痔疮切割器的制造方法[0002]肛肠痔瘘病俗称痔疮，是人类特有的常见病、多发病。据有关普查资料表明，肛门直肠疾病的发病率为59.1%，痔占所有肛肠疾病中的87.25%，而其中又以内痔最为常见，占所有肛肠疾病的52.19%。男女均可得病，女性的发病率为67%，男性的发病率为53.9%，任何年龄都可发病，随着年龄的增加而逐渐加重，故有“十人九痔”之说。一般手术治疗包括结扎法、胶圈套扎法、痔切除吻合法等传统手术。现在国内外包括美外、强生、康迪、法兰克曼等知名医疗厂家都生产传统机械式的痔切除吻合器。[0003]传统的机械式吻合器，由于采用的是两排环形且内外交叉的钉槽(数量有30枚和32枚)，来让吻合钉在钉槽内成B字型，此种方式对零部件的加工精度、塑件材料强度和塑件的制造工艺等要求较高，且零部件在组装过程中的装配尺寸、位置很难控制，特别在批量生产过程中，一但某个零部件出现质量问题，就直接影响到吻合钉的成型质量，最终在手术过程中会导致缝合不牢靠，严重的导致缝合失败，手术风险较高，此外，现有的机械式吻合器是利用击发手柄带动推钉片、推钉片再推动钉仓里的吻合钉，吻合钉再穿透组织在抵钉座内成B字型，在成B字型的同时利用环形刀将多余的组织进行缝合和切除。由于它缝合和切割的动作是同时进行的，所以在击发过程中所需的力就比较大，因此对操作者的技巧和手上的力度都有要求，一旦击发时操作者手握的位置和用的力度掌握不好很容易导致击发不到位，最终导致手术失败，手术风险极高。 [0004]此种器械在手术中对医生的临床经验和操作技术要求高，而且手术过程中很容易造成吻合口渗血和手术结束后的一段时间内吻合处再次出现渗血等现象，如果没有及时发现并处理，会导致缝合处伤口肿胀、溃烂，后果会非常严重，手术成功率低。且经以上方法后的手术，手术时间长，伤口的愈合周期长，给病人带来的痛苦和手术风险高。
[0005]针对现有技术的不足，本发明设计了一种通过电极组件对组织进行放电，将组织中的胶原蛋白融合实现组织粘连、闭合后再进行多余组织切除的痔疮切割器。[0006]本发明通过以下技术方案实现:[0007]痔疮切割器，其包括手柄壳体，手柄壳体的一端连接有连接管，连接管的一端设置有电极套，其特征在于:手柄壳体内设置驱动上电极组件伸缩的调节轴组件，所述调节轴组件包括安装在手柄壳体内的丝杆，丝杆的一端设置有调节旋钮，调节旋钮活动连接在手柄壳体上，另一端与安装在连接管和电极套内的连接杆连接，连接杆的另一端连接有安装杆，上电极组件安装在安装杆上，用于切割的垫刀圈连接在上电极组件上，所述手柄壳体上设置有可以转动的手柄，电极套内设置有与上电极组件配合进行电击凝闭的下电极组件，电极套内还设有切割刀组件，手柄通过设置在连接管内的直推管与切割刀组件连接，切割刀组件与垫刀圈配合进行切割，手柄壳体上还设置有控制上电极组件和下电组件进行工作的电气组件，电气组件通过线缆连接有插头。
[0008]本发明预先通过上电极组件和下电极组件对需要切除的组织的边缘进行放电，将组织中的胶原蛋白融合，达到对组织进行粘连闭合的目的，再通过人工驱动手柄使切割刀组件和垫刀圈闭合对组织进行切除，克服了传统痔疮吻合器采用吻合钉缝合存在的缝合处出血的现象，更好的防止因缝合处渗血而导致的病发症，更佳有利于伤口的愈合，大大缩短了病人的康复周期。
[0009]所述的上电极组件包括套装在安装杆上的上电极块，在伸出上电极块的安装杆上套有张紧弹簧，安装杆的端部设置有对张紧弹簧进行压紧的不锈钢螺钉，圆锥形的盖帽套于安装杆的端部，且盖帽熔焊在上电极块上，所述上电极块的表面设置有环形凹腔，垫刀圈卡接在环形凹腔内。
[0010]所述的下电极组件包括环状的电极座，所述电极座的表面设置有多个定位的陶瓷柱，下电极片为环状的电极片，下电极片的表面设置有定位孔，下电极片连接在电极座的端面，且定位孔与陶瓷柱配合，电极座固定在电极套内。
