专利名称:用于近端股骨的病人专用对线引导装置的制作方法目前的器械通常很难学习、难以使用并且耗时。可通过减少实施外科手术所需的时间和减少器械数量的方式来降低成本。此外,提供病人专用的器械可能还会限制器械的侵入性、缩短复原时间并减少并发症(这例如是通过降低了发生结块的风险而实现的)。在病人专用器械方面的开发主要集中于膝关节。一些技术也会偶然涉及到可附加地用于髋关节的器械和方法。然而,这些技术通常并未明确地关注髋关节相对于膝关节的重要差别,也并未关注髋部处所需的为了适当放置修复(假体)装置而需要的特定取向。这使得本领域仍需要提供一种用于近端股骨的病人专用的对线引导装置。具体而言,需要提供一种能够更好且更简便地来实施股骨头表面置换手术的方式。
本发明的某些实施例提供了用于将器械对线在近端股骨上的对线引导装置。这些引导装置可包括颈部部分、头部下侧部分和具有臂部的中部头部部分,所述颈部部分被构造以便卷绕在所述股骨的颈部的一部分周围,所述头部下侧部分被构造以便与股骨头的远端侧向部分邻接,所述中部头部部分被构造以便位于所述头部的中部部分和上侧部分的上方。所述引导装置的多个部分可具有内表面,所述内表面大体上为特定病人的股骨和/或软骨的阴性面(negative),所述引导装置位于所述股骨和/或软骨上方;可利用从特定病人处获得的数据通过常规的成像装置并利用计算机辅助设计和制造技术形成这种表面。所述颈部部分可被构造以便通过与所述颈部邻接并在所述颈部上产生第一抓持力的方式旋转地对所述引导装置进行稳定。所述股骨头部分可被构造以便对所述股骨的所述头部部分进行抓持且可支承或包括钻孔引导装置,所述钻孔引导装置被构造以便将器械引导至股骨而沿相对于股骨的给定轴线位于规定空间位置处和并具有规定取向。这种引导装置的尺寸和形状可被构建以便在用于外科手术过程中时将阻碍降至最低限度,从而使其适用于微创外科手术,如前侧入路髋部表面置换外科手术。其尺寸和形状还可使其易于被引入并定位在病人股骨上,这例如是从相对于股骨头处于远端的方向进行的。本发明的其他实施例包括制造这种引导装置的方法和安装这种引导装置的方法。因此,本发明提供了一种对线引导装置,所述对线引导装置被构造以便与特定病人的股骨的股骨颈和股骨头的部分相符合,所述引导装置包括中心构件,所述中心构件包括至少一个钻孔引导装置,所述至少一个钻孔引导装置的取向被设置且被构造以便对在所述特定病人的所述股骨头中形成钻孔的过程进行引导;从所述中心构件延伸出来的多条臂部,每条臂部具有内表面,每条臂部的所述内表面的至少一部分的形状被构造以便与所述特定病人的所述股骨头的至少一个部分接触;至少一个头部下侧构件,所述至少一个头部下侧构件被连接至所述臂部中的至少一条臂部,所述至少一个头部下侧构件包括内表面;至少一个颈部构件,所述至少一个颈部构件被连接至所述至少一个头部下侧构件,所述至少一个颈部构件包括内表面;所述至少一个头部下侧构件内表面和所述至少一个颈部构件内表面中的至少一个内表面的至少一部分的形状被构造以便与所述特定病人的所述股骨的至少一个部分接触;其中所述臂部、所述至少一个头部下侧构件和所述至少一个颈部构件的所述内表面的所述形状被构造以便与所述病人的所述股骨头和股骨颈的至少一个部分接触的部分的形状是利用从所述特定病人处获得的与所述特定病人的股骨的形状相关的数据构造而成的;且其中所述多条臂部、所述至少一个头部下侧构件和所述至少一个颈部构件被构造以便在所述特定病人的股骨头中形成所述钻孔的过程中导致所述 对线引导装置对所述特定病人的股骨头进行抓持,且导致所述对线引导装置被可移除地固持在所述特定病人的股骨头上的适当位置处,从而设置所述至少一个钻孔引导装置的取向以便对在所述特定病人的股骨头中形成所述钻孔的过程进行引导。本发明还提供了一种对线引导装置,所述对线引导装置被构造以便与特定病人的股骨的股骨颈和股骨头的部分相符合,所述引导装置包括中心构件,所述中心构件包括至少一个钻孔引导装置,所述至少一个钻孔引导装置的取向被设置且被构造以便对在所述特定病人的所述股骨头中形成钻孔的过程进行引导;从所述中心构件延伸出来的至少两条臂部,每条臂部具有内表面,每条臂部的所述内表面的至少一部分的形状被构造以便与所述特定病人的所述股骨的部分接触,其中所述臂部中的第一臂部被构造以便在所述引导装置被安装在所述特定病人的股骨上时从所述中心构件向远端延伸出来,且所述臂部中的第二臂部被构造以便沿不同于所述第一臂部延伸方向的方向从所述中心构件延伸出来;至少一个头部下侧构件,所述至少一个头部下侧构件被连接至所述臂部中的至少一条臂部,所述至少一个头部下侧构件包括内表面;至少一个颈部构件,所述至少一个颈部构件被连接至所述至少一个头部下侧构件,所述至少一个颈部构件包括内表面;所述至少一个头部构件内表面和所述至少一个颈部构件内表面中的至少一个内表面包括部分,所述部分的形状被构造以便与所述特定病人的股骨的部分接触;在所述中心构件和所述钻孔引导装置中形成的狭缝,所述狭缝被构造以使得所述引导装置可从这样的结构中被撤出,所述结构从所述病人的股骨头中延伸出来;其中所述臂部、所述至少一个头部下侧构件和所述至少一个颈部构件的所述内表面的所述形状被构造以便与所述特定病人的所述股骨头和股骨颈的部分接触的部分是利用从所述特定病人处获得的与所述特定病人的股骨的形状相关的数据构造而成的;其中所述对线引导装置的所有部段被构造以便相对于所述特定病人的解剖学构造具有足够小的尺寸和非介入性,从而使得所述引导装置可用于在所述特定病人上进行的前侧入路髋部表面置换外科手术中;且其中所述引导装置被构造以便在被放置在所述特定病人的股骨头上时以可移除的方式对所述特定病人的股骨头进行抓持,从而使得可设置所述至少一个钻孔引导装置的取向以便在所述特定病人的股骨头中形成钻孔。