专利名称：胆道支撑内引流管的制作方法目前，胆道探查后，通常需要留置T型管进行引流，即完成胆道探查后，放置T型管，起到支撑及外引流的作用，然后缝合胆管壁，术后2～3周，再拔除T型管。由于外引流会丧失大量电解质，而且改变了胆道的正常生理结构，从而引起生理功能紊乱，有时还会出现胆漏及胆道狭窄等并发症，体外端导管也有引发感染的危险。此外，还有在内镜下经十二指肠乳头用导丝插入鼻胆管外引流及塑料支架管、金属支架管内引流等方法，但有时会出现胆管炎、胰腺炎及出血等并发症，同时也增加了病人的痛苦。
为了克服现有技术中的不足，本实用新型提供了一种胆道支撑内引流管，可用于胆道探查完成后一次性缝合胆管壁，由螺旋臂结构起到三维支撑作用，可防止脱落，胆汁既可通过引流管引流，又可通过螺旋臂所围成的腔隙引流，保证了胆道的通畅，避免病人出现胆道狭窄、大量胆汁丧失和感染的危险。本实用新型的目的可通过下述的技术方案实现。一种胆道支撑内引流管，包括管体，所述管体由上部为螺旋臂，中部为直臂，下部为侧瓣臂的结构构成，所述侧瓣臂上设置有侧瓣，所述螺旋臂及侧瓣臂上设置有侧孔。所述螺旋臂由2-5个螺旋构成，其臂长20-40mm，所述螺旋直径10-20mm；所述直臂长40-100mm；所述侧瓣臂长20-40mm；所述侧瓣臂上设置有1-4个侧瓣，侧瓣长3-10mm；所述管体上设置有1-3个标记物，所述标记物由金属构成；所述管体由硅胶或塑料制成；所述管体外径为2-3.5mm，内径0.7-3.0mm；所述侧孔径为0.5-2.8mm。本实用新型胆道支撑内引流管与现有技术相比具有以下有益效果1.本实用新型采用螺旋臂结构有三维支撑作用，可防止管体脱落，同时又可以避免胆道狭窄，胆汁既可通过管体引流，又可通过螺旋臂所围成的腔隙引流，引流效果好，从而一次性缝合胆管壁，保持了胆道的解剖结构完整性及正常的生理功能，由于螺旋结构有较强的伸缩性，也便于引流管的取出；2.本实用新型在侧瓣臂上设置有侧瓣结构，侧瓣可自动张开，从而有效的防止侧瓣臂向近端胆总管内移位；3.本实用新型在管体外设置有标记物，在放射线下可显影，便于病人术后放射线定位引流管的位置；
4.胆道探查术后可一次性缝合胆管壁，保持了胆道的解剖结构完整性及正常的生理功能；5.本实用新型内引流管实施于病人体内，与外引流管相比可避免病人丧失大量胆汁和感染的危险，病人术后恢复快，同时也减少了病人的痛苦，有效地杜绝了胆管炎、胰腺炎及出血等并发症的出现。


图1是本实用新型的胆道支撑内引流管结构示意图；图2是本实用新型的螺旋臂局部放大示意图；图3a是本实用新型的侧瓣闭合局部放大示意图；图3b是本实用新型的侧瓣张开局部放大示意图；图4是本实用新型的胆道支撑内引流管放置示意图。
附图标记1——螺旋臂上端敞口 2——螺旋臂 3——侧孔4——直臂 5——管体 6——侧瓣臂7——侧瓣 8——胆囊管断端 9——总管及胆总管上段10——胆总管中下段 11——胰管 12——十二指肠乳头13——十二指肠 14——标记物15——侧瓣臂末端敞口
以下结合附图对本实用新型作详细地描述。
在图1中，胆道支撑内引流管，包括管体5，所述管体5由硅胶或塑料制成；其管体5的外径为2-3.5mm，内径为0.7-3.0mm；所述管体5上部为螺旋臂2，所述螺旋臂2由2-5个螺旋构成，其臂长为20-40mm，螺旋的直径为10-20mm；所述中部为直臂4，其直臂4长为40-100mm；所述下部为侧瓣臂6，侧瓣臂6长为20-40mm，在侧瓣臂6上设置有1-4个侧瓣7，侧瓣长3-10mm；所述在管体5上设置有1-3个标记物14，该标记物可以设置在螺旋臂2上、螺旋臂2与直臂4交界处、侧瓣臂6上或管体5其它位置，其设置方法可以是包裹，也可以是涂敷，所述标记物14一般为金属，可以在放射线下显影，以便必要时确定引流管的位置；所述螺旋臂2及侧瓣臂6上设置有侧孔3，所述侧孔径为0.5-2.8mm。