专利名称：一种治疗骨伤疾病的中药组合物的制作方法骨伤疾病是一种严重危害人类健康的常见多发疾病，它主要包括现代医学所说的 骨损，骨裂纹，骨折，骨不连，粉碎性骨折，陈旧性骨折。上述疾病的治疗常规采用手术治疗 和药物治疗，药物治疗一般采用跌打丸，骨愈灵，伤科接骨片，七厘散等药物，虽然这些药对 治疗骨伤疾病有一定的疗效，在临床中其效果不是很明显，有些药物对患者还是有副作用， 目前，尚缺乏治疗骨伤疾病的特效药。
本发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术的不足，提供一种造价低、疗 效高、见效快的治疗骨伤疾病的中药组合物。为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是一种治疗骨伤疾病的中药组合 物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成当归 200-400 份续断50-150 份自然铜50-150份杜仲50-150 份血竭50-150 份甜瓜子50-150份穿山甲30-100份川牛膝10-50份合欢皮10-50份煅龙骨10-50份伸筋草10-50份木瓜10-50 份本发明优选技术方案是 合物由以下重量份的原料药制成三七50-150份 制乳香50-150份 桃仁50-150份 白芨50-150份 土鳖虫50-150份 红花30-100份 桂枝10-50份 地龙10-50份 千年健10-50份 守官10-50份 桔梗10-50份骨碎补50-150份 制没药50-150份 大黄50-150份 螃蟹50-150份 赤芍30-100份 儿茶30-100份 川芎10-50份 苏木10-50份 金毛狗脊10-50份 马钱子10-50份 豨签草10-50份朱砂5-15份。种治疗骨伤疾病的中药组合物，其特征在于，该中药组当归220-380份三七80-130份骨碎补80-130份续断80-130份制乳香80-130份制没药80-130份
自然铜80-130份桃仁80-130份大黄80-130份
杜仲80-130份白芨80-130份螃蟹80-130份
血竭80-130份土鳖虫80-130份赤芍50-80份
甜瓜子80-130份红花50-80份儿茶50-80份
穿山甲50-80份桂枝20-40份川芎20-40份
川牛膝20-40份合欢皮20-40份煅龙骨20-40份伸筋草20-40份木瓜20-40 份
苏木20-40份 金毛狗脊20-40份 马钱子20-40份 豨签草20-40份
地龙20-40份 千年健20-40份 守官20-40份 桔梗20-40份 朱砂8-13份。本发明最佳技术方案是一种治疗骨伤疾病的中药组合物，其特征在于，该中药组 合物由以下重量份的原料药制成当归300份、三七100份、骨碎补100份、续断100份、制 乳香100份、制没药100份、自然铜100份、桃仁100份、大黄100份、杜仲100份、白芨100 份、螃蟹100份、血竭100份、土鳖虫100份、赤芍100份、甜瓜子100份、红花65份、儿茶 65份、穿山甲65份、桂枝30份、川弯30份、川牛膝30份、地龙30份、苏木30份、合欢皮30 份、千年健30份、金毛狗脊30份、煅龙骨30份、守官30份、马钱子30份、伸筋草30份、桔 梗30份、豨签草30份、木瓜30份、朱砂10份。本发明中药组合物的制备工艺为(1)按重量份称取各味原料药；(2)对各味药材进行晾晒，去除杂质；(3)对步骤⑵中去除杂质后的甜瓜子、赤芍、守官、当归、自然铜、地龙、土鳖虫、 大黄、杜仲、金毛狗脊、川芎、螃蟹、三七、续断、骨碎补、穿山甲和马钱子十七味药材进行炮 制，步骤O)中去除杂质后的其余药材洗净后切成片或段，晾干后备用；(4)将步骤(3)中经炮制后的十七味药材与未经炮制的其余药材混合，粉碎成细 粉后等量分装，每包装药1. 5克 3克，每盒装14包。所述重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。