造口装置制作方法

约翰·乌韦伯恩

2012年11月14日

2011年4月8日

2010年4月12日

莫恩里克保健公司

A61F5/443GK102781376SQ201180009311

造口 装置

1.一种用于造口装置(I)的身体附着片，所述身体附着片(4)具有孔口(6)以及粘合剂层(7)，所述粘合剂层被分离层(8)所覆盖，具有与所述孔口(6)相应的开口，其特征在于，所述分离层(8)沿从所述孔口至所述身体附着片外周的至少一个分界线(9)被分割，并且所述分离片包含从所述至少一个分界线(9)之区域中的所述分离片延伸出的第一握带，所述第一握带(10)被布置成与所述分界线(9)另一侧上的所述分离片交叠2.权利要求I的身体附着片，其中所述分离层(8)在所述孔口的每一侧上包含至少第一和第二分离片构件(8a，Sb)，所述第一和第二分离片构件(8a，Sb)沿横贯所述身体附着片的从所述孔口导向所述身体附着片外周的分界线(9)相遇，以使每个分离片构件(8a，8b)仅部分地环绕所述身体附着片(4)的所述孔口(6)，并且至少所述第一分离片构件(8a)包含从所述分界线(9)之区域中的所述分离片构件延伸出的第一握带(10a)，所述第一握带(IOa)被布置成沿所述分界线(9)与第二分离片构件(Sb)交叠3.权利要求2的身体附着片，其中所述分界线(9)贯穿所述孔口的中心4.权利要求I 3中任一项的身体附着片，其中所述第一握带(IOa)在与所述分界线(9)垂直方向上具有至少为0. 5cm的长度5.权利要求2 4中任一项的身体附着片，其中所述第二分离片构件(Sb)包含折回的第二握带(10b)，并且所述第一分离片构件(8a)的所述第一握带(IOa)在所述第一和第二分离片构件之间的区域上延伸，以使所述第一握带至少部分地与所述第二握带(IOb)交叠6.权利要求5的身体附着片，其中所述第二握带(IOb)和所述第一握带(IOa)具有不同的长度7.权利要求2 6中任一项的身体附着片，其中至少所述第一分离片构件(8a)包括在所述孔口的每一侧上设置的两个抓握部分(10a’，10a” )8.权利要求2 7中任一项的身体附着片，其中所述抓握部分之间的距离(Cl1)大于所述孔口(6)的宽度(d2)9.权利要求8的身体附着片，其中所述每个抓握部分(10a’，10a”)具有内侧边缘(12)，其与所述线(9)成锐角，所述分离片构件沿所述线(9)相遇10.权利要求I 9中任一项的身体附着片，其包含塑料膜(5)，并且其中所述分离片(8)的材料比所述塑料膜(5)更硬11.一种造口装置，其包含具有入口(3)的造口袋(2)以及权利要求I 10的身体附着片

