专利名称：具有柔性或可滑动凸缘的注射器组件的制作方法注射器组件(特别是皮下注射器)已经在医疗领域公知用于分配流体，例如药物。 普通的注射器通常包括注射器筒，该注射器筒有在一端处的开口 ；以及柱塞机构，该柱塞机构穿过另一端来布置。柱塞通常包括穿过筒延伸的柱塞杆，并有在筒内在柱塞杆端部处的柱塞头部或止动器，还有在柱塞杆的另一端处伸出该筒的指状件凸缘。在使用时，柱塞杆通过注射器筒退出，以便使得注射器筒充满流体，例如药物，且柱塞杆从注射器筒的后端向外伸出。为了向病人供给药物，注射器筒的开口用于与病人流体连通，例如通过装配在注射器筒的前端处的皮下针头，或者通过从注射器筒的前端伸出的路厄类型配件(用于与病人的流体路径附接)。当按压柱塞杆时，柱塞杆和止动器通过注射器筒运行，从而将注射器的内容物通过在前端处的开口压出，用于供给病人。这样的操作为医疗领域公知，且医疗专业人员已经很好地习惯于通过标准注射器来使用这样的普通流体供给步骤。普通注射器公知为与药物小瓶结合使用，其中，用户恰好在将流体注射和供给病人之前将流体吸入注射器内。通常，皮下注射器可以包装为“预充装”装置，其中，注射器在包装和供给最终用户之前预先充装有药物。这样，用户不需要在注射之前充装该装置，从而节省最终用户的时间，并保持一致的供给容积。预充装注射器和预充装计量药剂注射器通常在制造设备中充装有麻醉剂或其它药物，进行包装，然后运送给医疗设备。一旦到达该设备，这些注射器通常布置在控制储存和/或锁定盒内，以便减少对注射器自身的偷窃和/或对这些注射器的内容物的偷窃。在这些控制储存位置中的空间通常有限，因此需要注射器组件具有更小的包装轮廓，以便降低用于容纳该注射器所需的储存空间。还希望制造外表面形状均勻的注射器，以便能够将注射器堆垛在储存盒内。
根据本发明一个实施例，注射器组件包括柔性凸缘。柔性凸缘包括第一和第二部件，其中，各部件至少局部环绕注射器筒布置。第一部件布置在注射器筒的近端附近，第二部件环绕注射器筒布置成沿注射器筒离开第一部件预定距离。至少一个柔性指状件在第一和第二部件之间延伸并在第一和第二连接点处与第一和第二部件连接。至少一个弯曲点布置在至少一个柔性指状件上。该至少一个弯曲点位于第一和第二连接点之间，这样，向柔性指状件和/或第二部件施加力将使得柔性指状件伸缩，并在注射器筒的近端处形成凸缘。 根据柔性凸缘的一种设计，该至少一个柔性指状件包括环绕注射器筒定位的多个柔性指状件。根据可选设计，该至少一个柔性指状件包括位于注射器筒的相对侧的一对柔性指状件。 柔性指状件能够包括由该至少一个弯曲点分开的第一和第二部分，这样，施加近侧力将使得弯曲点相对于筒沿向外方向延伸，且第一和第二部分定位成彼此相邻，以便形成凸缘。根据另一实施例，注射器组件包括一对圆形部件，该对圆形部件设置成用于绕注射器筒布置，其中，该圆形部件定位成沿注射器筒的长度相互分开预定距离。提供至少一个柔性指状件，该柔性指状件在该对圆形部件之间延伸和与它们连接。该至少一个柔性指状件设置成用于在向该至少一个柔性指状件或者该至少一个圆形部件施加滑动力时折叠在它自身上，以便形成在注射器筒上的凸缘。该至少一个柔性指状件包括至少一个弯曲点，该弯曲点使得柔性指状件在施加滑动力时折叠在它自身上。该至少一个弯曲点能够包括活铰链。根据另一实施例，注射器组件包括注射器筒，该注射器筒有近端和远端，其中，该远端包括出口部分。柔性凸缘环绕注射器筒定位，并包括至少一对圆形部件，该圆形部件设置成环绕注射器筒布置。至少一个圆形部件定位在注射器筒的近端附近，且至少一个第二圆形部件定位成沿注射器筒的长度离开位于注射器筒近端处的该至少一个圆形部件预定距离。至少一个柔性指状件在该对圆形部件之间延伸并与它们连接。该至少一个柔性指状件设置成用于在向该至少一个柔性指状件和/或至少一个圆形部件施加滑动力时折叠在它自身上，以便形成在注射器筒的近端处的凸缘。