专利名称：具有模组化骨髓内钉的医疗器材及一种骨髓内钉的制作方法一般用来处理长骨骨折的医疗方法，即为在骨髓腔中植入一个骨髓内钉，以固定骨折处的骨头，压合骨头的破断面，使骨质再生及缩短愈合时间。请参照图1，其为中国台湾公告第471306号“骨髓内钉的结构改良”专利案所揭示的一种常见的骨髓内钉，该骨髓内钉9呈配合骨髓腔曲率的弯曲长管形态，且具有一个调整装置91，该调整装置91可适度调整该骨髓内钉9与长骨的相对锁固位置，拉合或压合长骨破断面，使骨质再生及缩短愈合时间。使用时，先于长骨一端钻孔，并将该骨髓内钉9植入长骨的骨髓腔中，再通过数个骨螺丝92固定该骨髓内钉9的两端，使该骨髓内钉9与长骨稳固结合。但是，该骨髓内钉9具有固定的长度、径宽以及曲度，因此为因应大人、小孩及不同种族等各种高矮胖瘦不一的身材，甚至是各个部位长骨骨髓腔的不同尺寸，医院常需准备各式各样长度、粗细尺寸的骨髓内钉9备用，对于医院的物料管理十分不便，也易造成厂商囤货的压力。为此，遂有业者研发如中国台湾公告第588643号“多段内锁式骨髓内钉装置”专利案的骨髓内钉。请参照图2，该骨髓内钉8包含一个远端固定件81、至少一个连接件82及一个锁固件83 ;该远端固定件81的一端及该连接件82的两端分别设有一个连接部811、821，且该连接部811、821之间可对应连接。该远端固定件81的连接部811与该至少一个连接件82的连接部821相接，该至少一个连接件82另一端的连接部821则与该锁固件83相接，以连接形成一个具有适当长度的骨髓内钉8。故，该装置是借由组合的技术手段，使骨髓内钉8的长度可依据患者需求而自由调整。然而，该骨髓内钉8的连接部811、821，在结构上易成为应力集中处而形成弱点，增加破坏的风险。又，该远端固定件81及连接件82均为长直管状体，当该远端固定件81及连接件82长度较长时，其连结后元件间的弯折角度有限，难以合于骨髓腔曲率，使该骨髓内钉8不易植入骨髓腔中；若将长度作短，虽可通过增加连结数量而较贴近骨髓腔曲率，但连接部821增多，相对降低了整体骨髓内钉8的结构强度。此外，即使该装置可借由组合的方式，拼合出许多不同长度规格的骨髓内钉8，但该骨髓内钉8的径宽尺寸尚存在着无法调整的限制。再者，该骨髓内钉8的长度变化，每次增加就是一节连接件82的长度，因此即使备有多种不同长度规格的连接件82，也很难避免在临床上遇到长度无法完全符合需求的问题，此时，多半仅能在患者骨头内钻取较深的孔，以满足过长的骨髓内钉8所需的额外植入深度，亦即，被挖出的骨髓其实有部分是对患者不必要的过度伤害。
本发明的主要目的是提供一种具有模组化骨髓内钉的医疗器材，可由数个骨髓内钉组合出各种尺寸的骨髓内钉，以适用于不同尺寸的骨头。本发明的次一目的是提供一种具有模组化骨髓内钉的医疗器材，于长骨轴向上形成连续的结构，以具有足够的结构强度。本发明的再一目的是提供一种具有模组化骨髓内钉的医疗器材，具有贴近骨髓腔曲率的外型，以易于植入各骨头。为达到前述目的，本发明所运用的技术内容包含有一种具有模组化骨髓内钉的医疗器材，包含至少一个骨髓内钉，呈长条状并设有至少一个结合部，该结合部设置于该骨髓内钉的两侧端部之间，该骨髓内钉的长轴向表面 具有至少一个接合面；及至少一个结合装置，结合于该骨髓内钉的结合部，使该数个骨髓内钉的接合面相互贴合，并将该数个骨髓内钉结合在一起。本发明的具有模组化骨髓内钉的医疗器材，其中，该结合部为贯穿该骨髓内钉的长轴向表面的至少一个穿孔，该结合装置为一个插销。本发明的具有模组化骨髓内钉的医疗器材，其中，该结合部为设置于该骨髓内钉的长轴向表面的至少一个凹槽，该结合装置为一个扣合件，该扣合件为环型或门型。