专利名称：椎体内固定用导向器及其定深钻头以及椎弓根螺钉装置的制作方法由于各种原因，现在胸椎、腰椎病变人增多，胸椎、腰椎植入椎弓根螺钉的手术难度很大，对于经验丰富的医生也没把握，主要是在椎体找好打孔的部位后，孔的深度、角度难以确定。由于没有专用的打孔导向器，只能靠经验一毫米一毫米往深探，探好后再钻，打一个椎弓根螺钉孔用15-30分钟，不仅耗时长，而且风险大。由于胸椎、腰椎形状复杂，现有的体内固定用导向器，如医学界所说的通用内固定导向器，只能用于四肢管状骨，不能用于胸椎、腰椎打孔。现有胸椎、腰椎的打孔麻花钻头由于没有限位台，难以控制打孔的深度。现在使用的椎弓根钉装置，椎弓根螺钉联接件为螺纹联接的三体结构，结构复杂，联接强度低。
为了克服现有体内固定用导向器的上述不足，本实用新型提供一种适于椎体内固定用导向器，用本体内固定用导向器可根据要求控制在椎体打孔的角度；本实用新型还提供一种与本体内固定用导向器配合使用的并可控制钻孔深度的钻头；本实用新型还提供一种与本体内固定用导向器配合使用的联接强度大的椎弓根螺钉装置。本体内固定用导向器在工业界一般称为钻模，本实用新型采用的技术方案是采用上顶面呈蝶形的模板，在模板上有两个导向孔，两个导向孔与靠横向尺寸大的一边，把模板的下底面制造成与胸椎或腰椎的棘突、椎间关节、横突相适应的具有弧形面的弧形槽，弧形槽的横截面呈“V”形，弧形槽一头大一头小，靠导向孔的一侧弧形槽的槽口大于另一侧的槽口。两个导向孔之间的距离为20-40毫米，两个导向孔之间的夹角为5°-12°，导向孔的直径为3-4毫米。本体内固定用导向器必须有专用配套同时使用的钻头即麻花钻头，本麻花钻头包括工作部分、钻头柄，工作部分具有螺旋槽与螺旋刃，工作部分的下端是切削头，其特征是工作部分的直径与体内固定用导向器的导向孔的直径相配，在钻头柄有限制钻孔深度的限位凸台，限位凸台下表面到切削头的距离为48-72毫米。与本体内固定用导向器配套使用的还有椎弓根钉装置，本椎弓根钉装置包括顶部为螺杆的椎弓根螺钉、螺母、椎弓根螺钉联接件，椎弓根螺钉的上部有多角限位台，椎弓根螺钉联接件的两端各有一个通孔，每个通孔内安装着一个椎弓根螺钉，螺母拧在椎弓根螺钉的螺杆，其特征是所说的椎弓根螺钉联接件有一个直杆，在直杆的两端各有一个通孔板，通孔板与直杆加工为一体。椎弓根螺钉与直杆之间的夹角为90°±15°。椎弓根螺钉多角限位台下到椎弓根螺钉尖的距离为20-50毫米。椎弓根螺钉装置一般是两个配合安装，在直杆安装着横联卡钩，横联卡钩呈C形，横联卡钩钩在直杆，横联卡钩的顶部有一螺孔，在螺孔拧着一个螺钉，在横联卡钩有一与直杆垂直的通孔，在通孔内穿着联杆并由螺钉紧固，两个具有一个直杆与两个椎弓根螺钉的椎弓根螺钉装置由联杆联接着一起。本体内固定用导向器及其麻花钻头以及椎弓根螺钉装置，是在采用CT螺旋扫描成像并用计算机仿真进行椎体固定时，所用的医疗器械。使用时，先对患者骨折部位椎体及上下相邻的两节正常椎体进行CT螺旋扫描成像，将CT图像用计算机处理，构建出骨折区域的数字仿真模型。确定手术方案并进行计算机过程模拟，确定必要的参数，如椎弓根螺钉的直径与长度，椎弓根螺钉联接件的长度及钉孔的倾斜角度，体内固定用导向器导向孔的角度及长度。根据确定的参数选取或定制体内固定用导向器、麻花钻头与椎弓根螺钉装置。手术时，将体内固定用导向器与骨折部位的椎体固定，用选好的麻花钻头通过体内固定用导向器在椎体上钻孔，然后去除体内固定用导向器，拧入椎弓根螺钉，调整好椎弓根螺钉的位置后，拧动螺母，则被固定的椎体按照预定的间距和角度定位并固定，最后锁紧螺母和联杆，完成椎体内固定。本体内固定用导向器及麻花钻头配合CT螺旋扫描成像并用计算机仿真，在实现可视化的同时，可按照仿真模型对钻孔的深度和角度精密定位与导向，使充满风险、具有丰富经验的医生才能实施的椎弓根螺钉开孔操作变得相对容易，十分有利于椎体手术的普及与提高，也明显降低了椎体手术的风险，降低了对手术者的要求，提高了手术的可行性与准确性。手术过程中不再需要多次试验植入物规格，凭经验确定复位程度，避免反复进行X射线检查操作，手术时间短，打一个椎弓根螺钉孔用1分钟，手术质量高，受危害程度低。本椎弓根螺钉装置结构简单、联接强度高。