本发明还提供了一种用于制造对线引导装置的方法,所述对线弓I导装置被构造以便与特定病人的股骨的股骨颈和股骨头的部分相符合,所述方法包括接收从所述特定病人处获得的与所述特定病人的股骨的形状相关的数据;并且利用所述数据制备所述对线引导装置,所述制备步骤包括制备包括至少一个钻孔引导装置的中心构件,这包括设置所述至少一个钻孔引导装置的取向并对所述至少一个钻孔引导装置进行构造以便对在所述特定病人的所述股骨头中形成钻孔的过程进行引导;制备从所述中心构件延伸出来的至少两条臂部,这包括在每条臂部上制备内表面,这包括利用所述数据自动构造每条臂部的所述内表面的至少一部分以使其形状与所述特定病人的股骨的接触部分相符合,且包括对所述至少两条臂部中的第一臂部进行构造以使其在所述引导装置被安装在所述特定病人的股骨上时从所述中心构件向远端延伸出来,且对所述臂部中的第二臂部进行构造以使其沿不同于所述第一臂部延伸方向的方向从所述中心构件延伸出来;制备至少一个头部下侧构件,所述至少一个头部下侧构件被连接至所述臂部中的至少一条臂部,这包括在所述至少一个头部下侧构件上制备内表面;制备至少一个颈部构件,所述至少一个颈部构件被连接至所述至少一个头部下侧构件,这包括在所述至少一个颈部构件上制备内表面;利用所述数据对所述至少一个头部下侧构件内表面和所述至少一个颈部构件内表面中的至少一 个内表面的至少一部分进行自动构造,以使其形状与所述特定病人的股骨的接触部分相符合;且其中所述对线引导装置的这种制备使得所述引导装置的所有部段相对于所述特定病人的解剖学构造具有足够小的尺寸和非介入性,从而使得所述引导装置可用于在所述特定病人上进行的前侧入路髋部表面置换外科手术中;且其中所述引导装置的这种制备对所述对线引导装置进行了构造从而使其在被放置在所述特定病人的股骨头上时以可移除的方式对所述特定病人的股骨头进行抓持,从而使得可设置所述至少一个钻孔引导装置的取向以便在所述特定病人的股骨头中形成钻孔。本发明还提供了一种安装对线引导装置的方法,所述对线引导装置被构造以便与特定病人的股骨的股骨颈和股骨头的部分相符合,所述方法包括接收对线引导装置,所述引导装置包括中心构件,所述中心构件包括至少一个钻孔引导装置,所述至少一个钻孔引导装置的取向被设置且被构造以便对在所述特定病人的所述股骨头中形成钻孔的过程进行引导;从所述中心构件延伸出来的多条臂部,每条臂部具有内表面,每条臂部的所述内表面的至少一部分的形状被构造以便与所述特定病人的所述股骨头的至少一个部分接触;至少一个头部下侧构件,所述至少一个头部下侧构件被连接至所述臂部中的至少一条臂部,所述至少一个头部下侧构件包括内表面;至少一个颈部构件,所述至少一个颈部构件被连接至所述至少一个头部下侧构件,所述至少一个颈部构件包括内表面;所述至少一个头部下侧构件内表面和所述至少一个颈部构件内表面中的至少一个内表面的至少一部分的形状被构造以便与所述特定病人的所述股骨的至少一个部分接触;其中所述臂部、所述至少一个头部下侧构件和所述至少一个颈部构件的所述内表面的所述形状被构造以便与所述病人的所述股骨头和股骨颈的至少一个部分接触的部分的形状是利用从所述特定病人处获得的与所述特定病人的股骨的形状相关的数据构造而成的;且其中所述多条臂部、所述至少一个头部下侧构件和所述至少一个颈部构件被构造以便在所述特定病人的股骨头中形成所述钻孔的过程中导致所述对线引导装置对所述特定病人的股骨头进行抓持,且导致所述对线引导装置被可移除地固持在所述特定病人的股骨头上的适当位置处,从而设置所述至少一个钻孔引导装置的取向以便对在所述特定病人的股骨头中形成所述钻孔的过程进行引导;在所述特定病人中形成切口并接近特定病人的股骨头;将所述对线引导装置安装在所述特定病人的股骨上;利用所述对线引导装置在所述特定病人的股骨头中制备钻孔;利用所述钻孔切除所述特定病人的股骨;将植入物安装在所述被切除的股骨上;并且完成外科手术。根据一些实施例,所述对线引导装置可包括被连接至所述臂部中的至少一条臂部的弯曲套筒切割器引导装置,所述套筒切割器引导装置被构造以便指示出由套筒切割器形成的表面的可能位置(potential location)。根据权利要求I所述的对线引导装置被构造以便搭扣在所述特定病人的所述股骨上。根据一些实施例,所述对线引导装置可包括位于所述引导装置的外表面上的标记,所述标记的取向被设置且被构造以便指示出所述引导装置相对于内/外翻成角或倒转成角的对线。根据一些实施例,所述对线引导装置可包括在所述中心构件和所述钻孔引导装置 中形成的狭缝,所述狭缝被构造以使得所述引导装置可从这样的结构中被撤出,所述结构从所述特定病人的所述股骨头中延伸出来。