此外，本发明亦包含一种骨髓内钉，包含一个长条状本体及两侧端部；至少一个结合部，设置于该两侧端部之间，其中该骨髓内钉的长轴向表面具有至少一个接合面，该结合部为至少一个穿孔或凹槽。本发明的具有模组化骨髓内钉的医疗器材，在长骨轴向上是一体成型的连续结构，以形成较佳的结构强度，具有加强使用安全性的功效。本发明的具有模组化骨髓内钉的医疗器材，可以借由塑形的步骤而具有贴近骨髓腔曲率的外型，或借由形状记忆合金的可挠特性，使植入的过程能十分顺畅且不易刮伤骨髓腔内壁的组织，具有提升手术便利性的功效。图I :一种现有的骨髓内钉的实施示意图。图2 :另一种现有的骨髓内钉的实施示意图。图3 :本发明第一实施例塑形前的立体分解图。图4 :本发明第一实施例的横向截切剖视图(一)。图5a :本发明第一实施例的横向截切剖视图(二)。图5b :本发明第一实施例的横向截切剖视图(三)。图6 :本发明第一实施例塑形后的立体分解图。图7 :本发明第一实施例塑形后的立体图。图8 :本发明第一实施例的手术流程示意图(一)。图9 :本发明第一实施例的手术流程示意图(二)。图10 :本发明第一实施例的手术流程示意图(三)。图11 :本发明第二实施例的立体分解图。图12 :本发明第二实施例的骨髓内钉立体图。图13a :本发明第二实施例的组合两个骨髓内钉的横向截切剖视图。图13b :本发明第二实施例的组合四个骨髓内钉的横向截切剖视图。图14 :本发明第二实施例结合流程剖视图(一)。图15 :本发明第二实施例结合流程剖视图(二)。图16 :本发明第二实施例的实施示意图(一)。图17 :本发明第二实施例的实施示意图(二)。图18 :本发明第三实施例的实施示意图(一)。 图19 :本发明第三实施例的实施示意图(二)。图20 :如图19所示的骨螺丝锁设位置示意图。主要元件符号说明本发明I 骨髓内钉 11结合部Ila穿孔12接合面13 圆角14凸部15 凹部2 结合装置 2a插销3 长骨31钻孔32骨髓腔4 骨髓内钉 41结合部41a凹槽42接合面43圆角44凸部45第一凹部 46第二凹部5 结合装置 5a扣合件5b扣合件51开口端6 骨髓内钉 61结合部62骨螺丝7 结合装置现有技术9 骨髓内钉 91调整装置92骨螺丝8 骨髓内钉 81远端固定件811连接部 82连接件821连接部83锁固件
如此一来，该两个骨髓内钉I可以借由塑形的步骤而具有贴近骨髓腔32曲率的外型，因此植入的过程能十分顺畅且不易刮伤骨髓腔32内壁的组织。又，各该骨髓内钉I在轴向上是呈现一体成型的连续结构，可以具有较佳的抗压强度，而结合后的两个骨髓内钉1，又可加强整体医疗器材的抗扭转强度，因此本发明具有模组化骨髓内钉的医疗器材，不但能组合出可适用于各种尺寸骨头的医疗器材，还可以令该医疗器材兼具有良好的结构强度，以加强使用安全性。此外，每一个骨髓内钉I均具有足够的长度，于植入患者体内后再将多余的部分切除，可减少术前为组合出合适长度的骨髓内钉而进行评估、调货及组装的时间；更重要的是，本发明具有模组化骨髓内钉的医疗器材，能够提供完全符合所需长度的骨髓内钉，避免为了迁就骨髓内钉长度而过度伤害骨头。是以，本发明可提升手术的便利性，从而缩短手术时间，且对病患而言，其治愈效果也相对较好。请参照图11，其揭示本发明第二实施例的立体分解图，在本实施例当中，该医疗器材包含有至少一个骨髓内钉4及至少一个结合装置5。该至少一个结合装置5结合该至少一个骨髓内钉4。该模组化骨髓内钉包含有至少一个骨髓内钉4及至少一个结合装置5。各该骨髓内钉4呈长条状并设有至少一个结合部41，该结合部41设置于该骨髓内钉4的两侧端部之间，且该骨髓内钉4的长轴向表面具有数个接合面42。