痔疮消融液的制备方法

周义杰

2002年2月27日

2001年9月10日

2001年9月10日

周义杰

A61P9/00GK1337260SQ0112740

痔疮 消融

1.一种痔疮消融液的制备方法，其特征是称取藏红花、活水蛭、生山楂、延胡索、川白芷、乌梅肉、生白芍和生甘草，它们的重量百分数分别为4-7，9-13，13-17，11-15，7-10，8-12，22-28和11-15；以药用蒸馏水将各中药分别洗净，将后七味中药捣碎混合，加入蒸馏水，火煎，过滤得滤液，向滤液中加入藏红花，煮沸，过滤得药液，高压灭菌后，置冰箱冷藏，再反复过滤至澄清液2.如权利要求1所述的方法，其特征是所述的蒸馏水用量为中药总量的5-9倍，所述的火煎为文火煎

本发明涉及一种药物，特别是涉及一种痔疮消融液的制备方法痔疮是人类特有的一种常见多发病，也是最折磨人的病种之一，直接影响患者的工作、生活及健康目前国内外有人采用注射剂治疗痔疮，即将药液注入痔核内，通过药物的作用，使痔核硬化萎缩或坏死脱落临床通常使用的注射剂主要有硬化萎缩和枯痔坏死剂两种，同一药物浓度低，可使痔硬化，浓度高可使痔坏死，大量的硬化剂可以使痔组织坏死，小剂量的坏死剂也可达到硬化萎缩的目的现有的硬化剂适应于各期内痔，目前临床上比较常用，但药物引起的无菌性炎性反应消失后，纤维化收缩和挤压作用逐渐缓和，痔核容易复发，也能引起粘膜溃烂、粘膜脓肿，引起基层组织发生硬化，甚至引起坏死大出血，药液渗入外痔可引起肛门剧烈疼痛、水肿或血栓形成；现有的坏死剂常可引起术后坏死性大出血或感染，坏死面易形成溃疡，特别是广泛的组织坏死或感染，不但治疗时间长，而且瘢痕收缩可造成肛门狭窄等后遗症传统中医的涂药枯痔，由于毒副作用大、病人痛苦较大、疗程较长，现在临床很少用近年来出现的以改善局部血液循环为主要机制的注射药物，虽避免了硬化剂、坏死剂的并发症及后遗症但对结缔组织性外痔、血栓外痔、炎性痔等病禁忌注射，具有一定的使用局限性本发明的目的是提供一种痔疮消融液的制备方法，由本法制备的药物能弥补现有技术的上述不足一种痔疮消融液的制备方法，其特征是称取藏红花、活水蛭、生山楂、延胡索、川白芷、乌梅肉、生白芍和生甘草，它们的重量百分数分别为4-7，9-13，13-17，11-15，7-10，8-12，22-28和11-15；以药用蒸馏水将各中药分别洗净，将后七味中药捣碎混合，加入蒸馏水，火煎，过滤得滤液，向滤液中加入藏红花，煮沸，过滤得药液，高压灭菌后，置冰箱冷藏，再反复过滤至澄清液本痔疮消融液的突出优点是不需住院、不用禁食、不影响活动、不受年龄限制、痛苦小、疗程短、操作简便、不出血、不感染、无并发症、无后遗症、无毒副作用、能根治、安全可靠适应症广，可治疗各期内痔、各类型外痔、混合痔、肛裂、脱肛、直肠息肉等下面通过实施例说明本发明制备本发明的痔疮消融液时称取藏红花5.7克、活水蛭10.8克、生山楂14.7克、延胡索12.8克、川白芷8.3克、乌梅肉9.5克、生白芍25.4克和生甘草12.8克，以药用蒸馏水将各中药分别洗净，将后七味中药捣碎混合，加入蒸馏水640ml，文火煎3次，每次约30分钟，过滤得滤液440ml，向滤液中加入藏红花，煮沸约20分钟，过滤得药液400ml，高压灭菌后，置冰箱冷藏20-48小时，反复过滤至澄清液，再用3号玻璃球过滤，装瓶封口普通蒸汽消毒30分钟，备用经动物急性毒性实验，热源实验，病理检查合格在本发明中，所述的蒸馏水用量为中药总量的5-9倍，所述的火煎为文火煎本发明的痔疮消融液亦称为化痔灵，其适应症有各种各期型内痔、外痔、混合痔、肛裂、脱肛、肛门直肠息肉治疗内痔时，用圆