根据一些实施例,所述对线弓I导装置可包括在所述弓I导装置的所述外表面上形成的凸部,所述凸部包括适于接收针突以便帮助相对于所述股骨头对所述引导装置进行对线的结构。根据一些实施例,所述对线引导装置可包括两个头部下侧构件,所述头部下侧构件被连接至所述臂部中的至少一条臂部且被连接至所述颈部构件中的至少一个颈部构件以便限定出窗口。根据一些实施例,所述对线引导装置可包括指部,所述指部从所述中心构件延伸出来,所述指部包括内表面,所述指部的所述内表面的部分的形状被构造以便与所述特定病人的所述股骨头的部分相符合。根据一些实施例,所述对线引导装置可包括指部,所述指部产生分叉且被构造以使得所述引导装置可从这样的结构中被撤出,所述结构从所述特定病人的所述股骨头中延伸出来。根据一些实施例,所述对线引导装置可包括引导装置,其中所述中心构件、臂部、至少一个头部下侧构件和颈部构件的形状被构造以便具有足以搭扣到所述股骨头上且足以抓持所述股骨头同时与所述股骨头的相符合的最小化尺寸的特征,由此使得所述对线引导装置被构造以便在前侧入路髋部外科手术中在所述特定病人上被安装且被撤出。根据一些实施例,所述对线引导装置可包括引导装置,其中至少一条臂部被构造以便在所述引导装置被安装在所述特定病人的所述股骨上时从所述中心构件向远端延伸,且另一条臂部被构造以便在所述引导装置被安装在所述特定病人的所述股骨上时从所述中心构件向前侧或向后侧进行延伸。根据一些实施例,所述对线引导装置可包括引导装置,其中所述臂部、所述至少一个头部下侧构件和所述至少一个颈部构件的所述内表面中大体上所有的内表面的形状被构造以便与所述特定病人的所述股骨的部分相符合。根据一些实施例,所述对线引导装置可包括对线结构,所述对线结构被连接至所述对线引导装置,所述对线结构包括与至少一个钻孔引导装置的纵向轴线大体上共面的平面或轴线。根据一些实施例,所述对线引导装置可包括多个钻孔引导装置,所述钻孔引导装置被构造且取向被设置以使得可沿内/外翻成角和倒转成角中的至少一种成角对在所述特定病人的股骨头中形成的所述钻孔的成角进行调节。根据一些实施例,所述对线引导装置可包括多个钻孔引导装置,所述钻孔引导装置被构造且取向被设置以使得可沿内/外翻成角和倒转成角中的至少一种成角对在所述特定病人的股骨头中形成的所述钻孔的成角进行调节,其中在所述中心构件中形成所述钻孔引导装置,且所述中心构件具有大体上呈平面的形状。根据一些实施例,所述对线引导装置可包括多个钻孔引导装置,所述钻孔引导装置被构造且取向被设置以使得可沿内/外翻成角和倒转成角中的至少一种成角对在所述特定病人的股骨头中形成的所述钻孔的成角进行调节,其中在所述中心构件中形成所述钻 孔引导装置,且所述中心构件具有大体上呈十字形的形状。本发明的特定实施例的优点因此包括用于股骨的对线引导装置(和用于制造和使用所述对线引导装置的方法),所述装置和方法 -使得对于髋部表面置换或其他髋部外科手术而言,可在所述股骨头和股骨颈中在位置或角度取向方面或者既在位置方面又在角度取向方面实现钻孔的准确定位; -可使内表面具有以病人专用的方式制备的特征,所述制备是根据从特定病人处获得的数据实施的,以使得对于髋部表面置换或其他外科手术而言,在所述股骨头中在位置或角度取向方面或者既在位置方面又在角度取向方面实现钻孔的定位和取向设置; -可利用计算机辅助设计和/或计算机辅助制造技术和病人专有的数据以及(如果需要的话)来自外科医生的输入或数据被制备而成;
-可被制造以便具有足够小的尺寸和非介入性,从而可用于微创外科手术中,这包括前侧入路髋部表面置换外科手术,同时一旦被放置就位,就能够在所述股骨头和股骨颈上固持其位置,从而在所述股骨头中获得钻孔的准确位置、取向和成角;和/或-可从相对于所述股骨头的远端方向被引至所述股骨头。下面将结合附图对本发明的实施例中的至少一些实施例进一步的特征和优点以及本发明的多个实施例的结构和实施进行详细描述。
附图被包括在说明书中且构成了说明书的一部分,图中示出了本发明的多个实施例且与说明书一起用来解释这些实施例的原理。在附图中
图I至图5是根据本发明的一个实施例的被附接到股骨上的病人专用对线引导装置的视 图6至图12是根据本发明的其他可选实施例的被附接到股骨上的病人专用对线引导装置的视 图13至图16是根据本发明的其他可选实施例的被附接到股骨上的病人专用对线引导装置的视图;图17和图18是根据本发明的其他可选实施例的被附接到股骨上的病人专用对线引导装置的视 图19和图20是根据本发明的其他可选实施例的被附接到股骨上的病人专用对线引导装置的视 图21至图25是根据本发明的其他可选实施例的病人专用对线引导装置的视 图26-图28是根据本发明的多个实施例的多个针突(stylii)的视 图29和图30是根据本发明的某些实施例的对线指示器的视 图31和图32是根据本发明的一个实施例的以后侧入路方式安装病人 专用对线弓I导装置的视 图33和图34是根据本发明的一个实施例的以前侧入路方式安装病人专用对线弓I导装置的视图;和
图35-图38是根据本发明的其他可选实施例的附加的病人专用对线引导装置的视图。
