专利名称：通用稳定装置的制作方法在对病人的治疗中，利用导液管将流体和药物直接地引入病人体内或从病人体内排出流体是常见的。通常情况下，期望在病人的治疗过程中长时间保持这种导液管插入。为了保持导液管或其他医疗物件在治疗期间正确定位，导液管或医疗物件可以用多种方式固定到病人。最常见地，包括将导液管或医疗物件胶缠绕或者缝合到病人。传统上用胶带将导液管固定在病人身上具有一定的弊端。在插入部位处使用的胶带可能保持灰尘或其它污染物颗粒，潜在地导致病人感染。胶带还不能限制导液管移动，并且因此，导致运动相关并发症，诸如静脉炎、渗透和导液管移动。此外，去除胶带敷料本身可能引起导液管在病人身上不必要的移动。胶带敷料还需要周期变更。频繁地，经常每天地，去除和再帖敷粘性胶带到病人的皮肤会擦伤皮肤。在导液管或医疗物件上如此反复应用胶带还可能导致在导液管或医疗物件的外表面上的粘合剂残留物增加。这种残留物可能导致污染物粘合到物件本身，增加插入部位的感染的可能性。这种残留物还可能使导液管或医疗物件更粘，并使医护人员更难以处理。缝合对医护人员和病人两者也都带来风险。医护人员可能遭受意外针刺伤，这可能会使他们暴露于肝炎、艾滋病病毒和其他病原体。患者可能遭受来自缝合的局部或者甚至全身性感染，以及疤痕和疼痛。
本发明的一个方面涉及一种导液管稳定装置，包括至少一个锚板，具有至少部分地由用于接触病人的皮肤的粘合剂覆盖的下表面；至少一个安装翼，设置在所述至少一个锚板上；适配器部件，具有纵向轴线、近端部和远端部，该适配器部件包括形成近端部的至少一部分的第一连接器、形成远端部的至少一部分的第二连接器、以及从第一连接器延伸到第二连接器的管腔，第一连接器被配置为连接到导液管的在插入部位附近的毂，和至少一个支撑部件，将适配器部件支撑为远离所述至少一个安装翼。另一个方面涉及一种将导液管稳定在病人的插入部位附近的方法，该方法包括下述设置稳定装置，该稳定装置具有锚板、设置在锚板上的基底部件、适配器部件和将适配器部件支撑在基底部件上方的支撑部件，适配器部件包括位于其近端部处的第一连接器、 位于其远端部处的第二连接器、以及从第一连接器延伸到第二连接器的管腔；将第一连接器连接到导液管的毂；以及将稳定装置粘合到病人的在插入部位附近的皮肤。 另一个方面涉及一种保持器，包括适配器，具有近端和远端以及在近端和远端之间延伸的管腔；形成在适配器的近端上的第一连接器，第一连接器被配置以固定到导液管； 形成在适配器的远端附近的第二连接器，第二连接器是从由机械阀、增设装置和分裂隔膜构成的组中选择的；至少一个安装翼，设置在适配器的下方；和至少一个支撑部件，将适配器支撑为远离所述至少一个安装翼。现在将参照各个实施例的
本发明的上述和其他特征，附图旨在说明而不是限制发明。附图如下
图1是根据本发明的优选实施例配置具有集成的阴鲁尔接头的稳定装置的等比例视图。
图2是图1的稳定装置的顶视图。
图3是图1的稳定装置的侧视图。
图4是图1的显示为连接到增设装置的稳定装置的等比例视图。
图5是根据本发明的优选实施例配置的具有集成的增设装置的稳定装置的等比例视图。
图6是图5的稳定装置的顶视图。
图7是图5的稳定装置的侧视图。
图8是根据本发明的优选实施例配置的具有集成的机械阀的稳定装置的等比例视图。
图9是图8的稳定装置的顶视图。
图10是图8的稳定装置的侧视图。
图11是图8的显示连接到增设装置的稳定装置的等比例视图。
图12是根据本发明的优选实施例配置的具有集成的分裂隔的稳定装置的等比例视图。
图13是图12的稳定装置的顶视图。
图14是图12的稳定装置的侧视图。

