一种治疗胃肠神经官能症的药物组合物的制作方法[0002]胃肠神经官能症:在临床中非常多见，是胃肠神经功能紊乱引起的胃肠道疾病，本身无器质性病变而出现的一组胃肠综合征。医学上分为胃神经官能症和肠神经官能症(肠易激综合征)，是临床上常见的胃肠道疾病，病症多表现为胃满、胃胀、嗳气、反酸、腹胀、腹痛、便秘或腹泻、或便秘与腹泻 交替、粪便带粘液、有些患者还时常伴有心悸、气促、胸闷、手足出汗、头面阵热、头晕、头痛、失眠、月经失调、以及焦虑、抑郁等植物神经功能紊乱的症状。医学对本病发病病因至今尚未完全了解。医学临床观察认为:本病的发作与情绪的变化有关。经常处于焦虑、恐惧、抑郁或兴奋时，使高级神经系统的功能发生障碍导致植物神经功能失调，引起胃肠疾病的一种综合征。由于医学上对于本病无特效疗法，只能常采用综合治疗，即针对病人的不同表现，给以对症治疗。西医治疗如:腹痛者给以解痉止痛药；腹泻者给以止泻药；精神紧张、焦虑不安者给以镇静药等；但大多数情况下久治不愈。中医在辨证中认为胃肠神经官能症多属肝胃不和、脾胃不和。因此，以健脾益胃、疏肝理气和解紊除烦为治疗法则，在传统的治疗中虽然有一定的效果，但效果不是很理想。由于没有特效疗法，发病病症多，是临床常见的疑难病症。因此，急需研发一种针对胃肠神经官能症治疗效果良好、副作用小、成本低的药物是非常重要的。[0003]近年来，关于治疗胃肠神经官能症的相关药物也有不少报道。例如:1、申请号为201010213489.2、名称为“一种治疗胃肠神经官能症的中药方”的发明专利申请，该专利药物组合物主要由柴胡、桅子、丹皮、白芍、知母、枳实、石斛、夏枯草、陈皮、青皮和黄连制成。2、申请号为200410064767.7、名称为“一种治疗胃肠神经官能症、胃炎的组方”的发明专利申请，该串请药物主要由柴胡、当归、白芍、白术、获茶、甘草、生姜和薄荷组成，另外添加谷维素、维生素BI和地西泮。3、申请号为200910229327.5、名称为“治疗胃肠神经官能症的中药配方”的发明专利，该专利申请公开的药物是由党参、茯苓、白术、砂仁、薏苡仁、陈皮、扁豆、山药、干姜和甘草组成。
[0004]本发明要解决的技术问题是:提供一种治疗胃肠神经官能症的药物组合物。利用本发明药物治疗胃肠神经官能症，其治疗效果良好、副作用较小，并且成本低。[0005]为了解决上述问题，本发明采用的技术方案是: 本发明提供一种治疗胃肠神经官能症的药物组合物，以重量份表示，所述药物组合物是由党参9~15g，炒白术3~12g，木香3~IOg和甲苯咪唑90~IlOmg组成。
[0006]根据上述的治疗胃肠神经官能症的药物组合物，以重量份表示，所述药物组合物是由党参9~15g，炒白术3~12g，木香3~IOg和甲苯咪唑IOOmg组成。[0007]根据上述的治疗胃肠神经官能症的药物组合物，以重量份表示，所述药物组合物是由党参10~13g,炒白术5~IOg,木香5~8g和甲苯咪唑IOOmg组成。
[0008]根据上述的治疗胃肠神经官能症的药物组合物，所述治疗胃肠神经官能症的药物组合物的剂型为胶囊。
[0009]根据上述的治疗胃肠神经官能症的药物组合物，治疗胃肠神经官能症胶囊的制备方法为:首先按照上述任一项所述的治疗胃肠神经官能症药物组合物的组成配比配制各种原料，将称取的党参、炒白术和木香分别进行粉碎，粉碎后进行混合，将所得混合粉料进行水提取2~3次，提取过程中，水的加入量为三种药物总量的8~10倍；合并2~3次所得的水提取液；然后按照常规方法将所得提取液进行浓缩，浓缩至相对密度为1.0~1.3 ;将所得浓缩物进行烘干，烘干后进行粉碎，所得粉碎后药粉和甲苯咪唑混合均匀，装入胶囊，得到治疗胃肠神经官能症胶囊。