图17至图20所示的引导装置310包含中心构件332,所述中心构件被构造以便在钻孔引导装置334中形成分裂部337,如图17和图19最清晰地示出地那样。分裂式指部340沿上侧-侧向延伸以便占据其中一条臂部336的位置并在股骨头22上提供预定的接触程度或抓持程度。当引导装置310被设置在股骨12上,且头部下侧构件344连接至从中心构件332沿远端方向延伸出来的臂部336时,臂部336大体上沿前侧、后侧和远端方向从中心构件332中延伸出来。头部下侧构件344连接至颈部构件346,所述颈部构件形成了呈圆柱体形或其他大体上呈弓形的本体,如环形体的一部分,的一部分。肩部348有助于适应调整引导装置310的柔性并在篮架结构338的多个部分处限定外表面356,在所述位置处,颈部构件346过渡到头部下侧构件344。可利用如上所述的从病人处获得的数据以病人专用的方式形成内表面354或其一些部分。标记352可以印刷标志、蚀刻结构、狭槽或类似结构的形式存在,所述标记围绕头部22被设置在远端、前侧和后侧,从而使得直的边缘可沿股骨颈24的轴线延伸(如果需要的话)。这种狭槽因此有助于外科医生确定引导装置310是否相对于股骨12进行了适当对线。分裂式中心构件332和指部340使得引导装置310在围绕头部22进行延伸时可产生屈曲,且还可使得引导装置310可从被放置穿过中心构件332的销或其他结构(未示出)中向着远端、中部、沿横向或根据其他需要方式被移除或撤出。图17至图20所示的实施例的颈部接触可围绕股骨颈24向着远端延伸180度以便在旋转过程 中稳定引导装置310,而穿过臂部336和篮架338的相反的力则将引导装置310定于中心而位于适当位置处。图21至图25示出了根据本发明的可选实施例的引导装置410。引导装置410包括被连接至指部440的中心构件432,其中中心构件432和指部440具有分裂部437的特征,所述分裂部对钻孔引导装置434和指部440都进行了分隔。可在指部437中在与分裂部437大体上正交的平面中形成狭槽441以便在指部440的元件中提供附加的屈曲,所述指部在被分裂部437和狭槽441分开时包含四个这种元件。中心构件432优选包含钻孔弓I导装置434,如上所述,所述钻孔弓I导装置部分地由分裂部437限定,从而使得当引导装置被安装在股骨头上时可为引导装置410提供附加的柔性,且还使得引导装置410可更易于通过钻孔引导装置434或其他装置从被插入股骨头22中的销(未示出)中被移除。并未使用这种分裂部437的引导装置或夹具设计可能需要经由插管或其他方式才能沿轴向被移除,由此使得将要移除这种引导装置的解剖学构造需要提供更多的空间,且使得对于将引导装置放置在股骨头上的过程和从股骨头的多个部分,例如在抽取过程中在颈部附近的多个部分,对设计结构的一些部分进行清洗的过程而言,减少了这些过程的选择余地。然而,这种非分裂式钻孔引导装置可根据需要用于本发明的实施例中,例如在结构完整性问题优先于这些轴向移除问题的情况下使用。臂部436从中心构件432大体上向前侧、后侧和远端延伸。从中心构件432向远端延伸的臂部436连接至第一头部下侧构件443和第二头部下侧构件444,所述头部下侧构件进一步连接至颈部构件446,所述颈部构件被构造以便围绕股骨颈24的一部分进行延伸,优选围绕颈部24的远端部分、前侧-远端部分或后侧-远端部分进行延伸。第一头部下侧构件443和第二头部下侧构件444可包含肩部448,所述肩部为所述头部下侧构件提供了附加的扭转稳定性以及所需的柔性,且有助于使第一头部下侧构件443、444围绕股骨头22下侧的周部进行延伸。头部下侧构件443和444以及颈部构件446限定出窗口 50从而使得外科医生可获得与引导装置410的导航和放置和其他需要相关的附加信息。可利用如上所述的从特定病人处获得的数据以病人专用的方式形成中心构件432、臂部436、指部440、头部下侧构件443、444、颈部构件446和肩部448的内表面454或所述内表面的一些部分。套筒切割器参考环442被连接至臂部436以便为外科医生指示出与套筒切割器将要形成的表面和轮廓相关的参考信息,所述套筒切割器的取向根据钻孔引导装置434的当前位置被设置。在一条或多条臂部436上可设置刻痕或其他所需标记452以便为外科医生提供参考信息,从而沿内/外翻和倒转方式适当地设置引导装置410并设置所述引导装置的取向。在臂部436的外表面456上可形成多个凸部458且所述凸部被构造以便接收引导装置引线或其他针突或指示器从而使得外科医生可获得与将引导装置相对于股骨头22和/或股骨颈24的轴线进行的放置相关的附加信息。另一种可选方式是,尽管图中并未示出,但凸部458本身可被设置成平面的或细长的构件并用作一体设置的针突和指示器。在这些情况下,凸部458可沿与钻孔引导装置434的纵向轴线大体上共面的任何方向大体上伸出或延伸出来。附加的标记452可包括产品尺寸和其他识别信息。 本发明的多个实施例,特别是如图21至图25所示的实施例,使得中心构件432、每条臂部436、指部440、下侧构件443、444、颈部构件446和其他结构的厚度可根据需要彼此独立地产生变化,从而使得根据病人专用的数据和需求,可使一些结构的厚度增加,使一些结构的厚度减少。这样做的目的在于使引导装置410的各个结构部分的厚度在大体上的范围内得到优化以便保持适当的结构刚性、适当的夹持力和优化的配合。相似地,当病人的数据表明省略或添加另一条臂部436或其他部件可能是适当的话,则可实施该选择方案。