根据一个实施例，该至少一个柔性指状件包括至少一个弯曲点，以便使得柔性指状件能够在向它施加滑动力时折叠在它自身上。注射器组件能够包括柱塞杆和柱塞，该柱塞位于注射器筒内。柱塞杆能够包括在其上的标记， 以便能够计量给药。根据另一实施例，柱塞杆和柱塞能够容纳于筒内，且柔性凸缘保持在折叠位置以便包装。根据另一实施例，注射器组件包括可滑动凸缘，该可滑动凸缘有凸缘部件，该凸缘部件有第一端和第二端。提供有穿过凸缘部件延伸的孔。该孔设置成用于使得凸缘部件环绕注射器筒布置，这样，在使用前位置中，凸缘部件的第一端位于注射器筒的近端附近，凸缘部件的第二端朝着注射器筒的远端延伸。向凸缘部件施加力使得凸缘部件的第二端沿注射器筒朝着注射器筒的近端滑动。锁定部件布置在注射器筒的近端处，以使得凸缘部件的一部分能够在锁定部件中卡入就位，以便产生沿相对于注射器筒的纵向轴线垂直的方向延伸的凸缘。锁定部件能够包括在注射器筒的近端处的底切部分。凸缘部件能够包括由连接第一和第二端的侧壁部分确定的细长部件，且穿过凸缘部件的孔能够为椭圆形形状。凸缘部件的侧壁部分能够设置成装配在锁定部件的底切部分内，以便将凸缘部件锁定就位。根据一个实施例，在使用前位置中，凸缘部件朝着注射器筒的远端以近似30°角度延伸，且在装配和固定在锁定部件上时能够沿相对于注射器筒垂直的方向延伸。根据另一实施例，注射器组件包括可滑动凸缘。注射器组件包括注射器筒，该注射器筒有近端和远端。该远端包括出口部分。可滑动凸缘环绕注射器筒定位，并包括具有第一端和第二端的可滑动凸缘部件。孔穿过凸缘部件延伸，并设置成使得凸缘部件环绕注射器筒布置，这样，在使用前位置中，凸缘部件的第一端位于注射器筒的近端附近，所述凸缘部件的第二端朝着注射器筒的远端延伸，其中，孔使得凸缘部件的第二端能够在向它施加力时沿筒的长度朝着筒的近端滑动。锁定部件布置在注射器筒的近端处，用于将凸缘部件锁定就位，以便产生以相对于注射器筒垂直的方向延伸的凸缘。根据一个实施例，锁定部件是位于注射器筒的近端处的底切部分。优选是，凸缘部件为细长形状，具有连接第一和第二端的侧壁部分，且开口为椭圆形形状，这样，将凸缘部件的至少侧壁部分锁定就位将使得第一和第二端部沿相对于注射器筒垂直的方向的相反方向延伸，以便产生凸缘。通过下面的说明和附加权利要求并参考附图，将更清楚本发明的这些和其它特征以及相关结构元件和部件组合的操作方法和功能以及制造的经济性，全部附图形成本说明书的一部分，其中，相同参考标号在多个附图中表示相应部件。不过应当知道，附图只是图示和说明目的，而不是作为本发明的限制。在说明书和权利要求中使用的冠词“一”表示复数形式，除非上下文中另外清楚规定。图1是根据本发明一个实施例的、包括柔性凸缘的注射器组件的透视图；图2A是根据本发明第一实施例的可选设计的、包括柔性凸缘的注射器组件在使用前位置的透视图；图2B-2E是根据图2A的实施例的柔性凸缘结构的凸缘形状和注射器驱动的顺序透视图，其中，图2B表示凸缘指状件局部折叠，图2C表示凸缘指状件完全折叠以便形成凸缘，图2D表示了处于退出位置的柱塞，而图2E表示在柱塞驱动之后的注射器组件。图3A是根据本发明一个实施例具有滑动凸缘的注射器组件在初始位置的透视图；图;3B是图3A的注射器组件的正视图；图3C是图3A的注射器组件的左侧视图；图4A是图3A的注射器组件的透视图，根据本发明一个实施例，该注射器组件有滑动凸缘，处于准备使用位置；图4B是图4A的注射器组件的正视图；以及图4C是图4A的注射器组件的左侧视图。“底部”、“侧部”、“纵向”以及它们的衍生词将说明本发明，作为它在附图中的方位。不过应当知道，本发明可以采取多种可选变化，除非特别说明为不是这样。还应当知道，在附图中所示和在下面的说明书中所述的特定装置只是本发明的示例实施例。因此，与这里所述实施例相关的特定尺寸和其它物理特征并不认为是进行限制的。如图1中所示，根据本发明一个实施例，注射器组件(总体表示为参考标号10)包括柔性凸缘12。