专利名称：中草药复方祛斑美白组合物及外用制剂的制作方法中草药复方祛斑美白组合物及外用制剂技术领域本发明是关于一种具有祛斑美白作用的组合物及包含该组合物的外用制剂，具体 是指一种中草药复方祛斑美白组合物及外用制剂。经市场调查发现，在亚洲美容护肤市场，去斑美白仍然是消费者最关注的话题。传统的祛斑美白产品以化学美白制剂居多，虽然效果明显，但安全性低，出现不良 反应的几率比较高，严重的甚至对皮肤造成不可修复的损伤。天然植物美白成分致敏率低、安全性高，有广阔的应用前景，随着消费者对天然植 物产品的崇尚，近年来以中草药等植物提取物成分制作祛斑美白剂的研究报道日趋增多。CN126M67C公开了一种中药去斑美白保健品，其中是从何首乌、甘草、白芍、白 芨、白蔹等20种中草药中，提炼出天然菊酸、氨基酸、多酚等植物精华，配合加入熊果苷， 以抑制人体酪氨酸酶活性和排除游离氧自由基，达到祛斑美白作用。CN1799533A公开了 一种祛斑美白精华液，其包括当归、甘草、川芎、黄芩等提取成分，并配合加入熊果苷等。 CN1296035C公开了一种瓜蒌展皱祛斑美白霜，其主要为瓜蒌实、甜杏仁、当归、川芎、白芷， 辅料为橄榄油、小麦胚芽油、胶原蛋白等。CN1015M320A公开了一种能祛斑美白、保湿抗皱 的复方制剂，其由鳕鱼骨胶原蛋白、红花、丹参、葡萄籽、维生素配制而成。CN100546562C公 开了一种中药祛斑美白精华霜，其是由一定比例的白凡士林、当归、硬酯醇、川芎、维生素C、 E等配制而成。CN101797275A公开了一种用于具有祛斑美白功能的中药组合物，其是由沙 棘油、白芷、银杏叶、珍珠粉按一定重量配比制备而成。目前对于天然植物美白成分的需要，要求效果明显，并具有较高的安全性，对人体 皮肤无毒无刺激。同时，将多种植物来源的活性成分复合在一起，需要解决各植物活性成分 混合时可能出现的各种稳定性问题，如光稳定、热稳定等，克服各种成分在性能、功效的相 互影响；同时还需要通过各种测试找到最科学的性价比，才能产生优异的效果，真正达到祛 斑美白的功效。发明内容本发明的目的在于提供一种纯天然的具有祛斑美白作用的中草药复方组合物，作 为活性成分添加到化妆品中制备外用制剂，达到祛斑美白效果，且效果显著，使用安全。本发明提供了一种中草药复方祛斑美白组合物，该中草药复方祛斑美白组合物是 由包括以下重量份原料的中草药提取物复配而成
茯苓10 20重量份、丹参8 16重量份、当归7 15重量份和益母草8 16重量份。
除特别注明外，本发明中所述比例和含量均为重量比例和含量。
茯苓含有茯苓多糖、茯苓酸、蛋白质、卵磷脂、组氨酸及多种微量元素等，不仅能提 高人体人体免疫功能，而且可使毛细血管中氧合血红蛋白释放更多的氧，供给组织细胞足够的氧及增强组织细胞活力。《用药心法》“茯苓，淡能利窍，甘以助阳，除湿之圣药也。味 甘平补阳，益脾逐水，生津导气。”唐代名医王焘在《外台秘要》第三十二卷中记载了用茯苓 末和蜜敷面治色素斑，后世许多名医方书记载的养颜祛斑药中也多有采用茯苓之处。本发 明中以茯苓为君药，甘淡性平，益脾渗湿，调营而理卫。
当归含挥发油、维生素、阿魏酸、烟酸、蔗糖和多种氨基酸以及微量元素等，能够扩 张外周血管，降低血管阻力，增加血液循环等，可以抑制酪氨酸酶活性，因而能抑制黑色素 的形成，从而具有祛斑功效。《本草正》“当归，其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又 能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药也。大约佐之以补则补，故能养 营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。佐之以攻则通，故 能祛痛通便......若血滞而为痢者，正所当用......”。
