合元件230，该更强的复合元件230在热交换流体被从流体源161输送到热交换单元220时，将不会剧烈扩张。在一个实施例中，分离的特征结构236被形成为通过复合元件230的区域，以允许从流体供应管线124输送的流体在离开热交换单元220并进入流体返回管线122之前、流动通过流体气室233并绕过分离的特征结构236。分离的特征结构236可以通过射频焊接、热封、粘合或将层231和232结合在一起来形成。在一个实施例中，复合元件230形成在任一侧，或围绕设备200中的肢体130卷绕，以提供改善的热接触和热交换性质。在一个配置中，设备200可以通过折叠经结合的层并且耦合经结合地层以形成内部区域213来形成为套袖(诸如图2C所图示的)，其中肢体130可以布置在内部区域213中。图2C所示的设备200大致图示了图2A所示的设备200的一个配置，其中设备200通过将区域246和247结合在一起(图2D)以封闭内部区域213来形成的。图2D图示了图2C所示的热交换单元220的未折叠且未密封的版本，该版本具有分割区域，该分割区域适于提高通过热交换单元220的热传递流体的流量，以盖上肢体130与热交换单元220之间的热传递。在图2D所示的配置中，流体可以进入流体供应管线124中，在围绕小凹坑240和流体流动区域236d(流体流动区域236d由外壁(一个或多个)236e封闭)内的多个分离特征结构236a、236b和236c的路径中流动，并且经由流体返回管线122排出。小凹坑240和分离的特征结构236a、236b和236c可以通过将两层材料(例如，层231和232) RF焊接在一起来形成，如上面结合图2A-2B所讨论的。
图2C-2F也图示了设备200的实施例，该设备200的实施例适于与能够连接到病人的介入治疗医疗设备、治疗程序设备、手术支持设备或病人监护设备(诸如IV(静脉注射)、导管、温度计或血氧饱和度装置等)一起使用。在一个示例中，导管可以通过形成在设备200内的孔239(诸如图2C-2D中所示的孔239A或孔239B)插入到肢体130 (图2A)中。在另一个实施例中，IV可以连接到肢体130，IV可以至少部分地布置在设备200内。用于IV流体的至少一个流动路径可以放置成接近布置在设备200中的一个或多个热交换单元，使得热量可以向或从IV流体传递。在一个示例中，流动路径包括IV管。在于2010年I月8日提交的序号为61/293，564的临时专利申请中，进一步描述了适于与IV管一起使用的设备200的示例，其中该申请通过引用整体结合于此。参考图2C，在一个实施例中，诸如IV管(例如图2C中的IV管255)等的设备261 (诸如介入治疗医疗设备、治疗程序设备、手术设备、手术支持设备或病人监控设备等)可以插入到形成在设备200中的孔239。一个或多个孔239被设置成，允许经由层231和232(图2B和图2E-2F)的、肢体130 (在图2C中未示出)的通路，其中肢体130放置在设备200的内部区域213中，层231和232用于形成复合元件230。在一个示例中，第一孔239B 可以设置在适合于IV管的位置，并且第二孔239A可以设置在适合于允许导管、第二 IV管和/或其他支撑元件到达病人的位置。孔也可以设置来用于其他目的，诸如在介入治疗、治疗或手术过程期间到肢体的通路或者其他有用的目的等。在下面所进一步讨论的一个配置中，诸如导管281等设备261经由孔239A(参见图2C中的路径“P2”)插入到病人的肢体130中的静脉或动脉中。在另一个配置中，诸如IV管255等设备261可以经由形成在设备200中的通口 237 (参见图2C中的路径“Pi ”)插入到肢体130中的静脉或动脉中。在设备200的一个实施例中，可以形成分离的特征结构236，分离的特征结构236提供了形成在孔239B中的通口 237的稳定位置，以提供到病人的肢体的通路。分离的特征结构236可以是形成在复合元件230中的熔接或结合的区域。分离的特征结构236可以例如通过将层231和232焊接在一起并且添加画线标记238，以允许设备261进入肢体和/或设备200的内部区域213。在一个配置中，通口 237放置在中心，并且能够形成在复合元件230中的组件与设备261 (诸如导管281或IV管255等，图2C)的外壁256之间的密封。