注射器组件10包括注射器筒14，该注射器筒14有近端16和远端18，并在其中包含流体例如麻醉药、诊断物质或治疗物质，如药物或疼痛处理物质。尽管这里通过充装或预充装注射器，但是可以考虑注射器组件10可以提供为预充装状态，或者可以是空的注射器，它将恰好在由临床医生使用之前充装。远端18包括出口开口 20，例如路厄尖端或路厄组件，用于通过它供给储存在注射器筒14内的流体。出口开口 20能够设置成用于安装在针头组件、静脉内连接系统或者任意类型供给系统上。柔性凸缘12可以包括至少局部环绕注射器筒14布置的至少第一部件22和第二部件M。在一个实施例中，第一部件22和第二部件M的型面至少局部与注射器筒14的外表面相同，这样，第一部件22和第二部件M可以沿注射器筒14的外表面滑动。在还一结构中，第一部件22和第二部件M为基本圆形，并用于环绕注射器筒14的外表面。在一个实施例中，第一部件22设置成用于布置在注射器筒14的近端16附近。止动部件沈能够布置在注射器筒14的近端16处，以便在注射器10的使用过程中防止凸缘12滑动离开筒 14。第二部件M可以设置成用于沿注射器筒14的长度在离开第一部件22预定距离处环绕注射器筒14布置。至少一个柔性指状件28在第一和第二部件22、M之间延伸，并在第一和第二连接点32、34处与第一和第二部件22J4连接。如图1中所示，多个柔性指状件28能够布置在第一和第二部件22J4之间，该第一和第二部件22J4绕注射器筒14的周边延伸。至少一个弯曲点36布置在该至少一个柔性指状件观上。该至少一个弯曲点36位于所述第一和第二连接点32、34之间，优选是在第一和第二连接点32、34之间的中间位置处。还考虑柔性指状件观可以有两个或更多分离件，该分离件通过独特铰链或其它相互连接部件而相互连接。例如，柔性指状件观可以包括第一部分37和第二部分38，该第一部分 37和第二部分38是分离的，并通过在弯曲点36处的分离铰链元件而相互连接。在一个特殊实施例中，分离的离散第一和第二指状件部分37、38形成一体，而弯曲点36表示活铰链。 在弯曲点36中使用活铰链使得柔性指状件观、1观能够弯曲至准备位置，以便产生凸缘40。 因此，弯曲点36能够将该至少一个柔性指状件观、1观分离成第一部分37和第二部分38。弯曲点36能够为任意类型铰链部件，例如活铰链，在中心铰链的上方，或者用于折叠、压缩或堆垛在它自身上的区域。在还一实施例中，弯曲点36可以包括用于控制柔性指状件观的前进或使它自动前进的机构，以便使得第一和第二部件22J4绕弯曲点36彼此相向运动。例如，可以考虑柔性指状件观可以包括将在其中产生偏压的机构，这样，柔性指状件观在弯曲点36处偏压成铰接或折叠状态。在这样的实施例中，锁定机构可以用于将柔性指状件观保持在第一延伸位置，且在释放锁时，柔性指状件观绕弯曲点36朝着铰接或折叠状态弯曲和/或弯曲至铰接或折叠状态。这可以通过将弯曲点36提供为在中心类型铰链来实现，其中，用户通过使得第一和第二部件22、M沿箭头A方向彼此相向运动而起动运动，例如通过使得第二部件M向近侧运动，该运动可以将潜能储存在弯曲点36处的一个或多个铰链内。一旦弯曲点36到达预定弯曲位置，在弯曲点36内的储存潜能释放，以便自动完成在弯曲点36处的弯曲。从而使得柔性指状件观运动至完全弯曲位置以便使用。 在一个实施例中，在弯曲点36处的铰链的自动操作可以通过铰链臂相互连接而实现，如美国专利No. 5348544中结合安全屏蔽件的运动而所示和所述，该文献的内容被本文参引。在还一实施例中，可以提供一个或多个延伸弹簧部件(未示出)，该延伸弹簧部件使得第一和第二部件22J4相互连接，例如在柔性指状件观附近，用于将指状件凸缘12朝向准备位置预加载成偏压状态，其中柔性指状件观弯曲成最终状态以便使用。在这样的实施例中，结构防止自动或永久性弯曲，因为施加力的偏压将向内压缩柔性指状件观，但是防止由注射器筒14的壁这样做。用户通过使得第一和第二部件22、M沿箭头A方向彼此相向
