专利名称：材料移除装置的制作方法动脉粥样硬化是一种脉管系统的进行性病变，由此粥样斑块(atheroma)沉积在血管的内壁上。动脉粥样硬化是一种复杂、渐进性并且退化性病态，从而导致胆固醇和已知为 斑块的其它阻塞性材料堆积在动脉壁上。斑块的聚集使动脉的内部或管腔变窄，从而降低了血流量。斑块以若干不同形式产生在动脉中并且可以位于整个动脉系统的许多不同解剖结构中。斑块的组分有所差别，其中部分是硬而脆的称作钙化斑，而其它部分是脂肪的或者纤维的。随着时间的推移，动脉粥样化沉积物能够变得大到足以降低或者堵塞通过脉管的血流，从而导致低血流量的症状，诸如腿部疼痛(行走或休息时)、皮肤溃疡、心绞痛(休息或劳累)和其它症状。为了治疗这种病症并且改善或者解决这些症状，理想的是恢复或改善通过脉管的血流。多种设备用于恢复或改善通过动脉粥样化脉管的血流。通过为球囊充气、膨胀支架和其它方法径向地扩展脉管而能够移动粥样斑块沉积物。使用激光和其它方法能够使沉积物成粉末状。粥样斑块切除导管能够用于从血管移除动脉粥样化沉积物并且当捕获从脉管移除的动脉粥样化碎片并且从身体移除所述动脉粥样化碎片时呈现理想的解决方案。已经提出了多种类型的粥样斑块切除导管装置，包括具有旋转钻(burrs)的导管、光降解组织的激光和切削件球囊导管。然而，所有装置均存在挑战，诸如，行进通过小且弯曲的动脉以到达被斑块堵塞的目标区域或多个区域。如果斑块已经完全堵塞治疗部位，则这尤为困难。另一个挑战在于不能安全并且有效地操作并移除斑块，所述斑块在粥样斑块切除程序期间被从脉管壁上移除下来。某些装置完全没有设计成操作被释放的斑块碎片而是替代地使碎片通过循环移动。这能够导致产生许多问题，原因在于释放的斑块残余部分能够形成血栓并且能够最终导致下游堵塞。其它导管设计通过将移除的斑块捕获在收集室或贮存室内，以便能够从脉管中移除所述移除的斑块来减少这种问题的发生。一种新近粥样斑块切除导管一SilverHawk 铰接旋转刀片粥样斑块切除导管(由ev3，inc.出售)一已经被设计成解决这些问题。SilverfIawk㈤导管(在美国专利Nos. 7，771，444; 7, 713，279 ;和7，708，749中举例说明的特征，其全部内容均以援引的方式并入本发明)使用了 独特的旋转刀片；侧切除窗口，刀片能够延伸通过所述侧切除窗口 ；和铰接的前端突出(nose)设计，能够控制所述铰接的前端突出设计，以致使导管具有笔直的位置或成一定角度的位置。在切除程序期间，导管处于成一定角度的位置，因此能够推动侧切除窗口和切除刀片抵靠在脉管壁上。在切除程序期间，SilverHawk 导管向远侧运动通过病变区。SilverHawk 导管包括收集室，所述收集室位于切除窗口远侧的导管前端突出部的远侧部分中。切除刀片和切除窗口皆构造成引导从脉管壁切下的材料通过切除窗口并且进入到收集室中。尽管SilverHawk 导管代表了超越先前技术装置的显著进步，但是对于粥样斑块切除导管而言仍然存在挑战。例如，如果治疗部位是CTO (慢性闭塞病变)，则不能够利用导管穿过病变区。慢性闭塞病变有时由硬的钙化材料构成，利用标准导丝或粥样斑块切除导管难以或者不能穿过所述硬的钙化材料。如果不能利用粥样斑块切除导管穿过慢性闭塞病变以使得能够将所述粥样斑块切除导管放置在适当的治疗部位中，则所述粥样斑块切除导管不能用于从治疗部位移除材料，并且必须使用其它替代性的治疗方案。另外，移除材料的导管(诸如Silveii-Iawk 导管)可以包括定位在切除窗口远侧 的收集室。这要求切除窗口远侧的导管长度足够长，以容纳收集室。这产生了一些相矛盾的设计选择。一方面，对于收集室而言，理想的是容积大到足以在装满收集室并且必须移除导管之前容纳合理数量的切除下的材料。另一方面，在特定应用中，容纳足够大的收集室所需的切除窗口远侧的导管的增加长度是不利的。例如，如果治疗部位或病变区位于具有尤为弯曲的解剖结构或较小尺寸的脉管中，则在病变区远侧可能没有足够可进入的脉管空间，以容纳切除窗口远侧的导管远端长度。