[0010]根据上述的治疗胃肠神经官能症的药物组合物，所述胶囊采用2号胶囊，每粒胶囊中装入药粉0.25g。
[0011]本发明治疗胃肠神经官能症胶囊的服用方法:每天2次，早晚各服一次，饭前饭后服用均可，12岁以上及成人，每次3~4粒，6~12岁小孩每次2~3粒。两周一个疗程。
[0012]本发明各种原料药的药理作用如下:
党参:性平，味甘，具有补中益气、健脾益肺、抗癌、降压、抗缺氧、抗衰老之功效，还可以增强人体免疫力，提高超氧化物歧化酶的活性，增强消除自由基的能力，具有调节胃肠运动、抗溃疡、抑制胃酸分泌、降低胃蛋白酶活性的作用。适用于脾肺虚弱、气短心悸、食少便塘、溃瘍、贫血、虚喘咳嗽、内热消渴等症。
[0013]党参中所含的有效成分对神经系统有兴奋作用，能增强机体抵抗力，又能增加红细胞和血红蛋白；其中所含的锌可促进生长发育和提高性功能，含多糖类、酚类、留醇、挥发油、维生素B1、B2，多 种人体必须的氨基酸、黄芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物碱、微量元素等。对神经系统有兴奋作用，能增强机体抵抗力；有调节胃肠运动，抗溃疡，抑制胃酸分泌，降低胃蛋白酶活性等作用；能使家兔红细胞、血红蛋白增加，对化疗、放疗所引起的白细胞下降有提升作用；能扩张周围血管而降低血压，又可抑制肾上腺素的升压作用。
[0014]炒白术:本品具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎等功效。常用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安等证。医学证明具有调整胃肠运动功能:白术水煎液对家兔离体肠管活动的影响与肠管所处机能状态有关。在正常情况下有兴奋作用，当肠管受乙酰胆碱作用而处于兴奋状态时，白术呈抑制作用；当肠管受肾上腺素作用而处于抑制状态时，白术又呈兴奋作用，皆能使肠管活动恢复至接近正常的水平。抗溃疡:白术的丙酮提取物灌胃给药，对盐酸-乙醇所致大鼠胃黏膜损伤有明显的抑制作用。经十二指肠给药对幽门结扎大鼠胃液分泌量有抑制作用，降低胃液酸度，减少胃酸及胃蛋白酶的排出量。增强机体免疫功能:白术能显著增强白细胞吞噬金黄色葡萄球菌的能力。
[0015]木香:本品味辛、苦，性温；归脾、胃、肝、大肠经，芳香行散，可升可降。本品主要具有以下功效:
1、行气止痛:用于脾胃气滞所致的脘腹胀痛、食少呕吐；
2、理气疏肝:用于肝胆气滞引起的胁痛；
3、健脾消滞:可调胃肠滞气。治疗腹痛、腹泻、里急后重。[0016]本品辛温香散，能升能降，通理三焦之气，尤其善行胃肠之气而止痛，兼有健脾消食之功，凡脾胃大肠气滞所致诸证均为常用之品。
[0017]抗菌作用:挥发油1:3000浓度能抑制链球菌、金黄色与白色葡萄的生长，对大肠杆菌与白喉杆菌作用微弱；总生物碱无抗菌作用。该品煎剂除对副伤寒甲杆菌有轻微抑制作用外，对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌等7种致病菌无效。另有报道，煎剂对许兰氏黄癣菌及其蒙古变种等10种真菌有抑制作用。
[0018]甲苯咪唑:甲苯咪唑为一个广谱驱肠虫药，体内或体外试验均证明能直接抑制线虫对葡萄糖的摄入，导致糖原耗竭，使它无法生存，具有显著的杀灭幼虫、抑制虫卵发育的作用，但不影响人体内血糖水平。可用于防治钩虫、蛔虫、蛲虫、鞭虫、粪类回线虫等肠道寄生虫病。
