一种用于治疗痤疮的中药组合物的制作方法【技术领域】[0001]本发明涉及中草药【技术领域】，具体涉及一种用于治疗痤疮的中药组合物。[0002]痤疮是较为常见的面部损容性皮肤病之一，其发病率极高。痤疮在古医籍中被称为“痤痱”、“面疱”、“皰疮”、“粉刺”、“酒刺”、“风刺”或“肺风粉刺”等，现代仍称“粉刺”，俗称“青春痘”。[0003]它是青春发育常见的一种皮脂腺疾患，临床表现以好发于面部的粉刺、丘疹、脓疱、结节等多形性皮损为特点，其发病原因主要是青春期性腺成熟雄性激素分泌增加，刺激了皮下脂腺，使皮脂分泌过多，导致堵塞毛孔而形成粉刺。此外细菌感染、过食脂肪和糖类亦可患病。治疗痤疮的西医疗法主要针对病因学采取如下几类方法。抑制局部炎症:口服及外用抗菌素如四环素、美满霉素、甲硝唑等；抗雄激素:口服雌激素、黄体酮、安体舒通等；抑制皮脂腺分泌，改善毛囊口角化过度:如用维甲酸、硫酸锌等；以上疗法均具有一定的疗效，但采用西药治疗容易出现耐药性，出现许多副作用，如口干、口唇脱皮、皮肤干燥瘙痒，胃肠道反应等，育龄期妇女服用还会发生畸胎。[0004]中医认为本病是由于肺胃热盛、流感风邪所致。本病好发于面部、前胸、肩背部及皮脂腺多的部位，有的像针头、芝麻大小毛孔性丘疹，丘疹周围红晕，顶部有黑色小点，也称“黑头粉刺”，挤压时有白色糊状物排出，可继续发展形成脓包痤疮，炎症严重者可发展成硬粉性或囊肿性痤疮。中医的治疗既借鉴了西医病因，又运用了中医的辨证论治，标本兼顾的从机体内部病理变化进行调整，所以进一步研究低毒有效的中药已成为重点。
[0005]本发明所要解决的技术问题在于提供一种效果好，使用安全可靠的用于治疗痤疮的中药组合物。
[0006]本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现:
[0007]—种用于治疗痤疮的中药组合物，由以下重量份的原料药制成，
[0008]金银花8-20份、野菊花5-15份、蒲公英20-40份、白花蛇舌草5_15份、丹参8_20份、黄芪5-15份、紫花地丁 5-15份、鱼腥草5-15份、板蓝根5_15份、生薏苡仁8_10份。
[0009]各原料药的优选重量份为:
[0010]金银花10-15份、野菊花8-12份、蒲公英25-35份、白花蛇舌草8-12份、丹参10-15份、黄芪8-12份、紫花地丁 8-12份、鱼腥草8-12份、板蓝根8_12份、生薏苡仁10_15份。
[0011]各原料药更优选的重量份为:
[0012]金银花12份、野菊花10份、蒲公英30份、白花蛇舌草10份、丹参12份、黄芪10份、紫花地丁 10份、鱼腥草10份、板蓝根10份、生薏苡仁12份。
[0013]本发明所用到的原料药可从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准即可。[0014]本发明的另一个目的是提供一种制备本发明组合物的方法，包括如下步骤，
[0015]称取处方量的金银花、野菊花、蒲公英、白花蛇舌草、黄芪、紫花地丁、鱼腥草、板蓝根、生薏苡仁煎煮两次，第一次加十倍量水，第二次加八倍量水，浓缩后加73%酒精醇沉，冷藏静置48小时；按配比称取丹参加70%酒精进行回流提取，煎煮两次，回流液冷藏静置48小时；将静置后收取的药液过滤、浓缩，达到密度1.21-1.41左右，然后用200目滤布过滤，收到容器中，做成浸膏，最后经常规工序直接或加入药学上可接受的赋形剂制成临床可接受的剂型。
[0016]优选地，所述密度为1.31左右。