本发明涉及用于造口装置(ostomy device)的身体附着片(以及包含所述身体附着片的造口装置

本发明涉及用于造口装置的身体附着片造口装置包含造口袋和应用于所述造口袋的身体附着片可作为在后续阶段中进行组装的单独组件而提供所述身体附着片和所述造口袋，或者可彼此附着作为现用型物品而提供所述身体附着片具有用于所述孔口的开口，并且附着于所述造口袋，以使所述孔口在所述造口袋的入口(entrance opening)之区域内所述身体附着片的所述孔口通常小于所述造口袋的入口，以允许使用者切割定制的孔口所述身体附着片将应用于所述孔口周围的皮肤以将所述造口装置安全地固定到适当位置并且防止漏出，因此包含粘合剂层，其被分离层所覆盖，这有助于保护所述粘合剂层免于尘土和污染物在将所述身体附着片附着于皮肤之前，必须除去所述分离层根据本发明，所述分离层中提供了对应于所述孔口的开口，以使所述身体附着片可定位在所述孔口上而无需除去所述分离层沿至少从孔口导至身体附着片外周的至少一个分界线分割所述分离层所述分离片包含从所述至少一个分界线之区域中的所述分离片延伸出以与所述分界线另一侧上的分离片交叠的第一握带所述分离层优选包含至少第一和第二分离片构件，其彼此独立，并且其沿横贯所述身体分离片的贯穿所述孔口的线(即，所述分界线)相遇因此，每个分离片构件仅部分地环绕所述身体附着片的所述孔口所述分离片构件之间的分界线可以是任何的形式，只要其从所述孔口导向所述分离层的外周即可其可以是直线或者可以是曲线或锯齿状线可在所述孔口的每一侧上提供不同的分界线，以使所述孔口每一侧上的分界线偏移另一侧分界线或者与其形成一定的角度为至少一个所述分离片构件提供握带，其从分离片构件的与另一分离片构件相遇的地方延伸出来，即在所述身体分离片的中部，接近所述孔口通过在接近所述孔口处提供握带，可很容易地从所述身体分离片的中心除去所述分离片构件因此可在所述孔口上手持所述造口装置，同时沿着远离所述孔口的方向上逐渐除去所述分离片构件，并且随着粘合剂层逐渐暴露，可将它压向皮肤并使其逐渐附着于所述孔口周围的区域通过这种布置于中心的握带，可因此确保准确定位所述造口装置所述第一分离片构件的握带被布置成沿所述分界线与所述第二分离片构件交叠优选所述第一和第二分离片构件包含沿所述分界线布置的握带，从而有助于所述身体附着片的整个粘合剂层正确定位至使用者的皮肤所述第二分离片构件的握带(即第二握带)折回，远离所述分界线，而(所述第一分离片的)所述第一握带在所述分界线上延伸，以使它至少部分地与所述第二握带部分地交叠，从而确保没有尘土进入所述粘合剂层，并且所述粘合剂不变干所述握带优选地具有至少0. 5cm(优选I 3cm)的长度，以允许易于抓握所述握带所述握带优选地具有不同的长度以允许易于抓握所述握带，并且避免它们粘在一起折回且因此初始位于所述第一握带下方的所述第二握带可比所述第一握带更长，以使其延伸超过所述第一握带，从而暴露这两个握带的外边缘可作为每个分离片构件的一体化部分而提供所述握带，或者可以是分别附着于所述分离片构件的不同材料优选在所述身体附着片上成形和布置所述分离片构件，以使其沿与贯穿所述孔口之中心的线相遇，分界线是中线因此，每个分离片构件将围绕所述孔口外周的一半，从而进一步有助于除去所述分离片构件，因为所述分离片材料的边缘不倾向于陷入所述孔口在一些应用中，可考虑超过两个分离片构件，每个外周具有接近所述孔口的握带所述握带可达到身体附着片的整个宽度可在所述第一握带中提供用于所述孔口的开口，以使所述第一分离片构件的所述分离片材料与所述握带一起围绕整个孔口所述第二握带具有用于所述孔口的切开口，以使它不覆盖所述孔口当将所述身体附着片应用于所述孔口时，所述第一握带折回远离所述分界线，从而可除去所述第一分离片构件而不陷入所述孔口然而，尤其优选的是，这两个分离片构件之一或二者的握带各自包含两个抓 握部分，其提供于所述孔口的每一侧因而，在将所述身体附着片置于所述孔口上之前，所述第一握带不需要折回，这显著地有助于使所述孔口适合所述造口装置可通过在所述握带中提供切口而实现所述两个抓握部分，以将所述握带分成两个抓握部分优选地，所述握带的抓握部分之间存在一定距离当所述抓握部分的外侧端之间的距离大于所述孔口的宽度时，将容易将所述身体附着片定位于所述孔口，并且将所述分离片构件从所述身体附着片上拉掉使所述分离片构件及其抓握部分适宜地成形，以使所述分离片构件与所述孔口外周的一半对齐，并且所述抓握部分的内边缘(即，指向所述孔口的边缘)与所述分界线之间具有锐角(即，低于90°，优选30 80° )因此，所述抓握部分将在远离所述分界线的方向上逐渐变细，以使所述孔口与所述抓握部分之内边缘之间的距离在远离所述分界线的方向上增加因而，所述握带在应用所述身体附着片期间干扰和刺激所述孔口的风险被最小化，因为可在从所述身体附着片上拉掉所述分离片构件之前，以某种程度上横向的运动侧向拉所述抓握部分这种解决方案还允许通过切割而定制所述孔口，而不损坏所述握带为了有助于抓握所述握带/抓握部分，每个握带/抓握部分应优选地延伸至少O. 