[0019]本发明组方中甲苯咪唑、党参、炒白术、木香，具有去除病因、恢复胃肠神经功能、健脾益气、行气止痛、和胃消胀、促进胃肠功能康复的作用。其中甲苯咪唑具有驱虫、恢复胃肠生理功能的作用。生理情况下:人体是一个统一整体，各器官功能都是在大脑神经的统一协调下，相互协调、相互制约达到一种平衡才能维护人的机体健康。胃肠生理功能也是胃肠的植物神经功能。植物神经不受个人思想意思控制就能够自动调节器官功能的神经。也就是说它不受思想意识的控制，其胃肠的消化吸收功能就能自己完成。一旦某种病因导致胃肠功能紊乱，祛除病因，胃肠功能紊乱即可恢复正常，疾病才可康复。医学临床证明肠道寄生虫可导致胃肠植物神经功能紊乱。甲苯咪唑可以有效杀灭幼虫、抑制虫卵发育的作用，直接抑制线虫对葡萄糖的摄入，导致糖原耗竭，使它无法生存。本发明组方通过多年临床实践，采用甲苯咪唑驱虫、祛除引起胃肠功能紊乱的病因，恢复胃肠生理功能，通过多年临床实践观察对胃肠神经官能症的治疗非常有效。中医认为:胃肠神经官能症引起的胃满、胃胀、嗳气、反酸、腹 胀、腹痛、便秘腹泻、或便秘与腹泻交替、粪便带粘液是胃肠神经功能紊乱致脾胃不和、久病不愈，脾胃虚弱所致；而党参、炒白术、木香具有健脾益气，行气止痛，和胃消胀等功效。党参具有健脾益气的作用，可改善胃肠消化吸收功能、可调节胃肠神经功能、使紊乱的神经引起的病症得以恢复。炒白术以健脾、燥湿、止泻为主要作用，被前人誉之为“补气健脾第一要药”，常用于脾虚食少，腹胀泄泻；木香具有行气止痛、和胃消胀、止泻的作用，与党参、炒白术合用，既可增强益气健脾作用，又可对脾胃不和所致的腹痛、腹泻、胃腹胀满等症良好效果，医学证明:木香对胃肠道感染也有良好效果。总之全方具有恢复胃肠生理功能和促进疾病康复的作用，既能治标又能治本，具有标本兼治的双重作用。
[0020]本发明的积极有益效果:
1、本发明治疗胃肠神经官能症的药物，是针对引起胃肠神经功能紊乱的发病病因以及疾病的发展和恢复过程，从科学的角度通过不断的摸索研究出来的。本发明治疗胃肠神经官能症药物具有标本兼治的优点，其有效率达到95%以上，治愈率达80%以上。因此，本发明药物具有直接针对病因、配方简单、治疗时间短、不易复发、副作用小、成本低等优点。
[0021]2、利用本发明治疗胃肠神经官能症的药物及其胶囊治疗胃肠病的临床质料:
20多年来，利用本发明治疗胃肠神经官能症中西药组合物及其胶囊治疗胃肠神经功能的患者181例，男111例，女70例，年龄最小12岁，最大81岁。服用本发明治疗胃肠神经官能症中西药组合物的胶囊一个疗程的78例，服用本发明治疗胃肠神经官能症中西药组合物的胶囊两个疗程的103例。其中治愈151例，显效21例，无效9例。治愈率达到80%以上，总有效率达到95%。因此，采用本发明中西药组合物及其胶囊治疗胃肠神经官能症，其治疗效果显著。
[0022]本发明治疗胃肠神经官能症胶囊的服用方法:一天2次，早晚各一次，饭前饭后服用均可,两周I个疗程；12岁以上及成人，每次3~4粒，6~12岁小孩每次2~3粒。
[0023]典型病例:
宋某，男，65岁，河南省驻马店市新蔡县人，无饮食不良嗜好，经常胃满胃胀、失眠、头脑昏胀，胃满腹胀减轻，易腹泻，大便一日三至四次，少许不注意饮食即复发，四肢困乏。武汉解放军总医院经专家确诊为胃肠神经官能症，在该医院服药治疗三个月效果不佳。后经人介绍来我处治疗，服用本发明药物即治疗胃肠神经官能症胶囊第二天即有明显效果，失眠消失、头脑昏胀消失、腹胀胃满减轻、乏力减轻，又继续服用本发明治疗胃肠神经官能症胶囊(该胶囊采用的药物配方与实施例1药物配方相同)，治疗两个月，病症消失，停止治疗，随访四年未复发。