本发明的多个实施例,特别是图21至图25所示的实施例使得中心构件432、每条臂部436、指部440、下侧构件443、444、颈部构件446和其他结构的内表面454,或这种表面454的一些部分,可彼此独立地成形。例如,一条臂部436可具有这样的特征,即以病人专用的方式成形和/或以便与骨和/或软骨接触的内表面454的面积大于另一臂部436的病人专用的成形区域。相似地,在一些或所有臂部436、中心构件432、指部440、篮架438、下侧构件443、444和颈部构件446中可根据需要省略该病人专用的成形区域。如前所述,该病人专用的成形区域可被设置作为点接触、线接触和表面区域接触中的任一种接触或其组合,以便与特定病人的股骨接触。图26至图30示出了对线结构549的多种形式,所述对线结构可用来帮助对引导装置410进行对线。这些结构549可包括与引导装置410中的钻孔引导装置434大体上共面的轴线或平面。这些对线结构549可被包括在本文披露的多个实施例中的任何实施例中,从而帮助外科医生获得与引导装置的放置相关且因此与钻孔在股骨头22中的取向相关的附加信息,所述钻孔是将要利用引导装置沿内/外翻和/或倒转方式在其他参考平面与方向之间形成的钻孔。图26、图27a和图27b示出了以针突550的形式存在的这种对线结构549的多个实施例,以使得除了远端臂部436的凸部458的对线杆孔眼和前侧/后侧臂部436的凸部458的对线杆孔眼以外,引导装置410可强化近端颈部的可视化。在一些实例中,近端颈部可实现更好的可视化。另一种可选方式是,如图29所示,对线结构549可呈现出形成于中心构件432上的侧向伸出部552的形式,以便保持近端对线杆554 ;另一种可选方式是,如图30所示,伸出部552本身可用于以可视化的方式使引导装置410与股骨颈24进行对线。如上所述,凸部458可包括与伸出部552相似的结构。图31和图32示出了引导装置410在后侧入路外科手术中被安装在股骨12上的过程。图33和图34示出了在直接前侧入路外科手术中被安装在股骨12上的引导装置410。引导装置410和根据本发明的多个实施例的其他引导装置不仅适于后侧和直接前侧外科手术入路方式,而且适用于后侧侧向入路方式。但根据本申请发明人的知识,由于引导装置410和根据本发明的实施例的其他引导装置具有最小化的结构尺寸和经过了优化设置的解剖学构造接触部分,这使得在被定位和安装在股骨12上时造成的障碍被降至最低限度,因此所述引导装置仅适于直接前侧入路方式。相比较而言,其他现有技术的股骨头切除引导装置的解剖学构造接触部分的体积和尺寸更大且并未经过优化设置,因此会导致其干扰软组织或者因为其他原因而不适用于包括直接前侧入路手术在内的这种 微创外科手术。如上所述,分裂部437可以相似的方式发挥辅助作用,从而使得引导装置410可从位于股骨中的销中被抽取出来,而不必从销的端部上沿轴向被抽取出来。在外科手术中,外科医生以后侧、直接前侧或后侧-侧向入路的方式形成切口并暴露出股骨头22。引导装置410 (或根据本发明的其他实施例的其他适当的引导装置)随后被设置并搭扣到头部22和颈部24上,这优选是通过钩住颈部构件446的下侧并将引导装置410卷到头部上实现的,所述卷到头部上的步骤是通过沿近端侧向方向进行枢转实现的。由于这些引导装置的尺寸被减少且能够大体上从单个方向例如从大体上远端的方向被搭扣到骨上,因此使得这些引导装置更易于安装。引导装置410可从下侧至上侧被放置在股骨头22上且应该搭扣就位。技术人员可通过确证股骨头22和股骨颈24上的接触的方式进行检查以便确保引导装置410被适当地座靠在骨上。窗口 450使得可探查接触表面。引导装置可通过围绕股骨颈24旋转的方式被略微调节,从而使得位于向远端延伸的臂部436上的中部标记452与位于股骨颈24的下侧面上的中心线对线。引导装置引线可被放置在凸部458中而位于向前侧、后侧和/或远端延伸的臂部436上,从而证实实现了所述倒转和外翻对线。套筒切割器参考环442可为尺寸能够达到最小程度又不至于在股骨颈24上形成槽口的股骨部件提供参考。一旦获得了引导装置的满意定位,则外科医生可将枢转杆置于钻孔引导装置434中并在枢转杆上使用针突,以便在拨动刻度盘达到适当尺寸并进行旋转时,确定其并未干扰暴露出的股骨颈24的任何部分。在所有检查都完成之后,引导装置410可被保持就位且引导装置引线被钻削穿过位于钻孔引导装置434中的枢转杆,或者可根据需要使用钻孔引导装置434在股骨头22中形成轴向钻孔。可易于通过在指部440中使用分裂部437的方式向远端或以其他取向移除或撤出引导装置410,以便在枢转杆和/或仅在销上撤出引导装置410。在利用适当的套筒切割器切除股骨头,且通过导引装置410形成轴向钻孔、安装了植入物、重新组装了髋部且完成外科手术的情况下,可根据需要进行其他检查。图35示出了以引导装置510的形式存在的本发明的另一可选实施例的前侧视图。引导装置510包括中心构件532,所述中心构件包括多个钻孔引导装置534。中心构件具有大体上呈平面的形状以便沿多条轴线容纳钻孔引导装置532,从而使得可沿相对应的方向在股骨头22中形成钻孔。