位于治疗部位远侧的可进入的空间有时被称作“着陆区域”。为了有效使用导管，脉管的解剖结构必须诸如使导管能够前进足够远，以将切除窗口定位在治疗部位内并且将容纳收集室的导管远侧部分定位在着陆区域中。因此，在具有短着陆区域的脉管中难以使用粥样斑块切除导管。另外，在切除行程期间，操作者可以从导管近端向远侧推动粥样斑块切除导管通过治疗部位，其中，切除刀片延伸通过切除窗口。在导管的推动运动期间，由于脉管尺寸或弯曲的脉管解剖结构，导管能够遭遇到阻力。在使用期间，这种阻力能够使操作者更加难以控制导管。在遭遇阻力时，推动运动还能够压缩导管的轴，从而增加轴变形的可能性。如果在突然释放推动运动的情况下遭遇阻力，则导管能够沿着远侧方向跳动，从而能够导致对脉管造成伤害，诸如穿孔或剖开。当向近侧拉动导管通过脉管时，导管主体被拉紧而非被压缩。因为在这种拉紧状态下，将趋于较少地储蓄能量，所以突然释放拉动运动遭遇到的阻力导致产生跳动的可能性较小。
本发明提供了一种改进的粥样斑块切除导管，所述粥样斑块切除导管具有克服现有装置所遇见的问题的特征。在一个实施例中，粥样斑块切除导管具有带有研磨表面的旋转远侧尖端，所述研磨表面使得导管能够切割穿过并且横跨慢性闭塞病变。在另一个实施例中，粥样斑块切除导管具有切除窗口，所述切除窗口定位在导管的侧壁中；和切除刀片，所述切除刀片构造成延伸通过切除窗口并且当向近侧拉动导管通过治疗部位时在治疗部位处从脉管壁切除材料。在这个实施例中，导管可以可选地具有带研磨表面的旋转远侧尖端。导管包括收集室，所述收集室定位在切除窗口的近侧。导管可以包括将从治疗部位切除下的材料引导到收集室中的装置。本发明的导管还可以可选地构造成防止驱动轴堵塞切除窗口或者与切除窗口发生干扰。在一个实施例中，导管设置有切除元件，所述切除元件具有两个切除结构和两个切除位置。在一个实施例中，本发明是一种用于从脉管腔移除材料的导管。所述导管包括管状体，所述管状体具有近端和远端以及限定了管腔的壁，所述壁具有侧开口，所述侧开口定位在所述管状体的远端的近侧。能够旋转的轴布置在所述管状体的管腔内。切除元件联接到所述能够旋转的轴，所述切除元件具有切除边缘，所述切除元件和所述能够旋转的轴能够在所述管状体内在贮存位置和切除位置之间纵向运动，在所述贮存位置中，所述切除元件定位于所述侧开口的远侧，在所述切除位置中，所述切除元件包含在所述管状体的管腔内并且与所述侧开口纵向对准。所述导管还包括切除元件暴露构件，所述切除元件暴露构件能够在所述管状体内在远侧位置和近侧位置之间纵向运动，所述切除元件暴露构件构造成使得当所述切除元件处于所述切除位置中时所述切除元件暴露构件从所述远侧位置到所述近侧位置的运动导致了所述切除元件从所述切除位置运动到延伸位置，在所述延伸位置中，所述切除边缘的一部分延伸通过所述侧开口并且越过所述管状体的外径。材料收集室定位在所述管状体内位于所述侧开口近侧的位置处。 本发明的实施例以及在此公开的其它实施例还可以包括其它特征，所述其它特征包括能够旋转的尖端，所述能够旋转的尖端连接到所述管状体的远端；和连接件组件，所述连接件组件用于选择性地使所述能够旋转的尖端与所述能够旋转的轴联接以及使所述能够旋转的尖端与所述能够旋转的轴分开。连接件组件可以包括第一部分和第二部分，所述第一部分包括切除元件的成形为与包括可旋转的尖端的一部分的第二部分机械互锁的部分。这个实施例可以额外地包括导丝腔，所述导丝腔延伸通过所述能够旋转的轴、通过所述切除元件并且通过旋转尖端，使得所述导管构造成为沿着丝的导管。可旋转尖端可以包括研磨表面。导管还可以包括手柄，所述手柄附接在所述管状体的近侧部分处，所述手柄包括电源、联接到所述能够旋转的轴的电机以及第一控制构件和第二控制构件，所述第一控制构件联接到所述能够旋转的轴，所述第二控制构件联接到所述切除元件暴露构件，所述第一控制构件构造成使所述切除元件在所述贮存位置和所述切除位置之间运动，所述第二控制构件构造成使所述切除元件暴露构件在所述远侧位置和所述近侧位置之间运动。