丹参含有多种丹参酮、原儿茶醛、异黄酮及维生素E等，提高增加微循环毛细血管 张力，改善血液循环，减轻局部淤血，缩短愈合时间，促进组织的修复与再生及改善肝微循 环。清代《本草逢原》“丹参本经治心腹邪气，肠鸣幽幽如走水等疾，皆瘀血内滞而化为水 之候。止烦漫益气者，瘀积去而烦漫愈，正气复也。”
本发明中，当归与丹参同为臣药，当归甘温而润，既能补血，又能活血，辛香善于行 走，入心肝脾，滋养生血，以助血的滋生，为养血之要品；丹参苦寒清泄，活血通经，祛瘀生 新，入心兼归肝，专入血分，清而兼补，通血络而不伤，为血家圣药。两药相合，共行补血活 血，祛瘀生新之功效。
益母草中含有多种生物碱、月桂酸、油酸、留醇、维生素A、黄酮类物质及多种微 量元素等，具有扩张血管，增加血流量，增强免疫细胞活力、抗氧化的作用。《本草蒙筌》“......行瘀血，生新血。”益母草辛散苦泄，活血化瘀，行瘀生新，行血而不伤新血，养血而不滞瘀血，佐助丹参、当归，共奏行瘀破瘀，祛瘀生新之效，相得益彰。
本发明中，将茯苓、丹参、当归和益母草四种中草药按照特定比例制备得到中草药 复方提取物，用于祛斑美白，不仅可以抑制酪氨酸酶的活性，而且可以扩张毛细血管，增加 血液循环，加快肌肤新陈代谢等，从而达到去除或淡化色素性斑点，改善肌肤晦暗、萎黄，肤 色不均勻的状态，美白营养肌肤。既有较高的安全性，效果又比较显著。
根据本发明的优选具体实施方案，本发明的中草药复方祛斑美白组合物中还可包 括2 10重量份人参的提取物。即，本发明的中草药复方祛斑美白组合物是由包括以下重 量份原料的中草药提取物复配而成茯苓10 20重量份、丹参8 16重量份、当归7 15 重量份、益母草8 16重量份和人参2 10重量份。
人参含三十多种皂甙，多糖类，多种氨基酸、维生素及微量元素等，能扩张皮肤毛 细血管，促进皮肤血液循环，增加皮肤营养，具有抑制黑色素的还原性能，能增强皮肤弹性， 使细胞获得新生。人参味甘，大补元气，生津止渴，补脾益肺，调营养卫。本发明中，人参的 使用可协同诸药以达祛斑之效。
根据本发明的优选具体实施方案，本发明的中草药复方祛斑美白组合物中还可进 一步包括8 20重量份柿叶的提取物和/或2 10重量份的珍珠粉。例如，本发明的中 草药复方祛斑美白组合物可以是由以下重量份原料的中草药提取物复配而成茯苓10 20重量份、丹参8 16重量份、当归7 15重量份、益母草8 16重量份、人参2 10重 量份、柿叶8 20重量份。或者，本发明的中草药复方祛斑美白组合物还可以是由以下重量份原料的中草药提取物复配而成茯苓10 20重量份、丹参8 16重量份、当归7 15重量份、益母草8 16重量份、人参2 10重量份，且该中草药复方祛斑美白组合物中 还包括珍珠粉2 10重量份。或者，本发明的中草药复方祛斑美白组合物还可以是由以下 重量份原料的中草药提取物复配而成茯苓10 20重量份、丹参8 16重量份、当归7 15重量份、益母草8 16重量份、人参2 10重量份、柿叶8 20重量份，且该中草药复 方祛斑美白组合物中还包括珍珠粉2 10重量份。
根据本发明的优选具体实施方案，所述各中草药中，所述茯苓、益母草是经水提 取，所述丹参、当归是经醇提取；所述人参是经醇提取；所述柿叶是经水提取。可以是将各 中草药单独经水或醇提取后混合，也可以是将同样需经水或醇提取的中草药混合后再经水 或醇提取。
根据本发明的具体实施方案，本发明的中草药复方祛斑美白组合物为所述中草药 提取物的浓缩膏，或者是经喷雾干燥、减压干燥或冷冻干燥而得到的药粉。
在本发明的一具体实施方案中，本发明的中草药复方祛斑美白组合物是由以下原 料制备而成茯苓10 20重量份、丹参8 16重量份、当归7 15重量份、益母草8 16 重量份。该中草药复方祛斑美白组合物的制备工艺步骤主要包括
