专利名称：手术器械和手术器械系统的制作方法在膝盖手术期间，切削块用来限定切口的位置。这些切削块包括槽道用于接收用于切削和切除的器械。已知提供附连到切削块的切削槽道的器械，以指示切除的高度或允许使切口的平面可见。在膝盖手术中，切口的平面可利用插入到切削槽道中的器械可见，该器械有时称为“天使翼”、“可见翼”或“切除向导”。天使翼大致为平整的，并且使切口的平面能够为外科医生可见。在膝盖手术过程中的不同阶段处，外科医生需要利用胫骨切削块设定近侧胫骨切除的较优的/较劣的高度。在这种情况下，胫骨触针(stylus)插入到胫骨切削块的切削槽道中。胫骨触针可包括指针，其可调整成距切削槽道各种不同的高度以允许外科医生设定期望的高度，或具有在具体高度处的固定指针。将期望减少用于膝盖手术所要求的器械的备品和数量。
本发明提供手术器械，其可用来提供使切口的平面可见并且可用来设定切口的高度。因此，在本发明的第一方面中，提供手术器械，其用于附连到具有限定切削平面的切削槽道的切削块，该手术器械包括:双用途指示器部件，其中，该指示器部件构造成(i)允许使第一平面可见并且(ii)指示距垂直于第一平面的第二平面的预定距离；和附连部件，其用于以两个相互垂直定向中的任一个将手术器械附连到切削槽道，使得第一平面或第二平面平行于切削平面。本发明基于如下发现，即尽管现有技术“天使翼”和触针器械在过程中的不同阶段处插入到不同切削块中，但是两种类型的器械的指示平面之间的关系为垂直。这使双用途器械能够被提供，这可允许使第一平面可见并且可指示距垂直于第一平面的第二平面的距离。因此，仅仅要求一个器械，而不是两个器械，从而减少用于手术过程的器械的成本。应当注意到，本发明的手术器械可插入到不同类型的切削块中，只要切削块具有切削槽道。例如，当使平面可见时，相比于当用于指示距垂直于第一平面的第二平面的预定距离时，该器械可插入到不同类型的切削块中。优选地，双用途指示器部件包括限定第一平面的平整表面和布置在距垂直于第一平面的第二平面的预定距离处的尖端。指示器部件的这种形式使它能够利用易于形成的形状执行双功能。在某些实施例中， 双用途指示器部件可只由板形成，其中该板提供平整表面用于使第一平面可见。优选地，附连部件包括第一突片，其在第一平面中延伸用于插入到切削槽道中；和第二突片，其在第二平面中延伸用于插入到切削槽道中。这些突片可简单地插入到切削槽道中，以允许使用器械。两个突片各在器械在其中工作的平面中的一个中延伸，由此允许该器械以期望的定向容易地附连。优选地，第二突片在与第一突片相同的方向上延伸，该方向典型地为由邻接第一和第二平面的线条限定的方向。在一个实施例中，第一和第二突片彼此邻近并且隔离开。这确保在使用中当一个突片插入到切削槽道中时，另一个突片与该突片充分地隔离开，使得它不干扰该突片插入到切削槽道中。当两个突片在由连接第一和第二平面的线条限定的相同方向上延伸时，此实施例可容易地形成。在那种情况下，邻近的并且隔开的突片可通过在连接两个平面的线条的紧密邻近处移除材料而制造，由此创造突片，其彼此隔离开并且邻近。手术器械还可包括第二双用途指示器部件，其构造成(i)允许使第一平面可见并且(ii)指示距第二平面的第二预定距离。这提供数个优点。第二双用途指示器部件允许从器械相对于切削槽道的更多个位置使第一平面可见。相比于第一双用途指示器部件，第二双用途指示器部件还可用于指示距第二平面的不同距离。在此实施例中，附连部件还优选地包括:第三突片，其在第一平面中延伸用于插入到切削槽道中，其中，该第三突片在与第一突片相反的方向上延伸；和第四突片，其在第二平面中延伸用于插入到切削槽 道中，其中第四突片在与第二突片相反的方向上延伸。该相反方向可为沿着连接第一和第二平面的线条的相反方向。在优选实施例中，第一和第三突片彼此镜像对称，并且第二和第四突片彼此镜像对称。在优选实施例中，第一预定距离为大约9mm并且第二预定距离为大约2mm。在现有技术中，胫骨触针可调整以指示不同距离。然而，已经发现:指示2mm和9mm距离对于大多数手术过程是足够的。这允许简化器械的构建，这是因为不要求对不同距离调整的需要。将理解，在其它实施例中，不同版本的器械可被提供从而指示不同距离，其通常基于植入件(implant)设计的构建厚度。在某些实施例中，附连部件可包括至少一个固定部件用于接合切削槽道。这可为有用的，以确保手术器械保持在切削槽道内，并且更不可能运动或脱落。当器械用于指示在第二平面中的距离时，到切削槽道的牢固的附连特别有利。因此优选地，如果第四突片存在，固定部件被提供在第二和/或第四突片上。固定装置可由弹性突舌(tang)形成。这可容易地制造并且提供充分的力，以通过相靠切削槽道的表面作用而固定器械。本发明的手术器械可通过许多技术而制造。这些技术包括注射模制法或由弹性材料的单一板形成，诸如金属。制造的可选方法包括冲压或光刻蚀。手术器械因此可以以单一、整体零件而形成。在其它实施例中，手术器械可包括附连到彼此的各种不同零件，例如通过粘接、焊接或附连的任何其它合适手段。在本发明的另一个方面中，具有或不具有还被讨论的可选特征的上文限定的手术器械形成手术器械系统的部分。该手术器械系统还包括具有供手术器械使用的切削槽道的切削块。在使用中，手术器械的附连部件插入到切削槽道中。在一个实施例中，手术器械系统供在膝盖手术中使用，并且包括胫骨切削块和/或股骨切削块。如果系统包括胫骨和股骨切削块两者，则相比于股骨切削块，附连部件可用来以不同定向将手术器械附连到胫骨切削块。这允许相同手术器械为了不同功能与不同切削块一起使用。切削块还可包括固定孔。在使用中，固定孔可允许切削块紧固到患者的骨头，例如到胫骨或股骨。本发明的实施例现将经由实例参照附图描述，其中: 图1描绘本发明的第一实施例的透视 图2为在图1中描绘的器械的侧视图，该器械与胫骨切块相结合地作为胫骨触针而起作用；和
图3描绘图1的器械的侧视图，该器械与股骨切块结合地用来使切口的平面可见。



描述一种手术器械，其用于附连到具有限定切削平面的切削槽道的切削块。手术器械包括双用途指示器(2)部件。该指示器部件构造成(i)允许使第一平面可见并且(ii)指示距垂直于第一平面的第二平面的预定距离。该手术器械还包括附连部件(14，16，18，20)用于以两个相互垂直定向中的任一个将手术器械附连到切削槽道，使得第一平面或第二平面平行于切削平面。根据在切削槽道中的附连部件的定向，手术器械因此可用来使切口的平面可见并且可用来指示距切口的平面的距离。这允许备品减少，这是因为该手术器械可取代两个现有技术器械。手术器械可形成具有一个或多个切削块的系统的部分。