切除元件暴露构件可以包括具有远端和近端的牵拉线以及弯曲衬套，所述弯曲衬套连接在所述牵拉线的远端处，所述牵拉线的近端连接到所述第二控制构件。此外，切除元件暴露构件可以选择性地运动，以控制切除边缘延伸通过侧开口的量。在这个实施例以及在此描述的其它实施例中的任何一个中，所述切除元件在所述管状体内能够纵向运动到材料压缩位置，所述材料压缩位置位于所述侧开口的近侧，所述切除元件构造成当所述切除元件处于所述材料压缩位置时将材料压缩在所述材料收集室中。在此公开的实施例的所述切除元件还可以进一步包括侧切除刀片，所述侧切除刀片构造成当所述切除元件处于所述切除位置时切除收入到所述侧开口中的材料。所述切除元件可以构造成使得当所述切除元件处于所述延伸位置并且所述导管在所述脉管腔内向近侧运动时利用所述切除边缘从所述脉管腔切除材料，并且当所述切除元件处于所述切除位置并且所述导管在所述脉管腔内向远侧或向近侧运动时利用所述侧切除刀片切除材料。所述切除元件可以包括向近侧定向的杯状表面，所述杯状表面构造成将从所述脉管腔移除的材料引导到所述收集室中。本发明的这个实施例以及在此公开的其它实施例还可以包括将从所述脉管腔移除的材料向近侧引导到所述收集室中的引导装置和用于当所述切除元件处于所述延伸位置时防止所述能够旋转的轴堵塞所述侧开口的防止装置。在另一个实施例中，本发明是一种用于从脉管腔移除材料的导管。所述导管包括管状体，所述管状体具有近端和远端以及限定了管腔的壁，所述壁具有侧开口，所述侧开口定位在所述管状体的远端的近侧。能够旋转的轴布置在所述管状体的管腔内。切除元件联接到所述能够旋转的轴，所述切除元件和能够旋转的轴一起形成能够旋转的组件，所述切除元件具有切除边缘，所述切除元件和能够旋转的轴能够在所述管状体内在所述切除元件包含在所述管状体的管腔内的位置和延伸切除位置之间运动，在所述延伸切除位置中，所述切除边缘的一部分延伸通过所述侧开口并且越过所述管状体的外径。材料收集室定位在 所述管状体内位于所述侧开口近侧的位置处。能够旋转的尖端连接到所述管状体的远端。所述导管还包括连接件组件，所述连接件组件用于选择性地使所述能够旋转的尖端与所述能够旋转的组件联接以及使所述能够旋转的尖端与所述能够旋转的组件分开。这个实施例可以设置有上述的额外的特征。另外，这个实施例可以包括切除元件暴露构件，所述切除元件暴露构件能够在所述管状体内在远侧位置和近侧位置之间纵向运动，所述切除元件暴露构件构造成使得当所述切除元件处于所述切除元件包含在所述管状体的管腔内的位置时所述切除元件暴露构件从所述远侧位置到所述近侧位置的运动导致了所述切除元件从位于所述管状体的管腔内的位置运动到所述延伸切除位置。所述导管可以包括手柄，所述手柄附接在所述管状体的近侧部分处，所述手柄包括电源、联接到所述能够旋转的轴的电机以及第一控制构件，所述第一控制构件联接到所述能够旋转的轴，所述第一控制构件构造成使所述能够旋转的组件在所述分开位置和所述联接位置之间运动。在其它实施例中，本发明是一种用于从脉管腔移除材料的导管。所述导管包括管状体，所述管状体具有近端和远端以及限定了管腔的壁，所述管状体具有位于所述远端处的第一开口和位于所述远端的近侧且通过所述壁的第二开口。所述导管包括第一切除元件，所述第一切除元件定位在所述管状体的远端处并且构造成当所述导管向远侧运动通过所述脉管时通过所述第一开口从所述脉管切除材料；第二切除元件，所述第二切除元件定位在所述第一切除元件的近侧并且构造成当所述导管向近侧运动通过所述脉管时通过所述第二开口从所述脉管移除材料。在这个实施例中，导管还可以包括能够旋转的轴，所述能够旋转的轴布置在所述管状体的管腔内，所述第二切除元件联接到所述能够旋转的轴，所述第二切除元件和能够旋转的轴一起形成能够旋转的组件。所述第二切除元件可以包括切除边缘，所述第二切除元件和能够旋转的轴能够在所述管状体内在所述第二切除元件包含在所述管状体的管腔内的位置和延伸切除位置之间运动，在所述延伸切除位置中，所述切除边缘的一部分延伸通过所述第二开口并且越过所述管状体的外径。