专利名称：人造韧带的端部的牵引线的固定方法 当前，大多数人造韧带是通过合成聚合纤维网——一般为聚对苯二甲酸乙二醇酯(polyethylene terephtalate)——的自身卷绕或合拢而制造。这些韧带的整体形状为圆柱形，并且具有在两个骨内端部之间的关节内中部。该韧带的实例特别如专利FR 2.755.846和FR 2.697.151所示。为了便于这些韧带在骨腔(osseous tunnels)中通过，并且保证这些韧带被恰当地固定，韧带的端部固定有牵引线。牵引线通过如下方式安装到韧带上利用牵引线在距韧带的自由端一定距离处制作出线环，径向地夹紧韧带；将该牵引线的两股线穿入韧带，并且沿着与韧带的纵向轴线大致平行的方向拖拉韧带中的两股线，使这两股线在该韧带的固定该牵引线的自由端引出。接着两股线在从韧带引出的点处打结在一起。为了保护韧带的自由端，以及导引韧带通过骨腔，同时为了避免牵引线在承受牵引力时产生的任意移动，韧带制造商发明了多种采用包覆部(ferrule)的方案。在本文中，术语“包覆部”是指用于覆盖人造韧带的牵引线的端部的任何部件。这些方法中的第一实例包括利用通常为金属的圈(ring)将韧带夹紧在由牵引线构成的环(loop)的下方。而这些圈常常被截留在骨腔中，并且很难绕过弯角，这使得安装这些韧带相当困难并且有时易损坏。第二种方案是在韧带的端部安装底部设置有孔的氯乙烯帽，牵引线的股线从该孔穿过。牵引线的两股线在刚从该帽引出时就打结在一起，将该帽固定并且避免线滑脱。尽管这些帽产生的问题比上述的圈产生的问题要少一些，但是它们在有些情况下仍很难使用，例如更换膝盖后方的十字韧带。而且，这些帽常常与圈联合使用，这样由于所使用材料的性质不同而增大了发生炎症的风险。某些制造商使用的第三种方案包括在韧带的端部包裹由高分子塑料膜(PVC)构成的护套(sheath)，该韧带的端部在牵引线的两股线的引出点敞开。这些护套能够通过例如加热成形而制成。它们具有长度长及相对较硬的缺点，从而使得韧带很难在骨腔中穿过。最后，另一种方案使用硅树脂引导件(silicone guide)，其围绕牵引线模制而成并且具有拉长的锥体形状。尽管这些引导件具有所需要的柔性，但是由于引导件的尺寸较大，它们在骨腔中会损失物质而引起堵塞。而且，损失的颗粒产生炎症反应的风险。

因此，本发明旨在通过提供一种人造韧带的制造方法解决上述问题，该方法包括使聚合纤维网自身卷绕或合拢的步骤；之后是在该韧带的各端部安装牵引线的步骤；以及在所述的端部上安装包覆部的步骤，其特征在于，所述安装该包覆部的步骤包括以绷带线制成设置有所述韧带牵引线的韧带的放射状绷带。
在本文中，术语“绷带线”指一种纺线(textile thread)，其技术特性使其通常适用于制造绷带。
所以，这种包覆部——包括绷带——是柔性的并且在韧带的端部上不会产生过厚的厚度；这样就消除了安装韧带时——特别是当韧带穿入骨腔尤其是绕过弯角时——的困难，而不用管骨腔和弯角的结构如何。
而且，根据本发明的实质特征，绷带线所选用的材料与构成网的合成纤维的材料相同。由于构成韧带的材料与包覆部具有相同的性质，因此损失的材料颗粒非常少、或者甚至不存在，所以患者发生炎症反应的风险显著地降低。需要注意的是，使用相同的原材料还具有一定的经济优势。
绷带和其它打成的结在正确使用时的阻力和硬度已经公知。


其他优点和特征从下面参考附图的描述中将更加清楚；其中以非限制性的举例的方式给出了在聚合纤维网进行自身卷绕和合拢之后，在人造韧带上组装牵引线的一系列方法步骤，在附图中图1是人造韧带的立体示意图。
图2示出了根据本发明实施例的、在韧带的端部固定牵引线的顺序；图3示出了根据本发明利用绷带形成柔性包覆部的制作方法的顺序。

