专利名称：采用了减压的清创术切割头、方法和系统的制作方法本发明总体上涉及医疗系统并且特别涉及清创术系统和方法坏死组织可以使康复延迟。这样，有时候会希望去除坏死组织。在伤口中对坏死组织的医疗干预是清创术。有很多通用的方法用于清创术，例如，机械的、酶或者化学的、剧烈的、生物外科的、以及自溶的方法。
根据一个示例性的、非限制性的实施方案，一种使用减压来从病人的组织部位切除一部分组织的方法包括提供具有一个远端和一个近端的一个清创术导管，通过该清创术导管将一个减压施加到该部分的组织上，并且响应于施加该减压，致使该部分的组织进入该清创术导管的远端。该方法还包括从该组织部位将在该清创术导管中的该部分的组织切除。根据另一个示例性的、非限制性的实施方案，一种使用减压来从病人的组织部位切除一部分组织的系统包括一个用于供应减压的减压源。该系统包括用于放置在该组织部位处的一个切割头，该切割头选择性地与该减压源处于流体连通。该切割头包括具有一个远端和一个近端的一个清创术导管。该清创术导管的与该远端毗连的一个部分包括一个组织处理区域。该切割头还包括在该清创术导管的远端处形成的通往该组织处理区域的一个开口。该清创术导管的组织处理区域被适配为在减压下通过该开口接收该部分的组织。该切割头还包括在该组织处理区域处与该清创术导管相关联的一个切割构件。该切割构件是可移动的并且具有一个接收位置和一个切割位置以便在该部分的组织停留在该清创术导管的组织处理区域中时将该部分的组织从该组织部位切除。该系统包括流体地连接到该切割头和该减压源上的一个罐。该减压将切除的组织从该清创术导管吸入该罐中。根据另一个示例性的、非限制性的实施方案，一种使用减压来从病人的组织部位切除一部分组织的装置包括一个用于放置在组织部位处的切割头。该切割头包括具有一个远端和一个近端的一个清创术导管。该清创术导管的与该远端毗连的一个部分包括一个组织处理区域。该切割头还包括在该清创术导管的远端处形成的通往该组织处理区域的一个开口。该清创术导管的组织处理区域被适配为在减压下通过该开口接收该部分的组织。该切割头还包括在该组织处理区域处与该清创术导管相关联的一个切割构件。该切割构件是可移动的并且具有一个接收位置和一个切割位置以便在该部分的组织停留在该清创术导管的组织处理区域中时将该部分的组织从该组织部位切除。根据另一个示例性的、非限制性的实施方案，一种使用减压来从病人的组织部位切除一部分组织的方法包括给该组织部位施用一个切割头。该切割头包括具有一个远端和一个近端的一个清创术导管。该清创术导管的与该远端毗连的一个部分包括一个组织处理区域。该切割头还包括在该清创术导管的远端处形成的通往该组织处理区域的一个开口。 该清创术导管的组织处理区域被适配为在减压下通过该开口接收该部分的组织。该切割头还包括在该组织处理区域处与该清创术导管相关联的一个切割构件。该切割构件是可移动的并且具有一个接收位置和一个切割位置以便在该部分的组织停留在该清创术导管的组织处理区域中时将该部分的组织从该组织部位切除。该方法还包括将减压供应给该切割头以便使得该部分的组织进入该清创术导管的组织处理区域，并且使用该切割构件将该部分的组织从该组织部位切除。根据另一个示例性的、非限制性的实施方案，一种制造使用减压来从病人的组织部位切除一部分组织的装置的一种方法包括形成用于放置在该组织部位处一个切割头。该切割头包括具有一个远端和一个近端的一个清创术导管。该清创术导管的与该远端毗连的一个部分包括一个组织处理区域。该切割头还包括在该清创术导管的远端处形成的通往该组织处理区域的一个开口。该清创术导管的组织处理区域被适配为在减压下通过该开口接收该部分的组织。该切割头还包括在该组织处理区域处与该清创术导管相关联的一个切割构件。该切割构件是可移动的并且具有一个接收位置和一个切割位置以便在该部分的组织停留在该清创术导管的组织处理区域中时将该部分的组织从该组织部位切除。图1是根据一个示例性的、非限制性的实施方案的一种清创术系统的侧视示意图，其中一部分是以截面形式示出的而另一部分以简图形式示出；图2是图1的切割头的一个截面示意图，其中一个切割构件处于一个切割位置并且一部分组织从该组织部位切下；图3是图1的切割头的一个透视示意图；图4是根据一个示例性的、非限制性的实施方案的一个手柄和一个包括弹性盖件的切割头的侧视示意图，其中一部分是以截面形式示出的；图5是图4的切割头的一个侧视示意图，示出了该弹性盖件被应用到该切割头的清创术导管的该组织处理区域；并且图6是图5的切割头的一个末端示意图。