[0017]优选地，所述的中药组合物可以制备成口服制剂。更优选的是，所述的口服制剂为汤剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂。
[0018]本发明所述用于治疗痤疮的中药组合物中，其各原料的药理分析如下:
[0019]金银花:性寒，味甘，最善清热解毒，食之最宜。《滇南本草》载:金银花清热，解诸疮。《生草药备要》说它去皮肤血热。《本草备要》亦称:治疥癣。
[0020]野菊花:散风清热，平肝明目。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。《本草经疏》:菊花专制风木，故为去风之要药。苦可泄热，甘能益血，甘可解毒，平则兼辛，故亦散结，苦人心、小肠，甘人脾、胃，平辛走肝、胆，兼入沛与大肠。其主风头眩、肿痛、目欲脱、泪出、皮肤死肌、 恶风、湿痹者，诸风掉眩，皆属肝木，风药先人肝，肝开窍于目，风为阳邪，势必走上，血虚则热，热则生风，风火相搏故也。腰痛去来陶陶者，乃血虚气滞之候，苦以泄滞结，甘以益血脉，辛平以散虚热也。其除胸中烦热者，心主血，虚则病烦，阴虚则热收于内，故热在胸中，血益则阴生，阴生则烦止，苦辛能泄热，故烦热并解。安肠胃，利五脉，调四肢，利血气者，即除热，祛风，益血，入心，入脾，入肝之验也。生捣最治疗疮，血线疔尤为要药，疗者风火之毒也。
[0021]《本草经疏》:蒲公英昧甘平，其性无毒。当是入肝入胃，解热凉血之要药。《本草正义》:蒲公英，其性清凉，治一切疗疮、痈疡、红肿热毒诸证，可服可敷，颇有应验。
[0022]白花蛇舌草性微苦甘寒，归胃、大肠经，具有清热解毒、活血消痈的功效，为痤痱痈疡之要药；现代中药药理研究表明，白花蛇舌草具有抗菌、消炎作用，可增强免疫功能，能刺激网状内皮系统，增强细胞吞噬能力，发挥抗感染作用，并且具有抗雄激素样作用及抑制皮脂腺分泌作用。丹参:苦、微寒，归心、肝经，具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神等作用。黄芪:味甘，性微温，具有补气固表，托疮生肌等作用。《本草从新》记载黄芪，实揍理，补肺气，泄阴火，解肌热，炙用补中，益元气，温三焦，壮脾胃。紫花地丁:苦、辛、寒，无毒；归心、肝经，入药，其性寒味微苦，清热解毒，凉血消肿。鱼腥草:性微寒，味苦，清热解毒、排脓消痈、利尿通淋。板蓝根:具有清热，解毒，祛风，除湿等功效。生薏苡仁:健脾渗湿，除痹止泻。用于水肿、脚气、小便不利、湿痹拘挛、脾虚泄泻。
[0023]本发明是基于中医理论中痤疮多因肺热熏蒸于上，血热蕴阻肌肤；因过食辛辣厚味，则生湿热，上逆于肌肤而致。也有因脾虚不运，痰湿郁结日久气血瘀滞，痰瘀互结，凝滞于肌肤。也有因肾阴不足，肾之阴阳平衡失调，相火过旺而生粉刺。也有因冲任失调，心火亢盛等。治疗当以清理肺胃湿热，凉血解毒，化解痰瘀，养阴虚，调冲任等法。因此处方中需清热类药物、化瘀类药物为主。如清热化湿药金银花、白花蛇舌草、板蓝根等；泻火解毒药紫花地丁、生薏苡仁等；凉血活血药丹参等，解毒消痈化脓药野菊花、蒲公英等。[0024]本发明相比现有技术的有益效果为:本发明是运用天然中草药，制成治疗痤疮的药物制剂，在热、湿、瘀、毒之病机病理的认识上，以清热、解毒、活血、利湿为治疗原则，全方谨守痤疮发病的病因病机，在中医辩证论治基础上结合现代中药药理研究，衷中参西，辩证与辨病相统一，充分发挥了中医药的独特优势。本发明中药组合物改传统中药汤剂之剂型，以现代制剂工艺研制以丸、胶囊、颗粒为剂型，既保持了汤剂中药之疗效，又方便了患者，有服用方便、安全，便于携带等优点。服用后可以清热解毒，活血化瘀，散结，治愈面部或胸背部的痤疮，达到美容美肤的效果；针对性强，疗效显著，无毒副作用。