所述第一切除元件可以包括具有研磨作用的能够旋转的尖端。导管可以包括连接件组件，所述连接件组件用于选择性地使所述能够旋转的尖端与所述能够旋转的组件联接以及使所述能够旋转的尖端与所述能够旋转的组件分开。第二切除元件还可以包括侧切除刀片，所述侧切除刀片构造成当所述第二切除元件处于所述第二切除元件包含在所述管状体的管腔内的位置中时切除收入到所述第二开口中的材料；和材料收集室，所述材料收集室定位在所述管状体内位于所述第二开口近侧的位置处。在另一个实施例中，本发明是一种用于从脉管腔移除材料的导管。所述导管包括管状体，所述管状体具有近端和远端以及限定了管腔的壁，所述管状体具有位于所述远端处的第一开口和位于所述远端的近侧且通过所述壁的第二开口。所述导管包括第一切除元件，所述第一切除元件定位在所述管状体的远端处并且构造成当所述导管向远侧运动通过所述脉管时通过所述第一开口从所述脉管切除材料；第二切除元件，所述第二切除元件定位在所述第一切除元件的近侧并且构造成当所述导管向近侧运动通过所述脉管时通过所述第二开口从所述脉管移除材料；和第三切除元件，所述第三切除元件构造成当所述导管静止在所述脉管内时、当所述导管通过所述脉管向远侧运动时以及当所述导管通过所述脉管向近侧运动时，通过所述第二开口从所述脉管腔移除材料。在这个实施例中，导管还可以包括能够旋转的轴，所述能够旋转的轴布置在所述管状体的管腔内，所述第二切除元件联接到所述能够旋转的轴，所述第二切除元件和能够旋转的轴一起形成能够旋转的组件。所述第二切除元件可以包括切除边缘，所述第二切除 元件和能够旋转的轴能够在所述管状体内在所述第二切除元件包含在所述管状体的管腔内的位置和延伸切除位置之间运动，在所述延伸切除位置中，所述切除边缘的一部分延伸通过所述第二开口并且越过所述管状体的外径。所述第一切除元件可以包括具有研磨作用的能够旋转的尖端。导管还可以包括连接件组件，所述连接件组件用于选择性地使所述能够旋转的尖端与所述能够旋转的组件联接以及使所述能够旋转的尖端与所述能够旋转的组件分开。所述第三切除元件可以包括侧切除刀片，所述侧切除刀片附接到所述第二切除元件并且构造成当所述第二切除元件位于所述第二切除元件包含在所述管状体的管腔内的位置时切除收入到所述第二开口中的材料。导管可以包括材料收集室，所述材料收集室定位在所述管状体内位于所述第二开口近侧的位置处。所述切除元件暴露构件能够选择性地运动，以控制所述切除边缘延伸通过所述侧开口的量。在另一个实施例中，本发明是一种利用导管在脉管腔内从治疗部位移除材料的方法，所述导管具有管状体，所述管状体具有近端和远端以及限定了管腔的壁，所述壁具有侧开口，所述侧开口定位在所述管状体的远端的近侧；能够旋转的轴，所述能够旋转的轴布置在所述管状体的管腔内；和切除元件，所述切除元件联接到所述能够旋转的轴，所述切除元件具有切除边缘，所述管状体的近端连接到控制手柄，所述管状体的远端连接到能够旋转的切除尖端。所述方法包括使所述管状体前进通过所述脉管腔，直到所述能够旋转的切除尖端位于所述治疗部位近侧为止；在使所述管状体向远侧前进穿过所述治疗部位的同时旋转所述能够旋转的尖端，以将所述侧开口定位在位于所述治疗部位内或位于所述治疗部位远侧的位置处；使所述切除元件从所述管状体内的位置运动到延伸切除位置，在所述延伸切除位置中，所述切除边缘的一部分延伸通过所述侧开口并且超过所述管状体的外径；以及在所述切除元件处于所述延伸切除位置中的情况下通过所述脉管腔向近侧收回所述管状体，以使所述切除边缘运动穿过所述治疗部位以从所述治疗部位切除材料。在这个实施例中，所述导管可以包括连接件组件，以用于选择性地使所述能够旋转的切除尖端与所述能够旋转的轴联接以及使所述能够旋转的切除尖端与所述能够旋转的轴分开，并且其中，旋转所述能够旋转的切除尖端的步骤包括在将所述能够旋转的切除尖端联接到所述能够旋转的轴的同时旋转所述能够旋转的轴。在这个实施例中，在使所述能够旋转的切除尖端与所述能够旋转的轴分开的同时实施在所述切除尖端处于所述延伸切除位置中的情况下向近侧收回所述管状体的步骤。