专利名称：内窥镜护套的制作方法在微创手术期间医生使用内窥镜来观察患者的解剖组织结构、诊断各种病状、并且将仪器传输至治疗位置。典型地通过内窥镜的工作通道来传输多个设备(该工作通道的直径通常范围在大约2. 0至3. 5mm),并且所述设备可以用于导入导管和其他长型设备(包括镊子、剪刀、刷子、勒除器以及吊篮)。直径为5. Omm的较大的工作通道可用在特定的专用内窥镜中，并且可以用于传送相对较大的设备或者可以提供改良的抽吸液体或减压的能力。但是，某些设备仅仅是由于太大而不能穿过可用的内窥镜。而且，带有较大的工作通道的专用内窥镜会很昂贵，而且由于硬度和外直径的增大而很难将管子插入。对于内窥镜工作通道来说过大的设备必须通过代替方式方能导入，并且通常是更大创伤的手术(例如腹腔镜检查手术或开放性手木)。腹腔镜检查手术涉及在患者腹壁开0.5-1. 5cm的切ロ，以便腹腔镜和其他仪器可以导入到腹部腔和骨盆腔内。开放性手术通常涉及在患者身上开ー个或多个的长切ロ，然后大范围地剥离肌肉，拖延组织收縮，去除神经并对组织进行断流木。虽然有效地导入了较大的设备，但是腹腔镜检查手术和开放性手术会增加并发症的风险并且增加患者的创伤，而且也会延长恢复时间和住院期。所需要的是将对于内窥镜工作通道来说过大的医疗设备导入内窥镜的设备和方法，而不需使用创伤手木。具体而言，需要设备和方法以用于将医疗设备沿着内窥镜导入并且在内窥镜外部进行导入。
本公开内容大体提供了内窥镜护套。该护套可以用于辅助将设备传输至患者的解剖组织结构中选定的目标区域。优选地，该护套与用于沿着内窥镜来推进设备的系统结合使用。在一个实施方式中，该护套可以与系绳系统一起使用，该系绳系统用于沿着内窥镜向下拉动设备。该系绳系统可以包括导向构件以用于推进设备超过内窥镜的远侧部分。在另一个实施方式中，该护套可用与内窥镜帽相结合使用，该内窥镜帽用于将设备转向到选定 的目标解剖组织结构内。在另ー个实施方式中，护套、系绳系统以及内窥镜帽可以相结合使用。在ー个方面当中，提供了内窥镜护套。该内窥镜护套包括第一近端部、第一远端部、以及从第一近端部延伸至第一远端部的第一管腔。该第一管腔被配置成接收内窥镜。内窥镜护套进一歩包括具有第二近端部和第二远端部的第二管腔，其中该第二管腔被配置成接收医疗设备。该内窥镜护套进ー步包括第一孔洞和第二孔洞，其中将第一孔洞布置在第ニ近端部处，并且其中第二孔洞布置在第二远端部处。优选地，将第一孔洞定位成远离第一近端部，并且将第二孔洞定位成接近第一远端部。在一个实施方式中，内窥镜护套可以包括内窥镜帽。该帽可以与护套一体形成，或者可选地可以为可拆卸的。内窥镜帽可以包括第一联接构件，该第一联接构件在第二远端部处与第二管腔相配对。该第一联接构件可以进一歩包括第一联接构件近侧部分和第一联接构件远侧部分。第一联接构件可以进一歩包括从第一联接构件近侧部分延伸至第一联接构件远侧部分的第一联接构件管腔，其中管腔在两端部开ロ。优选地，第一联接构件管腔被配置成接收穿过第二管腔而传输的医疗设备。在一个实施方式中，第一联接构件近侧部分包括外表面，该外表面被配置成与内窥镜护套第二管腔的内表面进行摩擦地接合。优选地，第一联接构件由刚性材料组成。在另ー个实施方式中，内窥镜护套可以包括第一联接构件，该第一联接构件在第ニ远端部与第二管腔相配对。内窥镜护套可以包括第二联接构件，该第二联接构件在第二近端部处与第二管腔相配对。第一联接构件可以包括主体和从第一联接构件近侧部分延伸至第一联接构件远侧部分的第一联接构件管腔。优选地，第一联接构件管腔在两个端部开ロ。第一联接构件可以由刚性材料組成。同样，第二联接构件可以包括主体和从第二联接构件近侧部分延伸至第二联接构件远侧部分的第二联接构件管腔。优选地，第二联接构件 管腔在两个端部开ロ。第二联接构件可以由刚性材料組成。在另ー个实施方式中，内窥镜护套包括第一近端部、第一远端部、以及从第一近端部延伸至第一远端部的第一管腔。