[0025]药理试验显示:在角化程度、表皮增厚程度、毛囊扩张程度、毛囊内角化物质多少和炎细胞浸润5个方面，与造模空白组比较，可知病变程度有不同的减轻。经统计学处理，中剂量组、阳性对照组和高剂量组与造模空白组比较有显著性差异(P <0.01)，说明该药中剂量组和高剂量组具有明显抗角化作用；低剂量组与造模空白组比较有显著性差异(P < 0.05)，说明有一定的抗角化能力。
[0026]给药2周后，能显著降低兔血清睾酮含量，在同等剂量下，其作用效果优于阳性对照组，高剂量组降低血清睾酮效果显著。对于模型空白组皮脂腺直径、毛囊面积均高于正常组，差异有显著性，进一步说明造模成功。高、中、低剂量组的皮脂腺直径小于摸型组，差异有显著性。高、中、低剂量组的皮脂腺直径与剂量成正相关，阳性对照组与中剂量组相似。可见，本发明制得的药物能够安全有效的治疗痤疮。

[0027]为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。
[0028]实施例1、一种用于治疗痤疮的中药组合物
[0029]金银花11份、野菊花9份、蒲公英29份、白花蛇舌草9份、丹参11份、黄芪9份、紫花地丁 9份、鱼腥草9份、板蓝根9份、生薏苡仁11份。
[0030]称取处方量的金银花、野菊花、蒲公英、白花蛇舌草、黄芪、紫花地丁、鱼腥草、板蓝根、生薏苡仁煎煮两次均为1.5小时，第一次加十倍量水，第二次加八倍量水，浓缩后加73%酒精醇沉，冷藏静置48小时；按配比称取丹参加70%酒精进行回流提取，煎煮两次，回流液冷藏静置48小时；将静置后收取的药液过滤、浓缩，达到密度1.31左右，然后用200目滤布过滤，收到容器中，做成浸膏，最后经常规工序直接或加入药学上可接受的赋形剂制成临床可接受的胶囊剂。
[0031]实施例2、一种用于治疗痤疮的中药组合物
[0032]金银花20份、野菊花5份、蒲公英40份、白花蛇舌草5份、丹参20份、黄芪5份、紫花地丁 15份、鱼腥草5份、板蓝根15份、生薏苡仁8份。
[0033]称取处方量的金银花、野菊花、蒲公英、白花蛇舌草、黄芪、紫花地丁、鱼腥草、板蓝根、生薏苡仁煎煮两次均为1.5小时，第一次加十倍量水，第二次加八倍量水，浓缩后加73%酒精醇沉，冷藏静置48小时；按配比称取丹参加70%酒精进行回流提取，煎煮两次，回流液冷藏静置48小时；将静置后收取的药液过滤、浓缩，达到密度1.21左右，然后用200目滤布过滤，收到容器中，做成浸膏，最后经常规工序直接或加入药学上可接受的赋形剂制成临床可接受的胶囊剂。[0034]实施例3、一种用于治疗痤疮的中药组合物
[0035]金银花10份、野菊花12份、蒲公英25份、白花蛇舌草12份、丹参10份、黄芪12份、紫花地丁 8份、鱼腥草12份、板蓝根8份、生薏苡仁15份。
[0036]称取处方量的金银花、野菊花、蒲公英、白花蛇舌草、黄芪、紫花地丁、鱼腥草、板蓝根、生薏苡仁煎煮两次均为1.5小时，第一次加十倍量水，第二次加八倍量水，浓缩后加73%酒精醇沉，冷藏静置48小时；按配比称取丹参加70%酒精进行回流提取，煎煮两次，回流液冷藏静置48小时；将静置后收取的药液过滤、浓缩，达到密度1.41左右，然后用200目滤布过滤，收到容器中，做成浸膏，最后经常规工序直接或加入药学上可接受的赋形剂制成临床可接受的胶囊剂。