在一个实施例中，如图2C-2D所示，分离的特征结构236还形成路径，该路径用于使热交换流体流动通过形成在设备200中的流体气室233 (图2B)。设备200可以由PVC片制造，其中PVC片沿着边缘RF焊接并折叠。此外，如上所讨论的，主体元件242可以包括密封元件140。在一个配置中，主体元件242包括中间主体区域242A(图2C)和密封元件区域242B (图2C)，其中中间主体区域242A和密封元件区域242B在连接区域242C处结合或连接在一起。在一个示例中，中间主体区域242A包括诸如聚氯乙烯(PVC)等顺应性材料(compliant material),并且密封元件区域242B包括诸如氨基甲酸酯或聚氨酯等顺应材料，中间主体区域242A和密封元件区域242B通过RF焊接、热结合或类似的连接技术在连接区域242C处连接。可以相信，通过在中间主体区域242A中使用更坚固的顺应材料(例如，O. 005-0. 012英寸厚度的PVC材料)以及在密封元件区域242B中使用更柔韧或弹性的材料(例如，O. 001-0. 005英寸厚度的氨基甲酸酯)，将有助于形成在密封元件区域242B处对病人的肢体130形成更好的密封的坚固设备，并且有助于防止设备的该部分在内部区域213被排空时起到止血带的作用。
图3A和3B图示了设备100或设备200的两个不同配置，其中以肢体130的一部分被布置并且密封在设备100或设备200中。在一个配置中，诸如手等肢体130被封入在形状类似于连指手套或分指手套的设备(例如，参考标记400A，图3A)中。在该配置中，一个或多个热交换单元420的尺寸形成为加热被放置在主体元件410内的肢体130的期望面积,其中主体元件410类似于上面所讨论的主体元件210。设备410A的内部区域413可以被排空，并且热交换单元(一个或多个)420能够通过使用控制器160、流体源161、真空传感器162和/或泵163 (在图3A中示意性地示出)来调节温度。在另一个配置中，如图3B所示，封入在设备400B中的肢体130可以是胳膊的大部分，或其他附件。设备400B可以形成类似于长手套的形状以适形地封闭胳膊，并且设备400B可以包括与设备400A中类似的元件。与图3A相比，图3B所示的被封闭的躯体的增加的表面积以及使用热交换单元(一个或多个)420控制的温度，可有助于在试用期间更快和/或更容易地控制受试者体温。虽然在图3A和3B中仅示出了单个热交换单元420，但两个或更多个热交换单元420可以放置在肢体130的各个部分周围，以改善灌注。图4是根据本发明的实施例的设备600的一个示例的侧视图，其中设备600可用·于增加血流量和控制哺乳动物的下肢(诸如脚等)的温度。设备600包括用于形成加压容积的主体元件610、一个或多个热交换单元(诸如放置在肢体130的不同侧面和/或部分上的热交换单元620等)、用于容纳肢体130的开口 112、以及连接到开口 112的密封元件640。诸如密封元件642等其他的密封元件可用于将肢体130充分地密封在设备600的内部区域613内。在一个实施例中，与上面结合图2A-2B所讨论的配置类似，热交换单元620永久地连接到设备600并且由可折叠且柔顺的材料构成。热交换单元620通常设计为允许流体介质被输送通过热交换单元620，以与肢体交换热量。在一个实施例中，设备600可以包括孔239 (例如图2C所示的孔239A、239B)，其中孔239适于允许到下肢的一部分的通路，使得介入型医疗设备、治疗型医疗设备或病人监控设备可以通过空239连接到病人。
_3] 传热和热控制功能通常，诸如加热流体、加热空气、冷却流体或冷却空气等能够从流体源161经由一个或多个124提供到热交换单元120A、120B、220、420或620中，并且经由一个或多个流体返回管线122排出设备100、200、400。放置在设备100中的一个或多个热交换单元的温度也可以通过使用电热垫、流体类型的热交换设备或者单独或组合使用的任何其他适合的热交换单元来控制。热能在加热期间可以从热交换单元传递到肢体130，并且热能可以在冷却肢体130的过程期间从肢体130传递到一个或多个热交换单元。例如，热交换单元可以流体加热垫，该流体加热垫使用循环型热交换系统、使得加热后的水输送通过流体加热垫。