该第一管腔可以被配置成接收内窥镜。内窥镜护套包括具有第二近端部和第二远端部的第二管腔，其中所述第二管腔被配置接收医疗设备。内窥镜护套进ー步包括第一孔洞和第二孔洞，其中第一孔洞布置在第二近端部处，并且其中第ニ孔洞布置在第二远端部处。将第一孔洞定位成远离第一近端部，并且将第二孔洞定位成接近第一远端部。内窥镜护套进一歩包括第一联接构件(其与第二管腔在第二远端部处配对)以及第二联接构件(其与第二管腔在第二近端部处配对)。在另一方面中，提供了用于将医疗设备传输至治疗的内部位置的方法。该方法使用内窥镜和内窥镜护套。所述内窥镜护套包括第一近端部、第一远端部、以及从第一近端部延伸至第一远端部的第一管腔。该第一管腔被配置成接收内窥镜。内窥镜护套进ー步包括具有第二近端部和第二远端部的第二管腔，其中第二管腔被配置成接收医疗设备。内窥镜护套进一歩包括第一孔洞和第二孔洞，其中第一孔洞布置在第二近端部处，并且其中第二孔洞布置在第二远端部处。该方法包括将医疗设备推进至第一孔洞内，推进医疗设备穿过第二管腔，并且将医疗设备推进至第二孔洞并从第二孔洞中出来。在一个实施方式中，通过将设备推动穿过第二管腔而将医疗设备推进穿过第二管腔。在查阅下列附图和细节描述的基础上，其他的系统、方法、特征和优点对本领域技术人员来说将会是显而易见的。g在将所有附加的系统、方法、特征和优点包括在本说明书中，包括在本发明的范围内，并且通过下列权利要求进行保护。可以參考下列附图和描述来更好地理解本系统。图中的零件不必是成比例的，而重点是阐述本发明的原理。而且，在附图中，不同视图中同样的引用数字指代相对应的部分。图I描绘了内窥镜护套100。图2描绘了医疗设备320。图3描绘了内窥镜护套帽130。图4A描绘了带有联接构件140的内窥镜帽130。图4B描绘了内窥镜护套100和内窥镜帽130。图5描绘了带有联接构件150的内窥护套100。图6A-6C描绘了带有斜坡205的内窥镜帽130。图6D描绘了传输穿过内窥镜护套100的设备320。图7描绘了内窥镜护套100和系绳系统。图8描绘了传输穿过内窥镜护套100的设备320。 图9A-9C描绘了导向设备400。图9D描绘将导向设备400装载在系绳和导丝上。图9E描绘了内窥镜护套100和导向设备400。图10A-10F描绘了使用内窥镜护套100而将大的塑料胆道支架传输至胆总管中。

定义除非另有限定，本文所用的技术和科学术语与本发明所相关的领域的技术人员所通常理解的意思相同。一旦发生冲突，则将受到本文献(包括定义)的支配。尽管与本文类似或相同的方法与材料可以用于本发明的操作或测试中，但是下文描述了优选的方法和材料。本文公开的材料、方法和实例仅在此起示例作用而并不g在起限制作用。本文所用术语“包括”、“包含”、“具有”、“有”、“能够”、“含有”以及其变形g在为开放式过渡短语、术语或单词，而并不排出附加行为或结构的可能。本发明也期望其他的实施方式“包括了”本文存在的实施方式或元素、“由/基本由本文存在的实施方式或元素组成”，无论其是否清楚地阐述与否。本文所用术语“生物相容的”是指在其预期使用的活体环境中基本上没有毒性的材料，并且基本上不会被患者生理学系统所排斥。当生物相容的结构或材料导入到大部分患者中，生物相容的结构或材料不会造成并非所期望的不良的、长期的或増大的生物反应或响应。该响应与温和的短暂的炎症不同，后者通常伴随着手术或伴随着将外物植入到有生命的有机体中。本文所用术语“远侧的”是指在医疗手术期间，通常朝向患者解剖组织结构的目标位置的方向。本文所用术语“近侧的”是指在医疗手术期间，通常朝向医生的方向。本文所用的术语“狭窄处”是指与毗邻的管腔部分相关的主体管腔的任意收窄部。详细描述图I描述了布置在内窥镜302之上的内窥镜护套100，该内窥镜具有近侧部分306和远侧部分308。该护套100包括近侧部分102和远侧部分104。该护套从内窥镜近侧部分延伸至内窥镜远侧部分。护套包括用于内窥镜的第一管腔110以及用于将设备沿着内窥镜传输的第二管腔120。在某些实施方式中，护套可以包括多个管腔以用于将设备沿着内窥镜传输。管腔120从近侧部分102延伸至远侧部分104并且具有远侧定位的孔洞122以及近侧定位的孔洞124。