[0037]实施例4、一种用于治疗痤疮的中药组合物
[0038]金银花20份、野菊花5份、蒲公英40份、白花蛇舌草5份、丹参20份、黄芪5份、紫花地丁 15份、鱼腥草5份、板蓝根15份、生薏苡仁8份。
[0039]制备方法同实施例1。
[0040]实施例5、一种用于治疗痤疮的中药组合物
[0041]金银花15份、野菊花8份、蒲公英35份、白花蛇舌草12份、丹参10份、黄芪12份、紫花地丁 8份、鱼腥草12份、板蓝根8份、生薏苡仁15份。
[0042]制备方法同实施例1。
[0043]实施例6、一种用于治疗痤疮的中药组合物
`[0044]金银花11份、野菊花11份、蒲公英29份、白花蛇舌草11份、丹参11份、黄芪9份、紫花地丁 11份、鱼腥草9份、板蓝根11份、生薏苡仁11份。
[0045]制备方法同实施例1。
[0046]实施例7、一种用于治疗痤疮的中药组合物
[0047]金银花13份、野菊花9份、蒲公英31份、白花蛇舌草9份、丹参13份、黄芪11份、紫花地丁 9份、鱼腥草11份、板蓝根9份、生薏苡仁13份。
[0048]制备方法同实施例1。
[0049]实施例8、一种用于治疗痤疮的中药组合物
[0050]金银花12份、野菊花10份、蒲公英30份、白花蛇舌草10份、丹参12份、黄芪10份、紫花地丁 10份、鱼腥草10份、板蓝根10份、生薏苡仁12份。
[0051]制备方法同实施例1，最后经常规工序直接或加入药学上可接受的赋形剂制成临床可接受的丸剂。
[0052]实施例9、一种用于治疗痤疮的中药组合物
[0053]金银花12份、野菊花10份、蒲公英30份、白花蛇舌草10份、丹参12份、黄芪10份、紫花地丁 10份、鱼腥草10份、板蓝根10份、生薏苡仁12份。
[0054]制备方法同实施例1，最后经常规工序直接或加入药学上可接受的赋形剂制成临床可接受的颗粒剂。
[0055]实施例10、对兔耳实验性痤疮模型的抗角化作用
[0056]I 实验
[0057]1.1 材料
[0058]健康新酉兰兔48只，雌雄各半，体重(2.5±0.2) kg，标准饲料喂养。[0059]煤焦油(市售)，BX-50型Olympus光学显微镜。
[0060]丹参酮胶囊，0.25克X 24粒，产品批号:20110320，河北兴隆希力药业有限公司，国药准字Z13020110。
[0061]1.2 方法
[0062]1.2.1造模及给药
[0063]随机取8只兔为正常组，不涂煤焦油；余下40只兔，在双耳内侧耳管开日处2cmX 2cm范围，每天涂0.25煤焦油2次，连续2周。造模2周后，随机分成5组，每组8只，其中I组为模型空白组，灌胃给药，I次/d，给药剂量分别为:低剂量组0.563g/kg(成人临床用量3倍)、中剂量组1.125g/kg(成人临床用量6倍)、高剂量组1.688g/kg (成人临床用量9倍)，阳性对照药(丹参酮胶囊)2.250g/kg(成人临床用量6倍)，连续给药2周。
[0064]1.2.2组织病理学观察
[0065]判定结果，末次给药后24小时，取血清测睾酮含量，然后取耳片，10%甲醛固定，石蜡包埋，连续切片，常规HE染色，在光镜下观察组织学改变，从角化程度、表皮增厚程度、毛囊扩张程度、毛囊内角化物质多少和炎细胞浸润等5各方面按组织学评分标准进行病理改变综合计分，见表1。
[0066]表1、组织学观察评分标准
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