专利名称：中药六味地黄制剂的生产方法中药六味地黄是一种常用药品，主要的功效是滋阴补肾，用于肾阴亏损、头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，消渴等症状；在生产中药六味地黄制剂的方法中比较有代表性的是采用现有的部颁标准上记载的方法，它是将六味中药中的三味山茱萸、牡丹皮、茯苓粉碎成粉，再将其余的三味用水煎煮、然后浓缩得到的溶液成膏，把膏与得到的粉状药物混合后得药品，药品可以装入胶囊中也可制成丸剂；这种方法得到的药品药物中含有大量的无效成份及杂质，所以使用时，需要服用很多的剂量，这样给患者带来心理上的压力和不安，且服用不方便；中国专利公报00109681.8公开了一种“中成药新剂型及其改革的制备方法”；这项发明将所有原料药材加水进行加热提取，将提取液浓缩后得到浸膏，再将药渣烘干、粉碎，把得到的浸膏与药渣细粉混合均匀，用喷雾干燥的方法制成颗粒状的药品；经研究，在构成中药六味地黄这个药品的六味药物中，在牡丹皮里含有丹皮酚、在山茱萸中含有熊果酸，丹皮酚及熊果酸均是本药物中具有重要的功效的成份，另外丹皮酚为挥发性成份，若加热水煮则挥发，而熊果酸不溶于水、易溶于醇，所以简单的水煮方法，提取不出熊果酸，如此采用现有的两种方法要么会使药物的有效成份挥发而去、有效成份损失特别大，要么使药物提不出有效成份，所以现有的方法生产的中药六味地黄需要患者大量服用，以解决药效不理想的问题。
本发明的目的在于提供一种中药六味地黄制剂的生产方法，这种方法充分考虑了牡丹皮中的丹皮酚具挥发性特点，若加热水煮水则挥发，及山茱萸中的熊果酸不溶于水、只溶于醇的特点，采用有针对性的方法将六味原料药中的有效成份充分的提取出来，生产的中药六味地黄制剂由于具有有效成份集中的特点，所以其疗效特别显著，按照国家药典委员会的意见是，由原来需要服用8粒的量降低到只需要服用2粒，就可以达到同样效果。本发明是这样构成的将熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻按照下述方法制作将适量的茯苓粉碎成细粉，过筛；山茱萸加乙醇回流提取、滤过、滤液浓缩至稠膏状，牡丹皮用水蒸气蒸馏，将蒸馏液结晶，把蒸馏后的水溶液及牡丹皮药渣、山茱萸药渣、剩余的茯苓与熟地黄、山药、泽泻加水煎煮，得到的水溶液滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，再加入已经成磨成粉的茯苓及得到的山茱萸稠膏，混合均匀、干燥，粉碎成细粉，最后加入牡丹皮的提取物，混合均匀；具体地说将熟地黄1408克、山茱萸704克、牡丹皮528克、山药704克、茯苓528克、泽泻528克按照下述方法制作取茯苓350克粉碎成细粉，过筛；山茱萸加乙醇回流提取两次，每次1小时，滤过、滤液浓缩至稠膏状，药渣备用，牡丹皮用水蒸气蒸馏，将蒸馏液结晶，把蒸馏后的水溶液及牡丹皮药渣、山茱萸药渣、剩余的茯苓与熟地黄、山药、泽泻加水煎煮三次，每次1小时、滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，再加入已经成磨成粉的茯苓及得到的山茱萸稠膏，混合均匀，采用低温干燥，粉碎成细粉，最后加入牡丹皮的提取物，加上适量的辅料、混合均匀后可以制成不同的制剂。与现有技术相比本发明对传统工艺的改进合理，药效及临床验证证明疗效显著，降低了服用量，便于患者服用，按照国家药典委员会[药典业发(1999)第184号]文的意见是“由原来需要服用8粒的量降低到只需要服用2粒，就可以达到同样效果”。