一种六味去疣组合物、其制备方法及其制剂的制作方法[0002]疣是人体皮肤或粘膜感染人类乳头瘤病毒后引起的表皮新生物。病原体是人类乳头瘤病毒(human papilloma Virus, HPV),属DNA病毒中乳多空病毒科A属。HPV分80余种亚型，与不同类型的疣有关。人体是HPV唯一宿主，与其他动物无交叉致病性，因此也称人疣病毒。传染途径主要是在皮肤的损伤处经直接接触和自身接种传染，也可通过病毒污染的器物间接传染。HPV进入机体后在上皮细胞内复制繁殖，引起局部上皮组织增厚形成疣状损害。[0003]疣多由病毒感染引起，常发生于足部多汗的患者。由于足部潮湿，足底角质层泡软，易于损伤；在局部钉子扎成石头垫硌等外伤和挤压时，使病毒侵入而发病；也可通过直接或间接接触而发生。发病部位多在足趾，足跟，趾间或趾尖部，常单侧发生，多见于青壮年和少年儿童。行走垫硌时感到疼痛。[0004]目前西医治疗疣类疾病的方法主要是(I)液氮冷冻疗法，采用冷冻治疗机点喷或冷冻铜头接触法， 使疣体结冰变白持续5秒即可，2-3天后局部结痂，6-8天痂皮脱落而愈。此效果好，操作也简单，但唯一不足之处就是治疗时患者疼痛感强，而且复发率相当高，因为疣是病毒传染所致，病毒拔不尽排不了，疣体在其它部位又会生长出来，(2)可用小功率激光机，电离子机，微波机炭华疣体顶部或使其凝固坏死，破坏软疣小体。术后涂抗生素软膏。5-7天后痂皮脱落而愈。(3)外用药，在疣体表面点余60%三氮醋酸液，0.5%鬼臼素酊。用药后很多疣体不能脱落。这些方法都是治标不治本，复发率高。
[0005]为了解决现有技术中治疗疣类疾病的药物存在无法根治且复发率高的问题，本发明提供了一种治疗扁平疣，寻常疣，趾疣的中药组合物，其具有让患者痛感小而效果好，不易复发，不留瘢痕，毒副作用小的优点。[0006]本发明进而提供上述六味去疣中药组合物的制剂及其制备方法。[0007]所述技术方案如下:
[0008]一种六味去疣组合物，所述六味去疣组合物是由下述组分制备而成:
[0009]土贝母1-30重量份，斑蝥1-30重量份，鸦胆子油1-30重量份，
[0010]苍耳子1-30重量份，滑石1-15重量份，枯帆1-15重量份。
[0011]进一步优选地，所述六味去疣组合物是由下述组分制备而成:
[0012]土贝母4-15重量份，斑蝥4-15重量份，鸦胆子油3_10重量份，
[0013]苍耳子3_10重量份，滑石3_10重量份，枯帆3-10重量份。
[0014]根进一步优选地，所述六味去疣组合物是由下述组分制备而成:[0015]土贝母6-10重量份,斑蝥6-10重量份,鸦胆子油5-8重量份，
[0016]苍耳子5_8重量份，滑石5_8重量份，枯帆5-8重量份。
[0017]一种六味去疣制剂，其特征在于所述的六味去疣制剂包括权利要求1-3任一所述的六味去疣组合物和可药用辅料，所述可药用辅料为水杨酸、羊毛脂或白凡士林中的一种。
[0018]一种所述六味去疣制剂的制备方法，所述方法包括下述步骤:
[0019]S1、将土贝母、斑蝥(炒)、滑石、枯矾粉碎后过1000目细筛，筛成细粉；
[0020]S2、苍耳子加入溶剂浸泡6-15天，取浸泡液浓缩至膏状液备用；
[0021]S3、向步骤SI制备的细粉中加入步骤S2制得的膏状液和鸦胆子油，减压浓缩至稠膏状，加入药用辅料，制得六味去疣制剂。