进行描述和显示优选实施例的如下说明和图示，以表现出稳定系统可以采取的几种可能配置，包括本发明的多个方面和特征。图示的实施例显示为与用于连接到稳定系统的增设装置的说明性示例一起使用，和/或与装配有用于连接到导液管毂的旋转螺母的连接器的说明性示例一起使用。本文中的稳定装置的说明不是意图将本发明的公开的方面和特征限制到特定的实施例或仅与图示的增设装置或者连接器一起使用。本领域技术人员将认识到，本发明的公开的方面和特征不局限于稳定系统的任何特定实施例，并且包括在此描述的一个或多个发明方面和特征的稳定系统可以被设计为用于各种医疗物件，例如，包括导液管毂。为了有助于稳定系统的部件的描述，使用如下坐标术语(见图1)。“纵向轴线”大致平行于连接到稳定系统的导液管毂或其他医疗物件的一部分，并且平行于稳定装置的通道的轴线。“侧向(lateral)轴线”垂直于纵向轴线。“横向(transverse)轴线”垂直于纵向轴线和侧向轴线。另外，如在此处使用的，“纵向方向”指大致平行于纵向轴线的方向；“侧向方向”是大致平行于侧向轴线的方向；以及“横向方向”是指大致平行于横向轴线的方向。 此处使用的术语“轴向，，是指通道或连接器接头的轴线，因此大致上与此处使用的术语“纵向”同义。此外，用来描述本稳定系统的术语“近端”和“远端”一致地用于示例性应用的描述(即，使用应用的说明性示例)。因此，参考病人的身体中心使用近端和远端。也被用来描述本稳定系统的术语“上”、“下”、“顶”、“底”、“下侧”、“上侧”等参考实施例的图示方位使用。例如，术语“上侧”用来描述稳定装置的位于通过通道的轴线的侧向轴线的上方的部分。 术语“下侧”用于描述稳定装置的位于通过通道的轴线的侧向轴线的下方的部分。现在描述对稳定系统的所述实施例来说共同的一些特征的简要介绍。在图示的实施例中，在稳定装置上的箭头指向朝向插入部位的方向(即指向近端方向)。本发明的优选实施例有利地提供一种稳定系统，用于稳定医疗物件，如导液管，到病人的位于插入位置附近的皮肤。通过将适配器集成为稳定装置的一部分，本发明的实施例允许用于在独立于正被使用的导液管、阀门或增设装置的通用导液管、阀门和增设装置中使用。此外，多个实施例提供导液管的模块、机械稳定，同时允许阀、增设装置、主要输液管组等与稳定装置直接连接和断开。H有集成的连接器接头的稳定装I1本发明的实施例提供具有诸如阴鲁尔接头之类的集成医疗物件的稳定装置，以使稳定装置可以独立于正在使用的导液管、阀门或增设装置而用在通用导液管、阀门和增设装置应用中。在一些实施例中，提供一种通用模块化稳定装置，其被配置为例如采用结合在该稳定装置中的阳鲁尔适配器连接到导液管的毂。在一些实施例中，稳定装置也结合阴鲁尔接头，如圆锥形阴鲁尔接头。通过这样的配置，多个实施例提供导液管的模块化、机械稳定， 同时允许阀、增设装置、主要输液管组等的连接和断开，以及用于将具有阳鲁尔接头的注射器直接地连接到稳定装置。在一些实施例中，阴鲁尔接头可以在稳定装置的远端部处，例如在传统固定/适配器系统中延伸管通常连接至适配器的一般区域中，结合为稳定装置的一部分。在一些实施例中，阳鲁尔适配器可以被配置为使阳鲁尔部分从稳定装置的主体突出的量小于使用分开的保持器和适配器的系统中的突出量。因此，在一些实施例中，稳定装置可以定位为比在传统系统中更接近导液管毂(并且因此更接近插入部位)。此外，在一些实施例中，阳鲁尔适配器部分可以设置有被配置为与稳定装置的主体机械地连接的凸出圆环。此外，在一些实施例中，稳定装置可以具有比利用分开的保持器和适配器的系统更紧凑的设计，因为集成设计可以避免对与适配器部分重叠的单独的保持结构的需要。如本领域技术人员将理解的那样，本发明的实施例可以被具体地配置为包括连接到阳鲁尔适配器的不同类型管道(包括但不限于岔管或不同长度管道)，以及各类管道联接器(包括但不限于防尘帽、阀门等)。在一个实施例中，稳定装置可以包括在阴鲁尔接头上方或作为阴鲁尔接头的一部分的分裂隔膜盖(或表面)。结合分裂隔膜盖允许无针鲁尔通路，同时提供易于清洗并具有消毒表面的封闭系统。