所述护套可以具有的宽度和长度范围取决于待被使用的内窥镜的尺寸。一般来说，护套长度范围从大约IOOcm至大约200cm，并且护套具有的壁部厚度介于大约0. Imm至大约8mm之间。管腔120的最大直径通常范围在大约2mm至大约30mm,优选大约4mm至大约25mm,更加优选大约6mm至大约20mm,最优选8至大约15mm。在某些实施方式中，护套由弾性材料组成，其中管腔120可以具有未膨胀直径以及膨胀直径，其中膨胀直径比未膨胀直径更大。在其他实施方式中，护套可以由非弹性材料组成，从而护套管腔的直径中的未膨胀直径与膨胀直径大约相同。护套可以由任意适合的生物相容的材料构成。优选地，护套包括聚合物材料。在一个实施方式中，护套可以由弹性材料组成。适合的弾性材料包括但并不限于，基于聚氨基甲酸こ酯的弹性体、基于聚酯的弾性体、基于聚烯烃的弾性体、基于聚酰胺的弾性体、基于聚苯こ烯的弾性体、基于氟的弾性体、硅橡胶、氟橡胶以及胶乳橡胶。在另一个实施方式中，护套可以由基本上无弹性材料組成。在优选的实施方式中，护套可以由无弾性材料组成，从
而随着设备传输穿过管腔120使管腔120收缩或膨胀，基本上不会改变护套的长度。在一个优选的实施方式中，护套可以包括已膨胀的聚四氟こ烯(ePTFE)。在某些实施方式中，护套可以涂覆ー种或多种所需的材料。例如，护套可以涂覆亲水或润滑材料，从而便于推进内窥镜和护套穿过患者的解剖组织结构。图2描绘了设备320，使用护套100将该设备320传输至选定的目标解剖组织结构。如图所示，设备320 g在普遍代表可以沿着护套管腔120而推进的任意设备。任选地借助于推动导管或其他类似设备，可以沿着护套管腔120来推动设备；可以向下拉动设备；或者可以沿着管腔推动并拉动设备。设备320可以为适合于对选定的目标解剖组织结构提供治疗或诊断的设备，或者可选地，设备320是被配置为将另一种治疗或诊断设备传输至选定的目标解剖组织结构的设备。设备320可以例如是鼻肠管(nasoenteric tube)>PEF-J管的J部分、结肠减压管、胆道支架、传输导管、外套管、插管器护套或者其他设备。设备320包括近端部324和远端部326。在某些实施方式中，正像下面更加详细解释的那样，设备320可以具有联接元件322，该联接元件322与另ー个联接元件互补并且被配置为与该另ー个联接元件相联接。在另外的实施方式中，设备320可以不具有联接元件322。图3描绘了内窥镜帽130，该内窥镜帽可以被配置为接合护套的远端部。帽130可以从护套上拆下，或者可选地与其成为一体。该帽可以为管状结构，该管状结构包括具有近端部132、远端部134以及孔洞135的主体，该孔洞135被配置为接收内窥镜远端部。远端部134可以具有孔洞136和138，该孔洞136和138分别被配置为与内窥镜工作通道和可视化设备对齐。在某些实施方式中，该帽可以被配置成装配在护套100的远端部之上。例如，该帽的直径可以被配置成使得该帽紧紧地装配在内窥镜的和护套的远端部之上。由热塑弾性体组成的帽可以特别地适合于该实施方式。帽130可以包括摩擦性的内直径表面，该内直径表面可以被配置成进ー步将帽固定至内窥镜和护套。在另外的实施方式中，该帽可以牢固地附接到护套的远端部。例如，可以通过超声波焊接方法将该帽附接到护套的远端部。在其他的实施方式中，该帽可以包括粘合剂、磁铁、限位结构、或被配置为牢固地或暂时地将帽130附接到护套100的其它适合的结构和材料。