步骤1.茯苓、益母草，水煮两次(1 池，1 池)，第一次5 15倍水，第二次5 15倍水；过滤，浓缩到比重0. 8 1. 5，20 60%醇沉，静置M 72h，过滤。
步骤2.丹参、当归，醇提两次(1 3h，l 3h)，第一次5 15倍20 80%乙醇， 第二次5 15倍20 80%乙醇；过滤。
步骤3.将步骤1、步骤2所得提取物合并浓缩至无醇味，继续浓缩至比重0. 8 1. 5左右，喷粉，得本发明的中草药复方祛斑美白组合物粉末。
在本发明的另一具体实施方案中，本发明的中草药复方祛斑美白组合物是由以下 原料制备而成茯苓10 20重量份、丹参8 16重量份、当归7 15重量份、益母草8 16重量份、人参2 10重量份。该中草药复方祛斑美白组合物的制备工艺步骤主要包括
步骤1.茯苓、益母草，水煮两次(1 池，1 池)，第一次5 15倍水，第二次5 15倍水；过滤，浓缩到比重0. 8 1. 5，20 60%醇沉，静置M 72h，过滤。
步骤2.丹参、当归、人参，醇提两次(1 3h，l 3h)，第一次5 15倍20 80% 乙醇，第二次5 15倍20 80%乙醇；过滤。
步骤3.将步骤1、步骤2所得提取物合并浓缩至无醇味，继续浓缩至比重0. 8 1. 5左右，喷粉，得本发明的中草药复方祛斑美白组合物粉末。
在本发明的另一具体实施方案中，本发明的中草药复方祛斑美白组合物是由以下 原料制备而成茯苓10 20重量份、丹参8 16重量份、当归7 15重量份、益母草8 16重量份、人参2 10重量份、珍珠粉2 10重量份。该中草药复方祛斑美白组合物的制 备工艺步骤主要包括
步骤1.茯苓、益母草，水煮两次(1 池，1 池)，第一次5 15倍水，第二次5 15倍水；过滤，浓缩到比重0. 8 1. 5，20 60%醇沉，静置M 72h，过滤。
步骤2.丹参、当归、人参，醇提两次(1 3h，l 3h)，第一次5 15倍20 80% 乙醇，第二次5 15倍20 80%乙醇；过滤。
步骤3.将步骤1、步骤2所得提取物合并浓缩至无醇味，继续浓缩至比重0. 8 1.5左右，喷粉。
步骤4.将珍珠粉与步骤3所得粉末混合均勻，得本发明的中草药复方祛斑美白组 合物粉末。
在本发明的另一具体实施方案中，本发明的中草药复方祛斑美白组合物是由以下 原料制备而成茯苓10 20重量份、丹参8 16重量份、当归7 15重量份、益母草8 16重量份、人参2 10重量份、柿叶8 20重量份。该中草药复方祛斑美白组合物的制备 工艺步骤主要包括
步骤1.茯苓、益母草、柿叶，水煮两次(1 汕，1 汕)，第一次5 15倍水，第二 次5 15倍水；过滤，浓缩到比重0.8 1. 5，20 60%醇沉，静置M 72h，过滤。
步骤2.丹参、当归、人参，醇提两次(1 3h，l 3h)，第一次5 15倍20 80% 乙醇，第二次5 15倍20 80%乙醇；过滤。
步骤3.将步骤1、步骤2所得提取物合并浓缩至无醇味，继续浓缩至比重0. 8 1. 5左右，喷粉，得本发明的中草药复方祛斑美白组合物粉末。
发明人在研究中还发现，本发明的上述中草药复方祛斑美白组合物与熊果苷、 VC(抗坏血酸)及其衍生物、VB3(烟酰胺)等中的一种或多种配合使用，可产生协同作用， 增强祛斑美白效果。具体地，以本发明上述的中草药复方祛斑美白提取物的重量为1.0 5. 0重量份，所述熊果苷、VC(抗坏血酸)及其衍生物、VB3(烟酰胺)的重量配比可以是熊 果苷0. 2 1. 0重量份、VC及其衍生物0. 2 10重量份、和/或VB3L 0 5. 0重量份。
另一方面，本发明还提供了本发明所述的中草药复方祛斑美白组合物在制备具有 祛斑美白作用的外用制剂中的用途。具体地，所述的外用制剂是可以直接作用于人体皮肤， 属于化妆品范畴。
本发明还提供了一种具有祛斑美白作用的外用制剂，其中包括本发明所述的中草 药复方祛斑美白组合物。