[0022]所述 步骤SI中的所述斑蝥(炒)是将斑蝥去头，去翅，以糯米文火炒黄除去糯米后，凉干备用。
[0023]所述斑蝥与所述糯米的重量份比为1: (3-6)。
[0024]所述步骤S2为将苍耳子浸泡于浓度为75% (v/v)的乙醇中，密闭浸泡8天，去除滤渣后的滤液减压浓缩至稠膏状液。
[0025]每IOg苍耳子需用20_30ml乙醇浸泡，所述乙醇的浓度为75%。
[0026]所述六味去疣制剂为涂膜剂、乳膏剂、软膏剂或帖剂。
[0027]本发明提供的技术方案带来的有益效果是:
[0028](I)、本发明所选用的土贝母，味苦、性凉，有抗病毒作用，清热化痰、散结拔毒的功效。斑蝥性辛，性温，有抗病原微生物作用，有攻毒蚀疮，破血散结的功效。用此二药为君药。鸦胆仔味苦，性寒，有腐蚀赘疣的作用；苍耳子有除湿止痛的功效。此二药为臣药，滑石味甘、淡、性寒，外用能合皮肤滑润的功效。枯矾有祛痰燥湿，收敛生肌的功效，此二药为佐药；霜膏基质为使药。调和诸药，促进药物在疣体病变组织上透皮吸收。诸药合用，具有分解疣体角质层，去腐生肌之功效，临床用于治疗趾疣，扁平疣，寻常疣等。
[0029](2)本发明根据传统中医理论选用天然中药材为原料对趾疣、扁平疣，寻常疣的疣体敷药后，病变组织和正常组织能迅速分离，疣体脱落，病毒杀死，痛感小而效果好，不易复发，不留瘢痕，毒副作用小。克服了西医治疗方法的不足等缺点。
[0030](3)本发明的六味去疣组合物为治疗寻常疣、扁平疣、跖疣的有效方法之一，药用外敷，痛感小而效果好，不留疤痕，特别是畏惧手术患者尤其乐于接受。本发明的制剂能使寻常疣、扁平疣、跖疣脚病变组织与正常组织分离，溢出白色分泌物。临床试验证明，将本发明的六味去疣膏敷在普通患者病变部位使用1-2个疗程，病变组织即可与正常组织全部分离，重度患者使用3-4个疗程即可痊愈。

[0031]为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施方式作进一步地详细描述。
[0032]实施例1
[0033]六味去疣软膏剂由下述组分制备而成。
[0034]土贝母Ig,斑蝥30g,鸦胆子油3g,苍耳子5g,滑石15g,枯帆IOg0
[0035]可药用辅料:羊毛脂15g,白凡士林20g[0036]上述六味去疣软膏剂的制备方法包括下述步骤:
[0037]S1、取土贝母药材、除去杂质，洗净，干燥，备用。
[0038]称取斑蝥去头，去翅，以糯米文火炒黄(每斑蝥60g，糯米300g)去米。凉干备用。取重量份鸦胆仔油备用。
[0039]将土贝母、斑蝥(炒)、滑石、枯矾粉碎后过1000目细筛，筛成细粉；
[0040]S2、取重量份苍耳子浸泡于75% (v/v)乙醇内，每IOg苍耳子需用20_30ml乙醇浸泡，密闭浸泡8天，滤渣取液，减压浓缩至稠膏状，备用。称取滑石，枯矾重量份药材备用。
[0041]苍耳子加入溶剂浸泡，取浸泡液浓缩至膏状液备用；
[0042]S3、向步骤SI制备的细粉中加入步骤S2制得的膏状液和鸦胆子油，减压浓缩至稠膏状，加入常规辅料:羊毛脂15g，白凡士林20g，制得六味去疣软膏剂。
[0043]实施例2
[0044]六味去疣制剂软膏剂由下述组分制备而成。
[0045]土贝母15g,斑蝥15g,鸦胆子油6g,苍耳子8g,滑石5g,枯帆lg。