本发明参照“血不活则瘀不能去，瘀不去则骨不能续”，“瘀去、新生、骨合”的中药 配制理论依据，选用具有活血化瘀，行气止痛性能的36味中药配制。本发明方中骨碎补，当 归，续断，杜仲，甜瓜子为君药，主要功效补益肝肾，养血活血，消肿散痛，续筋接骨；制乳 香，制没药，三七，儿茶，血竭，土鳖虫，红花，赤芍，苏木，大黄，桃仁，自然铜为臣药，主要功 效活血散瘀，消肿止痛，润肠导滞，充分发挥内消之功，外通百窍，内透骨骼；金毛狗脊，合 欢皮，煅龙骨，千年健，豨签草，伸筋草，马钱子，木瓜，川牛膝，川芎，桔梗，朱砂，穿山甲，地 龙，守官，螃蟹为佐使药，主要功效祛风除湿，舒筋活络，散结消肿，镇惊安神，并能引导药 力直达病所，全面治疗。制乳香、制没药能缓和药性，便于粉碎，具有增强活血止痛，收敛生 肌的功效。本发明全方具有续筋接骨，祛风除湿，活血化瘀，健骨壮筋，消肿止痛的功效。本发明与现有技术相比具有以下优点本发明属纯中药制剂，安全可靠，无毒副作 用，与同类药物相比，具有造价低，疗效高，见效快的特点，主治各种骨折、骨损，骨裂纹，骨 不连，粉碎性骨折，陈旧性骨折等症。

以上实施例的制备工艺如下(1)按重量份称取各味原料药；(2)对各味药材进行晾晒，去除杂质；(3)对步骤⑵中去除杂质后的甜瓜子、赤芍、守官、当归、自然铜、地龙、土鳖虫、 大黄、杜仲、金毛狗脊、川芎、螃蟹、三七、续断、骨碎补、穿山甲和马钱子十七味药材进行炮 制，步骤O)中去除杂质后的其余药材洗净后切成片或段，晾干后备用；(4)将步骤(3)中经炮制后的十七味药材与未经炮制的其余药材混合，粉碎成细 粉后等量分装，每包装药1. 5克 3克，每盒装14包。需要炮制的十七味药材的优选炮制方法如下马钱子砂烫法，先取净沙子，放入锅内加热，以除去砂中的挥发性物质及水份等， 是砂子充分干燥，然后用强火加热，并用铁铲不断搅拌和翻动，在砂热至150°C 170°C左 右时(砂子呈轻松灵活状态)将马钱子倒入锅内，随机用铁铲不停地搅拌和翻动，当烫至马 钱子外表鼓起，茸毛变为焦黄色或部分炭化后，由白色变为棕黄色，并可听到锅内爆裂的响 声，应取数粒砸开，如大多数内面均出现鼓泡，有焦香气味溢出呈深棕黄色或见有松裂纹， (此时温度已升至180°C 200°C左右)取出，筛去砂子，待冷擦去残留茸毛，碾成细粉备用； 本品含生物碳，有毒，经砂炒后毒性降低，同时质变酥脆，易于除去茸毛和粉碎。穿山甲醋制法，先取适量净砂子置锅内炒热，以除去砂中的挥发性物质及水份 等，使砂子充分干燥，然后用强火加热，并用铁铲不断搅拌和翻动，在砂子呈轻松灵活状态 时，将穿山甲倒入锅内，随即用铁铲不断翻炒，至山甲鼓起、卷曲，表面呈黄色，取出，立即筛 去砂，趁热倒入米醋液中浸淬片刻，取出，晒干备用；生穿山甲质坚硬而韧，经砂炒后质变酥 脆，易于粉碎及矫臭，并能增强活血止痛作用。骨碎补用武火把细砂炒至烫热，加入骨碎补，不断翻炒至鼓起或毛焦，取出，筛去 砂及撞去毛，洗净，润透，切薄片，晒干。续断每10千克续断用米酒1. 5千克，取酒加入续断片或段中，拌勻，闷润至酒被 吸干，置锅内文火炒至微干，取出放凉。金毛狗脊每10千克狗脊片用盐0. 2千克，盐用0. 8 1千克清水稀释加进狗脊 片中，拌勻，润至盐水被吸干，置蒸具中蒸透气后2小时，稍煽，取出晒干。自然铜每10克自然铜用醋3千克，去净自然铜于耐火容器内，置无烟烈火上或直 接投入无烟烈火中煅至红透，取出，趁热倒入醋液中浸淬，按上法，连续煅淬七次，自然铜可 变为黑褐色，脆裂，光泽消失，倒去醋液放凉，碾碎备用，本品经醋淬后生产醋酸铁，易溶于 水，能增强散瘀止痛作用。杜仲每10千克杜仲用盐0.2千克，盐用1千克清水稀释加入杜仲块中，拌勻，润 至盐水被吸干，置锅内，用文火炒至焦黑色，折时易断丝，取出放凉备用。当归取切头和身的支根部分，切成段，用硫磺熏后，晒干备用。三七去净三七粗粒置于沸腾的食油中炸至表面棕黄色，取出放凉捣碎或碾粉备用。大黄每10千克大黄片，用酒1千克，取酒加入大黄片中，拌勻，闷润至酒被吸干， 置锅内，用文火炒至微干，取出放凉。守官取原药材置质量浓度为2%的白矾水溶液中略泡至体软，取出，割腹除去内脏，洗净，晒干或烘干备用。 