[0024]孙某，男，62岁，河南省驻马店市上蔡县人，无饮食不良嗜好，经常胃满腹胀，胃痛失眠，食欲不振，大便不成形但无粘液。因此，常服用一些治疗胃肠病的药物，病情时轻时重。多年前在北京协和医院确诊为胃肠神经官能症。按照医嘱服药治疗两个月，有所好转，治疗过后反复不愈。在治疗无望的情况下来我处治疗，服用本发明药物即治疗胃肠神经官能症胶囊三天后，就感觉失眠、胃满腹胀、大便不成形都有所好转，又继续服用本发明治疗胃肠神经官能症胶囊治疗四个疗程后(该胶囊采用的药物配方与实施例6药物配方相同)，上述病症消失，六年后随访无复发。
[0025]赵某，男，2 3岁，河南省驻马店市平舆县人，七八岁开始就胃肠不好，无饮食不良嗜好，经常胃满腹胀、嗳气反酸、失眠困乏、头脑昏胀、耳鸣，便秘腹写交替，大便带粘液，腰腿酸软，盗汗，遗精，面色痿黄，心悸气短，精神纳呆，在当地县医院诊断为慢性结肠炎。当时按照医嘱服药治疗效果不佳，服用补脾益肠丸维持治疗。后来，在河南省驻马店一五九军医院确诊为胃神经官能症，肠易激综合征。在医院治疗半个月效果不佳，自己要求出院。平时服用些镇静药，肠炎、胃病药物对症治疗。在我处就诊后，当天胃肠病症状减轻，失眠消除，休息良好，第二天便感觉大有好转。连续服用本发明治疗胃肠神经官能症胶囊两个疗程后(该胶囊采用的药物配方与实施例8药物配方相同)，感觉恢复正常，以前经常服用的药也停止了，面色红润，至今未复发。
[0026]刘某，女，42岁，自感觉发病二十多年，无饮食不良嗜好，经常失眠、胃满腹胀、便秘腹泻交替、四肢酸软、头脑昏胀；在驻马店市中心医院诊断为胃肠神经官能症，住院治疗两个星期有所好转，出院后经常服用些镇静药，胃肠病药。后经人介绍来我处治疗，服用本发明治疗胃肠神经官能症胶囊第二天失眠、胃满腹胀即有好转，继续服用本发明治疗胃肠神经官能症胶囊三个疗程后(该胶囊采用的药物配方与实施例11药物配方相同)，上述症状消失，至今八年感觉良好，未再复发。
[0027]陈某，男，29岁，河南省驻马店市平舆县人，无饮食不良嗜好，发病时间两年，失眠，头脑昏胀，胃尚可，大便带粘液，大便不成形，腿软困乏。在驻马店市人民医院诊断为慢性结肠炎，医院治疗两个月效果不佳，自己服用补脾益肠丸一年多，大便一天二至三次，偶有腹痛，反复不愈。后在我处治疗，服用本发明治疗胃肠神经官能症胶囊第二天就失眠消失，头脑清醒，无排大便，第三天大便正常，粘液减少。服用本发明治疗胃肠神经官能症胶囊半个月后(该胶囊采用的药物配方与实施例14药物配方相同)，自觉，病症消失，停止服药，随访十二年至今无复发。
[0028]郭某，女，52岁，河南省驻马店市平舆县人，年轻时就体质不好，无饮食不良嗜好，食欲不振；经常胃满、腹胀、失眠、头脑昏胀、四肢乏力，时常便秘，时常腹泻，大便有时带有粘液。经当地医院治疗，反复不愈。后在河南省人民医院确诊为胃肠神经官能症，合并慢性胆囊炎，治疗后效果不理想。对疾病的康复也失去了信心，经常服用一些治疗胆囊炎的药物和治疗胃肠病的药物来缓解病情，晚上怕腹胀不敢吃晚饭。后经人介绍来我处就诊，服用本发明治疗胃肠神经官能症胶囊后，当晚胃腹胀满减轻，失眠缓解。后继续服药本发明治疗胃肠神经官能症胶囊两个疗程后(该胶囊采用的药物配方与实施例1药物配方相同)，食欲也好了，胆囊炎症状也消除了，大便也正常了，经医院检查彻底康复，平时经常吃的药也停了，十五年至今未复发。