在一些实施例中，可以包括替代结构以提供其他形式的无针鲁尔通路。根据特定的应用需求，稳定装置和/或适配器部件的主体可以具有不同的角度、 形状、大小和长度。此外，多个实施例可以适于各种应用方法，包括通过一个或多个背胶锚板(例如在此图示)的涂敷。在此描述的稳定装置包括至少一个支撑件，其优选设置在稳定装置的下侧，位于比适配器部分最低范围更低的位置处。采用这样的结构，稳定装置保持稳定装置的适配器远离病人的皮肤(至少在支撑件的区域)，以避免皮肤擦伤或发炎。在每个图示实施例中的支撑包括与主体部件集成并且连接到左、右锚板的左、右安装翼。左和右锚板的下表面连接到病人的皮肤。为抑制皮肤和适配器之间的接触，稳定装置和锚板也可以有其他结构。例如，锚板可以更厚，在这种情况下，安装翼可以在保持器主体上定位更高。参考图1，图示根据一种实施例的稳定装置100。稳定装置100具有大致刚性结构 (至少与泡沫或胶带比较)，并包括主体部件102和一对安装翼或基底部件l(Ma、104b。每个安装翼或基底部件104a、104b设置在一对锚板106a、106b上中的一个上。安装翼104a、 104b支撑主体部件102。例如，支撑件108、110将主体部件102连接到安装翼l(Ma、104b。 在图示的实施例中，支撑件108、110侧向延伸跨过装置100以将安装翼104a、104b连接在一起，并给装置100提供额外的刚性。支撑件108、110大致沿着适配器部件112的底侧但在安装翼104a、104b的上表面上方延伸横过该装置。虽然图示了两个支撑件108、110，一些实施例可以包括两个以上支撑件或只有一个支撑件。主体部件102还包括适配器部件112。适配器112包括从装置100的近端延伸的阳鲁尔连接器111和周围旋转螺母114，它们被配置为用于连接到插入部位附近的导液管毂(未显示)。在装置100的远端处设置阴鲁尔连接器116。适配器部件112具有从在近端处的阳鲁尔连接器111纵向地延伸到在远端处的阴鲁尔接头116的管腔。连接器111、 116和管腔协作以使流体连接从导液管开始，通过主体部件102，并到达增设装置或可以附着或连接到稳定装置100的近端的其他装置。主体部件102、安装翼104a、104b和适配器部件112 —体地成以包括单个稳定装置。这可以以本领域技术人员已知的任何方式实现。举例来说，整个稳定装置可注塑模制， 以降低制造成本。图示的稳定装置可以通过使用聚乙烯或聚丙烯材料注塑模制形成。可替换地，稳定装置的多个部分，诸如主体部件102、安装翼l(Ma、104b和适配器部件112可以分开地形成，然后连接在一起。此外，主体部件、安装翼和适配器部件可以有其他形式，并且相对于彼此可以有其他定向。如果需要的话，主体部件102、安装翼104a、104b和/或适配器部件112也可以是透明的。图2显示装置100的顶视图，并说明支撑件108、110跨过该装置从安装翼10 延伸到安装翼104b。图3显示装置100的侧视图，并说明主体部件102和适配器部件112可以相对于安装翼l(Ma、104b (从而相对于病人的皮肤以及插入部位)以入射角(如7度角)布置。图4显示连接到说明性增设装置120的装置100。每个安装翼优选地包括位于其底侧上的围绕其外围的一部分的胶坝。胶坝限制超出粘合剂流动各个安装翼的内边缘之外。每个安装翼的外边缘不包括胶坝，以允许任何多余的胶水或粘合剂在制造过程中在侧向方向上远离稳定装置从安装翼下面渗出。如图1所示，稳定装置的主体部件102通过安装翼连接到锚板的上表面。期望地， 主体部件通过溶剂型粘合剂0如氰基丙烯酸酯或其他粘合材料)固定至到锚板的上表面，。 一种这样的胶合剂可从如3M公司购买到，如零件No. 4693。