治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物及其制备方法[0002]血栓闭塞性脉管炎是一种少见的慢性复发性中、小动脉和静脉的节段性炎症性疾病，下肢多见。其临床表现为患肢缺血、疼痛、间歇性跛行、足背动脉搏动减弱或消失和游走性表浅静脉炎，严重者有肢端溃疡和坏死。多见于青壮年，好发于下肢，患肢呈现一时性或持续性苍白、发绀、有灼热及刺痛，病肢下垂时皮色变红，上举时变白，继之足趾麻木，小腿肌肉疼痛，行走时激发，休息时消失；小腿部常发生浅表性静脉炎和水肿。检查时发现足背动脉搏动减弱或消失。随着病情发展可出现间歇性跛行及雷诺现象、夜间疼痛加剧，足趾疼痛剧烈，皮肤发绀，进而趾端溃疡或坏疽而发黑，逐渐向近心端蔓延。[0003]一般采用药物或手术治疗血栓闭塞性脉管炎，药物治疗所使用的药物一般如下，采用右旋糖酐-40用分子量为5000~20000的右旋糖酐静脉滴注长期应用有出血的可能，对急性发展期和溃疡坏疽伴有继发感染时不宜应用；血管扩张剂可应用盐酸妥拉苏林、烟酸、盐酸苯苄胺等；抗生素有局部和全身感染时，选用合适的抗生素治疗；糖皮质激素对病情急性期可考虑应用，每日口服泼尼松或静脉滴注氢化可的松；止痛药疼痛明显者可选用各种止痛药，或用普鲁卡因穴位注射、静脉封闭或股动脉周围封闭，甚至可行腰交感神经节阻滞或硬脊膜外麻醉等局部治疗对干性坏疽无菌包扎防止感染，对溃疡可外用康复新换药。手术治疗，经非手术方 法治疗无效者，可行腰交感神经切除术、大隐静脉移植转流术或动脉血栓内膜剥离术。当肢端坏死边界局限后，在无菌情况下扩创，将坏死组织清除。对已形成指(趾)端坏疽者，要考虑截指(趾)术。
[0004]为此，本发明的目的在于提供一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物及其制备方法。[0005]为解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物，所述组合物的原料药组成为:一枝黄花40-60重量份、泽漆10-30重量份、葱白70-90重量份、毛冬青40-60重量份、生大黄粉70-90重量份、赤小豆90-110重量份、艾叶10-30重量份、野菊15-35重量份、甘草粉20-40重量份、蛇莓40-60重量份、路路通5_25重量份、蓖麻子5_25重量份、地偷30-50重量份、蜂蜜190-210重量份和灰藿子20-40重量份。[0006]所述的治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物，所述组合物的原料药组成为:一枝黄花50重量份、泽漆20重量份、葱白80重量份、毛冬青50重量份、生大黄粉80重量份、赤小豆100重量份、艾叶20重量份、野菊25重量份、甘草粉30重量份、蛇莓50重量份、路路通15重量份、蓖麻子15重量份、地榆40重量份、蜂蜜200重量份和灰藿子30重量份。[0007]所述的治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物，所述中药组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床上可接受的外用制剂。
[0008]本发明提供了一种采用上述的药物组合物加入常规辅料按照常规工艺制备得到的外用制剂。
[0009]所述外用制剂包括喷剂、搽剂、膏剂、糊剂、洗剂或贴剂。
[0010]本发明提供了一种制备所述治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物的方法，该方法包括如下步骤:
[0011](a)按照选定的重量份数取一枝黄花、泽漆、葱白、毛冬青、生大黄粉、赤小豆、艾叶、野菊、甘草粉、蛇莓、路路通、蓖麻子、地榆、蜂蜜和灰藿子，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过筛备用；
[0012](b)取上述细粉，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的喷剂、搽剂、膏剂、糊剂、洗剂或贴剂。
[0013]本发明提供了一种制备所述治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物的方法，该方法包括如下步骤:
[0014](a)按照选定重量份数取一枝黄花、泽漆、葱白、毛冬青、生大黄粉、赤小豆、艾叶、野菊、甘草粉、蛇莓、路路通、蓖麻子、地榆、蜂蜜和灰藿子混合，加水煎煮，滤过并合并滤液，取上清液浓缩浸膏；
[0015](b)取所述浸膏，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的喷剂、搽剂、膏剂、糊剂、洗剂或贴剂。