这种构型因此使得当引导装置510已经在股骨头22上被对线时,可通过多种选择方案以内/外翻的取向调节股骨头22中的钻孔的取向。图35还示出了从钻孔引导装置534中延伸出来的引导装置引线535,尽管如此,但在实践中更可能出现的情况是,最终仅选择并使用一个钻孔引导装置534。引导装置510包括壳体536、篮架538、头部外侧构件544和颈部构件546 ;这些部件中的任何部件或所有部件的内表面中的一些内表面或所有内表面可以如上所述的病人专用的方式被成形。引导装置510还包括窗口 551以使得可在股骨头22上进行导航。图36示出了以引导装置610的形式存在的本发明的另一可选实施例的前侧视图。引导装置610包括中心构件632,所述中心构件具有大体上呈平面的形状以便以与引导装置510相似的方式包括多个钻孔引导装置634。此外,引导装置610包括一个或多个凸部658,所述凸部可沿任何所需方向在引导装置610的外表面656上被设置取向,且如果需要,所述凸部可接受针突660以便帮助外科医生在股骨头22上设置装置610的取向。正如引导装置510的情况那样,引导装置610包括壳体636、篮架638、头部下侧构件644、颈部构件646 ;这些部件中的任何部件或所有部件的内表面中的一些内表面或所有内表面可以如上所述的病人专用的方式被成形。窗口 650使得可在股骨头22上对引导装置610进行导航。
图37示出了以引导装置710的形式存在的本发明的另一可选实施例的前侧视图。引导装置710包括中心构件732,所述中心构件具有大体上呈平面的形状以便以与引导装置510和610相似的方式包括多个钻孔引导装置734。正如引导装置510和610的情况那样,引导装置710包括壳体736、篮架738、头部下侧构件744、颈部构件746 ;这些部件中的任何部件或所有部件的内表面中的一些内表面或所有内表面可以如上所述的病人专用的方式被成形。窗口 750使得可在股骨头22上进行导航。图38示出了以引导装置810的形式存在的本发明的另一可选实施例的前侧-中部视图。引导装置810包括中心构件832,所述中心构件具有大体上呈十字形的形状以便包括多个钻孔弓I导装置834。钻孔弓I导装置834可沿内/外翻平面被布置成多个角度,从而使得当引导装置810已被定位时,可通过多种选择方案以内/外翻的取向在股骨22中形成钻孔。中心构件832还包括正交部分以便形成十字形部分的交叉构件从而使得可通过多种方案以倒转取向在股骨头22中形成钻孔。引导装置810包括一个或多个凸部858,所述凸部可沿任何所需方向在引导装置810的外表面856上被设置取向,且如果需要,所述凸部可接收针突860以便帮助外科医生在股骨头22上设置装置810的取向。正如引导装置510、610和710的情况那样,该结构包括壳体836、篮架838、头部下侧构件644、颈部构件646 ;这些部件中的任何部件或所有部件的内表面中的一些内表面或所有内表面可以如上所述的病人专用的方式被成形。窗口 850使得可在股骨头22上进行导航。如附图中所示的引导装置的所有实施例可被用于任何髋部入路方式中。它们可用于前侧侧向、直接侧向、后侧侧向、直接前侧和这些入路方式的任何变型。引导装置的轮廓主要旨在不会扰动关节的软组织并将对关节周围血流造成的中断降至最低限度。可围绕引导装置设置切口的取向以便避免对颈部造成冲击并为外科医生提供窗口以便观察引导装置是否被适当地座置在骨上。尽管上面单独描述了多个实施例,但每个实施例的多个部分可以是互换的且可进行组合以便形成对线引导装置的另一可选实施例。通过前述内容可以看出本发明的各个实施例实现并获得了多个优点。上面选择和描述的实施例旨在说明本发明的实施例的原理及其实际应用,从而由此使得所属领域技术人员能够以最佳方式利用这种实施例,且预想了适于特定用途的多种改型。
所属领域技术人员可在不偏离本发明的范围和本发明所构想的实施例的情况下对本文所述和图示的构造和方法做出多种改型,因此前述
或附图中描述或示出的所有内容应该被认为是示例性而非限制性的。因此,本发明的宽度和范围应该不受上述典型实施例中任何实施例的限制,而是应该仅根据所附权利要求书及其等效方式被限定。
1.一种对线引导装置,所述对线引导装置被构造以便与特定病人的股骨的股骨颈和股骨头的多个部分相符合,所述引导装置包括 中心构件,所述中心构件包括至少一个钻孔引导装置,所述至少一个钻孔引导装置的取向被设置且被构造以便对在所述特定病人的所述股骨头中形成钻孔的过程进行引导; 从所述中心构件延伸出来的多条臂部,每条臂部具有内表面,每条臂部的所述内表面的至少一部分的形状被构造以便与所述特定病人的所述股骨头的至少一个部分接触; 至少一个头部下侧构件,所述至少一个头部下侧构件被连接至所述臂部中的至少一条臂部,所述至少一个头部下侧构件包括内表面; 至少一个颈部构件,所述至少一个颈部构件被连接至所述至少一个头部下侧构件,所述至少一个颈部构件包括内表面; 所述至少一个头部下侧构件内表面和所述至少一个颈部构件内表面中的至少一个内表面的至少一部分的形状被构造以便与所述特定病人的所述股骨的至少一个部分接触; 其中所述臂部、所述至少一个头部下侧构件和所述至少一个颈部构件的所述内表面的所述形状被构造以便与所述病人的所述股骨头和股骨颈的至少一个部分接触的多个部分的形状是利用从所述特定病人处获得的与所述特定病人的股骨的形状相关的数据构造而成的;且 其中所述多条臂部、所述至少一个头部下侧构件和所述至少一个颈部构件被构造以便在所述特定病人的股骨头中形成所述钻孔的过程中导致所述对线引导装置对所述特定病人的股骨头进行抓持,且导致所述对线引导装置被可移除地固持在所述特定病人的股骨头上的适当位置处,从而设置所述至少一个钻孔引导装置的取向以便对在所述特定病人的股骨头中形成所述钻孔的过程进行引导。