在这个实施例中，所述导管可以包括材料收集室，所述材料收集室位于所述管状体内在所述侧开口的近侧，并且所述方法还可以包括使所述切除元件在所述管状体内运动到所述侧开口近侧的位置，以将切除下的材料压缩在所述材料收集室内。在这个实施例中，使所述切除元件运动到延伸切除位置的步骤可以包括使所述切除元件在所述管状体内从位于所述侧开口远侧的贮存位置向近侧运动到切除位置，在所述切除位置中，所述切除元件包含在所述管状体的管腔内并且与所述侧开口纵向对准；和使所述切除元件从所述切除位置径向向外运动到所述延伸切除位置。所述导管可以包括导丝腔，所述导丝腔延伸通过所述能够旋转的轴、通过所述切除元件并且通过所述能够旋转的切除尖端，并且使所述管状体前进通过所述脉管腔的步骤可以包括使所述管状体沿着插入在所述导丝腔内的导丝前进。在这个实施例中，所述导管的手柄可以包括第一控制构件和第二控制构件，并且使所述切除元件运动到延伸切除位置的步骤可以包括操作所述第一控制构件，以使所述 切除元件在所述管状体内从位于所述侧开口远侧的贮存位置向近侧运动到切除位置，在所述切除位置中，所述切除元件包含在所述管状体的管腔内并且与所述侧开口纵向对准；操作所述第二控制构件，以使所述切除元件从所述切除位置径向向外运动到所述延伸切除位置。此外，所述切除元件可以具有第二切除边缘，并且所述方法还包括在所述切除元件处于所述延伸切除位置中的情况下使所述管状体向远侧前进通过所述脉管腔，从而使所述第二切除边缘运动穿过所述治疗部位以从所述治疗部位切除材料。在这个方法中，在所述切除元件处于所述延伸切除位置的情况下通过所述脉管腔向近侧收回所述管状体的步骤之后实施在所述切除元件处于所述延伸切除位置中的情况下使所述管状体向远侧前进通过所述脉管腔的步骤。所述方法还可以包括围绕所述管状体的纵向轴线旋转所述管状体，以重新定向所述切除元件在所述治疗部位内的位置。在其它实施例中，本发明是一种利用导管在脉管腔内从治疗部位移除材料的方法。所述导管具有管状体，所述管状体具有近端和远端以及限定了管腔的壁，所述壁具有侦U开口，所述侧开口定位在所述管状体的远端的近侧；能够旋转的轴，所述能够旋转的轴布置在所述管状体的管腔内；和切除元件，所述切除元件联接到所述能够旋转的轴，所述切除元件具有第一切除边缘和第二切除边缘，所述管状体的近端连接到控制手柄。所述方法包括使所述管状体前进通过所述脉管腔，直到所述侧开口位于所述治疗部位的近侧为止；使所述切除元件从所述管状体内的位置运动到延伸切除位置，在所述延伸切除位置中，所述第一和所述第二切除边缘的一部分延伸通过所述侧开口并且超过所述管状体的外径；以及在所述切除元件处于所述延伸切除位置中的情况下使所述管状体向远侧前进通过所述脉管腔，以使所述第一切除边缘运动穿过所述治疗部位以从所述治疗部位切除材料；和在所述切除元件处于所述延伸切除位置的情况下通过所述脉管腔向近侧收回所述管状体，以使所述第二切除边缘运动穿过所述治疗部位以从所述治疗部位切除材料。在这个实施例中，在所述切除元件处于所述延伸切除位置的情况下在使所述管状体向远侧前进通过所述脉管腔的步骤之后可以实施在所述切除元件处于所述延伸切除位置的情况下通过所述脉管腔向近侧收回所述管状体的步骤。所述方法还可以包括围绕所述管状体的纵向轴线旋转所述管状体，以重新定向所述切除元件在所述治疗部位内的位置。从优选实施例、附图和权利要求的以下描述中本发明的这些和其它方法将变得显而易见。在附图和以下描述中陈述本发明的一个或多个实施例的细节。本发明的其它特征、目的、和优势将从描述和附图以及从权利要求中变得显而易见。