图1是本导向器实施例的俯视图。
图2是沿图1中A-A线的剖视图。
图3是沿图1中B-B线的剖视图。
图4是麻花钻头实施例的结构图。
图5是本体内固定用导向器使用时的参考图。
图6是与5相对应的左视图。
图7是本椎弓根螺钉装置实施例的主视图。
图8是沿图7中C-C线的局部剖视图，相对图7放大。
图9是与图8相对应的俯视图。
上述图中1、模板 2、上顶面 3、导向孔 4、侧面 5、V形侧面6、上顶面 7、导向孔 8、侧面 9、斜侧面 10、侧面11、顶面 12、弧形面 13、弧形槽 14、小槽口 15、槽底16、弧形面 17、大槽 18、钻头柄 19、限位凸台 20、光杆21、工作部分 22、切削头 23、麻花钻头 24、导向器 25、棘突26、椎间关节 27、横突 28、后纵韧带 29、髓核 30、纤维环31、椎体 32、六角螺母 33、椎弓根螺钉 34、螺杆 35、通孔板36、横联卡钩 37、直杆 38、椎弓根螺钉 39、六角限位台40、光杆 41、螺纹段 42、螺钉尖 43、六角头螺钉 44、螺孔45、联杆 46、通孔 47、椎弓根螺钉 48、直杆49、横联卡钩 50、椎弓根螺钉
下面结合实施例及其附图详细说明本实用新型的
，但本体内固定用导向器及其麻花钻头以及椎弓根螺钉装置的
不局限于下述的实施例。
图1、图2与图3描述的体内固定用导向器具有一模板1，模板1在水平方向呈蝶形，在模板1上有导向孔3与导向孔7，导向孔3与导向孔7靠近横向尺寸大的侧面4，模板1的下底面制造成与椎体的棘突、椎间关节、横突相适应的具有弧形面12与弧形面16的弧形槽13，弧形槽13的横截面呈“V”形，弧形槽13一头大一头小，弧形槽13靠导向孔的一侧为大槽口17，另一侧为小槽口14。导向孔3与导向孔7之间的距离为20-40毫米，导向孔3与导向孔7之间的夹角为5°-12°，导向孔3与导向孔7的直径为3-4毫米，本实施例中导向孔3与导向孔7之间的距离为30毫米，导向孔3与导向孔7之间的夹角为10°，导向孔3与导向孔7的直径为3.8毫米。
与本体内固定用导向器配套使用的麻花钻头的结构见图4，本麻花钻头具有工作部分21、钻头柄18，工作部分21具有螺旋槽与螺旋刃，在工作部分21的下端是切削头22，其特征是麻花钻头的工作部分21的直径与导向器的导向孔3及导向孔7的直径相配，在钻头柄18的光杆20有限制钻孔深度的限位凸台19。
本体内固定用导向器24与医用麻花钻头23的安装使用参见图5与图6，为了便于观察体内固定用导向器24与椎体31的位置关系，图中的椎体31为示意性的，将体内固定用导向器24与骨折部位的椎体31固定，用选好的麻花钻头23通过导向器24的导向孔3在椎体31上钻孔，然后去除导向器24，拧入椎弓根螺钉。
与本体内固定用导向器24配套使用的还有椎弓根钉装置，见图7，本椎弓根钉装置包括两个顶部为螺杆的椎弓根螺钉如具有螺杆34的椎弓根螺钉33、椎弓根螺钉联接件，每个椎弓根螺钉的螺杆拧着两个六角螺母32，椎弓根螺钉33与椎弓根螺钉38的上部均有六角限位台39，椎弓根螺钉联接件有两个通孔，每个通孔内安装着一个椎弓根螺钉，其特征是所说的椎弓根螺钉联接件有一个直杆37，在直杆37的两端各有一个通孔板35，通孔板35与直杆37加工为一体，本实施例中，椎弓根螺钉33与椎弓根螺钉38之间的夹角为10°。六角限位台39下到椎弓根螺钉切削头22的距离为40毫米。为了便于两个椎弓根螺钉装置配合使用，在直杆37安装着横联卡钩36，横联卡钩36呈C形，横联卡钩36在直杆37，横联卡钩36的顶部有一螺孔44，在螺孔44拧着一个六角头螺钉43，在横联卡钩36有一与直杆37垂直的通孔46，在通孔46内穿着联杆45并由六角头螺钉43紧固，见图8。两个具有一个直杆与两个椎弓根螺钉的椎弓根螺钉装置由联杆45联接着一起，见图9。