在某些实施方式中，该帽130可以包含接合部分137，该接合部分137被配置为将帽固定至内窥镜和护套。接合部分可以与帽的近端部132成为一体，或者附接到帽的近端部132。优选从主体131近侧延伸的接合部分可以由挠性材料构成，其提供了摩擦性的内直径表面。例如，接合部分可以由聚氨基甲酸こ酯构成，该聚氨基甲酸こ酯被模制到主体131。在其它实施方式中，其可以由例如硅或其他软聚合物构成，该硅或其他软聚合物提供了将帽130安装和摩擦性地(但是可移除地)附接至内窥镜和护套的能力。主体131可以由刚性材料构成。在某些实施方式中，所有或部分主体可以是大体透明的。例如，所述主体可以由澄清的聚碳酸盐聚合物构成。可选地，其可以由其他澄清、半透明或不透明的聚合物(例如聚氨基甲酸こ酷、丙烯酸或尼龙)构成。优选地设定主体131的尺寸以使其外直径与内窥镜(帽130将要用在该内窥镜上)的外直径大约相同。例如，主 体131可以具有的外直径在大约8. 5mm至大约12mm,以用于具有那些外直径的内窥镜。技术人员会理解，可以适当地设计主体131的尺寸以用于具有更大或更小直径的内窥镜，并且其也可以具有被配置为用于类似形状的内窥镜的横截面。图4A描绘了进ー步包括联接构件140的内窥镜帽130，该联接构件140被配置成在孔洞122处与管腔120相配对。该联接构件可以在护套管腔内提供应カ解除，并且因此在设备穿过护套进行传输期间避免护套的撕裂。特别地，在设备沿着管腔120被推进的时候，其中联接构件140就位，设备从管腔120推进至管腔146的内部，并且之后该设备离开并且进入到患者解剖组织结构内。联接构件包括近端部142、远端部144、以及从近端部142延伸至远端部144的管腔146。联接构件140可以被配置成在孔洞122附近摩擦地接合管腔120的内表面。可选地，在内窥镜帽牢固地附接于护套的情况下，联接构件140可以牢固地与管腔120配对。例如，可以用粘合剂、超声波焊接或其他本领域中熟知的适合的材料和方法将近端部142附接至在孔洞122处的管腔120。图4B描绘了与护套100配对的内窥镜帽130，其中联接构件140与管腔120配对。任选地，护套可以包括另ー个联接构件150，该另ー个联接构件150在孔洞124处与管腔120配对或被配置成与管腔120配对。图5描绘了在孔洞124处与近侧部分102和管腔120相配对的联接构件150。联接构件150包括主体151以及管腔152，该主体151具有用于内窥镜的管腔153，设备可穿过该管腔152而被插入并且随后朝着内窥镜远侧部分推进穿过管腔120。与内窥镜帽130类似，联接构件150可以配置成能够从护套中拆卸或可与其成为一体。联接构件可以包括合适的结构元件从而将所述构件固定至内窥镜和护套，例如本文已经描写的那样。例如，在一个实施方式中，联接构件150可以与护套近端部成为一体，并且可以被配置成摩擦性地接合内窥镜的近侧部分。任选地，在内窥镜护套没有帽130的情况下，护套可以包括联接构件150，该联接构件150在孔洞122处与管腔120配对，或者配置该联接构件150使其在孔洞122处与管腔120配对，其中沿着管腔120而被推进的设备可以进入管腔153并且然后离开并进入到患者解剖组织结构内。图6A-6C描绘了被配置成用于十二指肠镜的内窥镜帽130，其中该帽包括斜坡205，该斜坡205可以用于将医疗设备转向而朝向选定的目标解剖组织结构。该帽还包括侧孔洞207，其被配置成容纳内窥镜的可视化设备(例如照相机、CCD或光纤元件)和(多个)エ作通道。该帽也可以包括上述并在图6C中描绘的联接构件140。如实例所示，图6D描绘了使用护套100和内窥镜帽130从而将抓握设备320传输至内窥镜远端部。如图所示,设备320已经沿着管腔120而被推动并且此后被斜坡205所转向。