[0016]本发明提供了一种制备所述治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物的方法，该方法包括如下步骤:
[0017]按照选定重量份数取一枝黄花、泽漆、葱白、毛冬青、生大黄粉、赤小豆、艾叶、野菊、甘草粉、蛇莓、路路通、蓖麻子、地榆、蜂蜜和灰藿子混合粉碎成粗粉，加乙醇提取得醇提液，减压浓缩除醇后，加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的喷剂、搽剂、膏剂、糊剂、洗剂或贴剂。
[0018]本发明提供了一种由上述的方法制备得到的中药组合物。
[0019]本发明还提供了所述的中药组合物在制备治疗血栓闭塞性脉管炎的药物中的应用
[0020]本发明所述的治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物，通过选取一枝黄花、泽漆、葱白、毛冬青、生大黄粉、赤小豆、艾叶、野菊、甘草粉、蛇莓、路路通、蓖麻子、地榆、蜂蜜和灰藿子为原料药制成的中药组合物在治疗血栓闭塞性脉管炎方面具有显著的治疗效果，见效快，费用低，使用方便，临床治愈率高达98.3%。
[0021]实验例本发明中药组合物治疗血栓闭塞性脉管炎的临床观察
[0022]1、资料与方法 [0023]临床资料:本发明对120例患有血栓闭塞性脉管炎的患者进行临床观察。
[0024]临床治疗效果的评价标准为:
[0025](1)临床治愈:原有症状消失；
[0026](2)显效:原有症状部分消失；
[0027](3)好转:原有病情有所减轻；
[0028]( 4 )无效:症状体征无变化。[0029]给药方法:分别取实施例1制备的喷剂和实施例3制备的糊剂适量喷于或涂覆于患者的患病处，每15天一疗程，每天2次。
[0030]2、治疗结果
[0031]使用本发明实施例1制备的中药组合物治疗上述60例患者2-3个疗程后，观察所述60例患者的血栓闭塞性脉管炎的治疗结果，其中治愈57例，显效I例，好转2例，无效O例，治愈率为95%。
[0032]使用本发明实施例3制备的中药组合物治疗另外60例患者2-3个疗程后，观察2-3例患者的血栓闭塞性脉管炎的治疗结果，其中治愈59例，显效I例，好转O例，无效O例，治愈率为98.3%。
[0033]毒副作用:在治疗结束后，复查血尿常规、大便、心、肝和肾功能未发现异常改变。3个月后对上述病例进行回访，无复发患者。
[0034]3、结论
[0035](I)本发明所述的中药组合物在治疗血栓闭塞性脉管炎等方面具有显著的治疗效果，其治愈率可达9 8.3%，疗程短，见效快，且无毒副作用。

[0036]实施例1喷剂剂型
[0037]本实施例的治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物，其配方如下:
[0038]一枝黄花40g、泽漆30g、葱白70g、毛冬青60g、生大黄粉70g、赤小豆110g、艾叶10g、野菊35g、甘草粉20g、蛇莓60g、路路通5g、蓖麻子25g、地榆30g、蜂蜜210g和灰藿子20g。
[0039]所述中药组合物按照以下步骤制备成喷剂:
[0040](a)按照选定的重量份数取一枝黄花、泽漆、葱白、毛冬青、生大黄粉、赤小豆、艾叶、野菊、甘草粉、蛇莓、路路通、蓖麻子、地榆、蜂蜜和灰藿子，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过40目筛备用；
[0041](b)取上述细粉，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的喷剂。
[0042]实施例2搽剂剂型
[0043]本实施例的治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物，其配方如下:
[0044]—枝黄花60g、泽漆10g、葱白90g、毛冬青40g、生大黄粉90g、赤小豆90g、艾叶30g、野菊15g、甘草粉40g、蛇莓40g、路路通25g、蓖麻子5g、地榆50g、蜂蜜190g和灰藿子40g。
[0045]所述中药组合物按照以下步骤制备成搽剂:
[0046](a)按照选定的重量份数取一枝黄花、泽漆、葱白、毛冬青、生大黄粉、赤小豆、艾叶、野菊、甘草粉、蛇莓、路路通、蓖麻子、地榆、蜂蜜和灰藿子，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过400目筛备用；
[0047](b)取上述细粉，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的搽剂。
[0048]实施例3糊剂剂型
[0049]本实施例的治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物，其配方如下:
[0050]一枝黄花50g、泽漆20g、葱白80g、毛冬青50g、生大黄粉80g、赤小豆100g、艾叶20g、野菊25g、甘草粉30g、蛇莓50g、路路通15g、蓖麻子15g、地榆40g、蜂蜜200g和灰藿子30go