5cm，最优选I 3cm所述分离片材料应当足够柔韧以易于折叠，以使其能够易于从所述身体分离片上除去所述身体分离片可包含相对硬的水胶体片，或者非常薄的涂布有皮肤友好粘合剂的柔韧塑料膜合适的塑料膜材料优选为聚氨酯(PU)，但还可使用其他塑料材料，例如聚乙烯(PE)和乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)所述塑料膜优选涂布有软且粘的有机硅凝胶这样的粘合剂是皮肤友好的，且具有优良的密封作用W02006/075950(在这方面引用)中给出了适于用作塑料膜上涂层的有机硅凝胶粘合剂的实例所述有机硅凝胶粘合剂应当具有作为穿透值而测量的20 IOmm的软度，并且每单位面积的重量至少为50g/m2,因而每单位面积的重量随软度降低而增加通过基于ASTM D 937并且描述于W02006/075950(在这方面引用)中的方法测量所述软度还可使用丙烯酸酯粘合剂所述身体附着片的塑料膜应是薄的，以确保所述膜的刚度将不会阻止所述有机硅凝胶粘合剂穿透进入皮肤的所有不规则物因此，所述塑料膜应当具有15 60微米的厚度表示为弯曲刚度的所述塑料膜的刚度优选低于3mm(通过WO 2006/075950中所描述的方法测量)，优选低于I. 8mm所述皮肤友好的粘合剂优选为有机硅凝胶，其具有每单位面积大于50g/m2的重量，并且穿透值大于10mm当塑料膜用于所述身体附着片时，如果所述分离层材料比所述塑料膜更硬则是有利的，这样其还可有助于稳定所述身体附着片合适的分离片材料优选为聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)或聚氨酯(PU)，适宜地具有50 200微米的厚度当除去所述分离层时，薄的塑料膜可很容易起皱，并因此更难以操作以及难以成功地应用至皮肤，并且非常难以重新定位而不起皱纹，这可引起漏出因此，当所述身体附着片是塑料膜时，根据本发明的具有中心握带的被分割的分离层是尤其有利的所述身体附着片可应用于使用者，以使所述第一分离片构件将位于所述孔口下，并且当除去所述分离片时，向下拉所述第一分离片构件这允许使用者看到所述造口装置是如何适合于所述孔口，同时逐渐将粘性的身体附着片附着于所述孔口下的皮肤当所述 身体附着片的下部被准确应用于皮肤时，以类似的方式通过向上拉所述第二分离片构件而除去所述身体附着片的上部图I 4显示本发明的一些示例实施方案在附图中，相对应的元件使用相同的附图标记，尽管这些元件在本发明的不同实施方案中可具有略微不同的设计图I显示造口装置(I)，其包含根据本发明实施方案的身体附着片(4)，图2显示沿图I的线A-A的横截面视图将所述身体附着片(4)应用至具有入口(3)的造口袋(2)(因其不是所述身体附着片的一部分，故以虚线显示)所述身体附着片(4)包含塑料膜(5)，其具有孔口(6)，并且在其远离所述造口袋⑵的侧面上涂布有皮肤友好的粘合剂(7)以分离层⑶覆盖所述粘附剂层(7)，在分离层(8)中提供对应于所述孔口(6)的开口所述分离层(8)包含第一片构件(8a)和第二分离片构件(Sb)，其沿分界线(9)相遇在该实施方案中，所述分界线(9)贯穿孔口的中心每个分离片构件仅部分地围绕所述孔口(6)在图I和2中，所述第一分离片构件(8a)包含从所述分离片构件向上延伸的第一握带(IOa)因此，所述第一握带(IOa)被布置成沿分界线(9)与所述第二分离片构件(Sb)交叠所述第二分离片构件(8b)包含折回(在图I中向上)的第二握带(10b)，并且所述第一分离片构件(8a)的所述第一握带(IOa)在所述第一和所述第二分离片构件之间区域上延伸，以使它与所述第二握带(IOb)交叠所述第二握带(IOb)比所述第一握带(IOa)更长，以使所述第二握带延伸超过所述第一握带这两个分离片构件(8a，8b)包含所述孔口之每一侧上所提供的两个抓握部分(10a’，10a”；10b’，10b”)在图2中所述的实施方案中，所述握带(10a，10b)具有与所述分离层的完全宽度相应的宽度，并且通过在所述孔口上的区域中，利用切口(11)在所述握带中提供所述抓握部分在图3中所示的实施方案中，所述抓握部分具有内侧边缘(12)，其各自与所述线(9)成锐角，以使所述抓握部分之间的距离(Cl1)大于所述孔口的宽度(d2)这允许在从所述身体附着片上拉掉所述分离片构件(8a，Sb)之前，以某种程度上横向的运动侧向拉所述握带部分(10a’，10a”)图I 4中所述的身体附着片是环形的，但可具有任何期望的形状图4显示所述身体附着片(4)的一个实施方案，其仅在所述孔口(6)的一侧上具有分界线(9)所述分离层(8)在一个部分中，并且包含与所述分界线另一侧上的所述分离层交叠的握带(10)在该实施方案中，在所述分界线的另一侧上的所述分离层之边缘上不