专利名称：一种自扩容减压回血装置的制作方法一次性使用静脉穿刺针是静脉输液、采血、治疗过程中不可缺少的医疗器械，静脉穿刺是医疗过程中不可缺少的技术操作，判断针尖(体)是否进入静脉血管的直接方法就是在静脉穿刺针远端的透明塑料软管上看到静脉血的回流现象，在临床中这是判断静脉穿刺成功与否的重要标志。目前使用的静脉输液器都不具备自动回血功能。临床中，由于病人多是在静脉压较低(失血、体液丢失、脱水)情况下需紧急输液补充血容量；故在静脉穿刺成功时，多数因为静脉压较低，不能迫使输液管中液体将管道扩展、容积改变，而不能使静脉血回流入与输液针远端连接的透明塑料软管中，从而观察不到回血现象；这会增加护士操作困难，多次重复(静脉)穿刺，会增加病人痛苦。为此，中国专利ZL93101648.7《扩容减压回血装置》采用了“龛形囊”的结构实现回血，但因其结构与材料限制，使回血所需压力较大初始回血压力在20cmH2O，(已超出人体正常静脉压12cmH2O)回血效果很差，且因为制造成本高，组装技术难度大，废品率高和使用过程中容易积气等缺点而未能在临床中应用。国外及我国台湾省和国内多数生产单位，为满足静脉穿刺回血要求，在输液器管道与药液过滤器之间串接了一段约40mm长的天然橡胶软管，以增加弹性，提高回血。但由于天然橡胶在采集、生产过程中，胶体内部及表面残存大量生物花粉、虫卵、灰尘及脱模剂(滑石粉)，这形成了大量的异物抗原，会增加人体反应程度；另外，由于橡胶的性能决定了其在经过一年的气温变化后，会加速其老化、变性、皲裂；在保质期(2年)内，会出现漏液，使产品报废。再者，由于橡胶的分解，会产生多种有害物质，世界卫生组织要求限制，我国政府已做出规定，在2005年12月31日要废除天然橡胶在血路中的使用。
我们所提出的是一种可自扩容减压的弹性变形囊，可在静脉穿刺成功后，立即产生回血现象。本实用新型的技术方案是；本实用新型提供了一种静脉穿刺用自扩容减压回血装置，以克服上述的不足既不增加生产成本、不增加病人的费用，也可满足护士在静脉穿刺时立即观察到回血的要求。本实用新型所提供的一种静脉穿刺用自扩容减压回血装置，包括连接软管、膨大的可回弹的变形囊或是可伸缩的折叠管腔，其特征是在连接软管的中部，为一膨大的可回弹的变形囊或可伸缩的折叠管腔；该弹性变形囊可是球型、圆柱型、立方型的、；连接软管的两端分别与输液器导管和药液过滤器进液端紧密连接；弹性变形球(柱、方体)囊或可伸缩的折叠管处于连接软管的中部，并与软管贯通。上述的一次性静脉穿刺用自扩容变形囊或可伸缩折叠管腔及其连接软管，是用无毒、无味、透明、具高弹性的塑性料材通过模具注射或吹制成型的。采用上述的解决方案，在一次性静脉穿刺输液器导管与药液过滤器之间串接本实用新型自扩容减压回血装置，不使用“龛形囊”或橡胶软管，从而可节省费用、降低危害；使用时，护士按操作常规进行静脉穿刺，一旦针尖进入静脉血管，本实用新型装置就会自动扩张容积，使管道中产生负压，减低管道内压力，吸引静脉血迅速回流，产生回血现象。


图1、图2、图3、图4是本实用新型的结构图；图5、图6是本实用新型的另一种实现方式的结构图；
如图1所示的本实用新型静脉穿刺用自扩容减压回血装置，包括连接软管1、自扩容减压变形囊2呈扁圆饼形。
如图2所示的本实用新型构成包括连接软管21、自扩容减压变形囊22呈枕状圆柱；如图3所示的本实用新型构成包括连接软管31、自扩容减压变形囊32呈枕状立方体；如图4所示的本实用新型自扩容减压装置，连接管两端贯通呈管状结构，在输液器软管4与药液过滤器G之间串接，既弹性囊的一端与输液器软导管4的远端紧密连接，另一端与药液过滤器G的进液端口紧密连接。
图5是本实用新型的另一种实现方式自扩容减压回血装置，包括连接软管51、可自扩容伸缩的折叠软管52，呈折叠圆管柱形，与连接软管51贯通；图6中，在输液器软管4与药液过滤器G之间串接自扩容减压回血装置，既可伸缩折叠软管52通过连接软管51的一端与输液器软导管4的远端紧密连接，另一端与药液过滤器G的进液端口紧密连接。
在静脉穿刺操作中，待穿刺针刺入静脉血管后，由于变形囊或折叠软管具有很好的伸缩弹性，在静脉压作用下，变形囊或折叠软管迅速伸张或扩展增容，使管道内压力降低，静脉血迅速回流入塑料软管呈现回血现象，从而准确判断穿刺的成功。
本实用新型具有以下优点一、采用与输液器材料相容的无毒、无味、透明医用高分子材料，相容性好，成本低，不增加病人负担；二、结构简单，制作容易；三、使静脉穿刺操作成功与否的判断更简洁、迅速、准确。经实验证明，本实用新型的自扩容减压回血装置，可在2～6cmH2O静脉压情况下，产生明显的回血(3～5cm回血长度)，本装置所提供的回血技术指标明显适用于普通人体静脉穿刺之观察回血时需要，较目前已公布的所有静脉穿刺用回血结构或方法更具有好的实用性和可靠性与简便性。