7运动而起动运动，例如通过使得第二部件M向近侧运动，这使得柔性指状件观向外弯曲， 然后弹簧部件(未示出)能够完成柔性指状件观的弯曲，以便使得柔性凸缘12处于准备使用的位置。如图2A中所示，在可选实施例中，一对柔性指状件1 可以定位在注射器筒14的相对侧，以便形成柔性凸缘112。下面参考图2A-2E，图中表示了本发明的柔性凸缘12、112的顺序操作。图2A-2E 表示了柔性凸缘112的可选设计的运行，不过应当知道，根据图1中所示设计的柔性指状件 12也可以以相同方式起作用。图2A表示了注射器组件，其中有处于使用前位置的凸缘112。这是注射器组件具有最小轮廓和包装成用于控制尺寸的位置。在该结构中，柔性凸缘12、112表示为在初始位置沿注射器筒14布置。流体布置在注射器筒的内部中，柱塞44(该柱塞44有与它连接的柱塞杆42)也布置在注射器筒14的内部，以便降低整个注射器组件10的轮廓。如图2B 中所示，当力沿箭头B的方向施加在柔性指状件1 上时，第二部件M沿注射器筒14的周边朝着注射器筒14的近端16滑动，从而使得柔性指状件1 绕弯曲点36弯曲，并相对于注射器筒14沿向外的、垂直方向延伸。该力能够施加在第二圆形部件M上或柔性指状件 128的远侧部分上，只要该力施加在弯曲点36和第二圆形部件M之间，例如对着柔性指状件128的第二部分38。如图2B-2C中所示，沿箭头B的方向施加连续力将使得柔性指状件 128绕弯曲点36折叠，以便使得柔性指状件1 的第一部分37和第二部分38相互接触，从而在注射器筒14的近端16处形成凸缘40。尽管图1和2A表示了柔性凸缘，该柔性凸缘能够产生在注射器筒14的相对端处的一对凸缘40，但是应当知道，柔性指状件结构可以提供为只在注射器筒14的一侧产生单个凸缘，从而减少材料和降低制造成本。参考图2D，当产生凸缘40时，注射器准备使用，且附接在柱塞44(图2A-2C中所示)上的柱塞杆42能够通过向拇指按压件50施加力而从筒14的内部退出。也可选择，弹簧负载推动按钮(未示出)可以部署成使得柱塞杆42在注射器筒14的内部中沿近侧方向自动前进。根据一个设计，该柱塞44能够包括保持凹槽46和标记48，例如用于计量柱塞组件。在注射器10的使用过程中，止动器沈防止凸缘112在向它施加力时拉出注射器筒14。 在部署拇指按压件50，柱塞44和相连的柱塞杆42可以重新前进至注射器筒14的内部，以便从其中排出流体内容物。在还一结构中，柱塞44与注射器筒14内部的一部分形成液体不可透过的密封件， 用于将流体内容物保持在未污染状态。应当知道，本发明的柔性凸缘12能够用于任意类型的注射器组件10，尤其是，它们布置在控制储存环境中，储存空间限制在该控制储存环境内。这些类型的注射器包括普通的预充装注射器组件、压缩柱塞杆设计、计量药剂注射器寸。下面参考图3A-3C，图中表示了根据本发明另一实施例的、包括滑动凸缘212的注射器组件200。凸缘部件230可以包括细长部件，该细长部件由连接第一和第二端232、234 的侧壁部分238来确定，并有确定于其中的孔236。如上所述，注射器组件200能够包括任意已知类型的注射器，且优选是预充装类型，它通常储存在锁定柜中，以便防止偷窃其中的内容物或者甚至偷窃注射器组件自身。通常，注射器200包括注射器筒214，该注射器筒214 有近端216和远端218。远端218包括出口开口 220，例如路厄组件，如这里所述。为了包装目的，该出口开口 220通常通过盖或帽(未示出)来关闭，如本领域公知。注射器200还可以包括柱塞222，该柱塞有与其连接的柱塞杆224 ；以及拇指按压部件226，该拇指按压部件2 与柱塞杆2M连接，本领域中也通常这样。在使用前的包装状态中，柱塞杆2M可以布置或局部包含在注射器筒214内或者并不这样。可滑动凸缘212可以包括凸缘部件230，该凸缘部件有第一端232和第二端234。 