[0046]可药用辅料羊:毛脂IOg,白凡士林15g [0047]上述六味去疣软膏剂的制备方法包括下述步骤:
[0048]S1、取土贝母药材、除去杂质，洗净，干燥，备用。
[0049]称取斑蝥去头，去翅，以糯米文火炒黄(每斑蝥60g，糯米360g)去米。凉干备用。取重量份鸦胆仔油备用。
[0050]将土贝母、，斑蝥(炒)、滑石、枯矾粉碎后过1000目细筛，筛成细粉；
[0051]S2、取重量份苍耳子浸泡于75% (v/v)乙醇内，每IOg苍耳子需用20_30ml乙醇浸泡，密闭浸泡6，滤渣取液，减压浓缩至稠膏状，备用。称取滑石，枯矾重量份药材备用。
[0052]苍耳子加入溶剂浸泡，取浸泡液浓缩至膏状液备用；
[0053]S3、向步骤SI制备的细粉中加入步骤S2制得的膏状液和鸦胆子油，减压浓缩至稠膏状，加入常规辅料:羊毛脂10g，白凡士林15g，制得六味去疣软膏剂。
[0054]实施例3
[0055]六味去疣乳膏剂由下述组分制备而成。
[0056]土贝母30g,斑蝥IOg,鸦胆子油Ig,苍耳子3g,滑石IOg,枯帆6g。
[0057]可药用辅料:水杨酸20g,白凡士林20g,羊毛脂15g,
[0058]上述六味去疣软膏剂的制备方法包括下述步骤:
[0059]S1、取土贝母药材、除去杂质，洗净，干燥，备用。
[0060]称取斑蝥去头，去翅，以糯米文火炒黄(每斑蝥60g，糯米180g)去米。凉干备用。取重量份鸦胆仔油备用。
[0061]将土贝母、斑蝥(炒)、滑石、枯矾粉碎后过1000目细筛，筛成细粉；
[0062]S2、取重量份苍耳子浸泡于75% (v/v)乙醇内，每IOg苍耳子需用20_30ml乙醇浸泡，密闭浸泡15天，滤渣取液，减压浓缩至稠膏状，备用。称取滑石，枯矾重量份药材备用。
[0063]苍耳子加入溶剂浸泡，取浸泡液浓缩至膏状液备用；
[0064]S3、向步骤SI制备的细粉中加入步骤S2制得的膏状液和鸦胆子油，减压浓缩至稠膏状，加入常规辅料:水杨酸20g，白凡士林20g，羊毛脂15g，制得六味去疣膏剂。
[0065]实施例4[0066]六味去疣制剂乳膏剂由下述组分制备而成。
[0067]土贝母4g,斑蝥Ig,鸦胆子油IOg,苍耳子30g,滑石3g,枯帆15g。
[0068]可药用辅料:水杨酸IOg,白凡士林IOg,羊毛脂IOg
[0069]上述六味去疣乳膏剂的制备方法包括下述步骤:
[0070]S1、取土贝母药材、除去杂质，洗净，干燥，备用。
[0071]称取斑蝥去头，去翅，以糯米文火炒黄(每斑蝥60g，糯米200g)去米。凉干备用。取重量份鸦胆仔油备用。
[0072]将土贝母、斑蝥(炒)、滑石、枯矾粉碎后过1000目细筛，筛成细粉；
[0073]S2、取重量份苍耳子浸泡于75% (v/v)乙醇内，每IOg苍耳子需用20_30ml乙醇浸泡，密闭浸泡10天，滤渣取液，减压浓缩至稠膏状，备用。称取滑石，枯矾重量份药材备用。
[0074]苍耳子加入溶剂浸泡，取浸泡液浓缩至膏状液备用；
[0075]S3、向步骤SI制备的细粉中加入步骤S2制得的膏状液和鸦胆子油，减压浓缩至稠膏状，加入常规辅料:水杨酸10g，白凡士林10g，羊毛脂10g，制得六味去疣乳膏剂。 [0076]实施例5
[0077]六味去疣制涂膜剂由下述组分制备而成。