在另一个示例中，热交换单元可以是具有化学物的垫子，以用于加热或冷却。或者，如在共同代决的2006年8月2日提交的美国临时专利申请No. 60/821,201和2007年7月30日提交的美国专利申请No. 11/830,486中所详细描述的，热交换单元可以包括电热垫。图5图示了热交换单元120A、120B、220、420或620或者热交换单元220的一部分的一个配置，这些热交换单元使用两层顺应材料541形成，顺应材料541通过使用RF焊接、热封、水凝胶或其他结合工艺在边缘区域535处密封，以形成密封的主体542。主体542可以具有入口 544和出口 543，入口 542和出口 543分别与流体源161以及流体供应管线124和流体返回管线122流体地连通。形成在两层顺应材料541之间的区域因此用作流体气室，该流体气室可以接收(参见箭头A1)并然后排出(参见箭头A3)来自流体源161的热流体介质。在一个实施例中，分离的特征结构536形成在热交换单元中，以将输送到入口542和出口 543的炉体分离，并且从而允许热交换流体遵循期望的路径通过流体气室，以最优化和/或提高热传递的效率。在一个示例中，流体流动路径顺序地遵循箭头ApA2和A3。可以通过将两层顺应材料541结合在一起，在密封的主体542中形成分离的特征结构536。在一个实施例中，热交换单元(一个或多个)由柔顺的材料形成，该柔顺的材料包括但不限于氨基甲酸酯、聚氨酯、聚丙烯、聚苯乙烯、高密度聚乙烯(HDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)、聚(氯乙烯)、橡胶、弹性体、聚合物材料或复合材料。在一个实施例中，热交换单元(例如，附图标记120A、120B、220、620)与肢体的皮肤之间的接触表面在约30in2 (例如，O. 019m2)和约410in2(例如，O. 264m2)之间。在另一个实施例中，热交换单元与肢体的皮肤之间的接触表面小于约800in2 (例如，O. 516m2)。图1-4中所图示的设备将通常包括控制系统164，控制系统164包括控制器160，控制器160连接到设备的不同部分，该设备的不同部分包括连接到压力通口中的一个或多个的泵163和真空传感器162，连接到流体管线中的一个或多个的流体源161，流体管线连接到一个或多个热交换单元。控制器160可适于调节由设备后执行的功能和工艺，包括调 节进入和排出热交换单元的流体流量，调节热交换单元的温度，经由一个或多个真空传感器162监控设备内部的压力水平，调节泵163的速度和设备100内部的真空水平，以及监控容纳在设备100中的肢体130的温度，等等。在一个实施例中，本文所述的设备可以包括使用中传感器(例如，真空开关)，该使用中传感器指示设备处于使用中。此外，使用中传感器和/或控制器160可以指示设备已经被使用了多少次。根据本发明的实施例，设备也可以与机械压缩设备或增压压缩设备组合地使用，以帮助将血液泵送通过病人的身体。或者，除了通过将热受控的流体输送到与肢体接触的一个或多个热交换单元来控制肢体温度以外，设备100自身可以修改为包括一个或多个加压气室，该一个或多个加压气室放置在主体元件内或连接到主体元件，以对哺乳动物的肢体130施加压缩力或正气压。介入治疗、治疗程序和其他支持设备在一个配置中，与结合图2C所讨论的一样，导管281可以经由形成在设备200中的孔239A(参见路径“P2”)、插入到肢体130中的静脉或动脉中。图2E-2F是通过沿着剖面线2E-2E制作图2C所示的设备200而形成的孔239A的侧视截面图。孔239A通常包括密封区域297、防粘衬里296以及布置在密封区域297与防粘衬里296之间的粘接材料295。密封区域297包围孔239，并且密封区域297被配置成将层231和232密封地结合在一起以防止任何热交换流体从流体气室233泄露到孔239中。当肢体130被插入到设备200的内部区域213中时，设备200的孔239A部分被带到肢体130的表面130A附近，以使得设备200的孔239A部分然后能够在随后的步骤中结合到病人的肢体。图2F是孔239A的侧视截面图，其中孔239A已经被固定到肢体130的表面，使得内部区域213与设备200之外的外部环境299隔离。