[0051]所述中药组合物按照以下步骤制备成糊剂:
[0052](a)按照选定的重量份数取一枝黄花、泽漆、葱白、毛冬青、生大黄粉、赤小豆、艾叶、野菊、甘草粉、蛇莓、路路通、蓖麻子、地榆、蜂蜜和灰藿子，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过200目筛备用；
[0053](b)取上述细粉，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的糊剂。
[0054]实施例4膏剂剂型
[0055]本实施例的治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物，其配方如下:
[0056]—枝黄花45g、泽漆25g、葱白75g、毛冬青55g、生大黄粉75g、赤小豆105g、艾叶15g、野菊30g、甘草粉25g、蛇莓55g、路路通10g、蓖麻子20g、地榆35g、蜂蜜205g和灰藿子25g。
[0057]所述中药组合物按照以下步骤制备成膏剂: [0058](a)按照选定重量份数取一枝黄花、泽漆、葱白、毛冬青、生大黄粉、赤小豆、艾叶、野菊、甘草粉、蛇莓、路路通、蓖麻子、地榆、蜂蜜和灰藿子混合，加水煎煮二次，第一次加8倍药物重量的水,煎煮2.5小时，第二次加6倍量水，煎煮2小时，滤过，合并滤液，静置过夜，取上清液浓缩至60°C相对密度为1.2-1.25的浸膏；
[0059](b)取所述浸膏，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的膏剂。
[0060]实施例5贴剂剂型
[0061]本实施例的治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物，其配方如下:
[0062]—枝黄花55g、泽漆15g、葱白85g、毛冬青45g、生大黄粉85g、赤小豆95g、艾叶25g、野菊20g、甘草粉35g、蛇莓45g、路路通20g、蓖麻子10g、地榆45g、蜂蜜195g和灰藿子35g。
[0063]所述中药组合物按照以下步骤制备成贴剂:
[0064](a)按照选定重量份数取一枝黄花、泽漆、葱白、毛冬青、生大黄粉、赤小豆、艾叶、野菊、甘草粉、蛇莓、路路通、蓖麻子、地榆、蜂蜜和灰藿子混合，加水煎煮二次，第一次加12倍药物重量的水，煎煮1.5小时，第二次加10倍量水，煎煮I小时，滤过，合并滤液，静置过夜，取上清液浓缩至60°C相对密度为1.2-1.25的浸膏；
[0065](b)取所述浸膏，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的贴剂。
[0066]实施例6洗剂剂型
[0067]本实施例的治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物，其配方如下:
[0068]一枝黄花48g、泽漆23g、葱白76g、毛冬青51g、生大黄粉79g、赤小豆103g、艾叶17g、野菊26g、甘草粉28g、蛇莓53g、路路通10g、蓖麻子18g、地榆42g、蜂蜜199g和灰藿子32g。
[0069]所述中药组合物按照以下步骤制备成洗剂:
[0070]按照选定重量份数取一枝黄花、泽漆、葱白、毛冬青、生大黄粉、赤小豆、艾叶、野菊、甘草粉、蛇莓、路路通、蓖麻子、地榆、蜂蜜和灰藿子混合粉碎成粗粉，加4倍药物重量的55-75%乙醇，浸溃48小时后，对药液加热保持药液温度为30°C~40°C，强制循环3_4小时，过滤，得醇提液，加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的洗剂。[0071]实施例7糊剂剂型
[0072]本实施例的治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物，其配方如下:
[0073]—枝黄花53g、泽漆13g、葱白84g、毛冬青47g、生大黄粉81g、赤小豆98g、艾叶22g、野菊28g、甘草粉30g、蛇莓58g、路路通9g、蓖麻子21g、地榆46g、蜂蜜198g和灰藿子33g。
[0074]所述中药组合物按照以下步骤制备成糊剂:[0075]按照选定重量份数取一枝黄花、泽漆、葱白、毛冬青、生大黄粉、赤小豆、艾叶、野菊、甘草粉、蛇莓、路路通、蓖麻子、地榆、蜂蜜和灰藿子混合粉碎成粗粉，加12倍药物重量的55-75%乙醇，浸溃12小时后，对药液加热保持药液温度为30°C~40°C，强制循环3_4小时，过滤，得醇提液，加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的糊剂。
[0076]显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。