专利名称：蟾肽抗生素用于制备治痔疮的药品的制作方法痔疮是人体直肠末端粘膜下和肛管皮肤下静脉从发生扩张和屈曲所形成的柔软 静脉团，痔与峙同意，即高突的意思，凡肛门内外生有小肉突起均称为痔，痔疮为常见病多 发病。CN200510127379. 3公开了一种治疗痔疮的中药；由黄蜡，明矾、槐花、大黄、血余 碳、蒿草、当归、丹参、生地、甘草等多种中草药组成，CN200510059647. 2公开了治疗痔疮的 中药，由蜈蚣、蝎子、蟾蜍、粉碎或粉末制成卷烟状吸食治疗；CN200510016827. 2公开了一 种治痔疮的中药，由红粉、石膏、冰片、蓖麻油等组成；CN200610049899. 1公开了一种治疗 痔疮的中药组合物及其制剂，由地锦草，徐长卿，地黄、五倍子、升麻、苦参、皮硝、黄芪等多 种中草药组成。CN200410013742. 4公开了采用中药培育蟾蜍蛆虫的方法，可以大批量工业化生产蟾蜍蛆虫。原则上上述的各种药物都可以应用于治疗痔疮，但前述的几个配方药物繁多，每 种中草药由于种植地域，气候、品种、采收时间、炮制及加工方法的差异，在工业化生产时， 难于保证产品的一致性和质量控制。
本发明的目的在于提供蟾肽抗生素用于制备治痔疮的药品，其药品组方与工艺专 门针对痔疮特殊症状而设计，提取纯化的蟾肽抗生素含量达98. 2% -98.9%，再用此纯度 蟾肽抗生素制备成各种剂型及药品，产品质量可控、成份明确、一致性好，对痔疮治疗效果 好并且使用方便。本发明的目的是通过以下技术方案实现的(1)将蟾蜍蛆虫用水或乙醇稀溶液浸 泡提取分离或超声波提取分离；( 脱除蛋白质及多糖类；C3)注入酸性阳离子交换树脂柱 并用碱性水溶液洗脱，收集蟾肽抗生素部分；(4)用超声驻波液相制备色谱分离纯化蟾肽 抗生素；( 将蟾肽抗生素与适宜的药剂辅料结合使用，分别制备成蟾肽抗生素酊剂、蟾肽 抗生素糊剂、蟾肽抗生素软膏剂及蟾肽抗生素糊膜剂。基纤维素溶解并混合均勻，即制备成蟾肽抗生素糊膜剂。7、将450g可可脂放入温度为4°C _5°C的容器降温至10°C _12°C粉碎过100目筛， 加入50g羊毛脂及IOg蟾肽抗生素混合均勻，加热至四-40熔化，倒入栓剂鱼雷型模型中冷 却成型，每颗栓剂重约1. 5g，长约3cm-km，每个栓剂含蟾肽抗生素15mg，结合症状每天1 个。此形状的栓剂塞入肛门后，由于括约肌的收缩容易压入直肠内，使用方便。8、治疗与结果(1)根据2000年中华医学会外科学组《痔诊治暂行标准》，内痔临床上常四期分 类①期，无痛苦，主要以便血、分泌物多、痒为主；②期，有便血痔随排便脱垂，但能自行还纳；③期(又称为晚期)，内痔脱垂于肛门口外；不能自行还纳，必须用手托回。④期，内痔脱出肛门无法回纳到肛门的里面，这种是内痔中最严重的病症。4外痔分型①血管肿型内痔表面粗糙且柔软，色暗红或朱红色，触至易出血，此型以出血为 主要症状；②静脉曲张型内痔表面较坚硬，带光泽，色暗红或青紫，痔体内为曲张的痔静脉 和增生的组织的结缔组织；③纤维化型内痔表面坚硬，富有弹性，痔体表面略有白色纤维组织增生，已脱出， 不易出血；④血拴外痔主要发病特点为起病突然，疼痛剧烈，坠下不适感明显，偶有全身症 状。局部检查可见肛旁隆起肿物，可触及皮下硬而滑的包块，触痛明显；⑤炎性外痔常由肛缘皮肤损伤和感染引起，多有肛门疼痛，在排便时疼痛加重、 便血，肛门部有少量分泌物，局部检查肛旁隆起的肿物，红色，充血明显，有触痛，有时可伴 有全身不适和发热；⑥静脉曲张型外痔肛门缘隆起成椭圆形，触之柔软，不痛，在大便用力时可见暗 紫色肿块，排便后或休息后体积可缩小，是皮下静脉曲张引起，亦为晚期内痔发展而致。一 般只感肿胀不适，排便加重发炎时才有疼痛症状；⑦结缔组织型外痔或皮赘外痔系肛门缘皮肤皱缔变大，结缔组织增生、形成许多 大小不等、形状不一的皮赘。(2)治疗方法用0. 01%过氧化氢洗涤患部，晾干后，在外部涂敷蟾肽抗生素糊膜剂或蟾肽抗生 酊剂或蟾肽抗生素糊剂或蟾肽抗生素软膏剂，治疗周期7天-30天，肛门内塞入蟾肽抗生素 栓剂。(3)疗效标准参照《中医病症诊断疗效标准》拟定，痊愈肛门内外生有小肉突起部位恢复正常， 没有分泌物；显效内外生有小肉突起部位恢复正常，偶有分泌物；有效内外生有小肉突 起部位基本恢复正常，偶有便血或分泌物；无效病症略有改善或无明显变化。(4)治疗效果


本发明提供蟾肽抗生素用于制备治痔疮的药品，它以蟾蜍蛆虫为原料，采用溶剂萃取法，超声波萃取法，离子交换树脂吸附法，超声驻波液相制备色谱法及真空冷冻干燥等工艺过程，提取分离纯化为蟾肽抗生素，以蟾肽抗生素为治痔疮的活性成分并与适宜的赋形剂相结合制备成各种剂型的药品，制备药品成份明确，质量稳定可控，对治疗各种痔疮疗效好。本发明生产工艺过程合理，能耗低，适合工业化生产。