专利名称：六味地黄胶囊的生产工艺的制作方法
本发明的目的在于提供一种六味地黄胶囊的生产工艺，这种方法根据这些药材自身不同的特点，选取相应的制作加工方法并利用大孔树脂法提取药材中的有效成份，这样使药物更加精炼，药效更加显著，降低服用者的服用数量，每日只需2粒，使患者更加易于接受，减轻患者心理、生理上的恐惧感；本发明是这样实现的使用的药材是熟地黄1408克、山茱萸704克、牡丹皮528克、山药704克、茯苓528克、泽泻538克，方法是A、将30％-40％重量的茯苓粉碎成细粉，筛余部分与剩余的茯苓加水煎煮合并滤液，浓缩至稠膏状，B、山茱萸加乙醇回流提取滤过，药渣备用，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，C、牡丹皮用水蒸气蒸馏，并在收集的蒸馏液中加入盐酸溶液，使其结晶，滤过，结晶用水洗涤，干燥后研成细粉， D、蒸馏后的水溶液及牡丹皮药渣、山茱萸药渣与熟地黄、山药、泽泻加水煎煮、滤过、合并滤液，通过大孔吸附树脂柱，用乙醇洗脱，回收乙醇，浓缩至稠膏状，加入已经获得的茯苓稠膏、山茱萸稠膏及茯苓细粉，混合、干燥，粉碎成细粉，再加入获得的牡丹皮提取物细粉和适量的辅料，混合均匀后装入胶囊中，得1000粒产品；比较具体的工艺是将110克茯苓粉碎成细粉，筛余部分与剩余的418克茯苓加水煎煮三次，每次30分钟，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，山茱萸加乙醇回流提取二次，每次1小时，滤过，药渣备用，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，牡丹皮用水蒸气蒸馏，并在收集的蒸馏液中加入1moL/L盐酸溶液，使其结晶，也按照常规办法进行结晶，然后滤过，结晶用水洗涤，低温干燥，研成细粉，蒸馏后的水溶液及牡丹皮药渣、山茱萸药渣与熟地黄、山药、泽泻加水煎煮三次，每次1小时，滤过、合并滤液，通过大孔吸附树脂柱，用70％的乙醇洗脱，回收乙醇，浓缩至稠膏状，加入已经获得的茯苓稠膏、山茱萸稠膏及茯苓细粉，混合、减压干燥，粉碎成细粉，在加入获得的牡丹皮提取物细粉和适量的常规辅料，混合均匀后装入胶囊中，得1000粒产品。更加具体地工艺是将110克茯苓粉碎成细粉，筛余部分与剩余的418克茯苓加水煎煮三次，每次30分钟，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，山茱萸加水煎煮三次，每次1小时，滤过，药渣加5倍量的90％乙醇回流提取二次，每次1小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，牡丹皮用水蒸气蒸馏，并在收集的蒸馏液中加入1moL/L盐酸溶液，使其结晶，滤过，结晶用水洗涤，低温干燥，研成细粉，蒸馏后的水溶液及牡丹皮药渣与熟地黄、山药、泽泻加水煎煮三次，每次1小时，滤过、合并滤液，通过大孔吸附树脂柱，收集从树脂柱中流出液体，适当浓缩后加入等体积的95％乙醇，搅拌均匀，静置24小时，过滤，取沉淀物低温干燥，粉碎，将吸附树脂用70％的乙醇洗脱，洗脱液并入山茱萸回流液回收乙醇，浓缩至稠膏状，加入已经获得的茯苓稠膏及细粉，混合均匀，干燥，再粉碎成粉，加入牡丹皮提取物细粉及树脂柱流出液提取物，混合均匀后装入胶囊中，得1000粒产品。与现有技术相比本发明提供的生产方法工艺简单、易行，得到的药品进一步浓缩、精炼，药效更加集中、突出，药力更加明显，服用这种药物，每天只需要二次、每次1粒即可，比现有技术得到的药品少服用一倍数量；采用将从树脂柱中流出的流出液进行收集、处理，虽然增加了一定的工序，但是这种方法完全保留了药材中的多糖成份，提高了制成品的效果。