放大的缓冲部分130具有的平均宽度132(或者外径)大于延长件部分1 的平均宽度134(或者外径)。这个放大的缓冲部分130的宽度132(Wi)可以大于延长件部分130 的宽度134 (W2) (W1 > W2)。而且，宽度132 (W1)可以大于宽度134 (W2)乘以任何因数，例如， W1 > 1. 5W2，W1 > 2W2、W1 > 3W2、等等。在另一个示例性的、非限制性的实施方案中，清创术导管114的这个组织处理区域122根本不包括任何的放大的缓冲部分130或者是不能区别的，即，W1 = W2。放大的缓冲部分130可以由一种或多种弹性材料形成。放大的缓冲部分130可以 (例如)是一种不可渗透的或半可渗透的弹性材料。“弹性体的”意味着具有弹性体的这些特性。它总体上是指一种具有与橡胶类特性的高分子材料。更具体地，大多数弹性体具有大于百分之100的极限延伸率和一个显著量的回弹。材料的回弹是指材料从一种弹性变性中恢复的能力。可以用于形成这种放大的缓冲部分130的弹性体的多个实例包括但不限于天然橡胶、聚异戊二烯、苯乙烯-丁二烯橡胶、氯丁橡胶、聚丁二烯、丁氰橡胶、丁基橡胶、乙烯丙烯橡胶、乙烯丙烯二烃单体、氯磺化聚乙烯、聚硫橡胶、聚氨酯、共聚多脂、以及有机硅类。放大的缓冲部分130可以有助于防止从组织部位112或者这个组织处理区域122 附近的飞溅。例如，当将这个部分116的组织从组织部位112切除时，这个放大的缓冲部分 130可以防止血液从这个组织部位112飞溅出来。在另一个示例性的、非限制性的实施方案中，这个放大的缓冲部分130还可以在被应用到该组织部位112时产生一种流体密封，以便帮助瞄准或者增强施加到组织部位112或者附近的这种减压。“流体密封”意味着一种密封，这种密封足以在所希望的位置维持赋予所涉及的具体的减压子系统的减压。在一个实施方案中，放大的缓冲部分130是透明的以便视觉上暴露组织处理区域122中的这个部分 116的组织。切割头102的远端120处的这个开口 118提供了到组织部位112的通路。在这个远端120处形成这个开口 118，如与切割头102的多个侧136和138相对，提供了一个直接的路径，通过这个路径来将减压施加到组织部位112上，并且因此通过对传输到组织部位 112的这种减压进行调节来有助于选择进入该组织处理区域122的这个部分116的组织。 开口 118的直径还可以被改变以便控制进入开口 118的组织的量。在其他实施方案中，开口 118可以位于切割头102的这些侧136和138处。开口 118还被示出是一个锥形开口。 这种逐渐收缩可以通过消除尖锐的边缘来有助于在将这个部分116的组织从组织部位112 切除时防止在组织部位112处的伤害或者可以有助于阻挡飞溅。在一个示例性的、非限制性的实施方案中，开口 118可以是可调节的以便控制进入该组织处理区域122的组织的量。 一个相对较大直径的开口 118将允许更多的组织进入，而一个相对较小直径的开口 118将允许更少的组织进入。在一个示例性的、非限制性的实施方案中，开口 118可以是可实时控制的、带有用于这个开口 118以及一个致动器(未明确示出)的一个可变的孔用于改变开口 118的大小。在这个后面的实施方案中，这种可变孔的开口 118是在一个完全打开的位置与一个限制位置之间可变化的一种孔。切割构件IM在一个接收位置与一个关闭位置或者切割位置之间是可移动的，该接收位置被示出在图1的示例性实施方案中，并且该关闭位置或者切割位置被示出在图2 的示例性实施方案中。当在该接收位置中时，切割构件1 可以基本上布置在清创术导管 114的这个组织处理区域122的一个内表面上的一个凹陷140中或者以其他方式在一个位置中以便在清创术导管114的这个组织处理区域122中提供足够的间隙来允许这个部分 116的组织进入这个处理区域122。当被致动而从该接收位置移动到该切割位置时，切割构件IM从组织部位112切割或者切下这个部分116的组织。切割构件IM可以采取很多形式，但是在这个示例性的、非限制性的实施方案中被示为一个单个刀片。切割构件124可以采取多种形式，也可以例如以一种闸板状的方式关闭的两个刀片，或者在处于该切割位置时旋转进入组织处理区域122的任何数目的圆形刀片。在一个具体实例中，切割构件1 可以是在处于该切割位置时旋转进入组织处理区域122的四个圆形刀片。