图IA图解了本发明的粥样斑块切除导管的近端的切除件驱动件的局部侧立体图；图IB图解了图IA的切除件驱动件的侧立体图，其中移除了顶部外壳部分；图2A图解了本发明的粥样斑块切除导管的远端部分的立体图；图2B图解了图IA中图解的粥样斑块切除导管的远端部分的剖视图，其中切除元件处于贮存位置中；图3图解了在图2A中图解的粥样斑块切除导管的一部分的局部横截面的局部半透明立体图，其中切除元件处于工作位置中；图4A图解了切除元件和驱动轴的实施例的剖视图；图4B图解了本发明的驱动轴的实施例的侧视图；图5图解了本发明的切除件驱动接合件的立体图；图6图解了本发明的旋转尖端元件的立体图；图7图解了具有驱动轴的替代实施例的导管的一部分的局部半透明侧视图；图8图解了图7的具有改进的材料收集特征的实施例的局部半透明侧视图；图9图解了具有驱动轴的替代实施例的导管的一部分的局部半透明侧视图；图10至12图解了切除元件的替代实施例的局部半透明侧视图；图13-15图解了驱动轴和切除件驱动接合件的替代性实施例；图16是构造成用于用作快速更换导管的导管的替代性实施例；图17A、17B和17C图解了使用粥样斑块切除导管的方法。6。在这个位置中，以与以上关于导管2相同的方式完成切除。具体地，导管2C横跨治疗部位(病变区)被向近侧拉动通过脉管，以从病变区切除斑块。另外，能够使导管2C向远侧前进，与此同时切除刀片26c切除材料，所述材料进入贯通开口 25c。进入开口 25c的材料被进入开口 25c中的其它材料向近侧推动并且然后通过本文讨论的组织运送方法(包括通过抽吸，和/或如果提供的话通过螺旋钻刀片)中的任何一种被向近侧运送。在如图11和12所示的第二切除位置中，切除元件4c定位在切除窗口内，但没有向外倾斜。在这个切除位置中，切除元件4c旋转，并且侧切除刀片26c将从脉管壁切除收入切除窗口中的任何材料。此外，切除窗口 6可以设置有切除边缘6c，切除刀片26c作用在所述切除边缘6c上，以更加有效地切除材料。在这个切除位置中，在切除程序期间，导管可以在脉管内保持静止或者可以向近侧或者向远侧运动。尽管没有示出，但是如果导管在具有静止尖端的情况下具有可选的旋转尖端或者修改的切除件驱动接合件，则切除元件4c包括如图5所示的切除件驱动接合件。图16示出了导管的替代性实施例，所述导管已经构造成用作快速更换导管。示出了导管2D，其中，导管2D的相同或相似的附图标记指代导管2的相同或相似的结构，并且除非另有说明，否则关于导管2的相同或相似特征所进行的所有讨论可以相等地应用于此处。导管2D包括侧装的管状部分55，所述管状部分55形成用于收纳导丝GW的相对较短的导丝腔。侧装的管状部分55的长度根据应用可以是Icm至30cm并且定位成没有与切除窗口 6发生干扰。另外，如果导管设置有旋转尖端，则侧装的管状部分55没有附接到旋转尖端7 ο在图17A、17B和17C中示出了使用本文描述的导管的方法。导丝(GW)经皮引入到患者体内并且前进到达患者血管V中的关注区域。如图17A所示，如果治疗部位(T)是慢性闭塞病变，则导丝不能够穿过病变区或者闭塞材料(M)。图17A图解了整个闭塞的管腔，在所述管腔中，导丝(GW)已经前进到治疗部位(T)的闭塞材料(M)的近侧。导管2已经沿着导丝前进到闭塞材料(M)紧近侧的位置处。在前进期间，切除元件处于其贮存位置中。为了使导管2能够治疗这个闭塞物，导管2必须首先穿过闭塞物。传统的现有导管必须被迫穿过病变区，或者为了支持另一种形式的治疗而必须放弃这种治疗。利用导管2，通过使驱动电机通电而旋转驱动轴可以安全地通过闭塞材料(M)。在切除元件处于贮存位置的前提下驱动轴的旋转导致研磨尖端7旋转。尖端7上的研磨表面甚至穿透钙化材料，从而使导管能够缓慢地前进通过病变区或者闭塞材料(M)，直到切除窗口 6毗邻如图17B所示的病变区的远端为止。如先前所描述的那样，可以通过导管主体的管腔抽吸由旋转尖端切除下的·材料。在导管2处于图17B所示的位置中时，手柄5的杆13从向前的位置运动到向后的位置，这导致切除元件从贮存位置向近侧运动到切除位置。在切除元件处于这个位置的情况下，向近侧拉动牵拉线30，以致使倾斜的衬套31相对于切除件驱动接合件的斜面14向近侧运动。这导致切除元件4以先前所描述的方式向外倾斜，以使得切除边缘暴露到切除窗口夕卜。当暴露出切除边缘时，导管2被向近侧拉动穿过病变区，以如图17C所示从病变区切除材料。切除下的材料被引导通过切除窗口并且进入到收集室中。