提供了孔236，该孔236穿过凸缘部件230延伸。该孔236设置成允许注射器组件200的注射器筒214穿过它布置。在一个实施例中，孔236为基本椭圆形形状，但是也可以为矩形、圆形、正方形或者任意其它形状。如图3A-3C中所示，孔236设置成用于使得凸缘部件230环绕注射器筒214布置，以使得凸缘部件230的第一端232位于注射器的近端216附近，且凸缘部件230的第二端234在使用前位置中朝着注射器本体的远端218延伸。止动部件228 可以布置在注射器筒214的近端216上，以便防止可滑动凸缘212沿近侧方向与注射器筒 214分离。止动部件2 可以为任意合适结构，这样，孔236的内部尺寸设置成由止动部件 228来限制，以便防止可滑动凸缘212越过止动部件2 前进。可滑动凸缘212还可以通过类似止动部件或其它限制机构(它限制可滑动凸缘212的第一端232的运动)而防止沿远侧方向离开注射器筒214或倾斜离开注射器筒214。例如，几何尺寸可以用于在可滑动凸缘 212的孔236和注射器筒214的壁之间干涉配合，特别是孔236的椭圆的短轴，该短轴提供了用于与注射器筒214的壁干涉配合的接触点。在孔为矩形的实施例中，这种干涉限制可以横过矩形开口的短轴来提供。在特定实施例中，可滑动凸缘的第一端232相对于注射器筒214固定，可滑动凸缘212的第二端234不受限制。继续参考图3A_3C(图中表示了在装配之前的可滑动凸缘)和图4A_4C(图中表示了装配之后的可滑动凸缘)，在操作中，沿近侧方向在凸缘部件230上施加力，以便使得凸缘部件230的第二端234沿注射器筒214朝着注射器200的近端216滑动，如图3C的箭头 C所示。锁定部件MO (例如成底切部件的形式)提供于注射器筒214的近端216处，以使得凸缘部件230的一部分(例如侧壁部分238)卡入锁定部件MO内就位，以便产生相对于注射器筒214的纵向轴线L沿基本垂直方向延伸的凸缘M5，如图4C中所示。在一个实施例中，孔236可以有基本椭圆形内部形状，以便使得侧壁部分238能够在准备使用位置装配在锁定部件240中，并使得可滑动凸缘212能够在初始位置以一定角度环绕注射器筒214布置。因此，可滑动凸缘212可以在准备使用位置相对于注射器筒 214布置成基本垂直方位，并可以在初始位置基本沿注射器筒214布置，从而在初始包装位置减小了注射器200的轮廓。在还一实施例中，在凸缘中的孔可以基本为圆形，且接收底切部分可以为基本椭圆形，这样，底切部分的短轴提供有与凸缘中的圆形孔干涉的点，以便使得凸缘相对于注射器筒锁定就位。根据一种结构，凸缘部件230和孔236能够设计成使得凸缘部件230在使用前包装位置中以近似30°角度朝着注射器筒214的远端218延伸，并在通过锁定部件240而固定之后相对于注射器筒214沿垂直方向延伸。应当知道，凸缘部件230和孔236能够有各种形状和/或形式，包括单个端部部件或多个端部部件(根据凸缘M5的合适最终形状)。 还应当知道，凸缘部件230能够由任意公知材料形成。可以知道，本发明的柔性和/或可滑动凸缘在使用过程中锁定就位，然后能够开锁或拆开至它的初始位置，在该初始位置中，凸缘相对于注射器本体基本平行地延伸，以便能够减小尖锐件处置容器的轮廓。 尽管已经详细介绍了本发明的特殊实施例，但是本领域技术人员应当知道，根据本发明的总体教导可以对这些细节进行多种变化和改变。因此，所述特殊结构尽管只是示例，而不是限制为本发明的范围，本发明的范围将由附加权利要求和它们的任意等效物来完全广义地给出。


这里提供了一种具有柔性(12)和/或可滑动(212)凸缘的注射器组件(10)，其中，在使用前或包装状态中，凸缘基本定位成与注射器筒平行，从而导致注射器组件具有更小的包装轮廓。更小包装轮廓能够减小注射器组件的储存空间。当从包装和/或储存空间取出时，凸缘能够滑动和锁定就位，以使得它沿相对于注射器筒的纵向轴线垂直的方向延伸，以便能够用于注射器的普通操作。