切割构件IM可以使用一个位于手柄104上的切割开关144来从该接收位置被移动到该关闭位置。图1和图2中展示了具有在切割开关144与切割构件IM之间的这种机械的关系的一个示例性的、非限制性实例。在这个非限制性的示例性实例中，对这个切割开关144施压会将一个绳索146拉向手柄104。穿过多个滑轮148的这个绳索146在绳索146 的远端150处被连接到切割构件124上。当绳索146被拉向手柄104时，切割构件124被拉向由清创术导管114限定的这个组织处理区域122，并且由此移动进入图2所示的切割位置。在移到这个切割位置过程中，切割构件124移动靠近清创术导管114的这个内表面142的一个相对侧巧4并且可以与它形成接触。当切割开关144被松开或者被移动进入一个非致动的位置时，这个切割构件1 被一个弹簧156偏置回到凹陷140中。在另一个示例性的、非限制性的实施方案中，切割开关144可以被电连接到这个切割构件IM上，并且使用电信号与一个螺线管或者其他装置协作来控制切割构件124的运动。手柄104上的这种切割开关144只是可以位于手柄104上的多种可能的开关之一。手柄104为使用者(例如一位照顾者)提供了一种方式来在组织部位112上进行处理时握紧或者控制这个切割头102。手柄104包括一个减压端口 159和一个流体端口 161。 一个减压导管158流体地连接这个减压端口 159和这个减压源106。一个流体导管176流体地连接这个流体源108和这个流体端口 161。手柄104还包括在手柄内的多个中间导管 157和173，这些中间导管对应地提供在切割头102与减压端口 159和流体端口 161之一或两者之间的选择性的流体连通。手柄104还可以包括一个减压开关160。这个减压开关160控制从减压源106被施加到组织处理区域122和组织部位112上的减压的量。随着这个减压开关160在由箭头 162指示的方向中滑动，被施加到切割头102的这个组织处理区域122和组织部位112上的减压的量增加。在一个实例中，在手柄104的该中间导管中的一个阀门(未明确示出)被减压开关160所控制，并且该阀门响应于该减压开关160的位置而可变地打开和关闭以便确定被传输到切割头102的减压的量。在另一个实例中，减压开关160可以是机械地或者电子地连接到一个控制器上(未示出)，这个控制器对由减压源106所供应的减压的量进行控制。手柄104还包括一个流体开关164，这个流体开关被用于控制流体166到切割头 102的供应。这种流体166可以包括多种物质，或者其本身是一种物质，这些物质有助于对组织部位112的处理。例如，流体166可以包括治愈因子、麻醉剂、生长因子、抗生素、等等。 流体166还可以被用于在对这个部分116的组织的清创之前、之中或者之后对这个组织部位112进行清洗。当流体开关164被压下或者致动时，允许流体166流动通过包括组织处理区域122 的这个清创术导管114，在那里流体166能够与包括这个部分116的组织的这个组织部位 112接触。通过流体开关164可以控制流体流动的一种技术的一个实例是通过一个阀门(未明确示出)在手柄104的该中间导管中的使用，这个阀门在流体开关164被压下时打开。在另一个实例中，对流体开关164施压会导致一个阀门167在流体源108处打开，由此允许流体166流动通过这个流体导管176、手柄104中的这个中间导管173，并且进入清创术导管 114。可以将任何类型的开关用于切割开关144、减压开关160、和流体开关164，例如拨动开关、触发器、按钮、滑动开关、或者电开关。在一个替代的示例性的、非限制性的实施方案中，手柄104上的这些开关全部或者部分可以替代地位于一个分离的控制器(未示出) 上，这个分离的控制器具有一个用户界面。在这个替代实施方案中，减压、流体166、以及切割构件1 的施用是通过控制器上的一个用户界面来控制的。这个控制器可以被包括在一个壳体内(未示出)，这个壳体容纳了减压源106或者流体源108。清创术系统100还包括在减压导管158上的一个罐168。在从组织部位112切下时，从组织部位112移除的这个部分116的组织被输送到这个罐168。具体地，来自减压源 106的减压将从组织部位112切下的这个部分116的组织吸离组织处理区域122，通过手柄 104的这个中间导管157以及至少一部分的减压导管158并且进入这个罐168。