能够通过使导管前进穿过治疗部位和从治疗部分收回导管来重复这种切除过程，直到已经移除了足够数量的材料为止。在程序过程中的任何时候，均可以通过导管抽吸碎片或者可以通过导管将流体引入到脉管中。另外，在程序过程的任何时候，均可以移除导丝并且可以通过导丝腔抽吸碎片或者可以通过导丝腔将流体引入到脉管中。尽管已经关于导管2描述了使用方法，但是使用导管2A、2B、2C和2D的程序是类似的。例如，以相似的方式使用图7和8示出的导管2A。驱动轴的在切除元件紧近侧的变窄直径允许切除件倾斜通过切除窗口而不会致使驱动轴横向运动，这可能会阻塞窗口。此夕卜，在使用期间，能够向近侧收回导管2A的切除元件，以压紧已经切除下的材料并且然后导管2A向远侧运动回到切除位置。利用额外的特征以类似的方式使用图9示出的导管2B，所述额外的特征为螺旋钻刀片向近侧拉动进入到切除窗口的切除下的材料，以减小在切除过程期间切除下的材料阻塞切除窗口的可能性。可以以上述方式使用图10至12示出的导管2C。具体地，在第一切除位置中，导管2C能够沿着向近侧的方向运动穿过治疗部位以利用切除边缘22切除材料，并且能够向远侧前进穿过治疗部位，以利用切除刀片26c切除材料。导管2c能够根据需要多次向远侧并且向近侧运动穿过治疗部位，以移除期望数量的病变材料。另外，可以使用导管2C，其中切除刀片处于如上所述的第二切除位置中。在第二切除位置中，在导管静止或导管2c向远侧或者向近侧运动运动穿过治疗部位的同时，导管2C将切除收入到开口 25c中的材料。除了使导管沿着导丝前进抵达治疗部位之外，如以上所描述的那样使用图16中示出的导管2D，所述导丝定位在由侧装的管状部分55所限定的导丝腔中。
以上描述和附图用于描述本发明的实施例而非旨在以任何方式限制本发明的范围。对于本领域的技术人员显而 易见的是，在不悖离本发明的精神和范围的前提下能够制造多种修改方案和变形方案。因此，如果本发明的修改方案和变形方案落入随附权利要求及其等效物的范围内，则本发明旨在涵盖所述本发明的修改方案和变形方案。此外，尽管以上关于特定实施例描述了对材料和构造的选择，但是本领域的技术人员将能够理解的是，所描述的材料和构造均可应用在所有实施例中。

1.一种用于从脉管腔移除材料的导管，所述导管包括 管状体，所述管状体具有近端和远端以及限定了管腔的壁，所述壁具有侧开口，所述侧开口定位在所述管状体的远端的近侧； 能够旋转的轴，所述能够旋转的轴布置在所述管状体的管腔内； 切除元件，所述切除元件联接到所述能够旋转的轴，所述切除元件具有切除边缘，所述切除元件和所述能够旋转的轴能够在所述管状体内在贮存位置和切除位置之间纵向运动，在所述贮存位置中，所述切除元件定位于所述侧开口的远侧，在所述切除位置中，所述切除元件包含在所述管状体的管腔内并且与所述侧开口纵向对准； 切除元件暴露构件，所述切除元件暴露构件能够在所述管状体内在远侧位置和近侧位置之间纵向运动，所述切除元件暴露构件构造成使得当所述切除元件处于所述切除位置中时所述切除元件暴露构件从所述远侧位置到所述近侧位置的运动导致了所述切除元件从所述切除位置运动到延伸位置，在所述延伸位置中，所述切除边缘的一部分延伸通过所述侧开口并且越过所述管状体的外径；和 材料收集室，所述材料收集室定位在所述管状体内位于所述侧开口近侧的位置处。
2.根据权利要求I所述的导管，所述导管还包括 能够旋转的尖端，所述能够旋转的尖端连接到所述管状体的远端；和 连接件组件，所述连接件组件用于选择性地使所述能够旋转的尖端与所述能够旋转的轴联接以及使所述能够旋转的尖端与所述能够旋转的轴分开。
3.根据权利要求2所述的导管，其中，所述连接件组件包括所述切除元件的第一部分，所述第一部分成形为与所述能够旋转的尖端的第二部分机械互锁。
4.根据权利要求2所述的导管，所述导管还包括导丝腔，所述导丝腔延伸通过所述能够旋转的轴、通过所述切除元件并且通过所述旋转尖端，使得所述导管构造成为沿着丝的导管。
5.根据权利要求2所述的导管，其中，所述能够旋转的尖端包括研磨表面。
