专利名称：血管吻合夹的制作方法血管吻合是外科游离组织移植及再植的决定性步骤。其传统方法是针线缝合吻合法，但它操作繁琐耗时，血管内膜损伤大；缝合线常引起血小板沉积，导致血栓形成等。本发明为外科提供一种更理想的血管吻合方法，应用此血管吻合夹吻合血管操作简便快速，吻合效果确实可靠，是一种可行的血管吻合方法。
(一)要解决的技术问题为克服传统外科针线缝合血管吻合法操作繁琐耗时；缝合线造成血管内膜损伤， 导致血栓形成等弊端。本发明提供一种血管吻合夹，应用此血管吻合夹吻合血管操作简便快速，吻合效果确实可靠。研究表明聚乳酸(polylacticacid, PLA)和聚羟基乙酸(polyglycolicacid， PGA)及其共聚物[polydactide-co-glycolidehPLGA]具有良好的生物相容性、体内可降解性，以及良好的力学性能和无明显毒性反应等特点，在医用领域中广泛应用为药物缓释材料、体内植入材料、手术缝合线、血管支架、骨科固定材料以及组织工程材料[1]。PLGA是第一批被美国FDA批准的用于临床的生物可降解材料。PLGA可由乳酸和羟基乙酸聚合，或用丙交酯和乙交酯经有机锡催化聚合。通过调整PLGA共聚物中乳酸与羟基乙酸的比例，可以改变PLGA的力学强度，控制其降解速率，使其力学特性和降解时间满足不同口径血管吻合对材料的要求[2]。为此，本发明主要采用PLA PGA按85 15比例，制成以多孔结构的 PLGA管型骨架为基材的血管吻合夹。[1]马晓妍，石淑先，夏宇正.聚乳酸及其共聚物的制备和降解性能[J].北京化工大学学报，2004，31(1) :51-56.[2]KricheldorfH R. Syntheses and application ofpolylactides [J] · Che-mophere，2001，43(1) :49-54.(二)所采用的技术方案本发明解决其技术问题所采用的技术方案是它是一种主要采用PLGA制成的以 PLGA管形骨架为基材的血管吻合夹。包括内管(1)和外夹O)，以及连接内管(1)和外夹 (2)两部分的连接件C3)三部分组成。外夹在以连接件为中轴处依据PLGA塑料的柔韧性纵向折叠形成开合页。开合页闭合端采用吻合扣形式闭合，吻合扣形式采用我们常用的塑料文件夹拉链锁(4)形式，开合页闭合端一侧为凹槽设计，另一侧为凸棱设计，拉链锁将凹槽与凸棱对合可将外夹两开合页闭合。在内管(1)和外夹O)的管壁上在制模时可做圆孔或做S形镂空处理，以增加管壁的通透性。内管(1)和外夹O)的管径和壁厚以及内管 ⑴和外夹⑵之间的间隙亦即连接件(3)的长度，可根据各类血管的解剖结构进行确定。这种吻合夹的材料能根据PLA和PGA不同比例调控PLGA在体内的保持时间，并在一定时期后，其全体或部分被机体分解吸收。本发明结构简单，操作方便，从而使临床上血管吻合手术难度降低。本发明提供一种血管吻合夹的制造方法1. PLGA颗粒的制备PLGA共聚物的合成将8. 5 1.5的PLA和PGA装入经过硅烷化处理的聚合管，加入催化剂异辛酸亚锡的氯仿溶液，用氩气除氧、脱氯仿后真空封管，在180°C反应18 20h。将所得的聚合产物溶于氯仿配成浓度为10% (g/ml)的溶液，过滤后于搅拌条件下缓慢滴加到乙醇中再沉淀，以去除未反应的单体和催化剂，最后在室温减压条件下干燥至恒重。共聚物采用PLGA(85/15) 的形式表示，其中85和15分别代表PLA和PGA在材料中所占的相对分子质量百分数，共聚物的相对分子质量为138X 103。2.管型骨架基材的制备将PLGA粒料加入到有机溶剂氯仿中溶解成10% (g/ml)的溶液，浇铸到特制的模具中塑形，置于常温无菌箱中7 以上，经过溶液的溶剂挥发和渗透，再将材料真空干燥使聚合物凝固后成型。3.在支持用PLGA骨架材料构成的内管(1)管壁内外表面，形成由肝素和血小板源性表皮生长因子构成的药物涂层。而且可以根据临床需要通过控制其涂层抗凝药物分子来灵活调节其抗凝血活性，完全满足了构建人工血管材料的要求。而且经偶联特定生长因子，促进内皮细胞的生长及血管断端的连接修复。最终自体血管连接修复后，吻合夹内管与外夹被机体逐渐降解吸收[1]。 4.在支持用PLGA骨架材料构成的外夹( 与内管(1)的接触面管壁表面，形成由采用共聚的方法将α-氰基丙烯酸酯引入PLGA共聚单元以改进其性质的压敏胶涂层。该类粘合剂在生物体组织上聚合最快，在常温下即可快速固化，而且体内的水分可加速这种固化反应。 实验证明α-氰基丙烯酸酯类粘合剂粘接速度快、粘接强度高、而且毒性相对较小，组织反应相对较弱，是临床应用的主要品种，实现了外科手术由缝扎到直接粘合的转变[2]。[1]Ratcliffe A. Tissue engineering of vascular grafts[J]. Matrix Biol, 2000,19(4) :353-357.[2]刘万章，张在新.α -氰基丙烯酸酯瞬间胶粘剂的现状和展望[J]中国胶粘剂， 2007，2 (15) :41-44.(三)本发明的有益效果本发明的有益效果是由于本发明之血管吻合夹不用缝合，吻合方便，且便于宿主血管内皮细胞的爬行、生长、覆盖，同时可起到支架作用，有效地防止血管吻合口形成狭窄和血栓，提高吻合血管的通畅率，从而使吻合处理更容易，能显著提高血管吻合的作业性。四下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。图1是外夹打开构造图。图2是外夹闭合构造图。图3是图1的剖视图。图4是图2的剖视图。图5是图1的横剖面构造图。图6是图2的横剖面构造图。图中⑴内管，(2)外夹，(3)连接件，(4)拉链锁。4五在使活体血管吻合时可以首先除去活体血管病变部分、通过端端吻合将活体血管的各端吻合在内管的两个端部上。将外夹套在要吻合的宿主血管外扣合，用拉链锁将外夹扣合缘锁合，将内管和外夹紧固在宿主血管内、外表面，从而将两血管的断端接通，完成血管吻合。将连接部包入机体结缔组织中，最终自体血管连接修复后，吻合夹内管与外夹被机体逐渐降解吸收。


本发明是一种主要采用PLGA制成的以PLGA管形骨架为基材的血管吻合夹。包括内管(1)和外夹(2)，以及连接内管(1)和外夹(2)两部分的连接件(3)三部分组成。在使活体血管吻合时可以首先除去活体血管病变部分、通过端端吻合将活体血管的各端吻合在内管状部分的两个端部上。将外夹套在要吻合的宿主血管外扣合，用拉链锁将外夹扣合缘锁合，将内管紧固在宿主血管上。由于本发明之血管吻合夹不用缝合，吻合方便，且便于宿主血管内皮细胞的爬行、生长、覆盖，同时可起到支架作用，有效地防止血管吻合口形成狭窄和血栓，提高吻合血管的通畅率，从而使吻合处理更容易，能显著提高血管吻合的作业性。