这个部分 116的组织一旦放置在罐168中就可以然后被抛弃或用于进一步的医学检验。放置在罐168 中的这个部分116的组织或者任何其他液体或者固体物质，通过一个疏水过滤器170来实质上防止吸入减压源106中，这个疏水过滤器介于罐168与减压源106之间。在一个示例性的、非限制性的实施方案中，减压导管158和流体导管176可以整合进一个单个的输送导管中，这个单个的输送导管具有两个或者更多个腔管。在这些腔管中， 一个或者多个腔管可以将来自减压源106的减压供应给手柄104，并且另一个或者多个腔管可以将来自流体源108的流体166供应给手柄104。在使用中，清创术系统100利用这个用手柄104施用到组织部位112上的切割头 102来将一部分的不希望的组织(例如，这个部分116的组织)从组织部位112切除。通过将该组织处理区域122定位为毗连这部分的不希望的组织(例如，这个部分116的组织)， 这个切割头102可以被施用到该组织部位112上。例如，清创术导管114的这个远端120 可以抵靠、或者支靠这个组织部位112而放置。在将组织处理区域122定位为毗连这个组织部位112后，通过使用这个减压开关160，来自减压源的减压可以然后被施加至这个组织部位112从而将这部分不希望的组织(例如，这个部分116的组织)通过开口 118抽吸并且进入清创术导管114的这个组织处理区域122中。减压开关160可以被可变化地移动以便改变被施加至组织部位112的减压的量。 通过改变被施加至组织部位112的减压的量，通过开口 118被抽吸的这个部分116的组织可以按希望被增加或者减少。例如，希望增加从组织部位112切除的组织量的使用者可以增加被施加至组织部位112的减压的量，从而增加通过开口 118被抽吸的这个部分116的组织的大小。然后通过致动切割开关144从而致动这个切割构件124，增加的部分116的组织可以被从组织部位112割下。相反，希望减少从组织部位112切除的这个部分116的组织的使用者可以减小被施加至组织部位112的减压的量，并且然后通过致动切割开关144 来将这个减小量的组织从组织部位112切除。总体上，在所施加的减压的量与进入组织处理区域122的组织大小之间存在一种直接相关性。减压的量以及因此被吸入组织处理区域122中的组织量可以基于多种因素来被定制，例如，基于组织部位112的硬度、在组织部位112处死亡的或者坏死的组织的量、或者医疗所必要的切除一个具体量的组织。在从组织部位112切割这个部分116的组织之前、 之中、或者之后，流体166可以通过致动流体开关164而被供应给组织部位112。再一次，被供应到组织部位112的流体166的量是可以由流体开关164控制的。现在主要参见图2，在从组织部位112切除这个部分116的组织时，这个部分116 的组织在由箭头172指示的一个方向中被抽吸通过清创术导管114。减压将这个部分116 的组织从组织处理区域122吸入减压导管158中并且进入这个罐168，在这里这个部分116 的组织可以被抛弃或者用于医学检验。现在主要参见图4至图6，展现了另一个示例性的、非限制性实施方案的切割头 202。切割头202可以被用作一个清创术系统的一部分，例如图1-3的清创术系统100。切割头202被连接到一个手柄204上。切割头202包括一个清创术导管214的一个组织处理区域222，该组织处理区域包括形成在切割头202的一个远端220上的一个扩大的部分或者扩大的盘274。在一个示例性的、非限制性的实施方案中，一个延长件部分2 和这个扩大的盘274是由一种实质上刚性的材料形成的。此外，这个放大的盘274的宽度232大于延长件部分226的宽度234。 这个放大的盘274的宽度232 (W3)可以大于延长件部分226的宽度234 (W4)，S卩，W3 > W4，乘以任何因数，例如，W3 > 1. 5ff4, W3 > 2W4、W3 > 3W4、等等。该切割头202还包括一个流体供应导管276，该流体供应导管与清创术导管214分离。流体供应导管276将从一个流体源(例如图1中的流体源108)供应到切割头202的远端220。由流体供应导管276供应的流体从切割头202的远端220被释放通过一个流体供应出口或者端口 277。这样，与图1至图3中所示的实施方案相比较，切割头202可以通过一个与清创术导管214分离的导管(即，流体供应导管276)将流体供应到一个组织部位。