专利名称:一种治疗卵巢早衰的中药组合物的制作方法卵巢早衰(Premature Ovarian Failure,P0F)是指由多种病因导致的卵巢功能过早衰竭。是以妇女在40岁之前出现闭经、雌激素缺乏、促性腺激素水平升高为特征的一种疾病。一般人群中发病率为1% 3%,在继发性闭经妇女中占4% 18%。POF不但引起闭经、继发不孕、伴随低雌激素表现,还可对神经、代谢、心脑血管和骨骼等全身诸多器官产生影响,严重地影响了患者的身心健康。 目前,现代医学对其发病机理还不是特别清楚,理论上POF发病机理为先天性卵泡数量少、卵泡闭锁增加、卵泡成熟障碍等。西医在治疗方面集中在恢复、保养、提升卵巢功能这几个方面,但还没有确切有效的方法恢复卵巢的功能。其常用治疗方法为激素替代疗法,诱导排卵,辅助赠卵技术,自体或异体卵巢移植技术,免疫移植治疗,补充钙剂或降钙素治疗。中医学认为,本病属“血枯”、“血隔”、“闭经”、“不孕”等范畴。病因多归为肾气不足,肾精亏耗是本病发病的基本病因;气血虚弱,是发病的重要病因,其次情志郁结,血气暗耗,冲任失调或六淫时毒,浸淫胞脉,扰乱冲任是发病的主要诱因。在治疗方面,中医治疗以肾为本,常见的有归肾丸加减、一贯煎加减等;以成药如乌鳖口服液等;中药人工周期治疗;中西医结合治疗及针灸治疗等。近十年来POF的发生率有升高趋势,西医治疗采用激素治疗法,停止治疗后复发率高,长期应用可能诱发子宫内膜癌、乳腺癌等,因此探讨中药治疗取代激素治疗很有必要。
为了解决上述技术问题,本发明人认为,本病以肾虚为本,累及肝脾二脏,产生瘀血、痰池、郁火等病理产物,从而多脏受累,本虚标实,临证应治以补肾为主,辅以疏肝、健脾,采取综合疗法,并提供了一种治疗卵巢早衰的中药组合物。具体地,本发明提供了一种治疗卵巢早衰的中药组合物,该组合物是由包含以下重量份数的中药原料制成紫河车8-12份,菟丝子16-25份,淫羊藿8_12份,巴戟天10-15份,熟地黄12-18份,女贞子10-15份,知母10-15份,醋柴胡10-15份,川楝子8-12份,山药12-18份,党参8-12份,白术12-18份;其中优选的组合物为紫河车10份,菟丝子20份,淫羊藿10份,巴戟天12份,熟地黄15份,女贞子12份,黄柏10份,知母12份,醋柴胡12份,川楝子10份,山药15份,党参10份,白术15份;以上所述的中药组合物的形态可以是组合物中药、粉剂或丸剂、或胶囊;所说的组合物中药,是直接煎服的由组方中药物组成的中药,所说丸剂,是将组方的药物粉碎,压制成丸;所说的胶囊,是将组方的药物粉碎,分装与胶囊内。本发明的优点和特点是组方中紫河车、熟地黄养精血,菟丝子、淫羊藿、巴戟天壮肾阳,黄柏、知母、女贞子滋肾阴,醋柴胡、川楝子疏肝气,山药、党参、白术健脾气,内服本药可使精血得以化生,阴阳得以平衡,肝脾得以调和,如此肾精足,肝血充,脾气健,则经血充裕,任充通盛,血海如期满溢。通过临床对比实验表明本药促进卵巢血管生成,明显改善卵巢的血供,促卵泡发育,增加卵巢的卵泡数、黄体数及卵泡直径;使卵巢重量指数显著增加,使卵巢内雌孕激素受体增加。O.625mg,每日I次,连服4周,2组均治疗3月为I疗程,I疗程后统计疗效。观察项目临床疗效及治疗前后血清激素水平(E2、FSH、LH)的变化。计量资料用t检验,等级资料用Ridit分析。治疗结果2组临床疗效比较治疗组治愈14例,好转17例,未愈5例,总有效率为86. I %。对照组治愈I例,好转11例,未愈7例,总有效率为58. 3% 2组疗效经Ridit分析,差异有非常显著性意义(u = 2. 59,P < O. 01),提示治疗组疗效优于对照组。2组治疗前后血清激素水平变化比较见表I。治疗组治疗后E2、FSH、LH均有明显改善,与治疗前比较差异有非常显著性意义(P <0.01);治疗后治疗组与对照组比较,差异有非常显著性意义(P < 0.01)。表I :2组治疗前后血雌激素水平变化比较
MηΕ2 (pg/ml)~ FSH (mIU/ml)~ LH (mIU/ml)~
治疗组36 治_ 37. 92 ±2. 62 38. 38 ±5. 23 22. 98 ±4. 73~
治疗后 46.31+2. 43 31. 85 ±2. 23 18. 76± I. 53~ ^对照组19 治_ 39. 89 + 2. 37 37. 04 ±5. 71 26. 03±6. 36~治疗后 40. 61 ±2. 23 33. 98±2. 54 22. 05±4. 31 ~与治疗前比较,P < O. 01 ;与对照组治疗后比较,ΔΡ < 0.01本发明的方法已经通过具体的实施例进行了描述。本领域技术人员可以借鉴本发明的内容适当改变原料、工艺条件等环节来实现相应的其它目的,其相关改变都没有脱离本发明的内容,所有类似的替换和改动对于本领域技术人员来说是显而易见的,都被视为包括在本发明的范围之内。
一种治疗卵巢早衰的中药组合物,可以有效治疗妇女卵巢早衰病症。其技术方案是本中药组合物由包含紫河车,菟丝子,淫羊藿,巴戟天,熟地黄,女贞子,知母,醋柴胡,川楝子,山药,党参,白术的中药原料制成,其制成后的形态可以是组合物中药、粉剂或丸剂、或胶囊。
一种治疗卵巢早衰的中药组合物制作方法
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