斜坡205可以被配置成相对于主体131具有各种仰角。但是一般来说，斜坡相对于主体131而呈现的仰角在大约I度至大约90度，优选大约5度至大约75度，更加优选大约10度至大约60度，并且最优选大约20度至大约45度。斜坡倾斜的表面可以为均匀的平面表面，或者可选地为曲线表面。优选地，该斜坡表面为无损伤形状。例如，图6A所示斜坡205呈现了沿着斜坡表面具有整圆边缘的无损伤轮廓。在某些实施方式中，斜坡可以包括表面结构，该表面结构被配置成接收沿着护套而被传输的设备。例如，斜坡205可以包括抓握槽，该抓握槽被配置成抓握传输穿过管腔120的设备。该抓握槽可以采用任何适合形状或形式，以用于抓握设备320。在美国专利申请公开No. 2007/0208219中公开了适合的抓握结构，并且可以应用于当前公开的斜坡。该斜坡可以由任意适合的生物相容的材料組成。在某些实施方式中，斜坡可以由与主体131相同的材料组成。在另外的实施方式中，斜坡可以由与主体131或其组合物不同的材料組成。优选地，斜坡由聚合物材料組成。斜坡的性质，例如挠性/刚度，可以通过选择本领域所熟知的适当的聚合物来调整。例如，低摩擦系数的聚合物可以特别地适合于不同的实施方式，而高摩擦系数的聚合物可以适合于其他的实施方式，例如适合于配置为 抓握被传输的装置的斜坡。适合的聚合物材料包括，但并不限于聚四氟こ烯、聚こ烯、超高分子量聚こ烯、聚丙烯、全氟弾性体、氟弾性体、腈、氯丁橡胶、聚氨基甲酸こ酷、硅、苯こ烯丁ニ烯、橡胶、聚碳酸盐、丙烯酸类(acrylic)、尼龙或其组合物。图7示出了布置在内窥镜302上的护套100，其中内窥镜包括系绳系统。该系绳系统可以用于沿着内窥镜将设备从近侧部分306向下拉动至远侧部分308。内窥镜302具有从近侧部分306延伸至远侧部分308的工作通道310。该工作通道与布置在远侧部分308处的孔洞312相连接。系绳304沿着内窥镜穿过管腔120而从近侧部分306延伸至远侧部分308，并且通过孔洞312进入工作通道310。系绳穿过工作通道向回延伸至近侧部分306并且在端ロ 314处离开。系绳包括第一端部305以及第二端部307。系绳可以包括联接元件316，优选位于第二端部307处。该联接元件可以附接至系绳304或者与系绳304形成为一体。联接元件可以通过例如胶水、粘合剂或缝线而附接至系绳。一旦内窥镜302已经达到选定的目标解剖组织结构并且设备320与系绳相联接，则通过从端ロ 314将系绳穿过エ作通道310拉回，设备320可以推进至内窥镜的远侧部分。优选地，可以从其近端部324推动设备320同时从其远端部326用来拉动系绳。在一个示例性实施方式中，图8示出了抓握设备320，该抓握设备320已经使用系绳系统而沿着管腔120被推迸。抓握设备320包括与设备成为一体的联接元件322。抓握设备从近侧部分306延伸至孔洞124，穿过管腔120并且离开孔洞122。在传输至远侧部分308后，正如下面更加详细的解释ー样，设备320可以从系绳上分离，并且系绳可以被拉回到工作通道310中。然后如本领域所熟知的一祥，抓握设备可以用于在患者解剖组织结构上执行各种功能。利用护套100将设备320进行导入将使环绕在导入路径的组织的粘膜创伤最小化。系绳304可以为带条、金属线、縫合线、线丝或能够充当适合于预期使用的系绳的其它任何设备。优选地，不用扭折就将系绳配置成弯曲的。在穿过内窥镜工作通道而导入附加的仪器或者将工作通道用于提供抽吸液体或减压的情况下，优选地，系绳占据了其中的最小限度的空间并且基本上不会干扰手木。在一个实施方式中，系绳可以为具有0. 035毫米直径的金属线，并且例如可以用于具有4. 8毫米的管腔直径的内窥镜。在另ー个实施方式中，系绳可以是挠性带条，例如尼龙带条，将该带条配置为与内窥镜工作通道的内表面相一致。系绳可以由不同的生物相容的材料(包括金属合金和聚合物材料)制成。适合的聚合物材料例如包括尼龙、聚酷、聚こ烯、超高分子量聚こ烯或聚丙烯。适合的金属合金包括，例如，镍-钛合金。系绳可以涂覆ー种或多种材料。