2.根据权利要求I所述的对线引导装置,进一步包括被连接至所述臂部中的至少一条臂部的弯曲套筒切割器引导装置,所述套筒切割器引导装置被构造以便指示出由套筒切割器形成的表面的可能位置。
3.根据权利要求I所述的对线引导装置,其中所述对线引导装置被构造以便搭扣到所述特定病人的所述股骨上。
4.根据权利要求I所述的对线引导装置,进一步包括位于所述引导装置的外表面上的标记,所述标记的取向被设置且被构造以便指示出所述引导装置相对于内/外翻成角或倒转成角的对线。
5.根据权利要求I所述的对线引导装置,进一步包括在所述中心构件和所述钻孔引导装置中形成的狭缝,所述狭缝被构造以使得所述引导装置可从这样的结构中被撤出,所述结构从所述特定病人的所述股骨头中延伸出来。
6.根据权利要求I所述的对线引导装置,进一步包括在所述引导装置的所述外表面上形成的凸部,所述凸部包括适于接收针突以便帮助相对于所述股骨头对所述引导装置进行对线的结构。
7.根据权利要求I所述的对线引导装置,进一步包括两个头部下侧构件,所述头部下侧构件被连接至所述臂部中的至少一条臂部且被连接至所述颈部构件中的至少一个颈部构件以便限定出窗口。
8.根据权利要求5所述的对线引导装置,进一步包括指部,所述指部从所述中心构件延伸出来,所述指部包括内表面,所述指部的所述内表面的多个部分的形状被构造以便与所述特定病人的所述股骨头的多个部分相符合。
9.根据权利要求8所述的对线引导装置,其中所述指部产生分叉且被构造以使得所述引导装置可从这样的结构中被撤出,所述结构从所述特定病人的所述股骨头中延伸出来。
10.根据权利要求I所述的对线引导装置,其中所述中心构件、臂部、至少一个头部下侧构件和颈部构件的形状被构造以便具有足以搭扣到所述股骨头上且足以抓持所述股骨头同时与所述股骨头的相符合的最小化尺寸的特征,由此使得所述对线引导装置被构造以便在前侧入路髋部外科手术中在所述特定病人上被安装且被撤出。
11.根据权利要求I所述的对线引导装置,其中至少一条臂部被构造以便在所述引导装置被安装在所述特定病人的所述股骨上时从所述中心构件向远端延伸,且另一条臂部被构造以便在所述引导装置被安装在所述特定病人的所述股骨上时从所述中心构件向前侧或向后侧进行延伸。
12.根据权利要求I所述的对线引导装置,其中所述臂部、所述至少一个头部下侧构件和所述至少一个颈部构件的所述内表面中大体上所有的内表面的形状被构造以便与所述特定病人的所述股骨的一部分相符合。
13.根据权利要求I所述的对线引导装置,进一步包括对线结构,所述对线结构被连接至所述对线引导装置,所述对线结构包括与至少一个钻孔引导装置的纵向轴线大体上共面的平面或轴线。
14.根据权利要求I所述的对线引导装置,包括多个钻孔引导装置,所述钻孔引导装置被构造且取向被设置以使得可沿内/外翻成角和倒转成角中的至少一种成角对在所述特定病人的股骨头中形成的所述钻孔的成角进行调节。
15.根据权利要求14所述的对线引导装置,其中在所述中心构件中形成所述钻孔引导装置,且所述中心构件具有大体上呈平面的形状。
16.根据权利要求14所述的对线引导装置,其中在所述中心构件中形成所述钻孔引导装置,且所述中心构件具有大体上呈十字形的形状。
17.—种对线引导装置,所述对线引导装置被构造以便与特定病人的股骨的股骨颈和股骨头的多个部分相符合,所述引导装置包括 中心构件,所述中心构件包括至少一个钻孔引导装置,所述至少一个钻孔引导装置的取向被设置且被构造以便对在所述特定病人的所述股骨头中形成钻孔的过程进行引导; 从所述中心构件延伸出来的至少两条臂部,每条臂部具有内表面,每条臂部的所述内表面的至少一部分的形状被构造以便与所述特定病人的所述股骨的多个部分接触,其中所述臂部中的第一臂部被构造以便在所述引导装置被安装在所述特定病人的股骨上时从所述中心构件向远端延伸出来,且所述臂部中的第二臂部被构造以便沿不同于所述第一臂部延伸方向的方向从所述中心构件延伸出来; 至少一个头部下侧构件,所述至少一个头部下侧构件被连接至所述臂部中的至少一条臂部,所述至少一个头部下侧构件包括内表面; 至少一个颈部构件,所述至少一个颈部构件被连接至所述至少一个头部下侧构件,所述至少一个颈部构件包括内表面; 所述至少一个头部构件内表面和所述至少一个颈部构件内表面中的至少一个内表面包括部分,所述部分的形状被构造以便与所述特定病人的股骨的多个部分接触; 在所述中心构件和所述钻孔引导装置中形成的狭缝,所述狭缝被构造以使得所述引导装置可从这样的结构中被撤出,所述结构从所述病人的股骨头中延伸出来; 其中所述臂部、所述至少一个头部下侧构件和所述至少一个颈部构件的所述内表面的所述形状被构造以便与所述特定病人的所述股骨头和股骨颈的多个部分接触的多个部分是利用从所述特定病人处获得的与所述特定病人的股骨的形状相关的数据构造而成的; 其中所述对线引导装置的所有部段被构造以便相对于所述特定病人的解剖学构造足够小且具有非介入性,从而使得所述引导装置可用于在所述特定病人上进行的前侧入路髋部表面置换外科手术中;且 其中所述引导装置被构造以便在被放置在所述特定病人的股骨头上时以可移除的方式对所述特定病人的股骨头进行抓持,从而使得可设置所述至少一个钻孔引导装置的取向以便在所述特定病人的股骨头中形成钻孔。