当欲治疗的长骨骨髓腔尺寸较细时，骨髓内钉4可为单一个，而骨髓腔尺寸较粗时，骨髓内钉4的数量则可以为数个，例如两个或四个，可借由该结合装置5使该数个骨髓内钉4的接合面42相互贴合，并将该数个骨髓内钉4结合在一起，而形成一个整体径宽较大的医疗器材。其中，相互结合的数个骨髓内钉4较佳为相同尺寸，且该数个骨髓内钉4本身又可以具有各种规格；因此，本发明可借由改变同尺寸骨髓内钉4的结合数量，提供多种不同粗细的医疗器材，同时又可借由各种规格的骨髓内钉4，变化出相同组合数量而形成不同粗细的医疗器材。在本实施例中，该骨髓内钉4可以是由医用不锈钢制成的长直条状体，该结合部41可以为设置于每一个骨髓内钉4的长轴向表面的至少一个凹槽41a，但该凹槽41a的形状并不以此为限，该结合部41的凹槽41a也可以仅设置于不包含接合面42的骨髓内钉4的长轴向表面上。该结合装置5结合于该数个骨髓内钉4的结合部41。在本实施例中，该结合装置5可以是至少一个扣合件5a，该扣合件5a大致上呈门形形态而具有一个开口端51，且该扣合件5a的厚度约等于或小于该凹槽41a的深度，令该扣合件5a结合该数个骨髓内钉4后，可以不凸出该数个骨髓内钉4的表面；又，该扣合件5a的高度小于该凹槽41a的高度，使该数个骨髓内钉4塑形后，其凹槽41a仍可供该扣合件5a对位扣合。此外，该结合装置5可以容装于一个现有的钉扣装置中，以于按压该钉扣装置时，将该扣合件5a的开口端51向内弯折，以快速结合该结合装置5与该数个骨髓内钉4。此外，以凹槽41a及扣合件5a方式结合的数个骨髓内钉4，各该骨髓内钉4的横截面可以分为以下两种形态请参照图11，每一个骨髓内钉4的横截面可以为四边形，其中两相邻边分别形成一个接合面42，与该二接合面42相对处的边角可以设有一个圆角43，使该骨髓内钉4结合数量为两个时，其结合后的外周缘可较圆滑；并在结合数量为四个时，使结合后的外周缘可具有最佳的圆滑度，以减少发生刮伤骨髓腔内壁组织的情况，且该四个骨髓内钉4之间，可以因为各接合面42的接触面积大而具有良好的结合稳固性。请参照图12，另为进一步加强该数个骨髓内钉4结合后的稳定度，还可以在前述骨髓内钉4的一个接合面42上设置一个凸部44及一个第一凹部45，在另一接合面42上也设置一个第二凹部46。请配合参照图13a，当欲结合的骨髓内钉4数量为两个时，能够以该骨髓内钉4同时具有该凸部44及第一凹部45的接合面42相接，使该两个骨髓内钉4的凸部44及第一凹部45沿长轴向相对卡掣。再请配合参照图13b，当欲结合的骨髓内钉4数量为四个时，则可将各该骨髓内钉4以该凸部44，与另一个骨髓内钉4的第二凹部46相对卡掣，并使该四个骨髓内钉4的第一凹部45位于该四个骨髓内钉4所围设的内部空间中，令该四个骨髓内钉4外周缘具有最佳的圆滑度，以减少发生刮伤骨髓腔内壁组织的情况。其中，该凸部44、第一凹部45及第二凹部46的横截面可以为梯形形态以避免脱落，使各骨髓内钉4的结合更加稳固。 请参照图14、图15，本实施例是以前述的第一种骨髓内钉4为例，进行该骨髓内钉4的实施说明，本实施例由四个骨髓内钉4组合成一个整体径宽较大的医疗器材，其手术流程大致上均同于第一实施例，故于此不再详述；惟此结合方式并不限于组合四个骨髓内钉4，该骨髓内钉4的结合数量亦可以为两个或其他。其中，塑形后的四个骨髓内钉4以其接合面42相互贴合，并通过夹持有一个扣合件5a的钉扣装置，对准该四个骨髓内钉4的凹槽41a，将该四个骨髓内钉4三面包覆，再借由按压该钉扣装置，将该扣合件5a的开口端51向内弯折，使该扣合件5a贴合于该四个骨髓内钉4的凹槽41a，同时将该四个骨髓内钉4紧密环扣结合。