[0029]
以下结合实施例进一步阐述本发明，但并不限制本发明的内容。
[0030]实施例1:
本发明治疗胃肠神经官能症的药物组合物，以重量份表示，所述药物组合物是由党参12g,炒白术8g,木香6g和甲苯咪唑IOOmg组成。
[0031]实施例2:
本发明治疗胃肠神经官能症的药物组合物，以重量份表示，所述药物组合物是由党参IOg,炒白术5g,木香4g和甲苯咪唑95mg组成。
[0032]实施例3:
本发明治疗胃肠神经官能症的药物组合物，以重量份表示，所述药物组合物是由党参14g,炒白术IOg,木香8g和甲苯咪唑105mg组成。
[0033]实施例4:
本发明治疗胃肠神经官能症的药物组合物，以重量份表示，所述药物组合物是由党参15g,炒白术12g，木香IOg和甲苯咪唑IlOmg组成。
[0034]实施例5:
本发明治疗胃肠神经官能症的药物组合物，以重量份表示，所述药物组合物是由党参9g，炒白术3g,木香3g和甲苯咪唑90mg组成。
[0035]实施例6:
本发明治疗胃肠神经官能症的药物组合物，以重量份表示，所述药物组合物是由党参IOg,炒白术IOg,木香8g和甲苯咪唑102mg组成。
[0036]实施例7:
本发明治疗胃肠神经官能症的药物组合物，以重量份表示，所述药物组合物是由党参13g,炒白术6g,木香8g和甲苯咪唑92mg组成。
[0037]实施例8:
本发明治疗胃肠神经官能症的药物组合物，以重量份表示，所述药物组合物是由党参12g,炒白术7g,木香8g和甲苯咪唑98mg组成。 [0038]实施例9:
本发明治疗胃肠神经官能症的药物组合物，以重量份表示，所述药物组合物是由党参IOg,炒白术5g,木香5g和甲苯咪唑IOOmg组成。
[0039]实施例10:
本发明治疗胃肠神经官能症的药物组合物，以重量份表示，所述药物组合物是由党参13g,炒白术IOg,木香8g和甲苯咪唑IOOmg组成。
[0040]实施例11:
本发明治疗胃肠神经官能症的药物组合物，以重量份表示，所述药物组合物是由党参12g,炒白术7g,木香6g和甲苯咪唑IOOmg组成。
[0041]实施例12:
本发明治疗胃肠神经官能症的药物组合物，以重量份表示，所述药物组合物是由党参llg，炒白术9g,木香7g和甲苯咪唑 IOOmg组成。
[0042]实施例13:
本发明治疗胃肠神经官能症的药物组合物，以重量份表示，所述药物组合物是由党参IOg,炒白术5g,木香4g和甲苯咪唑IOOmg组成。
[0043]实施例14:
本发明治疗胃肠神经官能症的药物组合物，以重量份表示，所述药物组合物是由党参IOg,炒白术9g,木香8g和甲苯咪唑IOOmg组成。
[0044]本发明实施例1~14治疗胃肠神经官能症胶囊的制备方法为:
首先按照实施例1~14任一实施例所述的治疗胃肠神经官能症药物组合物的组成配比配制各种原料，将称取的党参、炒白术和木香分别进行粉碎，粉碎后进行混合，将混合后的原料放入锅内加入水浸泡20分钟，水的加入量为原料总重量的10倍，浸泡后加热蒸煮，烧开后煮25~30分钟，煮后进行过滤，得到第一次水提取液；按照该水提方法再进行2次水提，分别得到第二次和第三次水提取液；合并3次所得的水提取液；然后按照常规方法将所得提取液进行浓缩，浓缩至相对密度为1.2 ;将所得浓缩物进行烘干，烘干后进行粉碎，所得粉碎后药粉和甲苯咪唑混合均匀，装入2号胶囊，每粒胶囊中装入药粉0.25g，得到治疗胃肠神经官能症胶囊。