切割头202还包括一个弹性盖件278，这个弹性盖件与扩大的盘274是可配合的。 弹性盖件278可以被放置在切割头202的包括这个扩大的盘274的一个远端部分280上。 弹性盖件278可以被拉伸以便延伸覆盖到扩大的盘274上。弹性盖件278在弹性盖件278 的远端284处包括一个孔观2。当切割头202的这个远端部分280被放置进入该弹性盖件 278 —个近端开口 286中从而使得弹性盖件278如在图5中所示覆盖这个远端部分280时， 通过孔282暴露了一个开口 218以及这个流体供应端口 277(见图6)。弹性盖件278实现了与图1中这个放大的缓冲部分130类似的功能，例如，实现了一种缓冲和阻挡飞溅的功能。因为弹性盖件278是可移除的，所以弹性盖件278可以被抛弃、用以不同种类的弹性盖件更换或者取代。作为一种替代方案或者额外地，弹性盖件278可以在使用时是冷的并且被放置在切割头202上，或者在其他情况下是冷的。弹性盖件278这种冷的表面可以用于提供一种止痛效果从而提高病人的舒适感。可以通过用一种材料(例如，一种凝胶)形成这个弹性盖件278或者其一部分来使得弹性盖件278是冷的，这种材料可以在制冷单元中被冷却并且在低于病人体温的温度下冷却情况良好。通过使这个弹性盖件278形成有在弹性盖件278 内的多个冷却导管(未示出)并且流体地连接一个冷却剂输送导管而可以使得这个弹性盖件278是冷的，这个冷却剂输送导管将一种冷却介质输送至弹性盖件278的这些冷却导管以便降低弹性盖件278的温度。如在此使用的，术语“连接”包括通过一个分离的物体的连接并且包括直接连接。 术语“连接”还包括两个或者更多个部件通过这些部件的每一个都由同一块材料形成而彼此连续。术语“连接”还可以包括化学的(例如通过化学粘合剂)、机械的、热学的、或者电学的连接。“流体连接”意味着流体在这些目标部分或者位置之间是处于连通的。虽然这些示例性的、非限制性的实施方案在此代表了多个系统、装置、以及方法在清创术环境下的应用，但是应理解的是这些系统、装置、以及方法可以被用在其他应用中， 例如获取用于活组织检查的组织。通过主要参见图1，清创术系统100的切割头102可以被用于切除一部分的组织，这部分的组织被输送至罐168。该组织可以从罐168移除而用于检验。清创术系统100允许受调整的来自减压源106的压力以及切割头102的这些尺寸，从而限制可以由切割构件1 来移除的组织116的深度或者体积。例如，切割构件IM 与远端120的一个距离141(图2)会影响被移除的组织的量。在一些示例性的、非限制性的实施方案中，这个距离 141 可以是大约 0. 5mm、1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、 10mm、15mm、20mm、30mm、或者是它们之间的任何数目。应理解的是这种来自减压源106的减压被用在这种切割操作本身中并且不仅作为一种碎片移除手段。所提供的减压还可以提供了从组织部位112(例如，伤口)移除腐肉和生物膜而无需另外的器材或设备的一种手段。 而且，可以快速使用清创术系统100来移除坏死的或者不希望的组织。清创术系统100可以是一次性的。虽然清创术系统100被示出有一个看上去为独立单元的减压源106，但是应该理解的是可以使用多个减压源。减压源106可以是用于供应减压的任何装置，例如一个真空泵、壁式抽吸装置、微型泵或者其他来源。在某些示例性的、非限制性的实施方案中已经阐述了本发明及其优点。以上这些示例性说明并不旨在是穷尽性的或者旨在将本发明限制于所披露的这些准确形式。而且， 应理解的是可以作出不同改变、替代、置换和修改而不背离本发明由所附这些权利要求所限定的范围。应理解的是结合任何一个实施方案来说明的任何特征还可适用于任何其他实施方案。


多种装置、系统以及方法涉及使用减压来将一部分组织定位在一个切割头中并切除该组织以便清理一个组织部位。一种切割头包括具有一个远端和一个近端的一个清创术导管。该清创术导管的与该远端毗连的一个部分包括一个组织处理区域。这种切割头还包括在该清创术导管的远端处形成的通往该组织处理区域的一个开口。这个组织处理区域被适配为在减压下通过该开口接收该部分的组织。这种切割头还包括在该组织处理区域处与该清创术导管相关联的一个选择性地可移动的切割构件。这个切割构件用于在该部分的组织停留在该清创术导管中时该部分的组织从该组织部位切除。在此还披露了其他的方法、系统、以及装置。