特别是，利用本发明提供的方法，在生产过程中可以通过对熊果酸或丹皮酚这种在药品中起关键作用的药物的含量进行检测，这样能够提高药品的质量，科学的提升中药的整体质量。本发明的实施例1选熟地黄1408克、山茱萸704克、牡丹皮528克、山药704克、茯苓528克、泽泻528克按照下述方法制作取茯苓350克粉碎成细粉，过筛；山茱萸加乙醇回流提取两次，每次1小时，滤过、滤液浓缩至稠膏状，药渣备用，牡丹皮用水蒸气蒸馏，将蒸馏液结晶，把蒸馏后的水溶液及牡丹皮药渣、山茱萸药渣、剩余的茯苓与熟地黄、山药、泽泻加水煎煮三次，每次1小时、滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，再加入已经成磨成粉的茯苓及得到的山茱萸稠膏，混合均匀，采用低温干燥，粉碎成细粉，最后加入牡丹皮的提取物，加上适量的辅料、混合均匀后装入胶囊，可得2000粒六味地黄胶囊。本发明的实施例2选熟地黄1408克、山茱萸704克、牡丹皮528克、山药704克、茯苓528克、泽泻528克按照下述方法制作取茯苓350克粉碎成细粉，过筛；山茱萸加乙醇回流提取1小时，滤过、滤液浓缩至稠膏状，药渣备用，牡丹皮用水蒸气蒸馏，将蒸馏液结晶，把蒸馏后的水溶液及牡丹皮药渣、山茱萸药渣、剩余的茯苓与熟地黄、山药、泽泻加水煎煮二次，每次1小时、滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，再加入已经成磨成粉的茯苓及得到的山茱萸稠膏，混合均匀，采用常规干燥，粉碎成细粉，最后加入牡丹皮的提取物，加上适量的辅料、混合均匀后制成丸。本发明的实施例3将熟地黄1408克、山茱萸704克、牡丹皮528克、山药704克、茯苓528克、泽泻528克按照下述方法制作将一半的茯苓粉碎成细粉，过筛；山茱萸加乙醇回流提取、滤过、滤液浓缩至稠膏状，牡丹皮用水蒸气蒸馏，将蒸馏液结晶，把蒸馏后的水溶液及牡丹皮药渣、山茱萸药渣、剩余的茯苓与熟地黄、山药、泽泻加水煎煮，得到的水溶液滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，再加入已经成磨成粉的茯苓及得到的山茱萸稠膏，混合均匀，采用低温干燥，粉碎成细粉，最后加入牡丹皮的提取物，混合均匀，可以制作成粒、片等制剂。本发明的实施例4选熟地黄176克、山茱萸88克、牡丹皮66克、山药88克、茯苓66克、泽泻66克按照下述方法制作取茯苓30克粉碎成细粉，过筛；山茱萸加乙醇回流提取两次，每次1小时，滤过、滤液浓缩至稠膏状，药渣备用，牡丹皮用水蒸气蒸馏，将蒸馏液结晶，把蒸馏后的水溶液及牡丹皮药渣、山茱萸药渣、剩余的茯苓与熟地黄、山药、泽泻加水煎煮三次，每次1小时、滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，再加入已经成磨成粉的茯苓及得到的山茱萸稠膏，混合均匀，采用常温干燥，粉碎成细粉，最后加入牡丹皮的提取物，加上适量的辅料、混合均匀后制成颗粒剂。


本发明是一种中药六味地黄制剂的生产方法，将熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻分别采用粉碎、水提、醇提等不同方式，提取出当中的有效成份，将其混合均匀，可以制得胶囊、粒、片等制剂，与现有技术相比本发明对传统工艺的改进合理，药效及临床验证证明疗效显著，降低了服用量，便于患者服用，由原来需要服用8粒的量降低到只需要服用2粒，就可以达到同样效果，利用本发明提供的方法，在生产过程中可以通过对熊果酸或丹皮酚这种在药品中起关键作用的药物的含量进行检测，这样能够提高药品的质量，科学的提升中药的整体质量。