优选地，至少一部分的系绳涂覆有亲水材料或者其他光滑的材料涂覆，以便能够促进系绳推进穿过患者解剖组织结构。系绳可以例如涂覆有 SLIP-COAT 生物聚合物，STS Biopolymers, Inc. , Henrietta N. Y。联接元件316和322可以包括被配置成暂时与两个医疗设备联接的任意适合的结构。例如，联接元件可以包括图2和图7所描绘的闭合环结构。联接元件可以包括可释放的或可破碎的缝合线，临时或可溶的结合物或粘合剂、磁铁或其组合。联接元件可以包括生物相容的球体，该生物相客的球体是褶皱的、胶粘的，或其他被设计为施加足够的拉力(例如3磅)而滑落或断开，并且之后可以安全穿过胃肠系统或者被胃肠系统所吸收。任选地，设备320可以用例如可破碎的或可溶解的缝合线直接与系绳相联接。 系绳系统可以进一歩包括导向设备，该导向设备用于推进设备超过内窥镜的远侧部分(图9A-9E)。导向设备400包括挠性或半挠性的长型构件402，支点404，以及刚度可变的缆索406。长型构件402包括远侧部分410和近侧部分412。该长型构件可以具有的长度和直径范围取决于待用的内窥镜的工作通道的尺寸以及待进行的手木。一般来说，长型构件402的长度在大约IOOcm至大约300cm范围内。横截面的直径在大约Imm至大约3_的范围内，并且优选被配置为推进穿过内窥镜的工作通道。技术人员会认为本文所提供的所有尺寸仅_在举例说明，并且可以将具有不同尺寸的导向设备进行替换以用于特殊的用途。长型构件402包括生物相容的材料，生物相容的材料包裹刚度可变的缆索406，防止其直接暴露在患者解剖组织结构中。该材料可以为，例如膨体聚四氟こ烯、聚四氟こ烯、聚こ烯或聚氨基甲酸こ酷。在一个示例性实施方式中，可以通过将热收缩管(例如热收缩聚四氟こ烯管)放置在刚度可变的缆索406之上，并且然后将管恰当地热收缩，从而制成长型构件402。长型轴可以包括ー种或多种材料以提供给轴充足強度、挠性以及耐压缩性的特性，以穿过解剖组织结构中的弯曲的区域。该材料包括尼龙、聚醚嵌段酰胺、聚对苯ニ甲酸こニ醇酯、聚四氟こ烯、聚醚醚酮或其组合物。但是技术人员会认为长型构件可以由本领域熟知的其他生物相容材料构成从而提供所需的特性。支点404附接到长型构件402的远侧部分410或者与长型构件402的远侧部分410形成为一体。支点可以为配置成接收系绳304的任意适合结构并且提供了点而使得系绳能够推进穿过该点或在该点周围环绕。支点404可以为例如单环结构(图9A)、双环结构(图9B)或者具有延伸穿过支架的管腔405的圆筒状结构(图9C)。该支点具有的直径d优选在大约Imm至大约3mm的范围内。在某些实施方式中,支架可以由金属线、缝合线或丝线构成。在其它实施方式中，支点可以由更加刚性的材料构成。但是一般来说，支点404可以包括任意适合于预期用途的材料。支点可以包括例如聚合物材料(例如尼龙)和/或金属材料(例如镍-钛合金)。可以用ー种或多种材料涂覆导向设备的多个部分。优选地，至少一部分长型构件402涂覆了亲水材料或者其他润滑材料。众所周知亲水或其他润滑涂层促进了设备推进穿过患者解剖组织结构或者促进导入设备的推迸。在某些实施方式中，支点404可以由促进系绳平滑推进穿过支点的材料组成，或用该材料进行涂覆。优选的材料包括聚四氟こ烯、超高分子量的聚こ烯(UHMWPE)、尼龙以及聚甲醛。刚度可变的缆索406被布置为穿过长型构件402并且包括螺旋弹簧442，该螺旋弹簧442从近侧部分412延伸至靠近支点404的远侧部分410。该弹簧包括相邻匝圈之间的小的螺距。金属线444 (例如不锈钢金属线)延伸穿过弹簧442的中心孔并且固定至该弹簧的远端部。可选地，金属线和弹簧都可以固定至远端末梢处。金属线444操作性地连接至定位于近侧部分412近侧的把手组件413。把手组件413包括可以用于压缩弹簧442或者使弹簧442减压的致动装置414。