根据本发明的具体实施方案，本发明的具有祛斑美白作用的外用制剂中，所述中 草药复方祛斑美白组合物的含量为外用制剂总重量的0. 5% 5. 0%。
根据本发明的优选具体实施方案，本发明的具有祛斑美白作用的外用制剂中，还 含有0.2% 1.0%的熊果苷、0.2% 10%的VC和/或其衍生物、以及1.0% 5.0%的 VB3中的一种或多种。例如，可以是本发明的中草药复方祛斑美白组合物与熊果苷、VC及其 衍生物、VB3分别单独配合，组方如下
组方(一)中草药复方祛斑美白组合物0.5 5.0%、熊果苷0.2 1.0%。
组方(二)中草药复方祛斑美白组合物0.5 5. 0%、VC及其衍生物0.2 10%。
组方(三)中草药复方祛斑美白组合物0.5 5.0%、VB3LO 5.0%。
或者，中草药复方祛斑美白组合物可以与熊果苷、VC及其衍生物、VB3随意配合，组 方如下
组方(一)中草药复方祛斑美白组合物0.5 5.0%、熊果苷0.2 1.0%、VC及 其衍生物0.2 10%。
组方(二)中草药复方祛斑美白组合物0.5 5. 0%、VC及其衍生物0.2 10%、 VB3L 0 5. 0%。
组方(三)中草药复方祛斑美白组合物0.5 5.0%、熊果苷0.2 1.0%、VB3L 0 5. 0%。
根据本发明的具体实施方案，本发明的具有祛斑美白作用的外用制剂，可以是乳 液、霜膏或粉末等形式，例如可以制作成美白润肤面贴膜乳液、祛斑霜、美白晚霜、美白乳 液、美白调理液、美白洁面液等，属于化妆品范畴。所述外用制剂中还可以包括一些常规的 水相、油相和/或添加剂等化妆品组分。本发明的各种形式的外用制剂(化妆品)均能达 到良好的祛斑美容的效果。
本发明的具有祛斑美白作用的外用制剂的制备方法可以按照化妆品领域的常规 技术进行，本发明不再赘述。其中，本发明的中草药复方祛斑美白组合物通常是同外用制剂 中的水相成分混合后一起加入。
综上所述，本发明提供了一种中草药复方祛斑美白组合物，其可以抑制酪氨酸酶 的活性，并且可以扩张毛细血管，增加血液循环，加快肌肤新陈代谢，减少色斑色素沉积，从 而去除或淡化黄褐斑、肝斑、蝴蝶斑、晒斑、老年斑等色斑色素，改善暗哑及不均勻肤色。同 时营养润泽肌肤，改善肤质，使肌肤重现光滑，富有弹性。并且与熊果苷、维生素C及其衍生 物、维生素B3等配合使用，可产生协同作用，增强祛斑美白效果。将本发明的中草药复方祛 斑美白组合物作为活性成分添加到化妆品中，制成外用制剂，添加方式简单，使用方便。

下面通过具体实施例进一步详细说明本发明的中草药复方祛斑美白组合物及外 用制剂的特点和应用中所具有的技术效果，但本发明并不因此而受到任何限制。
实施例1
处方组成茯苓llg、丹参10g、当归12g、益母草15g。
工艺步骤
1.茯苓、益母草，水煮两次Oh，Uh)，第一次10倍水，第二次8倍水；过滤，浓缩 到比重1.05，30%醇沉，静置24h，过滤。
2.丹参、当归，醇提两次Oh，Uh)，第一次10倍65%乙醇，第二次8倍65%乙醇；过滤ο
3.将步骤1、2所得滤液合并浓缩至无醇味，然后浓缩至比重1. 2左右，喷粉，得本 实施例的中草药复方祛斑美白组合物粉末。
实施例2
处方组成茯苓18g、丹参13g、当归Sg、益母草9g。
工艺步骤
1.茯苓、益母草，水煮两次Oh，Uh)，第一次10倍水，第二次8倍水；过滤，浓缩 到比重1.05，30%醇沉，静置24h，过滤。
2.丹参、当归，醇提两次Oh，Uh)，第一次10倍65%乙醇，第二次8倍65%乙醇；过滤ο
3.将步骤1、2所得滤液合并浓缩至无醇味，然后浓缩至比重1. 2左右，喷粉，得本 实施例的中草药复方祛斑美白组合物粉末。
实施例3
处方组成茯苓15g、丹参16g、当归9g、益母草llg。
工艺步骤