请参照图16，此外，该数个骨髓内钉4的结合，还可以适用另一种扣合件5b，该扣合件5b呈环形，且由形状记忆合金所制成。该形状记忆合金可以为镍钛合金，其主要特性为具有挠性，且形状记忆合金制成后，可于低温下塑形，并于物理场改变后(例如回温)，再度回复塑形前的形状。请参照图16、17，实施时，可于低温环境下扩大该扣合件5b的内径，由该数个骨髓内钉4的端部套入，将该扣合件5b挪移至该数个骨髓内钉4的凹槽41a，再通过升温步骤使该扣合件5b回复原内径尺寸，以将该数个骨髓内钉4稳固结合。请阅图18所示，本发明的骨髓内钉6也可以是由形状记忆合金所制成，该骨髓内钉6可以是如第一或第二实施例所示。是以，由形状记忆合金所制成的骨髓内钉6，其一侧端部具有预设的弯度；若欲植入的医疗器材是由数个骨髓内钉6所组成，则该数个骨髓内钉6结合前，可排列各骨髓内钉6端部翘曲的弯度，使其朝向不同方向翘曲，再通过将至少一个如第一或第二实施例所示的结合装置7，装设于该数个骨髓内钉6的结合部61，以将该数个骨髓内钉6紧密结合。请参照图18，结合后的数个骨髓内钉6，可于低温环境下塑形，以拉直该数个骨髓内钉6翘曲的端部，使该数个骨髓内钉6可通过钻凿于长骨3表面的钻孔31，植入至该长骨3的骨髓腔32中。其中，由于形状记忆合金具有可挠性，因此植入的过程中，该数个骨髓内钉6可随骨髓腔32曲率轻微弯曲，使该数个骨髓内钉6即使在植入前没有塑形成合于骨髓腔32曲率的外型，亦可顺畅地植入该长骨3的骨髓腔32中，并于该数个骨髓内钉6被拉直的端部顶抵至该骨髓腔32底部后，使用截切器械将外露于该长骨3表面的部分截断。请参照图19，植入于长骨3骨髓腔32中的数个骨髓内钉6，将受骨髓腔32内的温度影响，使该数个骨髓内钉6被拉直的端部回复塑形前的翘曲弯度，以朝不同方向钩掣而稳固结合于该骨髓腔32内部。请参照图20，再者，该数个骨髓内钉6端部翘曲所形成的空间中，还可以设有至少一个骨螺丝62，以提升该数个骨髓内钉6的抗扭转能力。本发明的具有模组化骨髓内钉的医疗器材，可由规格统一的数个骨髓内钉，组合出不同粗细尺寸的骨髓内钉，以适用于不同尺寸的骨头，使院方仅需备有足够的骨髓内钉，即可机动性地组合出合适的骨髓内钉供病患使用，不需备存各式不同规格的骨髓内钉，能简化医院对骨髓内钉的物料管理，同时也大幅降低了厂商的囤货压力。本发明的具有模组化骨髓内钉的医疗器材，在长骨轴向上是一体成型的连续结构，以形成较佳的结构强度，具有加强使用安全性的功效。本发明的具有模组化骨髓内钉的医疗器材，可以借由塑形的步骤而具有贴近骨髓腔曲率的外型，或借由形状记忆合金的可挠特性，使植入的过程能十分顺畅且不易刮伤骨髓腔内壁的组织，具有提升手术便利性的功效。
本发明的具有模组化骨髓内钉的医疗器材，可以用于治疗人骨骨折或兽骨骨折，该医疗器材不应以治疗对象作限制，为该技术领域人士可以理解。虽然本发明已利用上述较佳实施例揭示，然其并非用以限定本发明，任何熟习此技艺者在不脱离本发明的精神和范围的内，相对上述实施例进行各种更动与修改仍属本发明所保护的技术范畴，因此本发明的保护范围当视后附的申请专利范围所界定者为准。


本发明涉及骨髓内钉医疗器材技术领域，具体披露了一种具有模组化骨髓内钉的医疗器材，其包含至少一个骨髓内钉，呈长条状并设有至少一个结合部，该结合部设置于该骨髓内钉的两侧端部之间，该骨髓内钉的长轴向表面具有至少一个接合面；及至少一个结合装置，结合于该骨髓内钉的结合部，使该数个骨髓内钉的接合面相互贴合，并将该数个骨髓内钉结合在一起。本发明在长骨轴向上是一体成型的连续结构，能形成较佳的结构强度，具有加强使用安全性的功效。