如图2F所示，在经由孔239A去除防粘衬里296之后，粘接材料295的表面295A被朝向肢体130的一部分推动，以在粘接材料295与肢体130之间形成密封。在该配置中，内部区域213 (内部区域213在设备200的操作期间可以被排空至负压)通过由粘接材料295在设备200的密封区域297与肢体130之间形成的密封，而与外部环境200隔离。因此，诸如导管等期望的医疗设备可以在不影响内部区域213中的压力的情况下，直接插入到肢体130的暴露部分130B。在一个实施例中，孔239A包括椭圆开口(例如，IOOmm×50mm)，并且粘接材料295包括一条具有期望宽度(例如，IOmm)的水凝胶材料以形成密封。防粘衬里296的尺寸通常形成为在孔被固定到肢体130之前、防止粘接材料295与肢体130接触。防粘衬里296包括塑料或纸质材料，并且防粘衬里296还包含拉带(未示出)，以允许防粘衬里在粘接材料295被放置成与肢体130的表面接触之前、容易地从设备200去除。本领域的技术人员将理解，虽然图2E、2F和6C图示了具有孔239A或孔239B的设备，其中孔239A或孔239B形成为通过设备的层231和层232，但该配置不意图限制本发明的范围，这是因为在不脱离本发明的范围的情况下，孔239A、239B也可以在设备的仅一层厚的区域中形成为通过单个层231或232。可以认为，通过使用本文所说的实施例的一个或多个，可以实现如下显著的好处，即允许各种介入和/或治疗程序更容易地执行，并且可以减小手术后病人的恢复时间和并发症。可以认为，需要到病人的血管结构(诸如静脉或动脉等)的通路的介入治疗和治疗技术，可以通过热量向肢体的传递来改善，从而改善病人的下肢和其他部分中的动脉壁肌肉的血管舒张和放松。在一个示例中，医生可以执行测试和其他程序以诊断和治疗各种冠状动脉疾病。这些测试通常涉及将导管插入通过腿或胳膊中的动脉或静脉并且然后插入到心脏中。这里所使用的术语导管可以是用于在治疗或介入治疗中进入动脉或静脉的任何医疗设备，并且这里所使用的术语导管可以包括桡动脉导管、IV静脉导管、PTCA导管、成像导管、导管支架或其他类似设备。这些程序可以包括例如血管成形术和/或支架在血管内部的放置。通常，医生经常通过将导管插入在股动脉中来获得通过心脏的入口。股动脉是腹股沟区中的主要动脉。虽然该技术是最受欢迎的方法，但股动脉入口具有常见问题，诸如在插入点的出血以及可能的神经损伤等。此外，股动脉型程序需要病人在程序已经完成以后动也不动地躺很多小事，以确保插入点不会再次开始出血。为了解决这些问题，医生已经开始使用桡动脉(在手腕中的动脉)来获得到心脏的入口。由于桡动脉比股动脉小，因此更容易在介入或治疗程序结束时对穿刺位施加直接压力，以防止出血。通常，插入到桡动脉不会在介入或治疗程序期间造成很大的不适，并且插入到桡动脉允许很多病人在程序之后正常走动。不幸的是，并不是所有的病人都可以通过桡动脉完成他们的程序，这是因为病人必须具有通过桡动脉和尺动脉两者到他们的手部的良好血液供应。来自两个动脉的血液供应必须良好，以防桡动脉被堵塞而需要尺动脉向手部提供足够的血液。因此，通过使用本文所述的发明的各种实施例，可以放松动脉壁肌肉，从而在介入或治疗程序期间增加胳膊中的动脉(包括桡动脉)的有效尺寸，以允许改善的到心脏的入口。通常，设备200可以被放置成覆盖胳膊的一部分以向病人的胳膊传递热量，同时到胳膊中的桡动脉的入口被允许通过形成在设备中的孔239。参考图3A和3B，在一个实施例中，诸如设备400A(图3A)和设备400B(图3B)等设备被放置成覆盖胳膊的一部分，并且通过密封元件140密封在该胳膊的一部分上(如上所讨论的)。在一个配置中，设备400A被放置成封入病人的手部，并且孔239A被放置并密封到胳膊的一部分，该胳膊的一部分涵盖桡动脉的一部分。在另一个配置中，设备400B被配置成封入胳膊的大部分，并且允许通过布置在桡动脉动脉上方的孔239A进入桡动脉。在这两种配置中，一个或多个热交换单元420的尺寸形成为控制肢体130的期望区域的温度，并且也允许通过孔239A进入桡动脉。，与图I和图2A-2F所示的内部区域113或213相似的内部区域413，可以被排空并且热交换单元(一个或多个)420的温度可以通过使用控制器160、流体源161、真空传感器162/泵163来调节，从而控制哺乳动物的肢体中的血管舒张。因此，可以使用本文所述的各种实施例来增强动脉或静脉的尺寸(luminoussize)以及动脉壁肌肉的放松，以在治疗或介入治疗期间防止或减少动脉痉挛，从而改善到病人的循环系统的各个部分(诸如心脏等)的通路。可以认为，使用本文所述的实施例以在介入或治疗程序期间造成血管扩张和/或放松，还将增加病人数量，这些病人由于病人肢体中的动脉或静脉(诸如桡动脉或尺动脉等)的尺寸的在先限制而能够受益于这种类型的介入或治疗程序。也可以认为，使用本文所述的设备将改善病人的恢复时间。IV管设备配置·