1.茯苓、益母草，水煮两次Oh，Uh)，第一次10倍水，第二次8倍水；过滤，浓缩 到比重1.05，30%醇沉，静置24h，过滤。
2.丹参、当归，醇提两次Oh，Uh)，第一次10倍65%乙醇，第二次8倍65%乙醇；过滤ο
3.将步骤1、2所得滤液合并浓缩至无醇味，然后浓缩至比重1. 2左右，喷粉；
4.将珍珠粉与步骤3所得粉末混合均勻，得本实施例的中草药复方祛斑美白组合 物粉末。
实施例4
处方组成茯苓13g、丹参llg、当归9g、益母草llg。
工艺步骤
1.茯苓、益母草，水煮两次Oh，Uh)，第一次10倍水，第二次8倍水；过滤，浓缩 到比重1.05，30%醇沉，静置24h，过滤。
2.丹参、当归，醇提两次Oh，Uh)，第一次10倍65%乙醇，第二次8倍65%乙醇；过滤ο
3.将步骤1、2所得滤液合并浓缩至无醇味，然后浓缩至比重1. 2左右，喷粉，得本 实施例的中草药复方祛斑美白组合物粉末。
实施例5
处方组成茯苓18g、丹参13g、当归8g、益母草9g、人参5g。
工艺步骤
1.茯苓、益母草，水煮两次Oh，Uh)，第一次10倍水，第二次8倍水；过滤，浓缩 到比重1.05，30%醇沉，静置24h，过滤。
2.丹参、当归、人参，醇提两次Oh，l.证)，第一次10倍65%乙醇，第二次8倍65% 乙醇；过滤。
3.将步骤1、2所得滤液合并浓缩至无醇味，然后浓缩至比重1. 2左右，喷粉，得本 实施例的中草药复方祛斑美白组合物粉末。
实施例6
处方组成茯苓llg、丹参10g、当归12g、益母草15g、人参3g、珍珠粉5g。
工艺步骤
1.茯苓、益母草，水煮两次Oh，Uh)，第一次10倍水，第二次8倍水；过滤，浓缩 到比重1.05，30%醇沉，静置24h，过滤。
2.丹参、当归、人参，醇提两次Oh，l.证)，第一次10倍65%乙醇，第二次8倍65% 乙醇；过滤。
3.将步骤1、2所得滤液合并浓缩至无醇味，然后浓缩至比重1. 2左右，喷粉；
4.将珍珠粉与步骤3所得粉末混合均勻，得本实施例的中草药复方祛斑美白组合 物粉末。
实施例7
处方组成茯苓15g、丹参16g、当归14g、益母草12g、人参5g、柿叶15g。
工艺步骤
1.茯苓、益母草、柿叶，水煮两次Oh，Uh)，第一次10倍水，第二次8倍水；过滤， 浓缩到比重1. 05，30%醇沉，静置24h,过滤。
2.丹参、当归、人参，醇提两次Oh，l.证)，第一次10倍65%乙醇，第二次8倍65% 乙醇；过滤。
3.将步骤1、2所得滤液合并浓缩至无醇味，然后浓缩至比重1. 2左右，喷粉，得本 实施例的中草药复方祛斑美白组合物粉末。
实施例8
处方组成获苓13g、丹参llg、当归9g、益母草llg、人参3g、柿叶13g、珍珠粉4g。
工艺步骤
1.茯苓、益母草、柿叶，水煮两次Oh，Uh)，第一次10倍水，第二次8倍水；过滤， 浓缩到比重1. 05，30%醇沉，静置24h,过滤。
2.丹参、当归、人参，醇提两次Oh，l.证)，第一次10倍65%乙醇，第二次8倍65% 乙醇；过滤。
3.将步骤1、2所得滤液合并浓缩至无醇味，然后浓缩至比重1. 2左右，喷粉；
4.将珍珠粉与步骤3所得粉末混合均勻，得本实施例的中草药复方祛斑美白组合 物粉末。
本发明的中草药复方祛斑美白提取物安全性及祛斑美白效果的评价
一、安全性评价
实验方法和评价方法
1.受试物的配制


本发明提供了一种中草药复方祛斑美白组合物及外用制剂，所述中草药复方祛斑美白组合物是由包括以下重量份原料的中草药提取物复配而成茯苓10～20重量份、丹参8～16重量份、当归7～15重量份和益母草8～16重量份。该组合物可以作为活性成分添加到化妆品中，制备得到外用制剂，具有去除或淡化黄褐斑、肝斑、蝴蝶斑、晒斑、老年斑等色斑色素的效果，可改善暗哑及不均匀肤色，同时营养润泽肌肤，使肌肤富有弹性；而且与熊果苷、VC及其衍生物、VB3配合使用，可以增强祛斑美白效果。