[0011]所述的下电极片的环体的宽度为1-5_，上电极块的宽度与下电极片的宽度对应，当下电极片的环体宽度过窄时，上、下电极组件放电时，会出现组织缝合不牢固的问题，当下电极片的环体宽度过宽时，由于组织过大，造成组织凝闭需要的能量较大，也会出现组织缝合不可靠的问题，采用本发明所述的下电极片的环体宽度，能有效保证上电极组件和下电极组件对组织的缝合的可靠性，降低手术的风险。
[0012]所述的切割刀组件包括设置在电极套内的推动件，推动件的端部设置有与垫刀圈配合的环形刀，环形刀的直径小于电极座的通孔的直径，环形刀在电极座内进行滑动。
[0013]所述的手柄壳体上还设置有转动的保险钮`，保险钮的下端与手柄接触，设置的保险钮能够对设备进行锁定，防止使用人员的误操作。
[0014]所述的电气组件包括固定在手柄壳体内的电路板，电路板上设置有微型开关，所述手柄壳体上设置有与微型开关连接的按钮，所述的手柄壳体内设置有上电极连接片，丝杆上设置有与上电极连接片接触的接触螺杆，实现通过丝杆为上电极组件供电，手柄壳体内壁面上布置有与电路板连接的第一连接线，第一连接线与连接管连接，所述连接管为金属管，电极套上开设有布线槽，第二连接线设置在布线槽内，电极套上连接有对布线槽密封的封条，第二连接线的一端与下电极组件连接，另一端与连接管连接，连接管采用金属材料制成，在本发明中作为导体使用，实现了下电极组件与电路板的连接，实现了器械的无明线裸露，提高器械的整体性和美观性。
[0015]所述手柄壳体上还设置有指示组件，所述指示组件包括手柄壳体上开设的指示窗，指示窗下方的手柄壳体上设置有指示针，所述丝杆上固定连接有调节片，调节片的端部与指示针连接，设置的指示组件能够对设备的状态进行指示，方便使用者进行使用。
[0016]所述的手柄包括连接在手柄壳体上的金属手柄，所述金属手柄的外部套有手柄罩，设置的手柄罩能够对金属手柄进行保护，由于手柄罩的表面呈圆弧形，可以减少人们在按压手柄时的疼痛感，提高痔疮切割器的使用舒适度。
[0017]综上所述，本发明具有以下有益效果:[0018]1、本发明利用上电极组件和下电极组件对组织进行电击凝闭，而传动痔疮吻合器采用吻合钉对组织进行缝合，本发明克服了传统的采用吻合钉缝合可能存在的渗血的现象，杜绝了缝合口缝合不良造成的后续病发症，更加利于伤口的愈合，大大缩短了病人的康复周期。
[0019]2、本发明采用分步式的手术方式，先通过上电极组件和下电极组件对组织进行电击凝闭，凝闭完成后再对多余的组织进行切除，传统的痔疮吻合器的缝合和切割动作是同步进行的，在击发过程中所需的力就比较大，因此对操作者的技巧和手上力度都要要求，一旦击发时操作者手握的位置和用的力度掌握不好，很容易导致击发不到位，最终导致手术失败，手术风险极高，本发明采用分步式的手术方式，有效降低了对操作者击发的要求，从根本上解决了击发不到位的问题，降低了手术过程中的操作难度，提高了手术的安全性和可靠性。
[0020]3、另外本发明的上电极组件和下电极组件分别安装在安装杆和电极套内，故对上电极组件和下电极组件在圆周方向上的位置没有要求，即降低了零部件的加工和装备的要求，降低了产品在批量生产过程中出现质量问题的概率，而传统的痔疮吻合器对吻合钉、钉仓套的制造要求较高，在装配过程中的装配尺寸、位置很难控制，特别在批量生产过程中，一旦某个零部件出现质量问题，就会影响到吻合钉的最终成型，对手术是否成功的影响较大，提闻了手术的风险。



[0021]图1为本发明的结构示意图；
[0022]图2为本发明的爆炸示意图；
[0023]图3为上电极 组件与安装杆的结构示意图；
[0024]图4为图3的剖视图；
[0025]图5为下电极组件、切割刀组件与电极套的结构示意图