图6A-6F图不了设备200的实施例,其中设备200适于用于IV相关组件。在一个示例中，IV可以经由形成在设备200内的孔239B连接到肢体130。在一个配置中，用于IV流体的至少一个流动路径可以被放置成靠近布置在设备200中的一个或多个热交换单元，使得热量可以向或从IV流体传递。在一些实施例中，IV流体的温度可以通过设备来调节，该设备也调节病人或病人的一部分的体温。例如，IV管组250可以通过加热垫加热，该加热垫也通过与病人或病人的一部分的皮肤热交换来加热病人或病人的一部分。图6A图示了设备200的实施例，其中IV管组250被放置成靠近热交换单元220。图6B是设备200的等距视图，图6B图示了如下配置，其中IV管组250通过使用胶黏片260而被固定到热交换单元220的一部分上，其中胶黏片260被布置在IV管组250 (可能地，通口 237)的上方。图6C是设备200的测试截面图，图6C图示了 IV管255被放置成经由通口 237进入病人的肢体130的静脉或动脉。返回图2C，在一个配置中，设备261 (诸如IV管255等)可以经由形成在设备200中的通口 237插入到肢体130中的静脉或动脉中(参见图2C中的路径“P/’)。可以理解，可期望进入肢体130可用于其他目的，诸如介入和治疗程序和/或其他血管通路需求。如上所述，在一些情况下，分离的特征结构236可以形成在设备200内，分离的特征结构236提供了用于形成在239B中的通口 237的稳定位置，以提供到病人肢体的通路。在一个配置中，通口 237位于中央，并且通口 237能够形成复合元件230中的组件与设备261 (诸如IV管255等)的外壁256之间的密封。在一个配置中，内部区域213通过形成在设备261的外壁256与在通口 237处的设备材料之间的密封，而与设备200之外的外部环境299隔离。在一个配置中，可以使用其他密封材料来形成设备261的外壁256与由通口 237产生的开口之间的密封。例如，在IV管插入通过通口 237之后，可将医用胶带布置在IV管255的外壁和层231 (其中通口 237形成为通过层231)的表面上。其他密封材料的使用可有助于当有泵163在内部区域213中产生真空时，减少空气经由在IV管255的外壁256与复合元件230中的层231和232之间形成的任何间隙泄露到内部区域213中。通常，期望将通口 237形成为，使得在外壁256与层231、232之间形成的任何间隙最小化，以防止对任何其他密封材料的需求。
设备200也可以用于调节IV流体的温度，其中该IV流体经由IV管输送到哺乳动物的身体，或者从哺乳动物的身体输出。例如，在设备200中使用的热交换流体也可以用于与布置在IV管255中的流体“F”交换热量“Q”(图6C)。在一个实施例中，IV管255耦合到流体输送设备258 (诸如管或针头等)，流体输送设备258与病人的肢体130的静脉或动脉流体地连通。在一个实施例中，IV管组250被放置成与热交换单元220的部分热接触，以允许能量在IV管组250中的IV管255与流动通过热交换单元220的热交换流体之间交换。IV管组250具有出口 251，出口 251可以插入到通口 237中，或者出口 251连接到流体输送设备258，其中流体输送设备258延伸通过通口 237并且与病人的肢体130的静脉或动脉流体地连通。IV管组250的入口 252部分可以与IV流体输送设备(诸如滴灌袋(dripbag) 259等(图2C))流体地连接。在图6A中，IV管组250可以通过热熔、热粘合或其他常规粘接或焊接技术连接到热交换单元220。在一个实施例中，管255由用于形成热交换单元120AU20B或层231,232的材料(如本文所述的)制成。