一种紫杉醇的药物组合物制作方法

顾晓军, 滕鑫

2015年4月15日

2014年5月10日

2014年5月10日

上海珀理玫化学科技有限公司

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紫杉醇 组合 药物

1. 一种紫杉醇的药物组合物，其特征在于，其是由下述重量份的组份组成的药剂 紫杉醇 1. 12?27. 66份， mPEG-PLA-天冬氨酸 1〇〇份； 其中mPEG-PLA-天冬氨酸分子式如下其中 a = 20-200, b = 5-3002. 根据权利要求1所述的紫杉醇的药物组合物，其特征在于所述mPEG-PLA-天冬氨 酸中，聚丙交酯嵌段的分子量为500?50003. 根据权利要求1所述的紫杉醇的药物组合物，其特征在于所述mPEG-PLA-天冬氨 酸中，聚乙二醇甲醚嵌段的分子量为1000?30004. 根据权利要求1所述的紫杉醇的药物组合物，其特征在于所述药物组合物的物理 形态为固态5. 根据权利要求4所述的紫杉醇的药物组合物，其特征在于所述的固态药物组合物 系米用冻干法制备6. 根据权利要求4或5所述的紫杉醇的药物组合物，其特征在于所述固态药物组合 物复溶后溶液中所含紫杉醇和mPEG-PLA-天冬氨酸的重量比例为（1. 12?27. 66) 1007. 根据权利要求6所述的紫杉醇的药物组合物，其特征在于所述复溶后溶液中胶束的 平均粒径为21?39nm

，具体为一种紫杉醇的药物组合物它是由下述重量份的组份组成的药剂紫杉醇1.12～27.66份；mPEG-PLA-天冬氨酸100份；本发明的有益效果在于1、体外稳定性较高，复溶后的紫杉醇溶液在室温下保持稳定的时间超过12小时，满足药物治疗的要求2、血液稳定性较高、粒径较小，更易发挥ERP效应3、采用新型胶束载体，毒性更低，安全性更高4、直接采用制药业普通冻干工艺直接制成冻干粉，制备工艺简单，运输、储存更简便，避免了添加赋形剂带来的不良反应同时其用普通生理盐水或者葡萄糖注射液即可复溶，大大简化了给药过程

本发明属于医药制剂【专利说明】一种紫杉醇的药物组合物