例如，在某些实施方式中，致动装置向近侧方向的缩回使得金属线444缩回。如此缩回金属线便减小了弹簧442中匝圈之间的距离并且因此減少了弹簧的挠性。刚度可变的缆索的额外实例在美国专利No. 4，215，703和3，854，473中进 行了公开,并且该公开内容整体引入到本文中。通过将系绳304的第一端部305穿过支点404，导向装置400可以在内窥镜的近侧部分处装载在系绳304之上。优选地，导向设备也装载在离开了端ロ 314的导丝450的近端部上，并且已经用于对目标解剖组织结构进行插管。如图9D所描绘的那样，系绳和导丝可以例如穿过双环支点404。然后长型构件402可以通过端ロ 314推进至工作通道310内。其后，长型构件可以推进穿过工作通道，从孔洞312中出来，并且越过远侧部分308到达选定的目标解剖组织结构。在某些实施方式中，可以使用内窥镜升降器装置，以帮助长型构件402推进至选定的目标区域中。随着长型构件推进越过内窥镜的远侧部分，优选地，系绳变成绕在支架周围的环形并且被拉入目标解剖组织结构中。一旦长型构件402的远侧部分410到达目标解剖组织结构480，则刚度可变的缆索406可以用于使长形构件变硬并且将其锚固到位(图9E)。然后可以将系绳从端ロ 314穿过工作通道310拉回来，因此使得联接设备320朝着远侧部分308推进穿过管腔120。在到达内窥镜的远侧部分时，设备320可以朝着目标解剖组织结构推迸。在导入内窥镜并且将导向设备延伸至目标解剖组织结构中期间，可以根据需要而牢固地保持住系绳。优选地，系绳足够长以能够在内窥镜和导向设备推进至目标解剖组织结构的同时在两个端部处对控制进行保持。换句话说，优选地，系绳比内窥镜的长度的两倍还多。在使用导向设备的实施方式中，优选地系绳比内窥镜的长度和部分长型构件402的长度总和的两倍还多，该部分长型构件402的长度为从孔洞312外延伸至目标解剖组织结构。例如通过锁紧设备(例如Fusion 导丝锁紧设备，Cook EndoscopyInc. , Winston-Salem, N. C.)或通过对系绳进行保持而使得离开了端ロ 314的部分系绳牢固地保持在端ロ处。同样地，可以通过锁紧机构或类似设备，或者通过对系绳进行保持，可以牢固地保持系绳的另一端部，具体而言是延伸穿过管腔120回到近侧部分306的那部分系绳。随着长型构件402或设备320推进至目标解剖组织结构中，根据需要可以将系绳解锁。图10A-10F图示了将医疗设备能够沿着内窥镜而导入至选定的目标解剖组织结构的方法。在一个示例性实施方式中，内窥镜护套100可以用于内镜逆行胰胆管造影(ERCP)0 ERCP涉及将十二指肠镜插入到患者口中并且穿过食道、胃以及十二指肠直到其到达胆系管和胰脏开ロ进入十二指肠中的区域。然后穿过内窥镜工作通道所传输的设备可以穿过法特乳头(Papilla of Vater)而用于进入导管系统。在此，这些设备可以用于执行诊断和治疗手木。该设备的例子包括导丝、吊篮、勒除器、支架、收缩气囊、导入器刷子、导管以及通常直径为0. 8mm至4mm的子内窥镜。ー个ERCP手术包括将塑料胆道支架传输至胆管或胰管的区域内，在该区域狭窄处阻塞了流体的排出。该阻塞可能是由于胆管或胰管中的肿瘤造成的。典型地，在患者身上显现出的症状的时候，肿瘤为晩期并且认为是无法进行手木。因此，对癌症的处理往往集中在症状的缓解。作为用于缓解症状的外科旁路手术的选择，可以通过ERCP传输支架并且可以将其穿过阻塞区域而定位以便维持流体流过的路径。但是塑料胆道支架的最大直径通常取决于内窥镜工作通道的直径。结果，在某些例子中，多个支架必须放置在狭窄处内以便允许充分导流。使用本文公开的内窥镜护套，直径大于内窥镜工作通道的塑料胆道支架可以传输至胆管或胰腺管。相对于他们较小的同类物，这些较大的管可以更加有效地促进管的导流并且可以更不易于造成堵塞。