本发明的实施例1按照国家药典的规定选用药材熟地黄1408克、山茱萸704克、牡丹皮528克、山药704克、茯苓528克、泽泻538克，具体方法是将110克茯苓粉碎成细粉，筛余部分与剩余的418克茯苓加水煎煮三次，每次30分钟，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，山茱萸加乙醇回流提取二次，每次1小时，滤过，药渣备用，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，牡丹皮用水蒸气蒸馏，并在收集的蒸馏液中加入1moL/L盐酸溶液，使其结晶，滤过，结晶用水洗涤，低温干燥，研成细粉，蒸馏后的水溶液及牡丹皮药渣、山茱萸药渣与熟地黄、山药、泽泻加水煎煮三次，每次1小时，滤过、合并滤液，通过大孔吸附树脂柱，用70％的乙醇洗脱，回收乙醇，浓缩至稠膏状，加入已经获得的茯苓稠膏、山茱萸稠膏及茯苓细粉，混合、减压干燥，粉碎成细粉，在加入获得的牡丹皮提取物细粉和适量的常规辅料，混合均匀后装入胶囊中，得1000粒产品。本发明的实施例2熟地黄1408克、山茱萸704克、牡丹皮528克、山药704克、茯苓528克、泽泻538克，方法是A、将40％重量的茯苓粉碎成细粉，筛余部分与剩余的茯苓加水煎煮合并滤液，浓缩至稠膏状，B、山茱萸加乙醇回流提取滤过，药渣备用，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，C、牡丹皮用水蒸气蒸馏，并在收集的蒸馏液中加入盐酸溶液，使其结晶，滤过，结晶用水洗涤，干燥后研成细粉，D、蒸馏后的水溶液及牡丹皮药渣、山茱萸药渣与熟地黄、山药、泽泻加水煎煮、滤过、合并滤液，通过大孔吸附树脂柱，用乙醇洗脱，回收乙醇，浓缩至稠膏状，加入已经获得的茯苓稠膏、山茱萸稠膏及茯苓细粉，混合、干燥，粉碎成细粉，再加入获得的牡丹皮提取物细粉和适量的辅料，混合均匀后装入胶囊中，得1000粒产品。本发明的实施例3熟地黄1408克、山茱萸704克、牡丹皮528克、山药704克、茯苓528克、泽泻538克，方法是A、将30％重量的茯苓粉碎成细粉，筛余部分与剩余的茯苓加水煎煮合并滤液，浓缩至稠膏状， B、山茱萸加乙醇回流提取滤过，药渣备用，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，C、牡丹皮用水蒸气蒸馏，并在收集的蒸馏液中加入盐酸溶液，使其结晶，滤过，结晶用水洗涤，干燥后研成细粉，D、蒸馏后的水溶液及牡丹皮药渣、山茱萸药渣与熟地黄、山药、泽泻加水煎煮、滤过、合并滤液，过树脂柱，用乙醇洗脱，回收乙醇，浓缩至稠膏状，加入已经获得的茯苓稠膏、山茱萸稠膏及茯苓细粉，混合、干燥，粉碎成细粉，再加入获得的牡丹皮提取物细粉和适量的辅料，混合均匀后装入胶囊中，得1000粒产品。本发明的实施例4将110克茯苓粉碎成细粉，筛余部分与剩余的418克茯苓加水煎煮三次，每次30分钟，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，山茱萸加水煎煮三次，每次1小时，滤过，药渣加5倍量的90％乙醇回流提取二次，每次1小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，牡丹皮用水蒸气蒸馏，并在收集的蒸馏液中加入1moL/L盐酸溶液，使其结晶，滤过，结晶用水洗涤，低温干燥，研成细粉，蒸馏后的水溶液及牡丹皮药渣与熟地黄、山药、泽泻加水煎煮三次，每次1小时，滤过、合并滤液，通过大孔吸附树脂柱，收集从树脂柱中流出液体，适当浓缩后加入等体积的95％乙醇，搅拌均匀，静置24小时，过滤，取沉淀物低温干燥，粉碎，将吸附树脂用70％的乙醇洗脱，洗脱液并入山茱萸回流液回收乙醇，浓缩至稠膏状，加入已经获得的茯苓稠膏及细粉，混合均匀，干燥，再粉碎成粉，加入牡丹皮提取物细粉及树脂柱流出液提取物，混合均匀后装入胶囊中，得1000粒产品。

本发明是一种六味地黄胶囊的生产工艺，它将规定的药材分别进行提取、浓缩，利用大孔树脂等进行提取，将有效成分充分的留置下来，与现有技术相比本发明提供的生产方法工艺简单、易行，得到的药品进一步浓缩、精炼，药效更加集中、突出，药力更加明显，服用这种药物，每天只需要二次、每次1粒即可，比现有技术得到的药品少服用一倍数量；采用将从树脂柱中流出的流出液进行收集、处理，虽然增加了一定的工序，但是这种方法完全保留了药材中的多糖成分，提高了制成品的效果。