本实施例螺旋臂由3个螺旋构成，螺旋臂长30mm，螺旋直径为10mm，螺距为10mm；直臂长70mm，侧瓣臂6长30mm，在侧瓣臂上设置有1个侧瓣，在螺旋臂、螺旋臂与直臂交界处及侧瓣臂处，分别设置标记物3个，所述标记物为薄铝片，在螺旋臂内侧设有10个侧孔，侧瓣臂上设有4个侧孔，均匀分布，孔径为1.5mm。
如图1所示，螺旋臂2和侧瓣臂6两侧端均为敞口状，螺旋臂上端敞口1及侧瓣臂末端敞口15处要求光滑圆钝，这样不会损伤胆(肝)总管壁及十二指肠壁，又便于插管；螺旋部分顺时针或逆时针方向旋转均可，本实施例为顺时针旋转；所述螺旋臂2部分有一定的伸缩性，经牵拉后，螺距加大，螺旋直径缩小，螺旋臂2被拉长，近乎拉直，更易于自胆道内拔除。
所述管体5所采用的材质，不应太硬或太软，太硬易折曲成角，且对胆管壁及肠壁刺激性大，太软易在吸引过程中管壁瘪陷堵塞管腔，且不便于插管，管体5可以采用硅胶、乳胶、橡胶和聚氯乙烯，通常采用硅胶或聚乙烯、聚四氟乙烯、聚氯乙烯，对人体无毒副作用，还要有一定柔韧性，耐受一定的拉力，本实施例采用聚四氟乙烯，易于塑形，外径为2.5mm，内径为2.0mm。
在图2中，所述螺旋臂2的螺距为5-20mm；螺旋臂2上设置的侧孔3，最好设置在螺旋臂2内侧，保证更好的引流效果。
在图3中，所述侧瓣臂6距末端10-30mm处设置有侧瓣7；侧瓣7是距侧瓣臂末端20-40mm处不超过管壁1/3的位置，向末端方向斜向切割而成，可显露管腔也可不露出管腔，形成契形侧瓣，侧瓣长3-10mm，插入人体胆总管时，侧瓣7贴附于胆总管壁上，与胆总管管壁融为一体，进入十二指肠后自动张开，形如倒刺状；所述侧瓣7可以在一个层面或不同层面设置1-4个。本实施例是在侧瓣臂距末端24mm处的一个层面，斜向切割有一个6mm长的侧瓣，在图4中，完成胆道探查，并使用胆道镜确认无残留结石后，根据胆道镜测量所得的胆管切开处下端至十二指肠乳头12的距离，选择相应直臂4长度的引流管，将侧瓣臂6经十二指肠乳头12置入十二指肠13，将直臂4置于胆总管中下段10；根据胆(肝)总管9的扩张程度，选择相应螺旋臂2直径的引流管，将螺旋臂2部分置入切开的胆(肝)总管9内，起到支撑防脱落及内引流的作用；侧瓣臂6进入十二指肠13后，侧瓣7自动张开，呈倒刺状，同时由于十二指肠乳头12括约肌的存在，起到防止引流管向胆总管内移位的作用；然后一次性缝合胆管壁，术后5-7天，运用十二指肠镜，通过十二指肠乳头外露的侧瓣臂6部分将引流管拔出。
本实用新型胆道支撑内引流管主要应用于胆道探查完成后，胆(肝)总管的支撑及内引流，由于螺旋臂2有三维支撑作用，可防止脱落，又可避免胆道狭窄，胆汁既可通过引流管腔进入十二指肠，又可通过管体螺旋臂2所围成的内腔以及管体直臂与胆总管间隙引流到十二指肠13，引流效果好，从而一次性缝合胆管壁，保持了胆道的解剖结构完整性及正常的生理功能。
本实用新型可以做成多种型号，螺旋臂部分直径可设计成10mm、12mm、14mm、16mm、18mm、20mm等不同规格，螺旋臂部分长度可设计成20mm、30mm、40mm等不同规格，直臂部分长度可设计成50mm、60mm、70mm、80mm、90mm、100mm等不同规格。
以上对本实用新型及其实施方式的描述是示意性的，没有限制性。所以，如果本领域的普通技术人员受其启示，在不脱离本实用新型创造宗旨的情况下，做出其它实施例，均应属于本实用新型的保护范围。