一种山羊肠医用生物缝合线的制造工艺制作方法

卢作贵, 周武, 张斌, 陆豫, 周国华

2002年8月14日

2002年1月8日

2002年1月8日

江西龙腾实业有限公司

A61L17/08GK1363397SQ0211541

缝合线 羊肠 医用 生物 制造

1.一种山羊肠医用生物缝合线的制造工艺，其特征在于将洗净的山羊肠衣均匀地纵向破成2--4条，洗净肠衣内壁后放入10--30％的氢氧化钠溶液中浸泡1--3天；取出洗净，在常温下用0.1--0.4％的双氧水漂白4--8小时，取出后在其表面涂敷动物胶原蛋白，达到线体柔软；通过机械制线并在常温下上架拉紧晾干，然后用抛光机对线体进行抛光，使线体光洁；经物理性能检测合格后，再灌注保护液并对线体及保护液进行灭菌、包装、入库2.根据权利要求1所述的山羊肠医用生物缝合线的制造工艺，其特征在于在经过氢氧化钠溶液及双氧水漂白处理后的山羊肠衣表面涂敷动物胶原蛋白；将灌注了保护液的线体进行钴-60放射灭菌处理；在经过双氧水漂白处理后，将山羊肠衣进行平制加工，再涂敷动物胶原蛋白及其后处理3.根据权利要求1所述的山羊肠医用生物缝合线的制造工艺，其特征在于在经过氢氧化钠溶液及双氧水漂白处理后的山羊肠衣表面涂敷动物胶原蛋白；将灌注了保护液的线体进行钴-60放射灭菌处理在经过双氧水漂白处理后，将山羊肠衣进行铬制加工，再涂敷动物胶原蛋白及其后处理

本发明涉及一种医用手术外科辅助材料的制造方法，特别是一种山羊肠医用生物缝合线的制造工艺背影技术目前，国内、外常用的医用手术外科缝合线仍然主要是以绵羊肠衣制成的医用羊肠线这种医用羊肠线制造简单、成本低廉，植入人体后容易被人体内的分解酶所降解、被人体所吸收，而且在患者人体内无残留，无毒副作用然而，由于绵羊固有的生活及生理特性所决定，其肠衣易于老化和常有病结，加上传统的加工方法又不尽完善，故现有绵羊肠医用羊肠线的抗断裂强力和抗打结断裂强力均较低，给医疗手术操作者带来许多麻烦和不便因而，人们正在探索其改进的工艺方法和其替代用品本发明的目的主要是通过实施下列技术方案来达到将洗净的山羊肠衣均匀地纵向破成2--4条，洗净肠衣内壁后放入10--30％的氢氧化钠溶液中浸泡1--3天；取出洗净，在常温下用0.1--0.4％的双氧水漂白4--8小时，取出后在其表面涂敷动物胶原蛋白，达到线体柔软；通过机械制线并在常温下上架拉紧晾干，然后用抛光机对线体进行抛光，使线体光洁；经物理性能检测合格后，再灌注保护液并对线体及保护液进行灭菌、包装、入库本发明还可以通过实施以下技术措施获得更佳的技术效果在经过氢氧化钠溶液及双氧水漂白处理后的山羊肠衣表面涂敷(具体的动物胶原蛋白)；将灌注了保护液的线体进行钴-60放射灭菌处理；在经过双氧水漂白处理后，将山羊肠衣进行平制加工，再涂敷动物胶原蛋白及其后处理；在经过双氧水漂白处理后，将山羊肠衣进行铬制加工，再涂敷动物胶原蛋白及其后处理本发明与现有技术相比较，具有原料来源仍然较为广泛，加工工艺也较为简单，肠衣特性更为优异，制作成的医用生物缝合线抗断裂强力和抗打结断裂强力均较高等特点，适合用来替代现有的绵羊肠医用羊肠线