[0078]土贝母6g,斑蝥15g,鸦胆子油6g,苍耳子Ig,滑石8g,枯帆8g。
[0079]可药用辅料:白凡士林15g,羊毛脂8g
[0080]上述六味去疣涂膜剂的制备方法包括下述步骤:
[0081]S1、取土贝母药材、除去杂质，洗净，干燥，备用。
[0082]称取斑蝥去头，去翅，以糯米文火炒黄(每斑蝥60g，糯米250g)去米。凉干备用。取重量份鸦胆仔油备用。
[0083]将土贝母、斑蝥(炒)、滑石、枯矾粉碎后过1000目细筛，筛成细粉；
[0084]S2、取重量份苍耳子浸泡于75% (v/v)乙醇内，每IOg苍耳子需用20_30ml乙醇浸泡，密闭浸泡12天，滤渣取液，减压浓缩至稠膏状，备用。称取滑石，枯矾重量份药材备用。
[0085]苍耳子加入溶剂浸泡，取浸泡液浓缩至膏状液备用；
[0086]S3、向步骤SI制备的细粉中加入步骤S2制得的膏状液和鸦胆子油，减压浓缩至稠膏状，加入常规辅料:白凡士林，羊毛脂，制得六味去疣涂膜剂。
[0087]实施例6
[0088]六味去疣制剂涂膜剂由下述组分制备而成。
[0089]土贝母IOg,斑蝥6g,鸦胆子油8g,苍耳子IOg,滑石Ig,枯帆3g。
[0090]可药用辅料:羊毛脂IOg,白凡士林8g
[0091]上述六味去疣涂膜剂的制备方法同实施例1。
[0092]实施例7
[0093]六味去疣帖剂由下述组分制备而成。
[0094]土贝母14g,斑蝥16g,鸦胆子油6g,苍耳子15g,滑石7g,枯帆7g。
[0095]可药用辅料:羊毛脂20g,白凡士林20g,
[0096]上述六味去疣帖剂的制备方法同实施例2。
[0097]实施例8
[0098]六味去疣制剂帖剂由下述组分制备而成。[0099]土贝母12g,斑蝥12g,鸦胆子油12g,苍耳子12g,滑石6g,枯帆6g。
[0100]可药用辅料:水杨酸10g，羊毛脂25g，白凡士林20g，
[0101]上述六味去疣帖剂的制备方法同实施例3。
[0102]实施例9
[0103]六味去疣制剂软膏剂由下述组分制备而成。
[0104]土贝母15g,斑蝥15g,鸦胆子油15g,苍耳子15g,滑石IOg,枯帆IOg0
[0105]可药用辅料:羊毛脂25g,白凡士林25g
[0106]上述六味去疣软膏剂的制备方法同实施例4。
[0107]一寻常疣临床试验
[0108]本申请的 申请人:选取了将寻常疣重度患者、中度患者及轻度患者各50例采用本发明实施例9的六味去疣软膏剂进行了临床试验；
[0109]其中寻常疣重度患者是指:
[0110]患者病史4年以上，有蚕豆大小，明显隆起，表面干燥，且粗糙不平，呈菜花状，乳头瘤状。灰白色或 浅褐色，触之坚硬，皮疹数目不定，可单发或多发，也可相互融合成斑块状。早期出现的疣体较大，亦称“母疣”;经自身接种传染出现的疣称“子疣”。
[0111]中度寻常抚患者是指:
[0112]患者病史2-3年以上，有黄豆大小，明显隆起，表面干燥，且粗糙不平，呈菜花状，乳头瘤状。灰白色或浅褐色，触之坚硬，皮疹数目不定，可单发或多发，也可相互融合成斑块状。
[0113]轻度寻常疣患者是指:
[0114]患者病史1-2年，初发皮疹为针帽大灰白色扁平丘疹，表面粗糙，表南隆起，触之坚硬，皮疹数目不定，可单发或多发，也可相互融合成斑块状。
[0115]寻常疣重度患者采用的治疗方式如下:
[0116]取医用胶布一块，用弯剪剪出与病变组织相等的圆孔，并贴于患部，暴露出疣体并保护好周围健康皮肤。然后敷上五味去疣软膏在疣体上，敷药厚度为2mm，再剪医用胶布一块贴盖固定并封牢，3-4天换药一次。看到疣体残体和正常组织分离脱落后，停止换药，然后用手术刀刮去疣体残体。敷上鱼脂软膏保护好创口，三至五天痊愈，不留瘢痕。
[0117]寻常疣中度患者采用的治疗方式如下:
[0118]取医用胶布一块，用弯剪剪出与病变组织相等的圆孔，并贴于患部，暴露出疣体并保护好周围健康皮肤。然后敷上五味去疣软膏在疣体上，敷药厚度为2mm，再剪医用胶布一块贴盖固定并封牢，3-4天换药一次。看到疣体残体和正常组织分离脱落后，停止换药，然后用手术刀刮去疣体残体。敷上鱼脂软膏保护好创口，三至五天痊愈，不留瘢痕。
[0119]寻常疣轻度患者采用的治疗方式如下:
[0120]取医用胶布一块，用弯剪剪出与病变组织相等的圆孔，并贴于患部，暴露出疣体并保护好周围健康皮肤。然后敷上五味去疣软膏在疣体上，敷药厚度为2mm，再剪医用胶布一块贴盖固定并封牢，3-4天换药一次。看到疣体残体和正常组织分离脱落后，停止换药，然后用手术刀刮去疣体残体。敷上鱼脂软膏保护好创口，三至五天痊愈，不留瘢痕。
[0121]二扁平疣临床试验
[0122]本申请的 申请人:选取了将扁平疣重度患者、中度患者及轻度患者各50例采用本发明实施例9的六味去疣软膏剂进行了临床试验；
[0123]其中扁平抚重度患者是指:
[0124]皮疹如绿豆大正常肤色，灰白色，淡褐色，略高出皮面扁丘疹，表面光滑，呈圆形。椭圆形，不规则形。皮疹数目多少不一，稀疏散在分布或密集成群，部分经搔抓后自身接种传染成串状排列，即同型反应，一般无自觉症状，偶有轻痒。
[0125]中度扁平抚患者是指:
[0126]皮疹粟粒大正常肤色，灰白色，淡褐色，略高出皮面扁丘疹，表面光滑，呈圆形，椭圆形，不规则形。皮疹数目多少不一，稀疏散在分布或密集成群。
[0127]轻度扁平抚患者是指:
[0128]皮疹粟粒大正常肤色，灰白色，淡褐色，略高出皮面扁丘疹，表面光滑，呈圆形，椭圆形，不规则形。皮疹数目多少不一。
[0129]扁平疣重度患者采用的治疗方式如下:
[0130]取医用胶布一块，用弯剪剪出与病变组织相等的圆孔，并贴于患部，暴露出疣体并保护好周围健康皮肤。然后敷上五味去疣软膏在疣体上，敷药厚度为2mm，再剪医用胶布一块贴盖固定并封牢，3-4天换药一次。看到疣体残体和正常组织分离脱落后，停止换药，然后用手术刀刮去疣体残 体。敷上鱼脂软膏保护好创口，三至五天痊愈，不留瘢痕。
[0131]扁平疣中度患者采用的治疗方式如下:
[0132]取医用胶布一块，用弯剪剪出与病变组织相等的圆孔，并贴于患部，暴露出疣体并保护好周围健康皮肤。然后敷上五味去疣软膏在疣体上，敷药厚度为2mm，再剪医用胶布一块贴盖固定并封牢，3-4天换药一次。看到疣体残体和正常组织分离脱落后，停止换药，然后用手术刀刮去疣体残体。敷上鱼脂软膏保护好创口，三至五天痊愈，不留瘢痕。
[0133]扁平疣轻度患者采用的治疗方式如下:
[0134]取医用胶布一块，用弯剪剪出与病变组织相等的圆孔，并贴于患部，暴露出疣体并保护好周围健康皮肤。然后敷上五味去疣软膏在疣体上，敷药厚度为2mm，再剪医用胶布一块贴盖固定并封牢，3-4天换药一次。看到疣体残体和正常组织分离脱落后，停止换药，然后用手术刀刮去疣体残体。敷上鱼脂软膏保护好创口，三至五天痊愈，不留瘢痕。