18.根据权利要求17所述的对线引导装置,进一步包括被连接至所述对线引导装置的弯曲套筒切割器弓I导装置,所述套筒切割器弓I导装置被构造以便指示出由套筒切割器形成的表面的可能位置。
19.根据权利要求17所述的对线引导装置,进一步包括位于所述对线引导装置上的标记,所述标记被构造以便帮助沿以下对线方向中的至少一个方向相对于所述特定病人的解剖学构造设置所述对线引导装置的取向内/外翻方向和倒转方向。
20.根据权利要求17所述的对线引导装置,进一步包括位于所述引导装置上的凸部,所述凸部包括被构造以便接收针突的结构。
21.根据权利要求17所述的对线引导装置,进一步包括两个头部下侧构件,所述头部下侧构件被连接至至少一条臂部且被连接至至少一个颈部构件以便限定出至少一个窗口。
22.根据权利要求17所述的对线引导装置,进一步包括指部,所述指部从所述中心构件延伸出来,所述指部包括内表面,所述指部的所述内表面的多个部分的形状被构造以便与所述特定病人的所述股骨头的多个部分接触。
23.根据权利要求22所述的对线引导装置,其中所述指部产生分叉且被构造以使得所述引导装置可从这样的结构中被撤出,所述结构从所述特定病人的所述股骨头中延伸出来。
24.根据权利要求17所述的对线引导装置,其中所述臂部、所述至少一个头部下侧构件和所述至少一个颈部构件的所述内表面中大体上所有的内表面的形状被构造以便与所述特定病人的所述股骨的一部分接触。
25.根据权利要求17所述的对线引导装置,进一步包括对线结构,所述对线结构被联接至所述对线引导装置,所述对线结构包括与所述至少一个钻孔引导装置中的至少一个的纵向轴线大体上共面的轴线或平面。
26.根据权利要求17所述的对线引导装置,包括多个钻孔引导装置,所述钻孔引导装置被构造且取向被设置以使得可沿内/外翻成角和倒转成角中的至少一种成角对在所述特定病人的股骨头中形成的所述钻孔的成角进行调节。
27.根据权利要求26所述的对线引导装置,其中在所述中心构件中形成所述钻孔引导装置,且所述中心构件具有大体上呈平面的形状。
28.根据权利要求26所述的对线引导装置,其中在所述中心构件中形成所述钻孔引导装置,且所述中心构件具有大体上呈十字形的形状。
29.一种用于制造对线引导装置的方法,所述对线引导装置被构造以便与特定病人的股骨的股骨颈和股骨头的多个部分相符合,所述方法包括 接收从所述特定病人处获得的与所述特定病人的股骨的形状相关的数据;并且 利用所述数据制备所述对线引导装置,所述制备步骤包括 制备包括至少一个钻孔引导装置的中心构件,这包括设置所述至少一个钻孔引导装置的取向并对所述至少一个钻孔引导装置进行构造以便对在所述特定病人的所述股骨头中形成钻孔的过程进行引导; 制备从所述中心构件延伸出来的至少两条臂部,这包括在每条臂部上制备内表面,这包括利用所述数据自动构造每条臂部的所述内表面的至少一部分以使其形状与所述特定病人的股骨的接触部分相符合,且包括对所述至少两条臂部中的第一臂部进行构造以使其在所述引导装置被安装在所述特定病人的股骨上时从所述中心构件向远端延伸出来,且对所述臂部中的第二臂部进行构造以使其沿不同于所述第一臂部延伸方向的方向从所述中心构件延伸出来; 制备至少一个头部下侧构件,所述至少一个头部下侧构件被连接至所述臂部中的至少一条臂部,这包括在所述至少一个头部下侧构件上制备内表面; 制备至少一个颈部构件,所述至少一个颈部构件被连接至所述至少一个头部下侧构件,这包括在所述至少一个颈部构件上制备内表面; 利用所述数据对所述至少一个头部下侧构件内表面和所述至少一个颈部构件内表面中的至少一个内表面的至少一部分进行自动构造,以使其形状与所述特定病人的股骨的接触部分相符合;且 其中所述对线引导装置的这种制备使得所述引导装置的所有部段相对于所述特定病人的解剖学构造足够小且具有非介入性,从而使得所述引导装置可用于在所述特定病人上进行的前侧入路髋部表面置换外科手术中;且 其中所述对线引导装置的这种制备对所述对线引导装置进行了构造从而使其在被放置在所述特定病人的股骨头上时以可移除的方式对所述特定病人的股骨头进行抓持,从而使得可设置所述至少一个钻孔引导装置的取向以便在所述特定病人的股骨头中形成钻孔。
30.根据权利要求29所述的方法,进一步包括在所述对线引导装置上制备弯曲套筒切割器引导装置,这包括对所述套筒切割器弓I导装置进行构造以便指示出套筒切割器将要在所
用于近端股骨的病人专用对线引导装置制作方法
- 专利详情
- 全文pdf
- 权力要求
- 说明书
- 法律状态
查看更多专利详情
下载专利文献
下载专利
同类推荐
-
郭宗正, 郭芫沅朴淳五
您可能感兴趣的专利
-
M.里夫, M.罗克M.菲尼
专利相关信息
-
周代全于树义孙军伟孙军伟孙军伟