[0026]图6为图5的剖视图；
[0027]图7为图5的爆炸示意图；
[0028]图8为手柄壳体、保险钮的结构示意图；
[0029]图9为图8中A部的放大示意图；
[0030]图10为图8中B部的放大示意图；
[0031]图11为图8中C部的放大示意图；
[0032]图12为手柄、直推管、电极套和丝杆之间的安装示意图；
[0033]图13为手柄、手柄壳体、直推管、电极套和丝杆的安装示意图；
[0034]图14为上电极块的结构示意图；
[0035]图15为下电极片的结构示意图；
[0036]图中I为盖帽,2为电极套,3为连接管,4为指示窗,5为按钮,6为手柄壳体,7为插头，8为保险钮,9为手柄,91为手柄罩,92为金属手柄，10为调节旋钮，11为丝杆，12为连接杆，13为安装杆，14为张紧弹簧，15为上电极块，151为环形凹腔，16为垫刀圈，17为下电极片，171为定位孔，172为陶瓷柱，18为电极座，19为环形刀，20为推动件，21为不锈钢螺钉，22为直推管，23为封条，24为第二连接线，241为布线槽，25为电路板，251为微型开关，26为上电极连接片，261为第一连接线，27为指示针，28为调节片，29为接触螺杆。

[0037]下面结合附图对本发明做进一步的说明。
[0038]如图1所示的痔疮切割器，其包括手柄壳体6，手柄壳体6有左壳体和右壳体组合而成，手柄壳体6的一端连接有连接管3，连接管3的一端设置有电极套2，手柄壳体6内设置驱动上电极组件伸缩的调节轴组件，所述调节轴组件包括安装在手柄壳体6内的丝杆11，丝杆11的一端设置有调节旋钮10，调节旋钮10活动连接在手柄壳体6上，另一端与安装在连接管3和电极套2内的连接杆12连接，连接杆12的另一端连接有安装杆13，上电极组件安装在安装杆13上，用于切割的垫刀圈16连接在上电极组件上，所述手柄壳体6上设置有可以转动的手柄9，电极套2内设置有与上电极组件配合进行电击凝闭的下电极组件，电极套2内还设有切割刀组件，手柄9通过设置在连接管内的直推管22与切割刀组件连接，切割刀组件与垫刀圈16配合进行切割，手柄壳体6上还设置有控制上电极组件和下电组件进行工作的电气组件，电气组件用于控制上电极组件和下电极组件进行放电，释放的电为高频电流，电气组件通过线缆连接有插头7。
[0039]本发明预先通过上电极组件和下电极组件对需要切除的组织的边缘进行放电，将组织中的胶原蛋白融合，达到对组织进行粘连闭合的目的，再通过人工驱动手柄使切割刀组件和垫刀圈闭合对组织进行切除，克服了传统痔疮吻合器采用吻合钉缝合存在的缝合处出血的现象，更好的防止因缝合处渗血而导致的病发症，更佳有利于伤口的愈合，大大缩短了病人的康复周期。
[0040]所述的上电极组件包括套装在安装杆上的上电极块15，在伸出上电极块15的安装杆13上套有张紧弹簧14，安装杆13的端部设置有对张紧弹簧进行压紧的不锈钢螺钉21，圆锥形的盖帽I套于安装杆13的端部，且盖帽I熔焊在上电极块15上，所述上电极块15的表面设置有环形凹腔151，垫刀圈16卡接在环形凹腔151内，上电极块可以在安装杆进行滑动，当有组织在上电极组件和下电极组件`之间时，张紧弹簧处于压缩状态，由于组织在电击后，组织的厚度会变薄，此时张紧弹簧复位，使上电极组件能够始终与组织接触，保证上电极组件和下电极组件之间放电的均匀性，即提高了组织电击凝闭的可靠性。
[0041]所述的下电极组件包括环状的电极座18，所述电极座的表面设置有多个定位的陶瓷柱172，下电极片17为环状的电极片，下电极片17的表面设置有定位孔171，下电极片17连接在电极座的端面，且定位孔与陶瓷柱配合，本发明中的下电极片通过注塑成型直接如电极座固定成为一体，提高两者之间的连接可靠性，电极座18固定在电极套2内。