虽然图6A中所示的IV管组250包含一卷管255，但也可以使用其他流体输送配置来加热或冷却向病人输送或从病人输出的IV流体。在一个配置中，IV管组250被放置成靠近流动的热交换流体，以与该流动的热交换流体交换热量，并且IV管组250具有期望的长 度以IV中的流体可以在到达病人的肢体之前达到期望的温度。在一个实施例中，IV管255的至少一部分在流体气室233 (图2B)内通过，以提高热交换流体与IV流体之间的热传递。在一个实施例中，歧管114(如图2A所示)可以利用IV管通口支撑，并且其他的管可以设置在流体气室233内部。在一个实施例中，歧管114(图2A)可以包含IV管通口(在图2A中未示出)，该IV管通口可以在一端处连接到IV输送设备(诸如滴灌袋(drip bag) 259等(图2C))，并且在另一端处连接到在设备200的内部区域213内部的其他管，以连接到病人的肢体130。在该配置中，IV管255可以经由在内部区域213内部的其他管、容易地连接到病人，并且IV输送设备可以使用所连接的管IV管255容易地连接到歧管114。在图6B中，胶黏片260被布置在IV管组250和通口 237的上方。胶黏片260可以相对于热交换单元220保持IV管组250。胶黏片260也可以提供密封以覆盖管255的外壁256与通口 237之间的任何间隙。用于胶黏片260的优选材料是从3M可获得的Tegaderm 胶带。胶黏片260也可以包括胶带条，诸如医用胶带等。实施例也可以提供用于接收IV管组250的口袋。此外，IV管组250可以被消毒。在一些实施例中，IV管组250可以被消毒并且被连接到设备200。设备200的其中组件(诸如层231和232等)可以被消毒或者也可以不被消毒到与IV管组250相同的程度，从而减低所形成的设备的设备成本，同时确保维持病人的健康。IV流体地温度也可以通过使用外部热交换设备(诸如图6D所示的热交换器270)来调节。图6D图示了一些实施例，其中从控制系统164到热交换器270设置了管组275。管组275可以被配置为和/或提供如下装置，其中通过该装置，可以实现到压力通口 116、压力传感管线118、流体供应管线124和流体返回管线122 (如图2C所示)的连接。管组275也可以利用IV管通口制作。或者，IV管255也可以经由入口 251连接到热交换器270。IV流体然后可以通过热交换器270并且经由出口 252排出热交换器270。连接到出口 252的IV管255可以布置成与肢体130流体地连接，诸如图6C所示等。管组275也可以具有快速连接接头276，以连接控制系统864(图8)和热交换器270。热交换器270也可以具有用于将热交换器270连接到歧管114的接头。在一个实施例中，热交换器270永久地连接到歧管114和/或设备200的其他部分。热交换器270可以以多种不同的方式配置。图6E图不了一个配置,其中IV管255被包含热交换流体的入口流动路径272和包含热交换流体的出口流动路径271包围。可以设置多个这样的流动路径。热交换器270也可以被构造为管壳式布局，或其他相似地热交换实施例。也可以设置电阻式加热。也可以设置一个或多个热电偶以监控IV流体的温度。在这里所讨论的配置的任意配置中，通过调节流动通过热交换器270和/或设备200的热交换流体的温度和/或流动速率，IV流体可以被调节为期望的温度，诸如在约35°C和约40°C之间等。在一个示例中，IV流体的温度可以被调节为正常的人体温度，诸如约37°C
坐寸ο 在其他实施例中，IV流体可以与包含在设备200中的热交换流体或其他热交换设备交换热量，并且然后IV流体被输送到病人身体的没有封闭在设备200内的其他部分。例如，IV流体可以通过用于加热脚或腿的设备(例如，图4中的设备600)来加热，并且然后IV流体可以插入到胳膊中。或者，设备200可用于调节手的温度和IV流体的温度两者，然而，IV管和IV流体可以连接或插入到病人的另一条胳膊中。而且，设备200可以被构造为套袖，以在不覆盖手或脚的情况下，分别调节附肢的一部分(诸如胳膊或腿的一部分等)的温度。图6F图示了 IV加温设备的另一个实施例的侧视图，该IV加温设备也可以用于调节病人291的体温。病人291可以被布置成靠近温度调节设备292，诸如加热或冷却垫或毯子。