[0135]三跖疣临床试验
[0136]本申请的 申请人:选取了将跖疣重度患者、中度患者及轻度患者各50例采用本发明实施例9的六味去疣软膏剂进行了临床试验；
[0137]其中跖疣重度患者是指:
[0138]患者患病史4年以上，有蚕豆大小或更大，由于丘疹位于足底受压状态而不能明显隆起，呈扁平状并向四周扩大，成斑块状。表面粗糙不平，皮纹消失，呈灰褐色或褐色，中间微凹，周边环绕增厚的角质环。凹陷表面有时长有一层淡黄色粉末，将黄色粉末刮净，破开表层即露出许多黑刺。时间长久，则表层逐渐硬化，内部病变即向四面扩展变为“刺毒”。原来的小凹陷即长平，褐色刺即伸出表层，形似开花馒头，俗称“开花瘊子”。
[0139]中度妬抚患者是指:
[0140]患者患病史2-3年，有黄豆大小，由于丘疹位于足底受压状态而不能明显隆起，呈扁平状并向四周扩大，成斑块状。表面粗糙不平，皮纹消失，呈灰褐色或褐色，中间微凹，周边环绕增厚的角质环。凹陷表面有时长有一层淡黄色粉末，将黄色粉末刮净，被开表层即露出许多黑刺。时间长久，则表层逐渐硬化，内部病变即向四面扩展变为“刺毒”。原来的小凹陷即长平，褐色刺即伸出表层，形似开花馒头，俗称“开花瘊子”。
[0141]轻度跖疣患者是指:
[0142]患者患病史1-2年，有绿豆大小，由于丘疹位于足底受压状态而不能明显隆起，呈扁平状并向四周扩大，成斑块状。表面粗糙不平，皮纹消失，呈灰褐色或褐色，中间微凹，周边环绕增厚的角质环。凹陷表面有时长有一层淡黄色粉末，将黄色粉末刮净，被开表层即露出许多黑刺。时间长久，则表层逐渐硬化，内部病变即向四面扩展变为“刺毒”。原来的小凹陷即长平，褐色刺即伸出表层，形似开花馒头，俗称“开花瘊子”。
[0143]跖疣重度患者采用的治疗方式如下:)
[0144]取医用胶布一块，用弯剪剪出与病变组织相等的圆孔，并贴于患部，暴露出疣体并保护好周围健康皮肤。然后敷上五味去疣软膏在疣体上，敷药厚度为2mm，再剪医用胶布一块贴盖固定并封牢，3-4天换药一次。看到疣体残体和正常组织分离脱落后，停止换药，然后用手术刀刮去疣体残体。敷上鱼脂软膏保护好创口，三至五天痊愈，不留瘢痕。
[0145]跖疣中度患者采用的治疗方式如下:
[0146]取医用胶布一块，用弯剪剪出与病变组织相等的圆孔，并贴于患部，暴露出疣体并保护好周围健康皮肤。然后敷上五味去疣软膏在疣体上，敷药厚度为2mm，再剪医用胶布一块贴盖固定并封牢，3-4天换药一次。看到疣体残体和正常组织分离脱落后，停止换药，然后用手术刀刮去疣体残体。敷上鱼脂软膏保护好创口，三至五天痊愈，不留瘢痕。
[0147]跖疣轻度患者采用的治疗方式如下:
[0148]取医用胶布一块，用弯剪剪出与病变组织相等的圆孔，并贴于患部，暴露出疣体并保护好周围健康皮肤。然后敷上五味去疣软膏在疣体上，敷药厚度为2mm，再剪医用胶布一块贴盖固定并封牢，3-4天换药一次。看到疣体残体和正常组织分离脱落后，停止换药，然后用手术刀刮去疣体残体。敷上鱼脂软膏保护好创口，三至五天痊愈，不留瘢痕。
[0149]上述本发明实施例序号仅仅为了描述，不代表实施例的优劣。
[0150] 以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。