替利洛尔的药物组合物及其制备方法_史焱专利（替利,洛尔,制备）-早鸽网

一种替利洛尔的药物组合物及其制备方法

专利名称

一种替利洛尔的药物组合物及其制备方法
发明者

史焱, 肖碧容, 高春生
公开日

2012年5月23日
申请日期

2010年11月5日
优先权日

2010年11月5日
申请人

四川滇虹医药开发有限公司, 滇虹药业集团股份有限公司
文档编号

A61K31/472GK102462844SQ20101053211
关键字

替利洛尔制备组合药物
权利要求

1.一种盐酸替利洛尔药物组合物，含活性成分盐酸替利洛尔、稳定剂和其它药学上可接受辅料；其中所述的稳定剂选自氧化钙、氢氧化钙、氢氧化镁等的一种或其中的几种2.根据权利要求1的药物组合物，其特征在于稳定剂与活性成分盐酸替利洛尔的重量比为 0. 10 1 至 10 1ο3.根据权利要求2的药物组合物，其特征在于稳定剂与活性成分盐酸替利洛尔的重量比为 0. 2-214.根据权利要求1的药物组合物，其特征在于所述的药学上可接受辅料选自羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、乳糖、硬脂酸镁、硬化油5.根据权利要求1一 4中任一项权利要求所述的药物组合物的制备方法，该方法包括1)取活性成分盐酸替利洛尔和稳定剂，过40目至80目筛混合均勻；再取其它辅料，力口入其中，并过筛混合均勻；2)用非水溶媒为润湿剂，将上述混和物料进行制软材，过18目至20目筛制湿颗粒，湿颗粒经40°C至60°C干燥得干颗粒；其中非水溶媒选自乙醇、丙酮；3)在干颗粒中加入润滑剂，过14目至16目筛混和，整粒，制成制剂6.根据权利要求1一 4中任一项权利要求所述的药物组合物的制备方法，包括1)取活性成分盐酸替利洛尔和稳定剂，过40目至80目筛混合均勻；再取其它辅料，力口入其中，并过筛混合均勻；2)将原辅料混合物，与润滑剂混和后，采用干法制粒工艺或粉末直接压片工艺制成制剂7.根据权利要求5或6的制备方法，其中所述润滑剂为硬脂酸镁、硬化油、滑石粉中的一种或其中的几种，用量为全部物料重量的0. 5%至2. 0%
技术领域

本发明涉及一种替利洛尔的药物组合物及其制备方法特别是涉及一种盐酸替利洛尔的固体制剂，如片剂、胶囊剂和颗粒剂等，及其制备方法
背景技术

专利详情
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权力要求
说明书
法律状态

专利名称：一种替利洛尔的药物组合物及其制备方法高血压是最常见的心血管病，也是全球范围内的重大公共卫生问题，患病率达 10%左右，有的发达国家甚至达到20%，全球有高血压患者约6亿人。我国现已成为高血压发病率较高的国家，近20年中发病率一直以较大的比例上升。今后，随着社会生活节奏的不断加快，体力劳动日益减少，饮食结构趋于高热高脂，高血压患者人数明显上升的趋势将会在很长时间内持续。盐酸替利洛尔((士)-4-(3-叔丁胺基-2-羟基丙氧基)-2-甲基-1 OH)-异喹啉酮盐酸盐)(式I)是新一代非选择性β受体阻滞剂，适应症为轻、中度原发性高血压和心绞痛。该药消除半衰期较长为12小时，口服给药只需一天一次，是长效抗高血压药物的新型代表，尤其在高血压合并心绞痛的治疗上更具优势。本发明公开了一种盐酸替利洛尔的药物组合物，该组合物包含活性成分盐酸替利洛尔、稳定剂和其它药学可接受的辅料，其中的稳定剂选自氧化钙、氢氧化钙、氢氧化镁的一种或其中的几种，其与活性成分盐酸替利洛尔的重量比为0.101至101，优选为0.2-21；本发明还公开了制备该药物组合物的方法。

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