温度调节设备292可以布置在病人所处的操作台或检查台294上。在一个实施例中，布置在IV调节设备293中的IV管组250，被布置成靠近或耦合到温度调节设备292的一部分，以对被输送到病人291的IV流体加温。在该配置中，病人291的一部分(其中，加温后的IV流体被插入到病人291的一部分中)不需要与温度调节设备292直接接触。在一个实施例中，IV调节设备293可以包括IV管组IV管组250，IV管组250诸如通过直接插入或连接到设备，或者通过被布置成与温度调节设备292热接触(通过被布置在温度调节设备292的一些温度调节部分的上方、下方或邻近这些温度调节部分)等，而被放置成与温度调节设备292交换热量。控制系统和支持组件图7图示了根据本发明的一个或多个实施例、具有一个或多个接头的歧管714的示例，该一个或多个接头用于将各个气体、真空或流体管线连接到设备700内部和外部的各个组件。歧管714可经由主体元件和热交换单元上一个或多个孔，连接到设备的一个或多个主体元件和热交换单元。图7是示意性地图示了设备700的局部剖视图，其中设备700包含上面结合图1-4所述的设备讨论的各个组件，并且歧管714用在本文所讨论的配置的任意配置中。在一个方面中，歧管714代替上面所讨论的歧管114和625。歧管714通常包含一个或多个流体通口或压力通口，诸如压力通口 716、流体传感管线718、流体供应管线724和流体返回管线722等，它们可以连接到歧管体715或者使用注塑成型、热堆积、粘合剂或其他加工制造方法来一体地形成。因此，可以结合快速连接接头或连接头，以提供匹配热交换单元、流体垫、其他加热组件、电热垫、真空管线、压力传感管线等的连接点。例如，歧管714可以包括连接器730、732、734、736，诸如与明尼苏达州圣保罗的CPC Colder Products Company的快速连接型连接器。在操作中,在设备700中形成的真空空间需要坚固和气密的密封，以使得设备外部的热传递流体和/或空气不会影响过程的操作。为了低成本，歧管714可以由注塑成型的塑料材料或任何其他适合的材料制成。通常在歧管714、各个一个或多个流体通口或压力通口(例如，附图标记716、718)和主体元件710 (例如与体元件110、220类似)之间形成密封，以允许通过使用泵163在设备700的内部区域歧管713中达到期望的压力。形成在主体元件710与歧管714的各个组件 之间的密封，可以使用传统的粘合剂、机械力或O型圈(仅举几例)来产生。如图7所示，与上面结合图5讨论的设备类似地，歧管714可以使用流体供应管线、经由一个或多个流体供应接头754和传统的管753，连接到热交换单元720A和720B的入口，其中传统的管753与连接器732和流体源161的流体供应管线161A流体地连通。热交换单元720A和720B的出口经由一个或多个流体供应接头752和传统的管755连接到流体返回管线，其中传统的管755与连接器730和流体源161的流体返回管线161B流体地连通。在一个实施例中，设备700的内部区域713连接到泵163，泵163连接到压力通口716，压力通口 716包含连接器736和接头756，其中连接器736包含在歧管714中，并且结构756布置在设备700的内部区域713内。在一个方面中，设备700的内部区域713也可以连接到真空传感器162，真空传感器162连接到压力传感管线718，压力传感管线718包括连接器734和接头758，其中连接器734连接到歧管714，并且接头758布置在设备700的内部区域713内。在操作中，手、前臂、脚、腿、上肢或下肢(未示出)布置在设备700的开口 712内并且被封闭在一个或多个主体元件710内，其中一个或多个热交换单元720A、720B连接在该一个或多个主体元件710上，并且歧管714连接到该一个或多个主体元件710上。或者，设备可以需要通过折叠、卷起一个或多个主体元件来组装并且使用一个或多个封闭夹封闭。此外，一个或多个可拆卸热交换单元可以在设备的内部预先组装，或者一个或多个可拆卸热交换单元可以在将肢体放置在设备中之后组装。然后，密封元件740的真空密封部分741围绕设备的开口卷绕，以形成紧密密封并且防止空气进入肢体与设备之间的空间。在一个实施例