螃蟹取原药材除去杂质及蟹脐，用清水洗3遍，捞起，把水控干，每10千克螃蟹用 米酒1.5千克，取螃蟹置锅内，用文火炒至色泽加深，颜色紫红，香气放出，均勻喷酒，炒干， 取出，放凉碾末备用。土鳖虫去净土鳖虫置锅内，用文火炒至酥脆，取出放凉备用。赤芍每10千克赤芍用酒1千克，取酒加入赤芍片中，拌勻，闷润至酒杯吸干，置药 锅内用文火炒至深棕褐色，取出，放凉备用。川芎每10千克川芎用酒1. 5千克，黄糖0. 5千克，取原药材除去杂质，分开大小， 洗净，加清水浸过药面10厘米，连续浸泡2 4天(冬长、夏短)，至能用指甲插入表皮内， 切开无白干心时，捞起，置锅内，加酒，黄糖及原川芎浸汁，用文火煮8 12小时(中途把锅 面与锅底之药物翻动一次)，至药透水将干，煽一夜，取出，凉爽身，切成薄片，晒干备用。地龙每10千克净地龙用甘草1. 2千克煎汤，甘草汤量以能淹没药物为宜，去净地 龙置沸甘草水中烫泡3 5分钟，并轻轻翻动，拌勻至透，随即捞出，晒至半干，剪成长段晒 干备用。甜瓜子取原药材，除去杂质，洗净，放入铁锅内文火炒黄，放凉备用。本发明治疗骨伤疾病的中药组合物的用法用量以黄酒为引温开水饭后送服，每 日两次，每次一包(每包装药1. 5克 3克)，21天为一个疗程，视其病情决定疗程。骨折的诊断标准骨折属骨伤科的急症，危症范畴，除具有疼痛，肿胀及功能障碍 的临床表现外，因其骨骼断裂，还有其特有的畸形，骨擦音及异常活动，在临床诊断中，只要 有其中一项，就可初步诊断为骨折1、畸形因暴力作用，肌肉，韧带的牵拉及体位或搬运 不当而出现骨折端凸起，凹陷，缩短或弯曲等；2、骨擦音(感)完全性骨折两断端相互碰触 或摩擦而发出的声音或感觉；3、异常活动在骨干部位，因骨骼完全断离，局部出现一些不 应有的活动，也称假关节活动；4、X线光片显示骨质，骨小梁中断，裂纹，分离。骨质愈合标准1、骨折临床愈合标准(1)局部无压痛；( 局部无纵向叩击痛； (3)局部无异常活动；(4)X线光片显示骨折线模糊，有连续性骨痂通过骨折线；( 外固定 解除后肢体达到以下要求，上肢向前平举持重1千克达1分钟；下肢不扶拐在平地上行走 3分钟，并不少于30步。连续观察两周，骨折不变形者。观察的第一天即为临床愈合日期。 2、骨性愈合标准具备临床愈合标准X线片显示骨小梁通过骨折线。本发明临床观察病例312例，其中治疗组246例，骨损50例，骨裂纹80例，骨不连 35例，粉碎性骨折55例，陈旧性骨折26例；对照组66例，陈旧性骨折3例，骨损10例，骨裂 纹21例，骨不连20例，粉碎性骨折12例；治疗组采用本发明中药组合物，陈旧性骨折和骨 不连，坚持用药5个疗程，以黄酒为引温开水饭后送服，每日两次，每次一包(每包装药1. 5 克 3克)，21天为一个疗程；早期骨折坚持用药2个疗程，以黄酒为引温开水饭后送服，每 日两次，每次一包(每包装药1. 5克 3克)，21天为一个疗程。对照组采用常规药骨愈灵， 按成药说明坚持用药。同一病情，同一时限，治疗组与对照组总体疗效比较，其结果为治疗 组246例中，陈旧性骨折沈例，治愈M例，占92. 3 %，有效沈例，占100 %，早期骨折(骨 损、骨裂纹和粉碎性骨折)和骨不连220例，治愈211例，占95. 9%，有效220例，占100%; 对照组66例中，陈旧性骨折3例，治愈1例，占33. 3 %，有效2例，占66. 7 %，早期骨折(骨 损、骨裂纹和粉碎性骨折)和骨不连63例，治愈30例，占47. 6 %，有效38例，占60. 3 %。两组疗效比较有明显差异，治疗组的疗效明显优于对照组。典型病例见下表


本发明公开了一种治疗骨伤疾病的中药组合物，该中药组合物是由一定重量份的当归、三七、骨碎补、续断、制乳香、制没药、自然铜、桃仁、大黄、杜仲、白芨、螃蟹、血竭、土鳖虫、赤芍、甜瓜子、红花、儿茶、穿山甲、桂枝、川芎、川牛膝、地龙、苏木、合欢皮、千年健、金毛狗脊、煅龙骨、守官、马钱子、伸筋草、桔梗、豨签草、木瓜、朱砂制成的内服药物。本发明属纯中药制剂，安全可靠，无毒副作用，与同类药物相比，具有造价低，疗效高，见效快的特点，主治各种骨折、骨损，骨裂纹，骨不连，粉碎性骨折，陈旧性骨折等症。