图10A-10F示例了使用护套100将大的塑料胆道支架610传输进胆总管中。系绳304、导向设备400以及带有斜坡205的帽130也用于传输支架。如图IOA所绘，用布置 成穿过管腔120并且穿回管腔310的系绳开始手木。然后内窥镜可以推进至患者内并置于十二指肠602中以便允许观察奥狄括约肌(Sphincter of Oddi)和法特乳头604,该奥狄括约肌和法特乳头604位于胆总管606和胰管的开ロ处。接着，导丝450可以延伸到孔洞207和312之外，穿过法特氏壶腹(Ampulla of Vater)并且进入管系统(图10B)。优选地，导丝推进越过狭窄处608。根据需要可以使用扩张导管从而促进套管的插入。借助扩张导管来对总胆管进行套管插入的更加详细的描述在美国专利申请公开No. 2005/0059890中已公开，该公开内容整体通过引用并入到本文中。导向设备400可以装载在导丝之上及内窥镜近侧部分处的系绳304上。导向设备的长型构件402可以推进穿过内窥镜工作通道并且然后延伸出孔洞207和312之外并进入导管系统，井一直通过支点404而推进越过导丝(图10C)。内窥镜可以包括升降器装置，该升降器装置可以用于将导向设备转而朝向导管系统。随着长型构件402推进至管系统中，系绳也可以借助其与支点相接触而被推迸。优选地，支点404推进穿过狭窄处608，从而当胆道支架部推进至目标解剖组织结构时胆道支架可以被拉入到位。一旦长型构件402推进至预期位置，可以通过操作致动装置414而接合刚度可变的缆索406，因此造成长型构件402的硬化。该硬化将长型构件锚固到位并且提供了刚度能够避免在设备320的传输期间长形构件的屈曲。接着，胆道支架可以在内窥镜近侧部分处联接到系绳上。优选地，通过传输导管装载并且传输所述支架，该传输导管被配置成与系绳相联接。与设备320 —祥，传输导管包括用于联接到系绳上的联接元件322，并且优选地包括硬化元件或局部刚性部分以便可以从其近端部324推动导管。在导入期间，推动支架或者传输导管可以减少系绳上的张カ并且能減少粘膜创伤的发生。一旦联接，设备320可以推进至孔洞124处的管腔120内。然后设备320可以推进穿过管腔120并且之后推进至内窥镜的远侧部分。在离开孔洞122处的管腔120时，优选地，通过斜坡205将设备320转弯而朝向法特乳头604 (图10D)。通过连续从近端部推动同时用系绳304拉动传输导管，该传输导管可以沿着导向设备400的长型构件402而被推迸。优选地，传输导管推进至远侧部分410并且因此推进至目标解剖组织结构(图10E)。一旦传输导管到达目标位置(即狭窄处)，然后其可以从系绳处分离。例如，传输导管可以保持在远端部同时在端ロ 314处用足够的カ拉回系绳，以便从联接构件322分开联接构件316，因此从系绳上分离传输导管。然后将系绳拉出导管系统，并且拉回到内窥镜工作通道310内。导向构件400以及随后的导丝450可以推进到导管系统之外并且回到内窥镜中。接着，通过使用内部推动导管将支架从传输导管推出，胆道支架610可以传输至狭窄处608的位置(图10F)。然后传输导管可以从患者解剖组织结构中移除。技术人员会理解，必要时可能会改变设备进入、传输、分离以及从目标解剖组织结构上移除的步骤。例如，如果将要进行另外的手术要使用导丝，其可以优选仅从胆管处部分地缩回导丝。
虽然已经描述了本发明的各种实施方式，但是对于本领域技术人员来说，更多的实施方式和实践方式在本发明的范围内都是可以的。因此，本发明不会受到除了所附的权利要求及其等同物之外的任何限制。


本发明提供一种内窥镜护套以用于将医疗设备推进到患者的解剖组织结构内。该内窥镜护套包括至少一个管腔，该管腔可用于将设备沿着内窥镜进行推进。内窥镜护套可以包括被配置成与管腔配对的内窥镜帽。该内窥镜可以包括被配置成与所述管腔的开口相配对的一个或多个联接构件。