用于形成在此公开的稳定装置的全部或部分的适当的硬质材料包括，例如，但不限于塑料、聚合物、复合材料，如聚丙烯、聚乙烯、聚碳酸酯、聚氯乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、尼龙、烯烃、腈纶、涤论，以及可模压硅、热塑性聚氨酯、热塑性弹性体、热固性塑料等。然而，可以利用其他材料。‘捕成撒鴨删急摊胃本发明的多个实施例提供了具有集成增设装置的稳定装置。如下文所述，除了装置100的远端包括代替图1至6图中所示的阴鲁尔接头116的集成增设装置之外，图5至7 中所示的实施例与图1至6所示的实施例相似。因此，图1至图5所示的实施例的其他特征适用于图5至图7所示的实施例的相应特征。为简化起见，除了第三位增加1之外，各实施例之间的相应的特征的附图标记相同，对于图5至7所示的实施例，例如从10 增加至 204ao适配器部件212包含增设装置220，其包括在主体部件202的远端区域处连接到主体部件202的延长管222。在一些实施例中，延伸管222可以结合到主体部件202的远端区域中的孔中。适配器部件212具有从近端处的阳鲁尔连接器211纵向地延伸到远端处的增设装置220的管腔。阳鲁尔连接211和适配器部件212的管腔合作，以使流体连接从导液管开始，通过主体部件202，并到达增设装置220。集成有机械阀的稳定装置本发明的多个实施例提供了一种稳定装置，其集成有作为该稳定装置的一部分的机械阀。如下文所述，除了该装置的远端包括集成的机械阀，而不是在图1至6图所示的阴鲁尔接头116之外，图8至11中所示的实施例与图1至6所示的实施例相似。因此，图1 至图5所示的实施例的其他特征适用于图8至图11所示的实施例的相应特征。为简化起见，除了第三位增加2之外，各实施例之间的相应的特征的附图标记相同，对于图8至11所示的实施例，例如从10 增加至3(Ma。朝向装置300的远端，适配器312包括机械阀320。适配器部件312具有从近端处的阳鲁尔连接器311纵向地延伸到远端处的机械阀320的管腔。阳鲁尔连接器311和适配器部件312的管腔合作，以允许流体连接从导液管开始，通过主体部件302，并到达机械阀 320。图11显示连接到说明性增设装置330的装置300。具有集成分裂隔膜的稳定装置本发明的多个实施例提供了一种稳定装置，其具有作为该装置的一部分的集成分裂隔膜单元。如下文所述，除了该装置的远端包括集成的分裂隔膜，而不是在图1至6图所示的阴鲁尔接头116之外，图12至14中所示的实施例与图1至6所示的实施例相似因此， 图1至图5所示的实施例的其他特征适用于图12至图14所示的实施例的相应特征。为简化起见，除了第三位增加3之外，各实施例之间的相应的特征的附图标记相同，对于图12至 14所示的实施例，例如从104a增加至404a。朝向装置400的远端，适配器412包括可被配置为提供无针鲁尔通路的分裂隔膜单元420。适配器部件412具有从近端处的阳鲁尔连接器411纵向地延伸到远端处的分裂隔膜单元420的管腔。阳鲁尔连接器411和适配器部件412的管腔合作，以允许流体连接从导液管开始，通过主体部件402，并到达分裂隔膜单元420。锚板(Anchor Pad)一些实施例中，锚板或垫例如垫106a、106b可以包括大致矩形形状。在一些实施例中，锚板可以在每个锚板的角落处具有齿痕区域，以容易地操作稳定装置与导液管在病人的皮肤中的插入部位对齐。本领域技术人员将认识到，也可使用用于各种锚板形状。期望每个锚板包括层状结构，具有上层塑料、纸张或泡沫层(例如，闭孔聚乙烯泡沫)和下层粘合层。下层粘合层构成锚板的下表面。期望下表面是医疗级粘合剂，并且根据特定的应用，可以是发汗剂或非发汗剂。这种具有粘合层的泡沫可以从俄亥俄州的 Painsville市的Avery Dermison公司在商业上获得。虽然没有说明，除了粘合层以外，锚板还可以包括缝合孔，以进一步将锚板固定到病人的皮肤。