参考图1，人造韧带1的整体形状为拉长的圆柱形，其包括位于两个骨内端部2之间的关节内中部3。该韧带在其各端部4处设置有牵引线5，所述端部由包覆部6覆盖，此时包覆部6为根据下文详细描述的方法而制作的绷带60。这些人造韧带通过合成聚合纤维的网——通常为聚对苯二甲酸乙二醇酯的网——的自身卷绕或合拢而形成。对该网进行裁剪并成形，以使韧带1的端部4形成为所期望的形状，接着卷绕该网。这种类型的韧带及其详细制作方法的实例例如可参见专利FR 2.755.846和FR 2.697.151。最后，通过纵向缝合韧带而固定由此形成的韧带1的形状。
接下来是安装牵引线5，以使外科医生能在骨腔中进行韧带的传送，这也是将韧带固定至患者所必需的；并且还要恰当地定位该韧带并设置修补所需的张力。
参考图2并根据本发明的特征，在该韧带的端部安装牵引线5通过如图2A至图2D所示的步骤顺序完成。该顺序的第一步骤包括取一牵引线5，接着形成围绕韧带1的主体的环50，其中各股线绕韧带1的主体并不交叉，并且将该环50定位在距韧带1的端部4一定距离处。根据相关的韧带类型，距端部的距离一般在20mm至50mm之间变化。例如，当韧带的端部为锥形时，该距离一般在30mm至40mm之间变化。
接着，取该牵引线的两股自由股线51、52，在环50的径向相对侧穿入韧带1。然后，朝向韧带的外侧，即朝向相关的端部4，与韧带的纵向方向平行地推动两股自由股线。在该步骤需要注意不要减小环50的尺寸。
如图2B所示，将环50旋拧以形成“8”的形状，其基底部锚接在韧带上，并且该“8”的形状形成有与“8”的形状的较小部分相对应的第二环53。接下来，将韧带的端部4以及自由股线51、52穿入第二环53，并且使形成“8”形状的第一环和第二环变小，以使该第一环和第二环定位于牵引线的两股自由股线进入韧带的点处。最后，通过继续拉动牵引线5的两股自由股线51、52而拉紧所形成的结。
然后，以一种可选的但有利的方式，在韧带的端部4上于两股线51、52穿入韧带的部分处进行端部缝合(end stitch)。该端部缝合旨在避免当牵引线5受到较大的牵引力时，特别是在韧带的安装过程中，牵引线5的任何滑脱。所述端部缝合通过例如包括端部缝合程序的缝纫机进行。当然，可以使用不同的方法来安装牵引线，但是如上所述的方法具有极为简便快速、并且在安装保护韧带端部的包覆部之后不再需要其它附加的结的优点。
参考图3，根据本发明的另一重要的特征，在设置了牵引线5的韧带1的端部4上安装包覆部6的接下来的步骤包括以绷带线7制成所述韧带的放射状绷带60。
绷带60依照图3a至3e所示的顺序制成。
制作绷带60的第一步骤包括从线轴上抽取绷带线7形成拉长的环70，并且将该环70定位在韧带1上，且使绷带线的两股线平行于韧带并且在所述绷带60所在的韧带的端部4处露出，其中在该端部4处。将韧带1平放，优选地通过适当的装置固定，该环70优选地通过可移走的支架8保持与韧带抵靠。该可移走的支架8构成上述用于将韧带1固定平放的装置的一部分。这样可使操作者在制作完成绷带60之前，不再需要在进行如下的制作绷带步骤中例如使用一个手指保持环70与韧带1抵靠。
接着取线7的其中一股线——该股线也成为活动股线71，使该活动股线71从韧带的端部4开始，沿着向关节内中部3移动的方向移动即沿箭头9所示的方向移动，同时缠绕韧带、第二股线72以及环70；其中，第二股线72公知为静止股线，其始终平行于韧带1的纵向(图3b)。在缠绕活动股线71时需注意形成紧挨的线匝。
然后将活动股线71穿入环70，并且将环70从将其保持在适当位置的支架8中移出，如图3c所示。通常，当所形成的线匝覆盖位于该牵引线5的两股线51、52穿入韧带1的点处的牵引线5的两个结时，执行该步骤。当然，根据各种人造韧带的具体要求，可以增大或减小线匝覆盖的面积，也即绷带60的尺寸，这并不超出本发明的范围。
接下来，通过如图3d中箭头10所指示的方向，分别沿韧带的纵向轴线拉静止股线72，并且沿大致垂直于静止股线72的方向拉活动股线71，这样用力拉紧该组件，同时注意保证线匝紧密地缠绕。
最后，裁剪两股线，使其与绷带60平齐，由此制作完成根据本发明的包覆部6，如图3e所示。
根据本发明的另一特征，绷带线7所选用的材料与构成韧带1的网的合成纤维的材料相同。该材料通常为聚对苯二甲酸乙二醇酯。
最后，当然根据本发明的该方法能够适用于不同于上述的其它形式的韧带，并且以上所提供的实例主要是为了说明，而不是对本发明应用领域的限制。


本发明涉及一种用于替代天然关节韧带的人造韧带(1)的制造方法，该人造韧带整体呈圆柱形，并且包括位于两个骨内端部(2)之间的关节内中部(3)，其中该方法包括使合成聚合纤维网自身卷绕或合拢的步骤；之后是在该韧带(1)的各端部(4)安装牵引线(5)的步骤；然后是在所述端部(4)上设置包覆部(6)的步骤，其特征在于，设置该包覆部(6)的步骤包括通过绷带线(7)在设置了所述牵引线(5)的韧带(1)上制作放射状的绷带(60)。