6.根据权利要求I所述的导管，所述导管还包括 手柄，所述手柄附接在所述管状体的近侧部分处，所述手柄包括电源、联接到所述能够旋转的轴的电机以及第一控制构件和第二控制构件，所述第一控制构件联接到所述能够旋转的轴，所述第二控制构件联接到所述切除元件暴露构件，所述第一控制构件构造成使所述切除元件在所述贮存位置和所述切除位置之间运动，所述第二控制构件构造成使所述切除元件暴露构件在所述远侧位置和所述近侧位置之间运动。
7.根据权利要求6所述的导管，其中，所述切除元件暴露构件包括具有远端和近端的牵拉线以及弯曲衬套，所述弯曲衬套连接在所述牵拉线的远端处，所述牵拉线的近端连接到所述第二控制构件。
8.根据权利要求I所述的导管，其中，所述切除元件在所述管状体内能够纵向运动到材料压缩位置，所述材料压缩位置位于所述侧开口的近侧，所述切除元件构造成当所述切除元件处于所述材料压缩位置时将材料压缩在所述材料收集室中。
9.根据权利要求I所述的导管，其中，所述切除元件还包括侧切除刀片，所述侧切除刀片构造成当所述切除元件处于所述切除位置时切除收入到所述侧开口中的材料。
10.根据权利要求9所述的导管，其中，所述切除元件构造成使得当所述切除元件处于所述延伸位置并且所述导管在所述脉管腔内向近侧运动时利用所述切除边缘从所述脉管腔切除材料，并且当所述切除元件处于所述切除位置并且所述导管在所述脉管腔内向远侧或向近侧运动时利用所述侧切除刀片切除材料。
11.根据权利要求I所述的导管，所述导管还包括将从所述脉管腔移除的材料向近侧弓I导到所述收集室中的引导装置。
12.根据权利要求I所述的导管，其中，所述切除元件包括向近侧定向的杯状表面，所述杯状表面构造成将从所述脉管腔移除的材料引导到所述收集室中。
13.根据权利要求I所述的导管，所述导管还包括用于当所述切除元件处于所述延伸位置时防止所述能够旋转的轴堵塞所述侧开口的防止装置。
14.一种用于从脉管腔移除材料的导管，所述导管包括 管状体，所述管状体具有近端和远端以及限定了管腔的壁，所述壁具有侧开口，所述侧开口定位在所述管状体的远端的近侧； 能够旋转的轴，所述能够旋转的轴布置在所述管状体的管腔内； 切除元件，所述切除元件联接到所述能够旋转的轴，所述切除元件和能够旋转的轴一起形成能够旋转的组件，所述切除元件具有切除边缘，所述切除元件和能够旋转的轴能够在所述管状体内在所述切除元件包含在所述管状体的管腔内的位置和延伸切除位置之间运动，在所述延伸切除位置中，所述切除边缘的一部分延伸通过所述侧开口并且越过所述管状体的外径； 材料收集室，所述材料收集室定位在所述管状体内位于所述侧开口近侧的位置处； 能够旋转的尖端，所述能够旋转的尖端连接到所述管状体的远端；和 连接件组件，所述连接件组件用于选择性地使所述能够旋转的尖端与所述能够旋转的组件联接以及使所述能够旋转的尖端与所述能够旋转的组件分开。
15.根据权利要求14所述的导管，其中，所述连接件组件包括所述能够旋转的组件的第一部分和所述能够旋转的尖端的第二部分，所述能够旋转的组件能够在所述管状体内在近侧的分开位置和远侧的联接位置之间运动，所述第一部分和所述第二部分成形为当所述能够旋转的组件处于所述远侧的联接位置时机械互锁。
16.根据权利要求15所述的导管，其中，当所述能够旋转的组件处于所述近侧的分开位置时，所述第一部分没有与所述第二部分机械互锁。
17.根据权利要求14所述的导管，所述导管还包括导丝腔，所述导丝腔延伸通过所述能够旋转的轴、通过所述切除元件并且通过所述旋转尖端，使得所述导管构造成为沿着丝的导管。
18.根据权利要求14所述的导管，其中所述能够旋转的尖端包括研磨表面。
19.根据权利要求14所述的导管，所述导管还包括 手柄，所述手柄附接在所述管状体的近侧部分处，所述手柄包括电源、联接到所述能够旋转的轴的电机以及第一控制构件，所述第一控制构件联接到所述能够旋转的轴，所述第一控制构件构造成使所述能够旋转的组件在所述分开位置和所述联接位置之间运动。
20.根据权利要求14所述的导管，其中，所述切除元件在所述管