在其他变化中，有利地，水状胶质粘合剂或氧化锌基粘合剂可以用于锚板上，用于将锚板连接到病人的皮肤。水状胶或氧化锌基粘合剂可单独或与其他医疗级粘合剂相结合使用(例如，与从Avery Dermison获得的粘合剂结合)。水状胶和氧化锌基粘合剂在移除时具有小的擦伤病人的皮肤的倾向。这对于皮肤更加敏感或脆弱的患者尤为重要，如新生儿和胶原蛋白缺乏或具有其他皮肤相关条件的患者。在另一个变化中，每个锚板包括具有上编织层和下粘合层的层状结构。上层可以是聚酯或其他合适的聚合物或纺织材料。一种特别合适的材料是在商业上可从Tyco获得名字为“Tricot”编织聚酯。下粘合层构成锚板的下表面。取决于特定的应用，下表面期望是医疗级胶合剂，发汗剂或非发汗剂。 上泡沫层的表面构成锚板的上表面。上表面可以用通过低电荷电晕处理泡沫而被粗糙化。粗糙或多孔的上表面可以提高安装翼和锚板之间的粘接连接的质量(下面描述)。 在进一步的变化中，代替粗糙的上层泡沫表面，柔性锚板可以包括上层纸张或其他编织或非编织布或塑料层。在一些实施例，锚板优选地关于稳定装置布置以使适配器的近端不延伸超过安装翼的前缘。期望地，可拆除纸张或塑料释放衬垫在使用前覆盖粘合剂下表面。该衬垫优选抵抗撕裂并期望划分成多块，以容易将该衬垫连接到病人的皮肤。该衬垫包括用于限定拉片的折叠部分。拉片可以用来在使用前从它们的粘合剂下表面移除纸张或塑料。医务人员通过抓和拉拉片以使衬垫从下表面分离而使用该拉片。拉片克服医务人员抓取衬垫的角落边缘或其他部分处以从粘合剂层分开衬垫的任何要求。当然可以以多种配置设计拉片。例如，拉片可以沿着锚板的中心线定位；或可替换地，为容易在特定位置处将锚板应用在病人的皮肤上，拉片可以沿着锚板的任意线定位。 例如，病人的皮肤的具有陡弯的区域，如在关节处，可以要求拉片朝向锚板的侧端的一个对齐，而不是沿中线对齐。在一些实施例中，拉片从锚板的下表面延伸并沿外缘线延伸。
形成拉片的折叠优选地在每个锚板上的内部(中间)边缘的侧向之外出现，而不是在锚板的内部边缘处出现。因此，释放衬垫的折叠之间的间距小于锚板的内边缘之间的间距。释放衬垫超过锚板内边缘的突出提供了一个区域，用于将稳定装置连接到锚板的任何粘合剂可以在该区域上延伸，同时减少这种粘合剂接触折叠的发生。在折叠处常发生裂缝，并且粘合剂在这种裂缝中的存在可以产生释放衬垫的定界，并且导致释放衬垫在相应锚板剥离时的不完全移除。可替换地，每个释放衬垫的远侧可被切割以增加“视窗”，医务人员在插入部位附近对齐稳定装置时可以通过视窗进行观看。优选地，所产生的释放源自释放衬垫的与其大致成直角的内边缘，并且然后转变成大致匹配相应锚板的邻近区域的形状的形状。这种释放的最初的直角切割减少了当在纵向方向上从稳定装置上合适地拉开释放衬垫时释放衬垫撕裂的情况。应理解，不一定所有这些目标或优势都可根据使用本文所述的系统的任何特定实施例实现。因此，例如，本领域技术人员将认识到，可以以如下方式开发所述系统，即实现或优化在此教导的一个优势或一组优势，而没有必要实现如可能在此教导或建议的其他目标或优势。此外，本领域技术人员将认识到来自不同实施例的各种特征的互换性。虽然已经在某些实施例和示例的上下文中公开了这些技术和系统，但本领域技术人员将理解，这些技术和系统可以扩展到具体地披露的实施例之外而扩展到其他实施例和/或使用以及其明显的修改和等同物。此外，预期所描述的发明的各个方面和特征可以分别实施、结合在一起实施或彼此取代，并且所述特征和方面可以进行各种各样的结合和子结合，并且仍然落入本发明的范围。因此，其目的在于，在此公开的系统的范围不限于以上公开的特定实施例，而是对随后权利要求的适当解释。


本发明公开一种通用导液管稳定系统，包括集成有稳定装置的医疗物件。该医疗物件可以包括一个或多个阳鲁尔适配器、阴鲁尔适配器、集成的增设装置和集成的机械阀。