筒形肛门镜涂液体石蜡油后，轻轻插入肛管直肠，将肛门镜口稍向要注射的痔核部倾斜，使肛门镜口紧贴于要注射部位的粘膜面，然后将肛门镜慢慢退出至看到痔核的顶端为止用新洁尔灭溶液消毒后，将先备好的5∶1化痔灵(即5份化痔灵、1份0.5％利多卡因)，用5号穿刺针、10ml注射器，在痔核正上方约0.3-0.5cm处的粘膜面作穿刺至肛管直肠环部的粘膜下层内，抽无回血，证实未误入血管即可缓慢推药，其速度以药液从针尖连续点滴而出(如静脉点滴)为准在推药的同时，将肛门镜慢慢退出至痔核下部，此时，药液即能向痔核下部的粘膜下层布散，至整个痔核胀满见到粘膜表层明显的血管纹理为度，仅感发胀，一般无痛苦如推药少量即见粘膜变乳白色，则表示穿刺过深，已达肠壁肌层；如随着注射药量的增多而感痛苦者，表示药液已布散到齿线部，应即停止注射患者有多颗痔核者，依上法先小后大，逐个注射治疗，以免被注射胀大的大痔核将小痔核盖压而遗漏环状内痔可在三个母痔区3、7、11点(截石位)注射之内痔脱出者应充分复位后注射注射时必须严格消毒，注射每个痔核进针前均应消毒进针区一次治疗静脉曲张型混合痔时，肛缘点状小量长效局麻，先以内痔注射方法注射内痔部分，静脉曲张型外痔区，将预先备好的3∶1化痔灵(化痔灵3份、0.5％利多卡因1份)，用5ml注射器、5号针头沿外痔区延长线肛管皮肤处进针，扇形注射3-5ml，并轻揉注射区使药液分散均匀，纱布加压固定治疗血栓外痔时，将5∶1化痔灵(5份化痔灵、1份长麻液)用5ml注射器、5号针头先由血栓痔旁刺入皮下，然后刺入血栓内，缓慢注射药液至核充盈，将针头退至皮下，稍停片刻，拔下针头，用棉球压迫轻揉使药液分散均匀治疗炎性外痔、结缔组织性外痔炎症时，用4号或5号针头、5ml注射器、5∶1化痔灵(5份化痔灵、1份长麻液)，核体注射至核充盈，轻揉按摩约3分钟至药液分散吸收治疗肛裂时，将化痔灵与长效局麻剂配制成1∶1浓度药液，用5ml注射器、6号针头、在截石位3、6、9点距肛缘0.5-1cm处分别进针，并用一手食指触摸肛门括约肌环上作引导，边进针边缓慢均匀推药，每点注射约5ml，并在肛裂基底部缓慢均匀注药1-5ml脱肛是肛管直肠粘膜及部分乙状结肠向下移位而脱垂于肛门外的病症治疗时，先用长麻液肛缘点状小量长效局麻，用化痔灵原液在直肠内环形柱状多点粘膜下层和肌层间缓慢均匀注射，每点注射0.5-1ml最好保持两天不排大便，不要下蹲，更不要用力屏气增加腹压鼓励病人平时多做提肛运动，并处中药补中益气汤加减内服以促康复直肠息肉是发生于直肠粘膜的一种良性肿瘤，多为单发，以便血为主症，属于中医“肠蕈”、“樱桃痔”范围，可于息肉基底部直接注射化痔灵，以变色充盈为度以上病症平均于术后2-5天自行萎缩软化消融而愈痔疮消融液经注射后患者逐渐出现肛门灼热感、不同程度的肛门坠胀及便意感，一般无明显疼痛感，约1-3小时后自行缓解经详细观察未发现合并症，注射后不影响活动及饮食，无需住院，肝、肾功能均正常，心电图无异常改变通过近15年对三万余例各种痔疮患者临床治疗的实践，其中包括曾经多种保守治疗、手术治疗等无效或不能根治的各种痔疮，均取得了满意的疗效，并且未发现治疗的原部位出现复发现象经肛门镜检查，痔核均已消失、无明显瘢痕组织；经肛指检查，其直肠粘膜光滑、无硬结或条索状物；排便时无内痔脱出、无便血；生活习惯恢复正常(如饮酒、食辛辣等)；也未发现肛门狭窄、松弛或失禁等后遗症，近期及远期疗效均达到100％本发明人对采用痔疮消融液注射法治疗后1-10年内的II期以上内痔、各种外痔、混合痔、肛裂、脱肛、直肠息肉等共计1553例进行了随访调查，调查结果如下表所示痔疮消融液注射法治疗后随访调查表