[0042]所述的下电极片17的环体的宽度为l_5mm，上电极块的宽度与下电极片的宽度对应，当下电极片的环体宽度过窄时，上、下电极组件放电时，会出现组织缝合不牢固的问题，当下电极片的环体宽度过宽时，由于组织过大，造成组织凝闭需要的能量较大，也会出现组织缝合不可靠的问题，采用本发明所述的下电极片的环体宽度，能有效保证上电极组件和下电极组件对组织的缝合的可靠性，降低手术的风险。
[0043]所述的切割刀组件包括设置在电极套内的推动件20，推动件20的端部设置有与垫刀圈配合的环形刀19，环形刀19的直径小于电极座18的通孔的直径，环形刀19在电极座内进行滑动。[0044]所述的手柄壳体上还设置有转动的保险钮8，保险钮8的下端与手柄9接触，设置的保险钮能够对设备进行锁定，防止使用人员的误操作。
[0045]所述的电气组件包括固定在手柄壳体内的电路板25,电路板25上设置有微型开关251，所述手柄壳体6上设置有与微型开关251连接的按钮5，所述的手柄壳体6内设置有上电极连接片26，丝杆11上设置有与上电极连接片26接触的接触螺杆29，实现通过丝杆为上电极组件供电，手柄壳体6内壁面上布置有与电路板25连接的第一连接线22,第一连接线22与连接管3连接，所述连接管3为金属管，电极套2上开设有布线槽241，第二连接线24设置在布线槽241内，电极套2上连接有对布线槽241密封的封条23，第二连接线24的一端与下电极组件连接，另一端与连接管3连接，连接管3采用金属材料制成，在本发明中作为导体使用，实现了下电极组件与电路板的连接，实现了设备的无明线裸露，提高设备的整体性和美观性。
[0046]所述手柄壳体上还设置有指示组件，所述指示组件包括手柄壳体上开设的指示窗4，指示窗4下方的手柄壳体上设置有指示针27，所述丝杆11上固定连接有调节片27，调节片27的端部与指示针连接，设置的指示组件能够对器械的状态进行指示，使用者能够通过指示窗内看到指示针的位置，便于人们掌控上电极组件和下电极组件之间的间隙，有利于方便使用者进行使用。
[0047]所述的手柄包括连接在手柄壳体6上的金属手柄92，所述金属手柄92的外部套有手柄罩91，设置的手柄罩能够对金属手柄进行保护，由于手柄罩的表面呈圆弧形，可以减少人们在按压手柄时的疼痛感，提高痔疮切割器的使用舒适度。
[0048]综上所述，本发明具有以下有益效果: [0049]1、本发明利用上电极组件和下电极组件对组织进行电击凝闭，而传动痔疮吻合器采用吻合钉对组织进行缝合，本发明克服了传统的采用吻合钉缝合可能存在的渗血的现象，杜绝了缝合口缝合不良造成的后续病发症，更加利于伤口的愈合，大大缩短了病人的康复周期。
[0050]2、本发明采用分步式的手术方式，先通过上电极组件和下电极组件对组织进行电击凝闭，凝闭完成后再对多余的组织进行切除，传统的痔疮吻合器的缝合和切割动作是同步进行的，在击发过程中所需的力就比较大，因此对操作者的技巧和手上力度都要要求，一旦击发时操作者手握的位置和用的力度掌握不好，很容易导致击发不到位，最终导致手术失败，手术风险极高，本发采用分步式的手术方式，有效降低了对操作者击发的要求，从根本上解决了击发不到位的问题，降低了手术过程中的操作难度，提高了手术的安全性和可靠性。
[0051]3、另外本发明的上电极组件和下电极组件分别安装在安装杆和电极套内，故对上电极组件和下电极组件在圆周方向上的位置没有要求，即降低了零部件的加工和装备的要求，降低了产品在批量生产过程中出现质量问题的概率，而传统的痔疮吻合器对吻合钉、钉仓套的制造要求较高，在装配过程中的装配尺寸、位置很难控制，特别在批量生产过程中，一旦某个零部件出现质量问题，就会影响到吻合钉的最终成型，对手术是否成功的影响较大，提闻了手术的风险。